Ornilatex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ornilatex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ornilatex

ATX-kood: A05BA

Toimeaine: ornitiin (ornitiin)

Tootja: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2019

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Ornilatex

Ornilatex on hüpoammoneemiline ravim parenteraalseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit valmistatakse infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi kujul: läbipaistev, värvitu või kahvatukollane vedelik (igaüks 10 ml ampullis, mis on valmistatud valguskindlast klaasist, millel on värviline täpp ja sälk, või värvilise purunemisrõngaga, lisaks 1, 2 või 3 värvilist rõngast ja / või tähtnumbriline kood ja / või kahemõõtmeline vöötkood; blisterpakendis 5 ampulli, pappkarbis 1 või 2 rakupakendit ja Ornilatexi kasutusjuhend).

Kontsentraadi koostis 1 ampulli (10 ml) kohta:

toimeaine: ornitiinaspartaat (kuivaines) - 5 g;
lisakomponendid: süstevesi - kuni 10 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Maksakahjustuste ja muude haiguste korral vähendab ornitiin ammoniaagi suurenenud sisaldust kehas. Ravimi toime on tingitud selle osalemisest Krebsi karbamiidi moodustumise ornitiinitsüklis (karbamiidi tootmine ammoniaagist). Ornitiin on selliste ensüümide nagu karbamoüülfosfaadi süntetaas (EC 6.3.4.16) ja ornitiinikarbamoüültransferaas (EC 2.1.3.3) katalüsaator ning on ka karbamiidi tootmise alus. Lisaks aktiveerib aine karbamiidi sünteesi ornitiinitsükli, mis omakorda aitab vähendada ka ammoniaagi kontsentratsiooni. Soodustab insuliini ja kasvuhormooni tootmist. Parandab valkude ainevahetust parenteraalset toitmist vajavate haiguste taustal.

Farmakokineetika

In vivo uuringute käigus leiti, et ornitiinaspartaadi metaboolse muundumise tulemusena moodustuvad 2 aktiivset metaboliiti - ornitiin ja aspartaat. Nende poolväärtusaeg on lühike (T _1/2) - 0,3–0,4 tundi ja eritub neerude kaudu karbamiiditsükli kaudu. Väikestes kogustes eritub aspartaat muutumatul kujul ka neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Ornilatex on ette nähtud järgmiste maksa patoloogiate raviks:

maksahaigus ägedas ja kroonilises vormis, mis esineb hüperammoneemiaga;
maksaentsefalopaatia (sealhulgas selliste teadvushäirete nagu prekoom ja kooma kompleksravi osana).

Samuti on ravimit soovitatav kasutada parenteraalsete toitmisproduktide korrigeeriva lisandina valgu puudulikkusega patsientidel.

Vastunäidustused

raske neerupuudulikkus (seerumi kreatiniinisisaldus üle 3 mg / dl);
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus toote mis tahes komponendi suhtes.

Ornilatex, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ornilatexi kontsentraadist valmistatud lahus süstitakse intravenoosselt (iv) tilkhaaval. Ampullide sisu tuleb lahjendada 500 ml 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahuses, 5% dekstroosi (glükoosi) lahuses või Ringeri lahuses.

Ornitiini keskmine päevane terapeutiline annus on 20 g. Maksaentsefalopaatia ravimisel võib ravimi annust suurendada 40 g-ni päevas, võttes arvesse seisundi raskust.

Ornitiini intravenoosse infusiooni maksimaalne kiirus ei tohiks ületada 5 g / h.

500 ml infusioonilahuses on soovitatav lahjendada mitte rohkem kui 30 g ravimit.

Ornilatexiga ravikuur määratakse igal juhul individuaalselt, sõltuvalt patsiendi üldise seisundi raskusest ja maksapatoloogia raskusastmest. Raske maksapuudulikkusega patsientidel tuleb iivelduse ja oksendamise ohu kõrvaldamiseks vaja jälgida oma enesetunnet ja kohandada infusioonikiirust.

Kõrvalmõjud

Äärmiselt harvadel juhtudel (vähem kui 0,01%) võib ravimiga ravi ajal tekkida selliseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus, oksendamine ja allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid võivad hõlmata annusest sõltuvate kõrvaltoimete raskuse süvenemist.

Selles seisundis on vaja lõpetada ravimi manustamine ja määrata sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Hüpoammonoemilise aine kasutamisel suurtes annustes tuleb jälgida karbamiidi taset vereplasmas ja uriinis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ornilatex ei mõjuta patsiendi võimet autot juhtida ega teisi keerukaid mehhanisme juhtida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Ornilatex'i kasutamine lubatud ainult range meditsiinilise järelevalve all, pärast ema ja loote kasu / riski suhte hoolikat hindamist.

Imetamise ajal, Ornilatex-ravi ajal on vaja laps viia kunstlikule söötmisele.

Lapsepõlves kasutamine

Puuduvad andmed Ornilatexi kasutamise kohta pediaatrias. Alla 18-aastastele patsientidele on ravimravi vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkusega patsiendid, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on üle 3 mg / dl, on ravimi kasutamine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa raske funktsionaalse kahjustuse korral on iivelduse või oksendamise vältimiseks patsiendi seisundi range jälgimise taustal vaja lahuse intravenoosse infusiooni kiirust vähendada.

Ravimite koostoimed

Ornitiini koostoimeid teiste ravimite / ainetega ei ole tõestatud.

Ornilatexi kontsentraati tuleks lahjendada ainult ülaltoodud lahustes. Valmistatud infusioonilahust ei tohi segada teiste ravimitega.

Analoogid

Ornilatexi analoogid on Aminoplasmal Hepa, Aminoplasmal E 15, Hepa-Merz, Glutargin, Infezol 100, Larnamine, Ornithin-MBF, Orniprim, Ornithin Canon.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ornilatexi kohta

Ornilatexi väheste arvustuste kohaselt on see efektiivne, kui seda kasutatakse hüperammoneemiaga kaasnevate ägedate ja krooniliste maksahaiguste raviks. Patsiendid märgivad, et ravim vähendab ammoniaagi taset organismis, aitab normaliseerida valkude ainevahetust, leevendab valu paremas hüpohoones ja parandab üldist seisundit.

Kõrvaltoimete tekkimise üle pole kaebusi.