Memantal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Memantal: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Memantal

ATX-kood: N06DX01

Toimeaine: memantiin (memantiin)

Tootja: Synthon Spain S. L. (Synthon Hispania SL) (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 503 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Memantal

Memantal on ravim dementsuse raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Memantali toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, kaksikkumerad, valged, ühel küljel on lai eraldusjoon, teisel küljel on märge “10” ja “M9MN” (10 tk villides, pappkarbis 3, 6, 9 või 10 blistrit; 14 tk blistris, pappkarbis 2 või 8 blistrit).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: memantiin (memantiinvesinikkloriidi kujul) - 10 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, talk;
kest: valge opaatrüül (makrogool 4000, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid, hüpromelloos).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Memantalil on nootroopne, psühhostimuleeriv, tserebrovasodilatatiivne, antihüpoksiline toime. Ravimi toimeaine memantiin on adamantaani derivaat, NMDA (N-metüül-D-aspartaadi) retseptorite mittekonkureeriv antagonist. Selle toimemehhanismi määrab glutamaat-NMDA retseptorite blokeerimine, sealhulgas ka substantia nigras, mis põhjustab kortikaalsete glutamaadi neuronite liigse stimuleeriva toime vähenemist neostriatumis. Vähendab neuronite hävitamise tõenäosust, vähendades ioniseeritud kaltsiumi voolu nendesse. Soodustab membraanipotentsiaali taastamist, närviimpulsside ülekandeprotsessi parandamist. Suurendab keskendumisvõimet, igapäevast aktiivsust, parandab nõrgenenud mälu, vähendab depressiooni sümptomeid, väsimust. Vähendab lihaste spastilisust,ajukahjustuse või haiguse tõttu. Sellel on suur mõju jäikusele ja bradükineesiale.

Memantiin in vitro ei inhibeeri flaviini sisaldavat monoksidaasi, epoksiidhüdrolaasi, CYP isovormide 1A2, 2D6, 2C9, 2E1, 2A6, 3A tsütokroom P450 isoensüüme ega sulfatatsiooni.

Farmakokineetika

Pärast Memantali sisse võtmist imendub memantiin seedetraktist kiiresti ja täielikult. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saavutatakse 2–6 tunni pärast.

Memantiini metaboliitidel puudub farmakoloogiline toime.

Poolväärtusaeg toimub kahes faasis. Esimene etapp kestab 4–9 tundi, teine 40–65 tundi. Ligikaudu 80% memantiinist eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Memantali eritumine aeglustab uriini leeliselist reaktsiooni. Normaalse neerufunktsiooniga memantiini kumulatsioon ei ole tõestatud.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Memantal näidustatud mõõduka kuni raske dementsuse raviks Alzheimeri tõve korral.

Vastunäidustused

raske maksapuudulikkus;
raske neerufunktsiooni häire kreatiini kliirensiga (CC) alla 5–29 ml / min;
laktaasipuudus, kaasasündinud laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
vanus kuni 18 aastat;
raseduse periood;
imetamine;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Memanthali määramisel krampide tekkele eelsoodumusega patsientidele, kellel on epilepsia, türeotoksikoos, rasked kuseteede infektsioonid, neerutuubuloosne atsidoos, neerupuudulikkus, uriini happesust suurendavad tegurid (leeliseliste maopuhvrite rohke kasutamine, toitumise järsk muutus), müokardiinfarkt, tuleb olla ettevaatlik. kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, südamepuudulikkus III - IV funktsionaalne klass vastavalt NYHA klassifikatsioonile (New York Heart Association), maksapuudulikkus, samaaegse ravi korral amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaaniga (NMDA retseptori antagonistid).

Memantali kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Memantali tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, üks kord individuaalselt määratud ühel ja samal kellaajal.

Ravi ravimiga peab läbi viima Alzheimeri tõvega patsientide dementsuse diagnoosimisel ja ravimisel kogenud arst. Diagnoos pannakse vastavalt kehtivatele juhistele.

Memantali kasutamist saab määrata ainult siis, kui patsiente regulaarselt võetakse.

Annus määratakse individuaalselt, alustades madalaimast efektiivsest ravist.

Soovitatav päevane annus:

esimene nädal (1 kuni 7 ravipäeva): 5 mg;
teine nädal (8 kuni 14 päeva): 10 mg;
kolmas nädal (15 kuni 21 päeva): 15 mg;
neljas nädal (22–28 päeva): 20 mg.

Memantali maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.

Ravimi annust ja taluvust tuleb regulaarselt hinnata, eriti esimese 90 ravipäeva jooksul. Seejärel tuleks vastavalt kehtivatele kliinilistele juhistele regulaarselt hinnata ravimi kliinilist efektiivsust ja selle taluvust. Hea tolerantsuse ja ravitoime olemasolul saab säilitusravi jätkata lõputult. Memantali kasutamine lõpetatakse, kui ravile ei reageerita või patsient on halvasti talutav ravi suhtes.

Üle 65-aastastel või kerge neerupuudulikkusega patsientidel, kelle CC on 50–80 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Mõõduka neerupuudulikkuse (CC 30–49 ml / min) korral ei tohiks memantiini päevane algannus ületada 10 mg. Kui Memantal on 49-päevase ravi jooksul hästi talutav, võib annust vastavalt tavalisele raviskeemile suurendada 20 mg-ni.

Tableti õigeks jagamiseks kaheks osaks tuleb see asetada eraldusjoon kõvale pinnale ülespoole ning suruda nimetise ja pöidlaga riskidele vastupidistel külgedel. Rõhku tuleb jätkata, kuni tablett puruneb.

Kõrvalmõjud

psüühika poolt: harva - hallutsinatsioonid (sagedamini Alzheimeri tõve raske astme tagajärjel), segasus; sagedus teadmata - psühhootilised reaktsioonid;
invasioonid ja infektsioonid: harva - seeninfektsioonid;
närvisüsteemist: sageli - unisus, peavalu, tasakaaluhäired, pearinglus; harva - kõnnakuhäired: väga harva - krambid, epilepsiahoog;
immuunsüsteemist: sageli - ülitundlikkusreaktsioonid;
seedetraktist: sageli - kõhukinnisus; harva - iiveldus, oksendamine; sagedus teadmata - pankreatiit;
anumate küljelt: sageli - venoosne tromboos, vererõhu tõus (vererõhk), trombemboolia;
südamest: harva - südamerikked, südamepuudulikkus;
hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus;
maksa- ja sapiteede süsteemi poolt: sageli - maksafunktsiooni testide halvenemine;
teised: harva - üldine nõrkus, väsimus.

Registreerimisjärgsed uuringud on registreerinud patsientidel selliseid kõrvaltoimeid nagu enesetapumõtted, depressioon ja enesetapujuhtumid.

Lisaks on võimalik agranulotsütoosi, trombotsütopeenia, leukopeenia (sealhulgas neutropeenia), pantsütopeenia, trombotsütopeeniline purpura, hepatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, äge neerupuudulikkus.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus, oksendamine, kõhulahtisus, segasus, pearinglus, erutus, värisemine, psühhoos, agressiivsus, erutus, stuupor, hallutsinatsioonid, kõnnaku ebakindlus, krambid.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on vajalik kohene maoloputus, vaja on aktiivsütt. Sümptomaatilise ravi määramine toimub vastavalt kliinilistele näidustustele.

erijuhised

Kui on vaja kasutada samaaegselt antidepressante, monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid, tuleb patsiente hoolikalt jälgida.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mõõduka kuni raske dementsusega Alzheimeri tõvega kaasneb tavaliselt halvenenud võime kontrollida keerukaid mehhanisme ja juhtida sõidukeid. Memantali kasutamise perioodil ei tohiks tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mille rakendamine nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide ja keskendumise kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Memantiini võime läbida vere-platsentaarbarjääri ja tungida rinnapiima ei ole tõestatud.

Memantali kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Raseduse ajal on pillide võtmine lubatud ainult erijuhtudel, kui oodatav ravi mõju emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel tuleb Memantali määramine imetamise ajal ja rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Memantali kasutamine alla 18-aastaste laste raviks on vastunäidustatud, kuna puudub teave ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide kategoorias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Memantali kasutamine on vastunäidustatud raske neerukahjustusega (CC alla 5–29 ml / min) patsientide raviks.

Neerupuudulikkuse, raskete kuseteede infektsioonide, neerutuubulite atsidoosiga patsientidel on Memantali soovitatav välja kirjutada ettevaatusega.

Neerupuudulikkuse korral, mille CC on 30–49 ml / min, peaks memantiini algannus olema 10 mg päevas. Ravimi hea taluvus 49 päeva jooksul pärast kasutamist võimaldab kaaluda annuse suurendamist vastavalt standardskeemile 20 mg-ni päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Memantali kasutamine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutatakse ravimit ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel patsientidel ei ole Memantali annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

dopamiini retseptori antagonistid, levodopa, m-antikolinergilised ravimid: võivad nende toimet tugevdada;
barbituraadid, antipsühhootikumid: võivad vähendada terapeutilist toimet;
dantroleen, baklofeen: need võivad oma toimet suurendada või vähendada, seetõttu on vaja individuaalset annuse valimist;
amantadiin, ketamiin, fenütoiin, dekstrometorfaan: suurendavad psühhoosi tekkimise riski ja seetõttu tuleks vältida nende kombinatsioone;
tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin: nende kontsentratsiooni tõus vereplasmas on võimalik;
varfariin ja muud suukaudsed antikoagulandid: aitavad suurendada MHO hüübimissüsteemi kiirust (rahvusvaheline normaliseeritud suhe);
hüdroklorotiasiid: eritumise suurenemine on võimalik selle taseme langusega veres.

Analoogid

Memantali analoogid on: Akatinol Memantine, Bilobil, Memoplant, Ginos, Gingium, Intellan, Vitrum Memori, Tanakan, Alzeim, Memorel, Memaneirin, Noodzheron, Memikar, Maruksa, Auranex, Memantinol, Mirvedol, Memantine.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Memantali kohta

Memantali ülevaateid on vähe, seetõttu on positiivne hinnang ravimi efektiivsusele subjektiivne. Arvustusi kirjutavad dementsusega hooldajad. Võrreldes teiste geneeriliste ravimitega viitavad need Memantali tegevuse heale ilmingule suhteliselt madala hinnaga.