Seduxen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

Seduxen on rahustid (bensodiasepiini derivaat), millel on lihasrelaksant, rahusti, anksiolüütiline, krambivastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

tabletid: valge või valge kreemja varjundiga, lameda silindrikujulise kujuga, mõlemale küljele graveeritud: ühel küljel - SEDUXEN, teisel - 5 mg, kaldus, praktiliselt lõhnata (10 tk mullpakendis, 2 pakki karbis);
lahus intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: selge vedelik värvitust heleroheliseks (2 ml tume klaasist ampullides, 5 ampulli plastkarbis, 1 papp pappkarbis).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: diasepaam - 5 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, aerosiil (kolloidne ränidioksiid), magneesiumstearaat, talk.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: diasepaam - 5 mg;
abikomponendid: 95% etanool, naatriumtsitraat, glükofurool, nipagiin (metüülparahüdroksübensoaat), naatriummetabisulfiit, propüleenglükool, nipasool (propüülparahüdroksübensoaat), süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

neuroosid, sealhulgas peaaju ateroskleroosi ja muude orgaaniliste ajukahjustuste, endogeensete haiguste ärevussündroomiga psühho- ja neuroosilaadsed seisundid;
vaimsed patoloogiad, jätkates põnevust, motoorset rahutust, teravat ärevust;
endogeense psühhoosi, närvipinge, psühhosomaatiliste haigustega kaasneva ärevuse abiteraapia;
epilepsia, vaimsed ekvivalendid (abiainena);
siseorganite haigustest tulenev ärevushäire;
patoloogiad, mis põhjustavad suurenenud lihastoonust, hüperkineesi või spastilisust;
lihaste jäikus, spasmid, kontraktuurid;
teetanus, igasugused krampide seisundid;
eklampsia;
premedikatsioon kirurgiliste operatsioonide ajal;
neurootilised seisundid pediaatrilises praktikas (unehäired, ärevus, enurees, peavalu, kangekaelsuse reaktsioon, halvad harjumused, tic);
enneaegne sünnitus või nende oht lihasspasmi korral (alles raseduse kolmanda trimestri lõpus), induktsioonanesteesia.

Lisaks on lahus ette nähtud epilepsia staatuse, raskete (sageli korduvate) krampide korral.

Vastunäidustused

kooma;
šokk;
suletudnurga glaukoom;
uneapnoe sündroom;
raske müasteenia;
alkohoolse joobeseisundi seisund (oluliste elutähtsate funktsioonide pärssimine);
viide anamneesis alkoholile, narkomaaniale (välja arvatud deliirium, alkoholi võõrutussündroom);
ägeda joobeseisundi hüpnootikumide, narkootiliste või psühhotroopsete ravimite kasutamise taustal, millel on kesknärvisüsteemi (CNS) pärssiv toime;
äge hingamispuudulikkus;
raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (hingamispuudulikkuse süvenemise oht);
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus bensodiasepiini derivaatide suhtes.

Tablettide kasutamine esimesel trimestril on rangelt keelatud, lahus on raseduse esimesel ja kolmandal trimestril.

Vanuse vastunäidustused:

tabletid: vanus kuni 6 aastat;
lahendus: kuni 30 päeva vanused imikud.

Neeru- ja / või maksapuudulikkuse, puudumise (Lennox-Gastauti sündroom), epilepsia, seljaaju ja aju ataksia, aju orgaaniliste patoloogiate (paradoksaalsete reaktsioonide oht), hüperkineesi, depressiooni, hüpoproteineemia, psühhotroopsete ravimite kuritarvitamise korral on Seduxeni soovitatav välja kirjutada ettevaatusega. narkootikumid, vanemas eas haige.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid

Tablette võetakse suu kaudu.

Arst määrab annuse individuaalselt, lähtudes kliinilistest näidustustest, võttes arvesse patsiendi seisundit ja tema reaktsiooni ravile. Ravi algab väikeste annustega järkjärgulise suurendamisega.

Päevane annus jagatakse individuaalselt 2–4 annuseks, samas kui 2/3 ööpäevasest annusest peetakse sobivaks õhtul.

Soovitatav annus täiskasvanutele:

psühhosomaatilised haigused, neuroloogilised ja ärevus-foobilised häired: keskmine üksikannus on 2,5–5 mg (kuid mitte üle 10 mg), 5–20 mg päevas;
krampide sündroomi sümptomaatiline ravi: tavaliselt 2,5-10 mg 2-4 korda päevas;
orgaanilise päritoluga vaimsed häired (kompleksravi osana): algannus on 20–40 mg päevas, säilitusannus on 15–20 mg päevas;
lihaskontraktuurid, jäikus, spastilisus: 5–20 mg päevas.

Eakad patsiendid, kellel on kahheksia, maksafunktsiooni langus, tuleb ravi alustada 1/2 soovitatud annusest, kuna Seduxeni eliminatsiooni võib oluliselt pikendada. Seejärel, võttes arvesse individuaalset tolerantsust, saab annust järk-järgult suurendada.

Üle 6-aastaste laste annuse määramisel tuleb arvestada lapse vanust ja füüsilise arengu taset.

Algannus peaks olema 1,25–2,5 mg päevas, pärast patsiendi ravivastuse hindamist vähendatakse või suurendatakse annust.

Lahus i / v ja i / m manustamiseks

Lahust süstitakse intravenoosselt aeglaselt (kiirus ei tohi ületada 1 ml (5 mg) minutis täiskasvanutel ja kolme minuti jooksul lastel) või sügavalt intramuskulaarselt.

Ärge süstige arteritesse ja laske ravimil siseneda veeni ümbritsevasse koesse!

Ravi tuleb alustada väikseima efektiivse annusega, suurendades seda järk-järgult madalaima efektiivse ja samal ajal piisavalt taluva annuseni.

Soovitatav annus täiskasvanutele:

ärevuse korral psühhomotoorse agitatsiooni leevendamine: 10–20 mg i / m, raskematel juhtudel i / v, vajadusel - 10 mg 3-4 korda päevas;
alkoholi võõrutussündroom, deliirium, suurenenud lihastoonusega seisundid: i / m mitte rohkem kui 10 mg 3-4 korda päevas;
status epilepticus: IV, algannus 10–30 mg iga 0,5–1 tunni järel, seejärel 4 tunni pärast. Päevane annus ei tohi ületada 80-100 mg. Intramuskulaarne süstimine lülitatakse pärast patsiendi krampide lakkamist - 10 mg iga 4-6 tunni järel. Ravi võib jätkuda mitu päeva;
teetanus: intramuskulaarne, intravenoosne või intravenoosne tilguti - 10–20 mg iga 2–8 tunni järel, protseduuride vaheline intervall sõltub patsiendi kliinilisest seisundist;
skeletilihaste spasmi eemaldamine: i / m - mitte rohkem kui 10 mg 0,5 tundi enne operatsiooni algust.

Lisaks absoluutsetele näidustustele - epilepsia või teetanus, ei tohiks Seduxeni kasutada alla 5-aastastel lastel, kuna ravimi levitamisel ja ainevahetusel on vanusega seotud omadusi.

Soovitatav annus lastele:

lapsed alates 30. eluaastast: IV - kiirusega 0,1-0,3 mg 1 kg kehakaalu kohta, kuid mitte rohkem kui 5 mg. Vajadusel saab protseduuri korrata 2-4 tunni pärast;
üle 5-aastased lapsed: IV - 1 mg iga 2-5 minuti järel, kuni maksimaalne annus 0,2 mg (krampidega - kuni 0,3 mg) saavutatakse 1 kg lapse kehakaalu kohta. Vajadusel võib ravi korrata 2–4 tunni pärast.

Epilepsiahoogude ja epileptilise staatuse suurenemisega suureneb intravenoosse manustamise algannus 2–10 mg-ni, teine süst tehakse 0,5–1 tunni pärast, kolmas - 4 tunni pärast sama annusega.

Ravimi kasutuselevõtt lastel rohkem kui 3 korda päevas on lubatud ainult teetanuse ja epileptilise staatusega.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: tahhükardia, südamepekslemine, vererõhu langus (BP);
närvisüsteem: ravi alguses (eriti eakatel patsientidel) - suurenenud väsimus, unisus, keskendumisvõime halvenemine, pearinglus, vaimsete ja motoorsete reaktsioonide aeglustumine, desorientatsioon, anterograadne amneesia, ataksia; harva - meeleolu langus, peavalu, segasus, eufooria, katalepsia, düsartria, treemor, düstoonilised ekstrapüramidaalsed reaktsioonid, lihasnõrkus, asteenia, hüporefleksia; äärmiselt harva - paradoksaalsed reaktsioonid (hirm, unehäired, agressiivsed puhangud, suitsidaalsed kalduvused, psühhomotoorne agitatsioon, segasus, hallutsinatsioonid, lihasspasmid, ärevus);
seedesüsteem: kõrvetised, iiveldus, oksendamine, suukuivus, luksumine, söögiisu vähenemine, hüpersalivatsioon, kõhukinnisus, gastralgia, kollatõbi, maksa funktsionaalsed häired, maksaensüümide ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine;
hematopoeetiline süsteem: neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos (külmavärinad, kurguvalu, hüpertermia, väsimus, nõrkus), trombotsütopeenia, aneemia;
allergilised reaktsioonid: naha sügelus, lööve;
Urogenitaalsüsteem: uriinipeetus või kusepidamatus, neerufunktsiooni kahjustus, düsmenorröa, libiido kahjustus;
teised: uimastisõltuvus, sõltuvus; harva - diploopia, hingamiskeskuse depressioon, buliimia, kaalulangus; võimalik - võõrutussündroomi tekkimine ravimi annuse järsu vähenemise või ravimi ärajätmise taustal (peavalu, suurenenud ärrituvus, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, hirm, unehäired, siseorganite ja skeletilihaste silelihaste spasm, düsfooria, depersonaliseerimine, depressioon, krambid, suurenenud higistamine, iiveldus, oksendamine, tajumishäired, hüperakuusia, fotofoobia, paresteesia, treemor, tahhükardia, hallutsinatsioonid; harva - psühhootilised häired);
kasutamine vastsündinutel: hüpotermia, lihaste hüpotensioon, hingeldus;
mõju lootele (kui seda kasutatakse raseduse ajal): teratogeensus (eriti esimesel trimestril), hingamispuudulikkus, kesknärvisüsteemi pärssimine, imemisrefleksi pärssimine vastsündinutel.

Lisaks võib Seduxeni kasutamine lahuse kujul põhjustada kõrvaltoimeid:

närvisüsteem: ravi alguses - letargia, häiritud liigutuste koordinatsioon, kõnnaku ebastabiilsus, emotsioonide tuhmus; harva depressioon;
lokaalsed reaktsioonid: flebiit või veenitromboos süstekohal.

erijuhised

Ärge rikkuge soovitatud annustamisskeemi ega kasutage Seduxeni pikka aega.

Raske depressioonivormiga patsientidele tuleb ravimit välja kirjutada äärmise ettevaatusega, kuna diasepaami saab kasutada suitsiidikavatsuste elluviimisel.

Tilguti süstimist ei soovitata kasutada, kuna võib tekkida sete ja ravimi keemiline koostis infusioonisüsteemis on häiritud.

Uimastisõltuvuse risk suureneb patsientidel, kes võtavad ravimeid suurtes annustes, pika ravikuuriga või kellel on anamneesis alkoholi- või narkosõltuvus.

Ravi järsk lõpetamine on vastunäidustatud, see võib põhjustada ärajätusündroomi.

Ravimi kasutamine tuleb lõpetada, kui patsiendi käitumises või seisundis esineb suurenenud agressiivsus, ärevus, psühhomotoorne agitatsioon, hirmutunne, enesetapumõtted, pindmine uni, hallutsinatsioonid, unehäired, suurenenud lihaskrambid.

Patsientidel, kellel on esinenud epilepsiahooge ja epilepsia diasepaami kasutamise alguses või selle järsu ärajätmisega, võib krambihoogude või epileptilise staatuse areng kiireneda.

Diasepaami määramine rasedatele, neeru- ja / või maksakahjustusega patsientidele peaks toimuma alles pärast ravi kasulikkuse ja riskide tasakaalu hoolikat hindamist.

Alkohoolsete jookide kasutamine on rangelt keelatud.

Pikaajalise ravi ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientide raviga peaks kaasnema maksaensüümide aktiivsuse ja perifeerse vere laboriparameetrite regulaarne jälgimine.

Pediaatrias kasutamisel tuleb meeles pidada, et lapsed on kesknärvisüsteemi pärssivate bensodiasepiinide toime suhtes väga tundlikud.

Vastsündinutel on Seduxeni lahuse kasutamise taustal võimalik toksilise sündroomi tekkimine. Selle sümptomiteks on: metaboolne atsidoos, hingamisraskused, kesknärvisüsteemi depressioon, neerupuudulikkus, vererõhu langus, epilepsiahoog, koljusisene verejooks.

Ravi perioodil on patsiendid sõidukitele ja mehhanismidele juhtimiseks vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Seduxeni samaaegsel kasutamisel:

valproehape, propranolool, ketokonasool, isoniasiid, metoprolool, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, tsimetidiin, erütromütsiin, fluoksetiin, östrogeeni sisaldavad ravimid, disulfiraam - võivad aeglustada diasepaami metabolismi ja põhjustada selle kontsentratsiooni tõusu vereplasmas;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, korasool, strühniin - neutraliseerivad ravimi toimet;
antihüpertensiivsed ravimid - suurendavad nende toime raskust;
bensodiasepiini derivaadid, antidepressandid, uinutid, rahustid, muud rahustid, narkootilised analgeetikumid, antipsühhootikumid, lihasrelaksandid, üldanesteetikumid, etanool - viivad kesknärvisüsteemi pärssiva toime järsu suurenemiseni;
südameglükosiidid - võivad põhjustada digitalise mürgistuse arengut selle seerumi kontsentratsiooni tõusu taustal;
antatsiidid - aeglustavad diasepaami imendumist seedetraktist;
klosapiin - võib suurendada hingamisdepressiooni;
maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad - vähendavad ravimi terapeutilist toimet;
rifampitsiin - kiirendab ainevahetust ja vähendab diasepaami kontsentratsiooni vereplasmas;
omeprasool - aeglustab diasepaami eliminatsiooni;
levodopa - vähendab parkinsonismivastast toimet;
psühhostimulaatorid - vähendavad ravimi toimet;
teofülliin (väikestes annustes) - võib vähendada diasepaami rahustavat toimet;
zidovudiin - võib suurendada toksilisust.

Seduxeni premedikatsiooni kasutamisel tuleb üldanesteesia esilekutsumiseks vähendada fentanüüli tavalist annust ja arvestada, et üldanesteesia saabub kiiremini.