Twinsta - Kasutusjuhised, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Twinsta

Twinsta: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Twynsta

ATX-kood: C09DB04

Toimeaine: amlodipiin (amlodipiin) + telmisartaan (telmisartaan)

Tootja: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 945 rubla.

Osta

Twinsta on kombineeritud antihüpertensiivne ravim, aeglase kaltsiumikanali blokaator, angiotensiin II retseptori antagonist.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettide kujul: kaksikkumer, ovaalne, kooreta, kahekihiline, millest üks on hall-sinine, teine on valge või peaaegu valge; valge pinna ühel küljel on ettevõtte logo ja graveering "A1" (annuses 5 mg + 40 mg), "A2" (annuses 10 mg + 40 mg), "A3" (annuses 5 mg + 80 mg), "A4" (annuses 10 mg + 80 mg) on teine külg sile (7 tk. Blistrites, pappkarbis 2 või 4 blistrit ja Twinsta kasutusjuhend).

Toimeained 1 tabletis:

• annus 5 mg + 40 mg: amlodipiin (amlodipiinbesülaadi kujul) - 5 mg (6,935 mg), telmisartaan - 40 mg;
• annus 10 mg + 40 mg: amlodipiin (amlodipiinbesülaadi kujul) - 10 mg (13,87 mg), telmisartaan - 40 mg;
• annus 5 mg + 80 mg: amlodipiin (amlodipiinbesülaadi kujul) - 5 mg (6,935 mg), telmisartaan - 80 mg;
• annus 10 mg + 80 mg: amlodipiin (amlodipiinbesülaadi kujul) - 10 mg (13,87 mg), telmisartaan - 80 mg.

Abikomponendid: naatriumhüdroksiid, povidoon K25, meglumiin, sorbitool, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, värvainete segu (kollane raudoksiid, must raudoksiid, hiilgavsinine FCF alumiiniumlakk).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Twinsta on kombineeritud antihüpertensiivne ravim. Ravim sisaldab kahte aktiivset komponenti, mis tugevdavad üksteise toimet, mis võimaldab essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel paremini kontrollida vererõhku (vererõhku):

1. Amlodipiin: dihüdropüridiini derivaat, mis kuulub aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite klassi.
2. Telmisartaan: angiotensiin II retseptori antagonist (ARA II).

Nende ainete kombinatsiooni tõttu on ravimil aditiivne antihüpertensiivne toime, mis alandab vererõhku suuremal määral kui iga komponent eraldi. Kui Tvinstat võetakse üks kord päevas, täheldatakse kogu päeva jooksul efektiivset ja stabiilset vererõhu langust.

Amlodipiin

Dihüdropüridiini derivaat amlodipiin (stereoisomeeride seguna) on kolmanda põlvkonna aeglane kaltsiumikanali blokaator. See pärsib kaltsiumiioonide transmembraanset sisenemist vaskulaarsetesse silelihasrakkudesse ja kardiomüotsüütidesse. Perifeersete vaskulaarsete vastupanuvõime langus ja vererõhu langus tulenevad seosest amlodipiini antihüpertensiivse toime mehhanismi ja veresoonte silelihasrakkude otsese lõõgastava toime vahel.

Arteriaalse hüpertensiooni diagnoosiga patsientidel saavutatakse kogu päeva jooksul kliiniliselt oluline vererõhu langus, kasutades amlodipiini üks kord päevas.

Ravimi aeglase toime tõttu ei ole ortostaatiline arteriaalne hüpotensioon amlodipiini kasutamisel tüüpiline.

Arteriaalse hüpertensiooniga ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suurendas amlodipiini manustamine terapeutilistes annustes vereplasma verevoolu efektiivsust neerudes ja glomerulaarfiltratsiooni kiirust, vähendas neerude veresoonte resistentsust, põhjustamata proteinuuria ja filtratsioonimuutusi.

Amlodipiini võib kasutada podagra, diabeedi ja bronhiaalastmaga patsientidel, kuna selle tarbimine ei põhjusta vereplasma lipiidide muutust ega põhjusta metaboolseid kõrvaltoimeid.

Amlodipiini võtmisel südamepuudulikkusega patsientidel ei täheldata negatiivset inotroopset toimet (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ega koormustaluvus ei vähene).

Telmisartaan

Telmisartaan on spetsiifiline ARA II (tüüp AT ₁), mis on efektiivne suu kaudu manustamisel. Sellel on kõrge afiinsus angiotensiin II retseptorite AT ₁ alamtüübi suhtes, mille kaudu angiotensiin II toime realiseerub. Viimane on retseptori sidemest nihkunud, samas kui telmisartaanil ei ole sellele retseptorile agonistlikku toimet. Seondub aine eranditult alatüüp AT ₁ retseptorid angiotensiin II ning see suhe on pikaajaline. Afiinsust teiste retseptorite, kaasa arvatud AT ₂-retseptorid ei oma. Vähendab aldosterooni kontsentratsiooni veres, ei blokeeri ioonikanaleid ega pärsi reniini vereplasmas. Samuti ei inhibeeri aine bradükiniini lagundavat ensüümi AKE-d (kininaas II), mille tõttu pole oodata bradükiniini põhjustatud kõrvaltoimete suurenemist.

80 mg telmisartaani võtmine võimaldab teil täielikult blokeerida angiotensiin II hüpertensiivse toime. Pärast esimese annuse võtmist täheldatakse antihüpertensiivse toime algust 3 tunni pärast, see püsib kogu päeva ja jääb oluliseks kaks päeva. Regulaarsel kasutamisel avaldub väljendunud antihüpertensiivne toime tavaliselt 1–1,5 kuuga.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel võib telmisartaan vähendada diastoolset ja süstoolset vererõhku, mõjutamata pulssi (pulssi).

Telmisartaani järsu lõpetamise korral võõrutussündroom ei arene, vererõhk taastub järk-järgult oma algsele tasemele.

Farmakokineetika

Ravimi imendumise kiirus ja aste on samaväärsed amlodipiini ja telmisartaani biosaadavusega eraldi.

Amlodipiini farmakokineetilised omadused:

• imendumine: _Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse pärast amlodipiini terapeutiliste annuste suukaudset manustamist 6-12 tunni pärast. Absoluutne biosaadavus - 64–80% (toidu tarbimine ei mõjuta seda näitajat);
• jaotus: amlodipiini V _d (jaotusruumala) on ~ 21 l / kg. In vitro uuringud on näidanud, et arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel seondub ~ 97,5% tsirkuleerivast amlodipiinist vereplasma valkudega. Ravimi pideva kasutamise tingimustes saavutatakse stabiilne plasmakontsentratsioon 7–8 päeva jooksul;
• metabolism: amlodipiin metaboliseeritakse maksas 90%, selle käigus moodustuvad inaktiivsed metaboliidid;
• eritumine: amlodipiin eritub vereplasmast kahes faasis. T _1/2 (poolväärtusaeg) on ~ 30-50 tundi. Amlodipiin eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena (60%), ainult väike osa (10%) eritub muutumatul kujul.

Telmisartaani farmakokineetilised omadused:

• imendumine: seedetraktist suu kaudu manustamisel imendub kiiresti. Biosaadavus on 50%. Toiduga samaaegselt võetuna jääb AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) langus vahemikku 6%, kui seda kasutatakse annuses 40 mg, kuni 19% -ni, kui seda kasutatakse annuses 160 mg. Kontsentratsioon vereplasmas tõuseb 3 tundi pärast ravimi kasutamist sõltumata söögist. AUC ja suuremal määral C _max vereplasmas suurenevad ebaproportsionaalselt annusega;
• jaotumine: telmisartaan seondub plasmavalkudega (peamiselt alfa- ₁ -glükoproteiini ja albumiiniga) 99,5%. Nähtav V _d temperatuuril tasakaaluline kontsentratsioon on 500 liitrit. Puuduvad tõendid telmisartaani kliiniliselt olulise akumulatsiooni kohta;
• metabolism: telmisartaani metabolism toimub konjugatsiooni teel glükuroonhappega, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid;
• eritumine: T _1/2 - üle 20 tunni. See eritub väljaheitega muutumatul kujul, uriiniga vähem kui 2%. Plasma üldkliirens on kõrge (900 ml / min) võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml / min).

Eakatel patsientidel võib ravimi T _1/2 ja AUC suureneda amlodipiini kliirensi vähenemise tõttu, telmisartaani farmakokineetika ei erine nooremate patsientide farmakokineetikast.

Neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud olulisi muutusi amlodipiini farmakokineetikas. Selle kategooria patsientidel ei eemaldata telmisartaani hemodialüüsi ajal, kuna see on seotud vereplasma valkudega. Lisaks on neerupuudulikkuse korral telmisartaani plasmakontsentratsioon madalam, selle T _1/2 jääb muutumatuks.

Läbiviidud Twinsti farmakokineetika uuringute käigus leiti, et maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel amlodipiini kliirensi vähenemise tõttu suurenesid AUC väärtused umbes 40–60%, telmisartaani absoluutne biosaadavus suurenes peaaegu 100% -ni, viimase T _1/2 ei muutunud.

Telmisartaani plasmakontsentratsiooni väärtused meestel ja naistel erinevad. AUC ja C _max olid naistel umbes 2 ja 3 korda kõrgemad kui meestel, ilma et see mõjutaks oluliselt efektiivsust.

Näidustused kasutamiseks

Twinsta on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni raviks, kui monoteraapia amlodipiini või telmisartaaniga ei võimalda saavutada piisavat vererõhu kontrolli, või patsientidel, kellel on näidustatud nende ravimite kombinatsioonravi.

Patsiendid, kes võtavad amlodipiini ja telmisartaani eraldi ravimitena, võivad selle ravi asendada Twinsta.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raske arteriaalne hüpotensioon;
• hemodünaamiliselt ebastabiilne südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti;
• vasaku vatsakese väljavoolutoru obstruktsioon (sealhulgas aordi stenoosi kõrge aste);
• sapiteede obstruktiivsed haigused;
• raske maksapuudulikkus;
• šokk;
• fruktoositalumatus (seoses sorbitooli esinemisega Twinstis), glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või sahharaasi / isomaltaasi puudulikkus;
• neerufunktsiooni kahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 60 ml / min / 1,73 m ²) või suhkurtõvega patsientidel samaaegne manustamine aliskireeniga;
• vanus kuni 18 aastat (ohutust ja efektiivsust pole tõestatud);
• rasedus ja imetamine;
• ülitundlikkus ravimi toimeainete või abiainete või teiste dihüdropüridiini derivaatide suhtes.

Suhteline (Twinsti tablettide kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

• renovaskulaarne arteriaalne hüpertensioon;
• arteriaalne hüpotensioon;
• hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, aordi- ja mitraalklapi stenoos;
• mitteiskeemilise etioloogiaga südamepuudulikkus (III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile);
• haige siinusündroom (raske tahhükardia, bradükardia);
• ebastabiilne stenokardia;
• äge müokardiinfarkt (ja 1 kuu jooksul pärast seda);
• südame isheemiatõbi koos raske obstruktiivse pärgarteri haigusega;
• diabeet;
• primaarne aldosteronism;
• kerge kuni mõõduka raskusega neeru- / maksakahjustus;
• neerufunktsiooni kahjustus, seisund pärast neeru siirdamist (kasutuskogemus puudub);
• neeruarterite kahepoolne stenoos või üksiku neeru arteri stenoos;
• samaaegne kasutamine isoensüümi CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega;
• enne diureetilist ravi oksendamise või kõhulahtisuse tõttu vähenenud ringleva vere maht, lauasoola piiratud tarbimine;
• hüponatreemia, hüperkaleemia ja muud seisundid, mida iseloomustab reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerimine.

Twinsta, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas, olenemata söögi ajast.

Ravimitest kinnipidamise suurendamiseks ja ravi hõlbustamiseks võib seda ravimit välja kirjutada patsientidele, kes saavad sama amlodipiini ja telmisartaani annuseid eraldi ravimitena.

Twinsta sobib patsientidele, kellel ei saavutata piisavat vererõhu kontrolli ainult amlodipiini või ainult telmisartaani kasutamisega. Juhul, kui amlodipiini võtmine annuses 10 mg põhjustab kõrvaltoimete tekkimist, mis piiravad ravimi kasutamist (näiteks perifeerne turse), on soovitatav viia patsient Tvinsta 5 + 40 mg-ni üks kord päevas. See meede võimaldab amlodipiini annuse vähendamisega säilitada üldist oodatavat hüpotensiivset toimet.

Kui vererõhu kontrolli saavutamise tõenäosus monoteraapia abil mõlema ravimiga on väike, on soovitatav alustada hüpertensiooni ravi Twinsta kasutamisega. Algannus ei tohiks sel juhul ületada 5 + 40 mg üks kord päevas. Need patsiendid, kes vajavad vererõhu märkimisväärsemat langust, võivad algannust suurendada ja võtta Twinsta 5 + 80 mg üks kord päevas.

Kui pärast vähemalt 2-nädalast ravi on vaja täiendavat vererõhu langust, võib ravimi annust järk-järgult maksimaalselt suurendada - Tvinsta 10 + 80 mg 1 kord päevas.

Twynstu võib kasutada koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel, ei ole ravimi annust vaja muuta. Amlodipiin ja telmisartaan ei eemaldu organismist hemodialüüsi ajal.

Kergete ja mõõdukate maksatalitluse häirete korral kasutatakse Twinstu ettevaatusega. Sellistel patsientidel ei tohi telmisartaani annus ületada 40 mg üks kord päevas.

Eakad patsiendid ei pea annustamisskeemi kohandama.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100, <1/10); harva (≥ 1/1000, <1/100); harva (≥ 1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000); sagedus pole teada (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik sagedust arvutada).

Võimalikud kõrvaltoimed amlodipiini võtmise ajal:

• vaimsed häired: sagedus pole teada - segasus, meeleolu labiilsus;
• närvisüsteem: sagedus teadmata - ekstrapüramidaalsed häired;
• immuunsüsteem: sagedus teadmata - ülitundlikkus;
• nägemisorgan: sagedus teadmata - nägemise nõrgenemine;
• kuulmisorgan ja vestibulaarne aparatuur: sagedus teadmata - tinnitus;
• kardiovaskulaarne süsteem: sagedus teadmata - müokardiinfarkt, ventrikulaarne tahhükardia, arütmia, kodade virvendus;
• hingamissüsteem: sagedus teadmata - õhupuudus, riniit;
• seedesüsteem: sagedus teadmata - kollatõbi, hepatiit, pankreatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine (peamiselt peegeldab kolestaasi), gastriit, defekatsiooni rütmi muutused;
• nahk ja nahaaluskoe: sagedus teadmata - hüperhidroos, urtikaaria, angioödeem, alopeetsia, naha värvimuutus, purpur, eksfoliatiivne dermatiit, valgustundlikkusreaktsioon, multiformne erüteem, vaskuliit, Stevensi-Johnsoni sündroom;
• kuseteede süsteem: sagedus teadmata - sagedane urineerimine, urineerimishäired;
• üldised häired: sagedus pole teada - valu, günekomastia, kehakaalu suurenemine / vähenemine;
• laboriparameetrid: sagedus teadmata - hüperglükeemia, leukopeenia, trombotsütopeenia.

Võimalikud kõrvaltoimed telmisartaani võtmise ajal:

• infektsioonid ja infestatsioonid: harva - kuseteede infektsioonid, ülemiste hingamisteede infektsioonid; harva - sepsis (sealhulgas surmaga lõppenud);
• immuunsüsteem: harva - anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkus;
• nägemisorgan: harva - nägemishäired;
• kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia;
• hingamissüsteem: harva - õhupuudus;
• seedesüsteem: harva - puhitus; harva - maksafunktsiooni rikkumised, ebamugavustunne maos;
• nahk ja nahaalune kude: harva - ravim / toksiline lööve; harva - hüperhidroos; harva - urtikaaria, angioödeem;
• lihas-skeleti süsteem: harva - valu kõõlustes (sümptomid sarnanevad kõõlusepõletikuga);
• kuseteede süsteem: sagedus teadmata - neerufunktsiooni kahjustus, sealhulgas äge neerupuudulikkus;
• üldised häired: harva - gripilaadne sündroom;
• laboriparameetrid: harva - aneemia, hüperkaleemia, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine veres; harva - eosinofiilia, kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, hemoglobiini taseme langus, trombotsütopeenia, suhkurtõvega patsientidel - hüpoglükeemia.

Ravimi ühe komponendi (amlodipiini või telmisartaani) kasutamisest tulenevad ülaltoodud kõrvaltoimed võivad Twinsta-ravi ajal suureneda, isegi kui neid ei täheldatud kliinilistes uuringutes ega turustamisjärgsel perioodil.

Võimalikud kõrvaltoimed amlodipiini ja telmisartaani samaaegsel kasutamisel:

• infektsioonid ja invasioonid: harva - tsüstiit;
• vaimsed häired: harva - ärevus, unetus, depressioon;
• närvisüsteem: sageli - pearinglus; harva - peavalu, migreen, unisus, paresteesia; harva - maitsehäired, treemor, minestamine, tundlikkuse vähenemine või resistentsus välisteguritele, perifeerne neuropaatia;
• kuulmisorgan ja vestibulaarne aparatuur: harva - vertiigo;
• kardiovaskulaarne süsteem: harva - südamepekslemine, bradükardia, vererõhu märkimisväärne langus, ortostaatiline hüpotensioon;
• hingamissüsteem: harva - köha;
• seedesüsteem: harva - kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - oksendamine, düspepsia;
• nahk ja nahaalune kude: harva - naha sügelus; harva - lööve, erüteem, ekseem;
• lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, müalgia, lihasspasmid (säärelihaste krambid); harva - valu jäsemetes;
• kuseteede süsteem: harva - noktuuria;
• reproduktiivsüsteem ja piimanääre: harva - erektsioonihäired;
• üldised häired: sageli - perifeerne turse (amlodipiini annusest sõltuvat kõrvaltoimet täheldati sagedamini ainult amlodipiini saavatel patsientidel kui telmisartaani ja amlodipiini kombinatsiooni saavatel patsientidel); harva - valu rinnus, veretunne näole, suurenenud väsimus, nõrkus (asteenia), tursed; harva - halb enesetunne, suu limaskesta kuivus, igemete limaskesta hüpertroofia.

Üleannustamine

Twinsta üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

Üleannustamise võimalikud ilmingud on ravimi üksikute komponentide sümptomite kombinatsioon:

• amlodipiin - väljendunud vererõhu langus koos refleksse tahhükardia võimaliku tekkega ja liigse perifeerse vasodilatatsiooni sümptomid (püsiva ja raske arteriaalse hüpotensiooni oht, sealhulgas kuni šokini ja surmani);
• telmisartaan - seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine, pearinglus, äge neerupuudulikkus; võimalik bradükardia, tahhükardia.

Üleannustamise raviks on ette nähtud sümptomaatiline ja toetav ravi, jälgides hoolikalt patsiendi seisundit. Hemodialüüs ei ole efektiivne.

Mõnel juhul võib üleannustamise sümptomite kõrvaldamiseks kasutada selliseid ravimeetodeid nagu oksendamise esilekutsumine, maoloputus ja aktiivsöe tarbimine. Ravi ajal tuleb patsient viia lamavasse asendisse, alajäsemed tuleb üles tõsta.

Kaltsiumikanali blokaadi vältimiseks võib kaltsiumglükonaati manustada intravenoosselt. Vererõhu väljendunud languse korral on näidatud plasmat asendavate lahuste kasutuselevõtt.

erijuhised

Ravi ajal ravimitega, mis mõjutavad reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi, eriti neerufunktsiooni kahjustuse ja / või südamepuudulikkuse korral, võib tekkida hüperkaleemia. Sellistel patsientidel on vaja regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad ka seerumi kreatiniini kontsentratsiooni perioodilist jälgimist. Mõnel juhul on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi supressiooni tõttu, eriti kui kasutatakse ravimikombinatsiooni, millel on sellele süsteemile mõju (näiteks aliskireeni, otsese reniini inhibiitori või AKE inhibiitori lisamine ARA II-le), on neerufunktsioon häiritud (sealhulgas äge neerupuudulikkus). Ravi,millega kaasneb reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi sarnane topeltblokeerimine, ei ole soovitatav ja seda tuleks piirata, selline ravi on rangelt individuaalne ja nõuab neerufunktsiooni hoolikat jälgimist.

Neerufunktsiooni ja veresoonte toonuse sõltuvuse korral peamiselt reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (näiteks neeruhaiguste, sealhulgas neeruarteri stenoosi või kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel) võib seda süsteemi mõjutavate ravimite väljakirjutamisel tekkida hüperasoteemia, äge arteriaalne hüpotensioon, oliguuria, harva äge neerupuudulikkus.

Primaarse aldosteronismi korral ei ole reniini, angiotensiini ja aldosterooni süsteemi pidurdavad antihüpertensiivsed ravimid tavaliselt tõhusad. Telmisartaani ei soovitata sellistele patsientidele kasutada.

Obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatia või aordi- / mitraalstenoosi korral tuleb vasodilataatoreid, sealhulgas Twinsta, kasutada äärmise ettevaatusega.

Kahepoolse neeruarteri stenoosi või ühe toimiva neeru arteriaalse stenoosiga on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavaid ravimeid võtvatel patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse ja raske hüpotensiooni tekkeks.

Pärgarteritõve diagnoosimine on suhkurtõvega patsientidel keeruline, kuna neil ei pruugi olla CHD sümptomeid. Sel juhul peab enne Twinsta-ravi alustamist määrama koronaararterite haiguse diagnoosimiseks ja raviks asjakohase uuringu (näiteks treeningtesti). Kuna isheemilise südamehaiguse esinemisel suhkurtõve taustal suureneb surmaga lõppeva müokardiinfarkti ja kardiovaskulaarse äkksurma tõenäosus, kui seda ravitakse hüpertensioonivastaste ravimitega nagu AKE inhibiitorid ja ARA II.

Kliinilise uuringu käigus leiti, et III ja IV funktsionaalse klassi (vastavalt NYHA klassifikatsioonile) mitte-isheemilise etioloogiaga südamepuudulikkusega patsientidel areneb amlodipiini kasutamisel sagedamini kopsuturse (hoolimata asjaolust, et südamepuudulikkuse süvenemise sageduse olulised erinevused võrreldes platseeboga) puudub).

Puuduvad andmed ebastabiilse stenokardiaga patsientide Tvinsta vastuvõtmise kohta ägeda perioodi jooksul ja ühe kuu jooksul pärast müokardiinfarkti.

Oksendamise või kõhulahtisuse korral võib tekkida intensiivne diureetikumravi, piiratud lauasoola tarbimine, vereringes vereringe vähenemine ja hüponatreemia tekkimine, mis omakorda võib põhjustada sümptomaatilist arteriaalset hüpotensiooni, eriti pärast Twinsta esimese annuse võtmist. Enne ravimi kasutamise alustamist on vaja need seisundid parandada.

Puuduvad kogemused Twinsta kasutamisest hiljuti neeru siirdatud patsientidel. Hemodialüüs ei eemalda amlodipiini ja telmisartaani kehast. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb regulaarselt jälgida seerumi kreatiniini ja kaaliumi taset.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb Twinsta't võtta ettevaatusega, kuna selle kategooria patsientidel ei ole soovitusi ravimi annustamise kohta.

Ravim on efektiivne Negroidi rassi patsientide ravimisel (selles populatsioonis on reniini aktiivsus vereplasmas tavaliselt vähenenud).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad andmed Twinsta mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Ravi ajal on siiski vaja arvestada kahjulike mõjude, sealhulgas pearingluse, minestamise ja unisusega, ning olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel. Kui esineb mõni ülaltoodud mõjudest, soovitatakse patsiendil hoiduda juhtimisest ja keeruliste mehhanismidega töötamisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Erilisi uuringuid Twinsta kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud. Siiski on tõendeid ravimi üksikute komponentide toime kohta.

Amlodipiin

Olemasoleva teabe kohaselt ei mõjuta kaltsiumikanali blokaatorid, sealhulgas amlodipiin, lootele kahjulikult, kuid on oht tööprotsessi aeglustamiseks.

Telmisartaan

ARA II on rasedatele vastunäidustatud. Kui ravimi võtmise ajal tekib rasedus, peate selle kohe tühistama ja vajadusel määrama alternatiivse ravi.

Prekliinilistes uuringutes tuvastati telmisartaani fetotoksilisus, selle teratogeenseid omadusi ei tuvastatud.

Raseduse II ja III trimestril kasutatuna on ARA II-l fetotoksiline toime (arenevad oligohüdramnionid, neerufunktsioon väheneb, loote kolju luustumine aeglustub) ja vastsündinute toksilisus (arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia, neerupuudulikkus).

Rasedust planeerivad naised peaksid asendama ARA II teiste antihüpertensiivsete ravimitega, millel on raseduse ajal kasutamisel kindel ohutusprofiil (välja arvatud juhul, kui ARA II ravi on vajalik jätkata).

Kui raseduse ajal jätkub ARA II kasutamine, siis alates teisest trimestrist on soovitatav läbi viia loote kolju ja neerude luude ultraheliuuring. Vastsündinuid, kelle emad said ARA II, tuleb hoolikalt jälgida arteriaalse hüpotensiooni tekkimise suhtes.

Eriuuringuid amlodipiini ja / või telmisartaani eritumise kohta rinnapiimas naistel ei ole läbi viidud. Loomkatsete käigus leiti, et telmisartaan eritub lakteerivate emaste piima. Imetamise jätkamise või ravi katkestamise otsustab arst, võttes arvesse ravi tähtsust ema jaoks ja võimalikke kahjulikke mõjusid lootele.

Lapsepõlves kasutamine

Lastele ja alla 18-aastastele noorukitele on Twinsta vastunäidustatud (puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias).

Neerufunktsiooni kahjustusega

• kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus, seisund pärast neeru siirdamist: kasutamine nõuab ettevaatlikkust, Tvinsta annuse kohandamine pole vajalik;
• hemodialüüs: annuse kohandamine pole vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

• kerge kuni mõõdukas maksakahjustus: kasutamine nõuab ettevaatust. Telmisartaani annus ei tohi ületada 40 mg üks kord päevas;
• raske maksakahjustus: Twinsta määramine on vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei pea annustamisskeemi kohandama.

Ravimite koostoimed

Kliiniliste uuringute käigus ei leitud selle ravimi koostises sisalduvate kahe toimeaine fikseeritud annustes koostoimet.

Tvinsta ravimite koostoimeid teiste ravimitega ei ole spetsiaalselt uuritud.

Võimalikud koostoimed amlodipiiniga:

• greip või greibimahl: amlodipiini vererõhku alandav toime suureneb selle biosaadavuse suurenemise tõttu (seda kombinatsiooni ei soovitata; suukaudselt manustatud 10 mg amlodipiini ja 240 ml greibimahla ühekordse annuse manustamine 20 tervele vabatahtlikule ei mõjutanud oluliselt amlodipiini farmakokineetilisi omadusi);
• CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid (näiteks diltiaseem): pärsib amlodipiini metabolismi, mõjutades tõenäoliselt CYP3A4 (amlodipiini plasmakontsentratsioon on umbes kahekordistunud, suurendades seeläbi selle toimet). Muud aktiivsemad CYP3A4 inhibiitorid, nagu itrakonasool, ketokonasool, ritonaviir, võivad suurendada amlodipiini kontsentratsiooni vereplasmas isegi rohkem kui diltiaseem;
• isoensüümi CYP3A4 indutseerijad (naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, krambivastased ained, sealhulgas primidoon, fosfenütoiin, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal): võivad vähendada amlodipiini kontsentratsiooni vereplasmas (pärast CYP4 indutseerijaid vajab regulaarset meditsiinilist järelevalvet; ravi ajal võimalusel tuleb amlodipiini annust muuta);
• simvastatiin: kui võtta simvastatiini annuses 80 mg, olenemata amlodipiini annusest, suureneb simvastatiini ekspositsioon viimase monoteraapiaga võrreldes kuni 77% (simvastatiini on soovitatav võtta mitte rohkem kui 20 mg päevas);
• tasonermiin või tsüklosporiin: nende immunosupressantide süsteemne ekspositsioon võib suureneda (on vaja regulaarselt jälgida tasonermiini või tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja vajadusel nende annuseid kohandada);
• tiasiiddiureetikumid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, pika toimeajaga nitraadid, nitroglütseriin (kasutatakse keelealuses keeles), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), antibiootikumid ja hüpoglükeemilised ravimid suukaudseks manustamiseks: koostoimeid ei tuvastatud;
• sildenafiil: omab sõltumatut antihüpertensiivset toimet, kui seda võetakse samaaegselt amlodipiiniga;
• tsimetidiin: ei mõjuta oluliselt amlodipiini farmakokineetikat;
• atorvastatiin, digoksiin või varfariin: amlodipiinil ei ole olulist mõju nende ravimite farmakokineetikale ega farmakodünaamikale.

Võimalikud koostoimed telmisartaaniga:

• liitiumpreparaadid: samaaegsel kasutamisel AKE inhibiitoritega täheldati liitiumisisalduse suurenemist (pöörduvat) veres koos toksiliste nähtustega. Harvadel juhtudel registreeriti sarnased muutused ARA II, eriti telmisartaani määramisega (kombineeritud ravimravi käigus on vaja määrata liitiumisisaldus veres);
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape (põletikuvastase ainena kasutatavates annustes), mitteselektiivsed MSPVA-d ja tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid: vereringe vähenenud koguse taustal võib tekkida äge neerupuudulikkus. Telmisartaanil, nagu ka teistel reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsust mõjutavatel ravimitel, võib olla sünergistlik toime (telmisartaani koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega saavad patsiendid peaksid kompenseerima vereringes oleva vere mahtu ja uuringu alguses neerutalitlust). Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja hüpertensioonivastaste ravimite, nagu telmisartaan, kombineeritud ravi korral väheneb antihüpertensiivne toime prostaglandiinide vasodilatatiivse toime vähendamise kaudu;
• digoksiin, hüdroklorotiasiid, varfariin, simvastatiin, ibuprofeen, glibenklamiid, paratsetamool: kliiniliselt olulist koostoimet ei leitud. Ühel juhul 39-st suurenes vereplasmas digoksiini keskmine kontsentratsioon keskmiselt 20% (digoksiini ja telmisartaani koos tarvitades on vajalik regulaarselt määrata digoksiini kontsentratsioon veres);
• muud antihüpertensiivsed ravimid: hüpotensiivse toime suurenemine on võimalik (ramipriili ja telmisartaani kombineeritud kasutamise uuringud näitasid ramipriili ja ramiprilaadi C _max ja AUC _{0–24 suurenemist} 2,5 korda; see koostoime ei ole kliiniliselt oluline).

Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi kahekordne blokeerimine (näiteks AKE inhibiitor + ARA II või otsene reniini inhibiitor aliskireen + ARA II) ei ole soovitatav neerufunktsiooni võimaliku kahjustuse (sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse) tõttu.

Võimalikud koostoimed amlodipiini ja telmisartaani kombinatsiooniga:

• baklofeen ja amifostiin: tänu oma farmakoloogilistele omadustele tugevdavad nad kõigi hüpertensioonivastaste ainete, sealhulgas Twinsta, hüpotensiivset toimet;
• etanool, barbituraadid, ravimid, antidepressandid: võivad suurendada ortostaatilist hüpotensiooni;
• kortikosteroidid (süsteemseks kasutamiseks): hüpotensiivse toime vähenemine on võimalik;
• kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldav toidusool, kaaliumi sisaldavad lisandid, muud ravimid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust (näiteks hepariin): võib tekkida hüperkaleemia (neid kombinatsioone tuleb kasutada ettevaatusega, jälgides samal ajal vere kaaliumisisaldust);
• muud antihüpertensiivsed ravimid: Tvinsta antihüpertensiivne toime võib tugevneda.

Analoogid

Twinsti analoogid on: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C originaalpakendis.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Twinsti kohta

Twinste arvustuste kasutajad märgivad ravimi kiiret toimet. Ravimi võtmisel toimub vererõhu langus vajalikule tasemele ühe päeva jooksul ja see jääb edasise ravi taustal stabiilseks. Lisaks meeldib patsientidele Twinsta võtmise ajal järsku kasutamise sagedus (1 kord päevas) ja ärajätusündroomi puudumine.

Ostjad seostavad toote puudusi selle kõrge hinnaga ja muljetavaldava kõrvaltoimete loeteluga.

Twinsta hind apteekides

Twinsta hind apteekides (28 tabletti pakendis) on sõltuvalt annusest:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubla;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubla;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubla.

Twinsta: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletid 28 tk. 945 RUB Osta

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletid 28 tk. 1179 RUB Osta

Twinsta tabletid 5mg + 40mg 28 tk. 1196 RUB Osta

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletid 28 tk. 1196 RUB Osta

Twinsta tabletid 5mg + 80mg 28 tk. 1224 RUB Osta

Twinsta tabletid 10mg + 80mg 28 tk. 1379 RUB Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!