Sultasiin - Antibiootikumi Kasutamise Juhised, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sultasin

Sultasin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sultasin

ATX-kood: J01CR01

Toimeaine: ampitsilliin + sulbaktaam (ampitsilliin + sulbaktaam)

Produtsent: Sintez, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 10.07.2018

Pulber intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks Sultasin

Sultasin on antibakteriaalne ravim (poolsünteetiline penitsilliin + β-laktamaasi inhibiitor).

Väljalaske vorm ja koostis

Sultasini ravimvorm on pulber lahuse valmistamiseks intravenoosseks (iv) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: hügroskoopne, kollaka varjundiga valge või valge (10 ml viaalides; 1 viaal pappkarbis).

Toimeainete sisaldus ühes pulbripudelis:

ampitsilliin (naatriumsoola kujul) - 0,5 või 1 g;
sulbaktaam (naatriumsoola kujul) - 0,25 või 0,5 g

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sultasin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibakteriaalne aine. Ravim on happekindel, blokeerib mikroorganismide rakuseina peptidoglükaani sünteesi. Selle toimeaine on ampitsilliin (poolsünteetiline penitsilliini laia toimespektriga antibiootikum, mis hävitab β-laktamaase).

Sulbaktaamil, ravimi teisel toimeainel, ei ole antibakteriaalset toimet (erandiks on Neisseriaceae Hacinetobacter), see pärsib β-laktamaase, tänu millele toimib see resistentsetele tüvedele (toodab β-laktamaase).

Antibiootikum Sultasin on aktiivne järgmiste aeroobide / anaeroobide vastu:

grampositiivsed aeroobid: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. viridansi rühmad, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (sh penitsilliiniresistentsed tüved), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (tüved, mis toodavad ja ei tooda β-laktamaasi), Staphylococcus aptamase β-laktamaas ja mittetootvad β-laktaamakoode tüved, Staphyl β-laktamaasi tüved);
gramnegatiivsed aeroobid: Neisseria gonorrhoeae (β-laktamaasi tootvad ja mitte β-laktamaasi tootvad tüved); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (β-laktamaasi tootvad ja mitte-β-laktamaasi tootvad tüved), Haemophilus influenzae (sealhulgas ampicill);
anaeroobid: Bacteroides spp., sealhulgas Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (erandiks on Clostridium difficile).

Sultasiinile resistentsed on mükoplasmad, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Enamik Enterobacter spp. Tüvesid, Metitsilliiniresistentsed Staphylococcus spp.

Farmakokineetika

Ampitsilliini ja sulbaktaami omadused:

imendumine ja jaotumine: pärast intravenoosset ja intramuskulaarset manustamist saavutatakse nende kõrge kontsentratsioon veres; tungida enamusesse kehavedelikku ja kudedesse, eritub rinnapiima; tserebrospinaalvedeliku läbilaskvus suureneb põletiku taustal järsult;
metabolism ja eritumine: poolväärtusaeg (T1 / 2) on 1 tund; 70–80% eritub neerude ja sapi kaudu, peamiselt muutumatul kujul; sulbaktaami metaboolsed transformatsioonid peaaegu ei puutu kokku ja erituvad peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu ja umbes 25% metaboliitidena.

Näidustused kasutamiseks

nakkuslikud ja põletikulised patoloogiad, mida põhjustavad ravimi suhtes tundlikud mikroorganismid: sepsis, meningiit, septiline endokardiit; liigeste ja luude infektsioonid; kõhu abstsess, peritoniit (seedetrakti infektsioonid); sekundaarselt nakatunud dermatoosid, impetiigo, erysipelas (naha ja pehmete kudede infektsioonid); kolangiit, koletsüstiit (sapiteede infektsioonid); emakakaelapõletik, tüsistusteta gonorröa, uretriit, tsüstiit, püeliit, püelonefriit (kuseteede ja suguelundite infektsioonid); ENT-nakkused, sealhulgas keskkõrvapõletik, tonsilliit, sinusiit, kurguvalu; hingamisteede infektsioonid, sealhulgas krooniline bronhiit ja kopsupõletik;
operatsioonijärgsed komplikatsioonid vaagnaelundite ja kõhuõõne operatsioonide ajal (ennetamiseks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Nakkuslik mononukleoos;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne talumatus ravimis sisalduvate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Sultasini määramine nõuab ettevaatlikkust):

Rasedus;
maksa- ja / või neerupuudulikkus.

Sultasini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pulbrist valmistatud lahust süstitakse intravenoosselt (kiirusega 60–80 tilka minutis) või joaga (aeglaselt, 3-5 minuti jooksul) või intramuskulaarselt.

Esimese 5–7 päeva jooksul soovitatakse Sultasini manustada veenisiseselt, seejärel (kui on vaja ravi jätkata) lähevad nad üle IV manustamisele.

Vahetult enne manustamist valmistatakse pulbrist parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahus. Kui eeldatakse intramuskulaarset manustamist, lisatakse viaali sisule 2 või 4 ml 0,9% naatriumkloriidi lahust, 0,5% prokaiini või süstevett. Lahjendamiseks on lubatud kasutada lidokaiini 0,5% lahust.

Intravenoosseks manustamiseks lahustatakse Sultasini pulbri üksikannus 10-200 ml 5% dekstroosi või 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

Soovitatav annustamisskeem (ampitsilliini ja sulbaktaami üldannused suhtega 2: 1):

kerge infektsioon: 1,5–3 g päevas, jagatuna 2 süstiks;
mõõdukas infektsiooni kulg: 3-6 g päevas, jagatuna 3-4 süstiks;
raske infektsioonikuur: 12 g päevas, jagatuna 3-4 süstiks;
tüsistusteta gonorröa: ühekordne manustamine 1,5 g;
kirurgiliste infektsioonide ennetamine: anesteesia ajal süstitakse 1,5–3 g toimeainet, seejärel manustatakse 24 tunni jooksul pärast operatsiooni sama annus iga 6–8 tunni järel.

Lastele mõeldud Sultasini annus määratakse 0,15 g 1 kg kehakaalu kohta (0,1 g ampitsilliini ja 0,05 g sulbaktaami 1 kg kehakaalu kohta). Ravimi manustamise sagedus on 3-4 korda päevas. Raskete infektsioonide korral lastel vanuses 1 kuu kuni 12 aastat (või kehakaaluga kuni 40 kg) suurendatakse annust 0,3 g-ni 1 kg kehakaalu kohta päevas.

Alla 7-päevastele vastsündinutele ja enneaegsetele lastele määratakse tavaliselt iga 12 tunni järel 0,075 g ravimit 1 kg kehakaalu kohta päevas (0,05 g ampitsilliini ja 0,025 g sulbaktaami 1 kg kehakaalu kohta).

Ravi kestus varieerub vahemikus 5 kuni 14 päeva ja seda saab vajadusel pikendada. Sultasini kasutuselevõtt pärast kehatemperatuuri normaliseerimist ja muude patoloogiliste sümptomite kadumist jätkub veel 48 tundi.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: peavalu, halb enesetunne, unisus;
seedesüsteem: pseudomembranoosne koliit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, oksendamine, iiveldus;
hematopoeetilised organid ja hemostaatiline süsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia;
laboriparameetrid: hüperkreatinineemia, karbamiidi suurenenud kontsentratsioon, asoteemia;
allergilised reaktsioonid: anafülaktiline šokk, eosinofiilia, artralgia, palavik, konjunktiviit, riniit, angioödeem, naha hüperemia, urtikaaria;
lokaalsed reaktsioonid: intravenoossel manustamisel - flebiit; i / m - valulikkus süstekohas;
teised: pikaajalise raviga - põhjustatud ravimiresistentsetest mikroorganismidest, superinfektsioon (kandidoos).

Üleannustamine

Peamised sümptomid: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine (kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärjel), toksilise toime avaldumine kesknärvisüsteemile (eriti neerupuudulikkuse taustal).

Teraapia: sümptomaatiline ravi; eritub hemodialüüsi teel.

erijuhised

Ülitundlikkusega penitsilliinide suhtes võivad tekkida ristallergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibakteriaalsete ainetega.

Loomuliku ravi korral Sultasiniga on vajalik neeru-, maksa- ja vereloomeorganite seisundi jälgimine.

Tuleb arvestada superinfektsiooni tekkimise tõenäosusega, mis on tingitud ravimi suhtes tundetust mikrofloora kasvust, mis nõuab antibakteriaalse ravi vastavat muutmist.

Sultasini kasutamise ajal baktereemiaga patsientidel võivad tekkida bakteriolüüsireaktsioonid (Jarisch-Herxheimeri reaktsioon).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sultasiin on imetamise ajal vastunäidustatud; raseduse ajal määratakse see ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral määratakse ravim ettevaatusega. Neerufunktsiooni kahjustuse ja kreatiniini kliirensi vähenemise korral alla 30 ml 1 minuti jooksul on soovitatav pikendada Sultasini süstide vahelist intervalli 12–24 tunnini.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkusega patsientidele määratakse antibiootikum Sultasin ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Juhiste kohaselt on Sultasin farmatseutiliselt kokkusobimatu aminoglükosiidide, valgu hüdrolüsaatide või veretoodetega. Kui see on ette nähtud koos aminoglükosiididega, süstitakse ravimeid erinevatesse piirkondadesse ja süstide vaheline intervall on vähemalt 1 tund.

Bakteriostaatilistel antibiootikumidel, sealhulgas tetratsükliinidel, linkosamiididel, klooramfenikoolil ja makroliididel, on ravimiga kombineeritult antagonistlik toime; aminoglükosiidid, bakteritsiidsed antibiootikumid (sh rifampitsiin, vankomütsiin, tsükloseriin, tsefalosporiinid) - sünergistlikud.

Sultasini mõju ravimitele / ainetele kombineeritud ravis:

kaudsed antikoagulandid: suurendab nende efektiivsust (pikendab protrombiini aega, vähendab K-vitamiini sünteesi, pärsib soole mikrofloorat);
suukaudsed rasestumisvastased vahendid, ravimid, mille ainevahetuse käigus moodustuvad para-aminobensoehape ja etinüülöstradiool: vähendab nende efektiivsust ja suurendab läbimurdeverejooksu riski.

Ravimite / ainete mõju penitsilliinidele kooskasutamisel:

diureetikumid: vähendage nende kliirensit;
probenetsiid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, fenüülbutasoon, allopurinool: tubulaarsekretsiooni vähendades suureneb nende kontsentratsioon vereplasmas.

Sultasini samaaegsel ravimisel allopurinooliga suureneb allergiliste reaktsioonide (nahalööve) tekkimise oht.