Ipraterol-aeronativ - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Iprateroolne lennundus

Ipraterol-aeronativ: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Ipratropium-aeronativ

ATX-kood: R03AL01

Toimeaine: fenoterool (fenoterool), ipratroopiumbromiid (ipratroopiumbromiid)

Tootja: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Venemaa); Nativa, OOO (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 296 rubla.

Osta

Aerosool sissehingamisel doseeritud Ipraterool-aeronautiline

Ipraterool-aeronautika on kombineeritud bronhodilataator, m-kolinergiliste retseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse inhaleeritava aerosooli kujul, mõõdetuna: selge lahus, värvitu või kergelt kollaka tooniga, mahutist lahkudes pihustatakse aerosooljoana (200 rõhu all oleva lahuse annustamisventiili ja pihustusotsakuga roostevabast terasest silindrites, pappkarbis 1 silinder ja Ipraterol-aeronaut'i kasutusjuhend).

1 annus sisaldab:

toimeained: ipratroopiumbromiidmonohüdraat - 0,021 mg (vastab 0,02 mg ipratroopiumbromiidi sisaldusele); fenoteroolvesinikbromiid - 0,05 mg;
abikomponendid: absoluutne etanool, trietüültsitraat, sidrunhappe monohüdraat, propellent R134a (1,1,1,2-tetrafluoroetaan).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ipraterol-aeronativa on kombineeritud bronhodilataatorravim, mis sisaldab kahte bronhodilataatori aktiivsusega komponenti: ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli.

Ipraterooli aerosool aerosooli aktiivsed komponendid täiendavad üksteise tegevust, suurendades spasmolüütilist toimet bronhide lihastele, mis pakub laia valikut terapeutilisi toimeid bronhopulmonaalsete patoloogiate korral, millega kaasneb hingamisteede obstruktsioon. Täiendav toime aitab kaasa soovitud kliinilise efekti saavutamisele beeta-adrenergilise komponendi väiksema annuse kasutamisel. See võimaldab individuaalselt valida efektiivse annuse, mis peaaegu ei põhjusta kõrvaltoimeid.

Ipratroopiumbromiid

M-antikolinergiline aine, kvaternaarne ammooniumi derivaat, pärsib vaguse närvi käivitatud reflekse. Antikolinergiliste (parasümpatolüütiliste) omaduste omamine aitab ipratroopiumbromiidil atsetüülkoliini ja bronhide silelihaste muskariiniretseptorite koostoime tagajärjel vältida kaltsiumioonide rakusisese sisalduse suurenemist. Kaltsiumiioonid vabanevad kaudselt sekundaarsete vahendajate süsteemi kaudu, sealhulgas inositooltrifosfaat (ITP) koos diatsüülglütserooliga (DAG).

Sissehingamisel on ipratroopiumbromiidi bronhodilateeriv toime tingitud peamiselt mitte süsteemsest, vaid kohalikust antikolinergilisest toimest. Selliste krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega nagu krooniline bronhiit või kopsuemfüseem seotud bronhospasmiga täheldatakse 1/4 tunni jooksul maksimaalse väljahingatava voolukiiruse kasvu 15% (või rohkem) ja sunnitud väljahingamismahu 1 sekundi jooksul. Maksimaalne toime saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast manustamist ja enamasti kestab see 6 tundi.

Ipratroopiumbromiidi negatiivset mõju gaasivahetusele, lima sekretsioonile hingamisteedes või mukotsiliaarsele kliirensile ei ole kindlaks tehtud.

Fenoterool

Beta ₂ adrenergiliste agonist; terapeutilises annuses ergastab see selektiivselt beeta ₂ -adrenergilisi retseptoreid, suurte annuste kasutamisel aktiveerub selle toime beeta- _1- adrenergilistele retseptoritele. See seletab sellist beeta-adrenostimuleerivat toimet südame aktiivsusele, nagu südame löögisageduse (HR) ja nende tugevuse suurenemine, samuti QTc intervalli suurenemine.

Pärast manustamist blokeerib fenoterool viivitamatult põletiku ja bronhide obstruktsiooni vahendajate vabanemise nuumrakkudest, mõjub lõõgastavalt bronhide ja veresoonte silelihastele. Hoiab ära ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise (bronhospastilised reaktsioonid, mis on põhjustatud külma õhu, histamiini, metakoliini või allergeenide toimest). Lisaks suureneb fenoterooli suuremate annuste kasutamisel mukotsiliaarne kliirens.

Fenoterooli süsteemne toime, kui seda kasutatakse koos doseeritud aerosoolinhalaatoritega, täheldatakse soovitatud annuste ületamise korral. Need võivad olla suuremad ka pärast ravimi kasutamist koos nebulisaatoritega (viaalid inhaleeritava lahuse standardannusega), võrreldes soovitatud annuste kasutamisega mõõdetud annusega aerosoolinhalaatorite kasutamisel. Kõige sagedamini on värisemise põhjuseks beeta-adrenergiliste retseptorite agonistid (beeta- _2- adrenomimeetikumid).

Ipratropium aeronautical'i bronhodilatoorne (bronhodilatoorne) toime saavutatakse ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli toimel erinevatele farmakoloogilistele sihtmärkidele.

Farmakokineetika

Ipratroopiumbromiidi farmakokineetilised omadused:

imendumine: pärast sissehingamist satub 10 … 30% (sõltuvalt kasutatavast inhalatsioonisüsteemist) manustatud annusest kopsudesse ja mõne minuti jooksul jõuab ipratroopiumbromiid süsteemsesse vereringesse. Ülejäänud osa annusest satub pärast allaneelamist seedetrakti (GIT). Sissehingamisel on aine kogu süsteemne biosaadavus 7–28%;
jaotumine: ipratroopiumbromiidi kontsentratsiooni kahefaasiline langus plasmas toimub kiiresti. Tasakaalukontsentratsiooni (Css) perioodil on näiv jaotusruumala (Vd) umbes 176 l või 2,4 l / kg. Vere-aju barjääri, platsentaarbarjääri ja rinnapiima kaudu m-antikolinergiline blokaator ei tungi läbi, ei kogune. Seondub plasmavalkudega vähem kui 20% tasemel;
ainevahetus: ipratroopiumbromiid metaboliseerub oksüdatsiooni teel peamiselt maksas, moodustades kuni 8 metaboliiti, mis seonduvad nõrgalt muskariiniretseptoritega ja mida peetakse passiivseteks;
eritumine: ipratroopiumbromiid eritub metaboliitidena - 75%, ülejäänud - muutumatul kujul, peamiselt soolte kaudu, osaliselt neerude kaudu.

Fenoterooli farmakokineetilised omadused:

imendumine: alumised hingamisteed jõuavad pärast aerosooli sissehingamist Ipraterool-aeronautiline jõuab umbes 10-30% fenoteroolini (sõltub kasutatavast inhalatsioonisüsteemist); kuni 70% annusest ladestub ülemistesse hingamisteedesse ja neelatakse seedetrakti. Selle imendumine on kahefaasiline, kuni 30% imendub kiiresti, poolväärtusaeg (T _1/2) on 11 minutit; 70% - aeglaselt T _1/2 = 120 minutit. Fenoterooli sisaldus vereplasmas pärast inhalatsiooni ja aine kogu plasmakontsentratsioon veres (AUC) ei ole korrelatsioonis. Pärast sissehingamist kestab Ipraterol-aeronautic bronhodilateeriv toime 3 kuni 5 tundi, mis on võrreldav toimega pärast intravenoosset manustamist, toimeaine kõrge kontsentratsioon süsteemses vereringes ei säili;
Jaotus: tasakaalu kontsentratsiooni perioodil (Css) on fenoterooli näiv jaotusruumala (Vd) umbes 189 l või 2,7 l / kg. Seondumine plasmavalkudega toimub tasemel 40–55%. Fenoterool jaotub intensiivselt elundites ja kudedes, ületab platsentaarbarjääri muutumatul kujul, eritub rinnapiima;
metabolism: aine metaboliseerub maksas konjugeerides sulfaatide ja glükuroniididega. Allaneelatud annus on biotransformeeritud esimese maksa kaudu läbimise tagajärjel, see ei mõjuta toimeaine taset vereplasmas pärast sissehingamist;
eritumine: umbes 85% fenoteroolist on biotransformeeritud, sealhulgas eritumine sapiga; pärast sissehingamist 24 tunni jooksul neerude kaudu eritub 2% annusest muutumatul kujul.

Suhkurtõvega patsientidel ei ole ipratroopiumbromiidi ja fenoterooli kombinatsiooni farmakokineetikat veel uuritud.

Näidustused kasutamiseks

Aerosooli Ipraterol-aeronaut kasutamine on näidustatud järgmiste pöörduva obstruktsiooniga hingamisteede haiguste ennetamiseks ja sümptomaatiliseks raviks:

bronhiaalastma;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus;
krooniline bronhiit, komplitseerimata või komplitseeritud kopsuemfüseemiga.

Vastunäidustused

Absoluutne:

tahhüarütmia;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
I raseduse trimestril;
vanus kuni 6 aastat;
ülitundlikkus ipratroopiumbromiidi ja teiste atropiinilaadsete ravimite, fenoterooli ja / või ravimi abikomponentide suhtes.

Tsüstilise fibroosi, südame ja veresoonte raskete orgaaniliste haiguste, arteriaalse hüpertensiooni, kroonilise südamepuudulikkuse, rütmihäirete, südame isheemiatõve, aordi stenoosi korral tuleb aerosooliravim Ipraterool välja kirjutada 3 kuu jooksul pärast müokardiinfarkti, suletud nurga glaukoomiga, ebapiisavalt kontrollitud suhkruga diabeet, põie kaela obstruktsioon, eesnäärme hüperplaasia, hüpertüreoidism, feokromotsütoom, 6–18-aastased lapsed ja noorukid raseduse II - III trimestril, imetamise ajal.

Ipraterooli lennundus, kasutusjuhised: meetod ja annus

Aerosooli Ipraterol-aeronautical kasutatakse sissehingamise teel, pihustades suuõõnde.

Patsiente tuleb õpetada doseeritud aerosooliga sissehingamise reeglite kohta.

Enne inhalaatori esmakordset kasutamist kontrollige selle toimimist. Pärast huuliku kaitsekatte eemaldamist ja inhalaatori korralikku raputamist vajutage pudelit, suunates joa õhku. Sarnane testimine on soovitatav läbi viia pärast õhupalli kasutamist nädala või pikema pausi järel.

Protseduuri ajal järgivad patsiendid reegleid ja järgmist toimimisjärjestust:

Eemaldage inhalaatori huuliku kaitsekork ja raputage selle sisu tugevalt.
Nad teevad aeglase ja täieliku väljahingamise, hoides õhupalli tagurpidi, keerates huuled tihedalt ümber huuliku.
Tehke võimalikult sügav sissehingamine, vajutades samal ajal kiiresti õhupalli põhja, et vabaneda ühest annusest.
Nad hoiavad paar sekundit hinge kinni, misjärel eemaldavad huuliku suust ja hingavad aeglaselt läbi nina.
Protseduuri korratakse, kui on vaja saada teine sissehingatav annus.
Pärast sissehingamist sulgege huulik kaitsekorkiga.

Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.

Soovitatav annus üle 6-aastastele patsientidele:

krambihoog: tavaliselt 2 annust; kui 5 minuti jooksul sümptomid ei peatu ja hingamine ei leevene, on ette nähtud täiendav 2 annuse sissehingamine. Kui 4 annuse manustamisel mõju puudub, vajab patsient viivitamatut arstiabi;
katkendlik ja pikaajaline ravi: keskmiselt 1-2 inhalatsiooniannust 3 korda päevas; maksimaalne kogus päevas ei tohiks ületada 8 sissehingamist. Bronhiaalastma korral tuleb protseduur läbi viia ainult rünnakute leevendamiseks.

Ipraterol Aeronauticut tohib lastel kasutada ainult täiskasvanute järelevalve all.

Tuleb järgida inhalaatori hooldamise reegleid. Üks kord iga 7 päeva tagant tuleb inhalaatori huulik loputada sooja veega. Selleks peate eemaldama purgi plastkorpusest, loputama korpuse ja korgi jooksva vee all ning kuivatama. Seejärel asetage purk ümbrisesse ja pange kork peale. Ärge kastke metallpurki vette.

Pärast 200 sissehingamist tuleb õhupall välja vahetada.

Tuleb meeles pidada, et spetsiaalne plastikust huulik on ette nähtud ainult Ipraterol Aeronauticu täpseks doseerimiseks ja seda ei tohiks kasutada koos teiste doseeritud aerosoolidega.

Ravimi lahus on anumas rõhu all, seetõttu ei tohi seda avada ega lasta soojeneda üle 50 ° C!

Kõrvalmõjud

hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - köha; harva - düsfoonia, farüngiit; harva - neelu kuivus, neelu ärritus, bronhospasm, larüngospasm, neelu turse, paradoksaalne bronhospasm;
närvisüsteemist: harva - peavalu, treemor, pearinglus;
vaimsed häired: harva - närvilisus; harva - ärevus, vaimsed häired (vaimsed häired);
nägemisorgani poolt: harva - silmavalu, silmasisese rõhu tõus, hägune nägemine, konjunktiivi hüpereemia, akumuleerumishäired, sarvkesta turse, müdriaas, värviliste laikude ilmnemine silmade ees ja halo vaadeldavate objektide ümber, glaukoom;
südamest: harva - südamepekslemine, tahhükardia; harva - müokardi isheemia, arütmia, kodade virvendus, supraventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendus;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - hüpokaleemia;
seedetraktist: harva - suukuivus, iiveldus, oksendamine; harva - suu tursed, glossiit, stomatiit, seedetrakti motoorika häired, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus, urtikaaria, higistamine;
lihas-skeleti süsteemist: harva - lihasnõrkus, müalgia, lihasspasmid;
kuseteede süsteemist: harva - uriinipeetus;
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, Quincke ödeem, anafülaktilised reaktsioonid;
laboratoorsed ja instrumentaalsed näitajad: harva - suurenenud süstoolne vererõhk; harva - diastoolse vererõhu langus või tõus.

Üleannustamine

sümptomid: treemori, arteriaalse hüpertensiooni või arteriaalse hüpotensiooni ilmnemine, südamepekslemine, tahhükardia, stenokardia, rütmihäired, näopunetus, metaboolne atsidoos, hüperglükeemia, hüpokaleemia, pulsisurve tõus, st süstoolse ja diastoolse vererõhu intervalli suurenemine. Võib-olla - majutuse rikkumine, suukuivuse tunne;
ravi: aerosooli kasutamine Ipraterool-aeronatiiv tuleb lõpetada, võtta rahustid ja rahustid, patsiendi tõsise seisundi korral soovitatakse intensiivset ravi, võttes arvesse vere happe-aluse tasakaalu näitajaid. Spetsiifilise antidoodina on võimalik kasutada selektiivseid beetablokaatoreid. Beetablokaatori annuse valimisel bronhiaalastma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidele tuleb arvestada bronhide obstruktsiooni suurenemise tõenäosusega, tõsise bronhospasmi, sealhulgas surmaga lõppeva riskiga.

erijuhised

Kiire, ootamatu õhupuuduse (hingamisraskuste) suurenemise korral on tungiv vajadus pöörduda arsti poole.

On kohese ülitundlikkusreaktsiooni oht, mille ilminguteks võivad olla urtikaaria, lööve, bronhospasm, orofarüngeaalne turse, Quincke turse, anafülaktiline šokk.

Paradoksaalne bronhospasm võib kujutada endast ohtu elule, seetõttu on selle ilmnemisel vajalik ipraterool-aerosool-aerosooli viivitamatu lõpetamine ja alternatiivse ravi määramine.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel bronhiaalastmaga patsientidel kasutage seda ainult vastavalt vajadusele. Oluline on arvestada vajadusega läbi viia või tõhustada samaaegset põletikuvastast ravi, mis kontrollib hingamisteede põletikulisi protsesse ja bronhiaalastma kulgu.

Kerge kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral võib regulaarsele kasutamisele eelistada sümptomaatilist ravi.

Ipraterooli aeronautika suurenevate annuste süstemaatiline kasutamine bronhide obstruktsiooni leevendamiseks aitab kaasa haiguse kulgu kontrollimatule halvenemisele. Suurenenud bronhide obstruktsiooni korral on beeta ₂ -adrenomimeetikumide pikema aja jooksul soovitatavast annusest suurem annuse kasutamine patsiendi elu ohtu. Seetõttu tuleb haiguse ebapiisava toimega haiguse kulgu süvenemise vältimiseks määrata patsiendile uus raviskeem, mis hõlmab samaaegselt piisavate annuste inhaleeritavate glükokortikosteroidide kasutamist. Teiste sümpatomimeetiliste bronhodilataatorite kasutamist koos ipraterooli aerosool aerosooliga tohib teha ainult arsti järelevalve all.

Patsiente tuleb õpetada kaitsma silmi lahuse juhusliku allaneelamise eest, eriti kui neil on eelsoodumus suletudnurga glaukoomi tekkeks. Ägeda sulgemisnurga glaukoomi sümptomiteks on konjunktiivi hüpereemia, sarvkesta turse ja silmade punetus, ähmane nägemine, silmavalu või ebamugavustunne, värvilised laigud või halod esemete ümber. Kui ilmneb mis tahes loetletud sümptomite kombinatsioon, peate pöörduma spetsialisti poole.

Ravimi väljakirjutamisel patsientidele pärast hiljutist müokardiinfarkti südame ja veresoonte raskete orgaaniliste haiguste, ebapiisavalt kontrollitud suhkurtõve, feokromotsütooma, hüpertüreoidismi või kuseteede obstruktsiooni korral tuleb arvestada süsteemse toimega, mida Ipraterol aeronautical võib põhjustada, ning hoolikalt kaaluda kavandatava võimalikku riski ja kasu. teraapia.

Ipraterooli aeronavigatsioonil on kardiovaskulaarsüsteemile negatiivne mõju, seetõttu peaksid kaasuvate tõsiste südamepatoloogiatega patsiendid südamevalu ja muude südamehaiguste süvenemisele viitavate sümptomite korral pöörduma arsti poole. Tuleb meeles pidada, et õhupuudus ja valu rinnus võivad olla nii kopsu- kui ka südame etioloogia sümptomid.

Beeta ₂ -adrenomimeetikumide kasutamisel suureneb hüpokaleemia risk. Hüpoksia korral võib hüpokaleemia negatiivne mõju südame löögisagedusele suureneda.

Sportlastel võib Ipraterol-aeronautical kasutamine põhjustada dopinguproovide positiivseid tulemusi, see on tingitud fenoterooli olemasolust aerosoolis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Raviperioodil soovitatakse patsientidel kõrvaltoimete ohu tõttu olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad kõrgendatud tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Hägune nägemine, müdriaas, pearinglus, treemor, majutusruumi häired peaksid hoiduma juhtimisest ja keeruliste mehhanismidega töötamisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ipraterol-aeronautical kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud.

Ravimi määramisel raseduse II ja III trimestril või imetamise ajal on soovitatav olla ettevaatlik. Tuleb arvestada aeronautika ipraterooli pärssiva toimega emaka kontraktiilsusele.

Selle kombineeritud bronhodilataatori kasutamise ohutus rinnaga toitmise ajal ei ole tõestatud, seetõttu on imetamise ajal aerosooli kasutamine lubatud ainult juhtudel, kui ema terapeutiline toime ületab võimaliku ohu lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Ipraterooli aerosool aerosooli kasutamine on vastunäidustatud alla 6-aastaste laste raviks.

6-18-aastastele lastele ja noorukitele tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Laste sissehingatavat aerosooli tuleb kasutada täiskasvanute järelevalve all.

Ravimite koostoimed

beeta-adrenomimeetikumid, antikolinergilised ained (sealhulgas süsteemne toime), teofülliin ja muud ksantiini derivaadid: need ravimid võivad tugevdada aerosooli bronhodilatoorset toimet ja aidata kaasa kõrvaltoimete süvenemisele;
beetablokaatorid: kombinatsioon beetablokaatoritega võib märkimisväärselt nõrgendada ipraterooli aeronautika bronhodilatatoorset toimet;
diureetikumid, ksantiini derivaadid, glükokortikosteroidid: samaaegse ravi osana võivad need põhjustada beeta-adrenergiliste agonistide võtmisega seotud hüpokaleemia suurenemist. Seetõttu tuleb raviperioodil jälgida vere seerumi kaaliumi taset, eriti raskete obstruktiivsete hingamisteede haigustega patsientidel;
Digoksiin: hüpokaleemiaga patsientidel, kes saavad digoksiini, võib olla suurem rütmihäirete risk;
monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, oksütotsiin, levodopa, levotüroksiin: need ravimid võivad põhjustada ravimi beeta-adrenergilise toime suurenemist;
inhaleerivad ained üldanesteesia jaoks (sh enfluraan, halotaan, trikloroetüleen): nende ainete sissehingamine võib suurendada aeronautika ipraterooli kahjulikku mõju kardiovaskulaarsüsteemile.

Analoogid

Ipraterol-aeronativi analoogideks on Ipraterol-native, Berodual, Berodual N, Fenipra, Inspirax, Astmasol-SOLOfarm jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C eemal kütteseadmetest pimedas kohas, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ipraterol-aeronativi kohta

Enamasti jätavad patsiendid ipraterooli aerosool aerosooli kohta positiivseid ülevaateid. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral märgitakse, et ravimi kasutamisel väheneb oluliselt õhupuudus ja köha. Bronhiaalastma rünnakute leevendamiseks toimib Iprateroli lennundus kohe.

Ravimi puudused hõlmavad kõige sagedamini ebameeldivat järelmaitset pärast protseduuri.