Meloxicam-Teva - Kasutusjuhised, Hind, Tabletid, Süstid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Meloxicam-Teva

ATX-kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Tootja: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Ungari); Abi, S. A. (ABI, SA) (Kreeka)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Hinnad apteekides: alates 128 rubla.

Osta

Meloxicam-Teva on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

• tabletid: kollased, kergelt marmoreeritud, ühel küljel eraldusjoonega; annus 7,5 mg - ümmargune, lameda silindrikujuline, viilutatud, küljele ilma riskideta graveeritud "MLX 7.5"; annus 15 mg - ovaalne, küljele on riskideta graveeritud "MLX 15" (pappkarbis 1 või 2 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti);
• lahus intramuskulaarseks (intramuskulaarseks) manustamiseks: kollakas roheka varjundiga läbipaistva vedelikuga (pappkarbis 1 plastikust alus, mis sisaldab 5 ampulli neutraalset värvitut klaasi koos rõngaga, mis näitab ampulli purunemiskohta, sisaldades mõlemas 1,5 ml lahust).

Igas pakendis on ka Meloxicam-Teva kasutamise juhised.

Koosseis 1 tabletil vastavalt 7,5 / 15 mg:

• toimeaine: meloksikaam - 7,5 / 15 mg;
• abikomponendid: magneesiumstearaat - 1,8 / 1,8 mg; kolloidne ränidioksiid - 1,5 / 1,5 mg; krospovidoon - 12/12 mg; povidoon-KZO - 6/6 mg; naatriumtsitraatdihüdraat - 18/18 mg; mikrokristalne tselluloos - 56/56 mg; laktoosmonohüdraat - 77,2 / 69,7 mg.

1,5 ml intramuskulaarse süstelahuse koostis:

• toimeaine: meloksikaam - 15 mg;
• abikomponendid: naatriumhüdroksiid - 0,228 mg; glütsiin - 7,5 mg; naatriumkloriid - 4,5 mg; poloksameer 188 - 75 mg; glükofurool (tetrahüdrofurfuriilmakrogool) - 150 mg; meglumiin - 9,375 mg; süstevesi - kuni 1,5 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Meloksikaam on MSPVA, mis kuulub oksikaamide klassi. Ravimil on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime. Selle põletikuvastased omadused on seotud tsüklooksügenaas-2 (COX-2) ensümaatilise aktiivsuse selektiivse pärssimisega, mis osaleb põletiku piirkonnas prostaglandiinide biosünteesis. Aine väljendunud põletikuvastane toime on täheldatud kõigis põletiku standardmudelites.

Ravimil on väiksem mõju tsüklooksügenaas-1-le (COX-1), mis on seotud prostaglandiini sünteesiga, mis kaitseb seedetrakti limaskesta (GIT) ja on seotud neerude verevoolu reguleerimisega.

Farmakokineetika

Meloksikaami peamised farmakokineetilised omadused:

• imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub meloksikaam seedetraktist hästi, selle absoluutne biosaadavus on kõrge ja on 90%. Aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (C _max) pärast ühe annuse võtmist saavutatakse see 5-6 tunni jooksul. Anorgaaniliste ainete või toidu samaaegne tarbimine ei avalda imendumisele mõju. Suukaudselt manustatud ravimi kontsentratsioonid (annustes 7,5 ja 15 mg) on proportsionaalsed kasutatud annustega. 3 kuni 5 päeva jooksul saavutatakse farmakokineetika püsiv seisund. Pärast meloksikaami üks kord päevas võtmist on selle maksimaalse ja baaskontsentratsiooni erinevuste vahemik suhteliselt väike ja tablettide kasutamisel annuses 7,5 mg on see 0,4-1 μg 1 ml kohta, annuses 15 mg - 0,8-2 μg 1 ml kohta (vastavalt on toodud minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni näitajad püsiva farmakokineetika korral), kuigi registreeriti ka väärtused väljaspool seda vahemikku. Püsikontsentratsiooni farmakokineetika korral_max saavutatakse 5-6 tundi pärast pillide võtmist. Pärast i / m manustamist imendub meloksikaam täielikult. Selle suhteline biosaadavus on võrreldes suukaudse manustamisega peaaegu 100%. Sellega seoses ei tehta Meloxicam-Teva süstimise asemel ravimi suukaudsetele vormidele doosi valimist. C _max määratakse umbes 1 tunni pärast ja on 2,81 mg liitri kohta. Tasakaalu seisund korduva kasutamise korral saavutatakse 3-5 päeva pärast;
• jaotumine: meloksikaami seos plasmavalkudega, enamasti albumiiniga, on 99%. Aine tungib sünoviaalvedelikku, mille kontsentratsioon on ligikaudu 50% plasmakontsentratsioonist. Pärast ravimi korduvat suukaudset manustamist annuses 7,5 kuni 15 mg on jaotusruumala (V _d) umbes 16 liitrit, variatsioonikordaja 11–32%. V _d i- / m lahuse manustamist on madal, keskmiselt 11 liitrit, kõikumised individuaalsed väärtused varieeruvad 30-40%;
• metabolism: aine metaboliseerub maksas peaaegu täielikult. Sel juhul moodustatakse 4 derivaati, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Peamine metaboliit on 5'-karboksümeloksikaam, mis moodustab 60% kasutatud annusest ja moodustub vahepealsete metaboliitide, 5'-hüdroksümetüülmeloksikaami oksüdeerumisel. Teine metaboliit eritub vähemal määral ja moodustab 9% kasutatud annusest. In vitro uuringute kohaselt mängib isoensüüm CYP2C9 selles metaboolses muundamises olulist rolli ja isoensüüm CYP3A4 mängib täiendavat rolli. Ülejäänud metaboliidid moodustavad vastavalt umbes 4 ja 16% saadud annusest. Need moodustuvad peroksidaasi osalusel, mille aktiivsus eeldatavasti varieerub individuaalselt;
• eritumine: meloksikaam metaboliitidena (peamiselt) eritub neerude ja soolte kaudu võrdselt. Väljaheidetega eritub muutumatul kujul rohkem kui 5% ravimi ööpäevasest annusest, muutumatul kujul uriinis märgitakse seda ainult väheses koguses. Suukaudsel / intramuskulaarsel manustamisel on meloksikaami keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt 13–25 / 20 h ja plasmakliirens 7–12 / 8 ml minutis.

Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole ravimi farmakokineetikas olulisi muutusi. Meloksikaami suukaudse vormi organismist väljutamise kiirus on mõõduka neerupuudulikkuse korral oluliselt suurem. Lõppstaadiumis neerupuudulikkuse taustal seondub ravim halvemini plasmavalkudega, samas kui V _d suurenemine võib suurendada meloksikaami vaba vormi kontsentratsiooni. Sellega seoses ei tohiks selliste patsientide päevane annus ületada 7,5 mg.

Eakatel patsientidel on farmakokineetilised parameetrid sarnased noorte patsientidega. Keskmine plasmakliirens püsikontsentratsiooni farmakokineetika korral on veidi madalam kui noortel patsientidel. Vanematel naistel on kontsentratsiooni-aja kõvera pindala suurem ja ravimi poolväärtusaeg pikem kui noorematel patsientidel (olenemata soost).

Näidustused kasutamiseks

Meloxicam-Teva tabletid on ette nähtud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

• anküloseeriv spondüliit;
• reumatoidartriit;
• artroos (degeneratiivsed liigesehaigused, artroos), sealhulgas koos valukomponendiga;
• muud luu- ja lihaskonna degeneratiivsed ja põletikulised patoloogiad, millega kaasneb valu - artropaatia, dorsopaatia (näiteks õlgade periartriit, alaseljavalud, ishias ja teised).

Selliste haiguste sümptomaatiliseks raviks on soovitatav intramuskulaarse süstimise lahus:

• artroos (lühiajaliseks raviks);
• anküloseeriv spondüliit või reumatoidartriit (pikaajaliseks raviks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• seedetrakti aktiivne verejooks;
• haavandiline koliit ägedas staadiumis, Crohni tõbi (põletikuline soolehaigus);
• progresseeruv neeruhaigus;
• hemofiilia ja muud vere hüübimishäired;
• nina ja paranasaalsete siinuste korduva polüpoosi, bronhiaalastma, urtikaaria või angioödeemi täielik / mittetäielik kombinatsioon, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatusest ristuva tundlikkuse tõenäosuse, sealhulgas anamneesi tõttu;
• rasedus ja imetamine;
• laste vanus: tabletid - alla 12-aastased; lahus intramuskulaarseks süstimiseks - alla 18-aastane;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Täiendavad Meloxicam-Teva tablettide absoluutsed vastunäidustused:

• hiljuti üle kantud või mao ja kaksteistsõrmiksoole erosiooniliste ja haavandiliste kahjustuste ägenemise staadiumis;
• raske neerupuudulikkus (kinnitatud hüperkaleemiaga, kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis, samuti juhtudel, kui hemodialüüsi ei tehta);
• raske maksapuudulikkus;
• hiljuti ülekantud ajuveresoonte verejooks;
• raske kontrollimatu südamepuudulikkus;
• perioperatiivse valu ravi pärgarteri šunteerimise ajal;
• harvaesinev pärilik galaktoositalumatus (laktoosi sisalduse tõttu tablettides).

Täiendavad absoluutsed vastunäidustused intramuskulaarse süstelahuse jaoks:

• mao või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioonilised ja haavandilised muutused;
• aktiivne ajuveresoonte või muu verejooks;
• dekompenseeritud südamepuudulikkus;
• raske maksapuudulikkus;
• raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis);
• kinnitatud hüperkaleemia;
• periood pärast pärgarteri šunteerimist.

Suhtelised vastunäidustused (meditsiiniline järelevalve all määratakse Meloxicam-Teva): südame isheemiatõbi, ajuveresoonte haigused, hüperlipideemia / düslipideemia, suhkurtõbi, perifeersete arterite patoloogia, seedetrakti haavandite anamneesis, Helicobacter pylori infektsioon, rasked somaatilised haigused, alkoholi sagedane kasutamine, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine, kõrge vanus, kombineeritud ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (sertraliin, fluoksetiin, paroksetiin, tsitalopraam), suukaudsed glükokortikoidid (prednisoloon), trombotsüütidevastased ained (klopidogreel, atsetüülsalitsüülhape), antikoagulandid.

Meloxicam-Teva tablettide täiendavad suhtelised vastunäidustused: krooniline südamepuudulikkus, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–60 ml minutis).

Täiendavad suhtelised vastunäidustused intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse suhtes: anamneesis seedetrakti verejooks, gastriit, söögitorupõletik, maksa düsfunktsioon (seerumi albumiinisisaldus alla 25 g liitri kohta), nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni häired, kongestiivne südamepuudulikkus, kreatiniini kliirens alla 60 ml minutis, diureetikumide kombineeritud tarbimine, hüpovoleemia, mis ilmnes pärast märkimisväärset kirurgilist sekkumist.

Meloxicam-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Meloxicam-Teva tablette võetakse suu kaudu koos toiduga, veega või muu vedelikuga. Ravimi kogu päevane annus võetakse korraga.

Meloxicam-Teva soovitatav annus olenevalt näidustustest on:

• valusündroomiga artroos: päevane annus - 1 tablett 7,5 mg, võimalusega seda kahekordistada (kuni 15 mg päevas);
• reumatoidartriit: päevane annus - 1 tablett 15 mg või 2 tabletti 7,5 mg, võimaliku vähendamisega 2 korda (kuni 7,5 mg päevas);
• anküloseeriv spondüliit: päevane annus - 1 tablett 15 mg või 2 tabletti 7,5 mg. Sõltuvalt ravitoimest võib päevaannust vähendada 2 korda (kuni 7,5 mg päevas).

Kõrvaltoimete tekkimise suurenenud riskiga (kardiovaskulaarsete patoloogiate riskifaktorite olemasolu, seedetrakti haiguste anamneesis esinenud anamneesis) soovitatakse ravimravi alustada päevase annusega 7,5 mg.

Raske neerupuudulikkusega patsiendid, kes saavad hemodialüüsi, ei tohiks seda ravimit võtta üle 7,5 mg ööpäevas.

Kuna kõrvaltoimete tõenäoline tõenäosus sõltub kasutatava ravimi annusest ja ravikuuri kestusest, on soovitatav kasutada tablette lühikese aja jooksul võimalikult väikestes annustes.

Meloxicam-Teva maksimaalne annus on 15 mg päevas. Ravimi koguannus erinevate ravimvormide kujul ei tohiks ületada 15 mg päevas.

12-18-aastaste noorukite maksimaalne ööpäevane annus määratakse arvutuste põhjal - 0,25 mg 1 kg kehakaalu kohta. See ei tohiks ületada 15 mg päevas.

Ravimit ei tohi välja kirjutada koos teiste MSPVA-dega.

Kuna alla 12-aastastele lastele sobiva annuse valimine pole võimalik, on tablettide määramine selle vanuserühma patsientidele vastunäidustatud.

Lahus i / m manustamiseks

Meloxicam-Teva süstid süstitakse sügavale lihasesse.

Selle ravimi ravimvormi kasutamine on näidustatud ainult esimese 2-3 ravipäeva jooksul. Seejärel viiakse patsient tablettide kujul Meloxicam-Teva juurde.

Sõltuvalt näidustustest on soovitatav päevane annus:

• osteoartriit: ½ ampulli (7,5 mg) lahusega, kusjuures annust võib suurendada 2 korda 1 ampulli (15 mg);
• reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit: 1 ampull (15 mg) lahusega. Sõltuvalt terapeutilisest toimest võib annust vähendada 2 korda ½ ampulli (7,5 mg).

Lahuse maksimaalne ööpäevane annus on 1 ampull (15 mg).

Kõrge kõrvaltoimete riskiga patsientide puhul on Meloxicam-Teva algannus ½ ampulli (7,5 mg) päevas.

Hemodialüüsi saavatel raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus ½ ampulli (7,5 mg).

Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens rohkem kui 25 ml / min) ja maksa vähese või mõõduka languse korral ei kohandata annustamisskeemi.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus vastavalt WHO (Maailma Terviseorganisatsioon) klassifikatsioonile:

• väga sageli - (> 10%);
• sageli - (> 1% ja <10%);
• harva - (> 0,1% ja <1%);
• harva - (> 0,01% ja <0,1%);
• väga harv - (<0,01%, sh üksikud sõnumid).

Meloxicam-Teva tablettide võtmise ajal on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

• veri ja lümfisüsteem: harva - aneemia; harva - trombotsütopeenia, leukopeenia, vererakkude arvu muutused, sealhulgas leukotsüütide valemi muutused;
• närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - unisus, pearinglus;
• meeleelundid: harva - vertiigo; harva - tinnitus;
• Seedetrakt: sageli - iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu; harva - röhitsus, puhitus, kõhukinnisus, stomatiit, varjatud või ilmne seedetrakti verejooks; harva - söögitorupõletik, koliit, gastroduodenaalsed haavandid; väga harva - seedetrakti perforatsioon;
• maks: harva - maksafunktsiooni näitajate mööduvad muutused (näiteks bilirubiini / transaminaaside aktiivsuse suurenemine);
• nahk ja nahaalused koed: harva - naha sügelus, lööve; harva - urtikaaria; täpsustamata sagedusega - valgustundlikkus;
• hingamissüsteem: harva - bronhiaalastma, mis areneb atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes allergia taustal;
• südame-veresoonkond: harva - verevoolu näole, vererõhu tõus; harva - südamepekslemine;
• Urogenitaalsüsteem: harva - seerumi karbamiidi ja / või kreatiniini taseme tõus (neerufunktsiooni näitajate muutused).

Meloxicam-Teva tablettide turustamisjärgses uuringus registreeritud kõrvaltoimed, mille suhet ravimi võtmisega peeti võimalikuks:

• Urogenitaalsüsteem: harva - urineerimishäired, sealhulgas äge kusepeetus; väga harva - äge neerupuudulikkus;
• nahk ja nahaalused koed: harva - angioödeem; harva - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom; väga harva - bulloosne dermatiit, multiformne erüteem;
• immuunsüsteem: harva - muud kohesed ülitundlikkusreaktsioonid; tundmatu sagedusega - anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk;
• vaimsed häired: sageli - meeleolu muutused; tundmatu sagedusega - desorientatsioon, segasus;
• meeleelundid: harva - konjunktiviit, nägemiskahjustus, sealhulgas ähmane nägemine;
• suguelundid ja piimanäärmed: harva - hiline ovulatsioon; tundmatu sagedusega - viljatus naistel;
• Seedetrakt: harva - gastriit;
• maks: väga harva - hepatiit.

Meloxicam-Teva kooskasutamisel luuüdi pärssivate ravimitega (näiteks metotreksaat) võib tekkida tsütopeenia.

Tuleb mõista, et perforatsioon, haavandumine või seedetrakti verejooks võivad lõppeda surmaga.

Nagu teiste MSPVA-de puhul, on nefrootilise sündroomi, neeru medullaarse nekroosi, glomerulonefriidi või interstitsiaalse nefriidi tekkimise tõenäosus võimalik.

Lahuse kasutamisel Meloxicam-Teva intramuskulaarseks manustamiseks on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

• vereloomeorganid: sageli - aneemia; harva - agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia (vereanalüüsi muutus). Agranulotsütoosi ilmnemist soodustav tegur on potentsiaalselt müelotoksiliste ravimite (metotreksaat) kombineeritud kasutamine;
• närvisüsteem: sageli - peavalu, uimastatud teadvus; harva - unisus, tinnitus, pearinglus; harva - õudusunenäod, unetus, meeleolu muutused, segasus;
• nägemisorgan: harva - nägemiskahjustus, sealhulgas hägustumine;
• kardiovaskulaarne süsteem: sageli - tursed, sealhulgas alajäsemed; harva - verevoolu näole, vererõhu tõus, südamepekslemine;
• hingamissüsteem: harva - bronhiaalastma rünnakud atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes allergiliste reaktsioonidega patsientidel;
• Seedetrakt: sageli - kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, düspepsia; harva - maksafunktsiooni näitajate mööduvad muutused (transaminaaside või bilirubiini aktiivsuse suurenemine), stomatiit, ösofagiit, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, seedetrakti verejooks; harva - hepatiit, gastriit, koliit, seedetrakti perforatsioon;
• nahk: sageli - sügelus, lööve; harva - urtikaaria; harva - vaskulaarne ödeem, bulloossed lööbed (multiformne erüteem), Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, valgustundlikkusreaktsioonid;
• kuseteede süsteem: sageli - neerufunktsiooni näitajate muutused (karbamiidi ja / või seerumi kreatiniini taseme tõus); harva - neerupuudulikkus;
• allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktoidsed / anafülaktilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Meloksikaami üleannustamine ravimi (tabletid) võtmisel:

• peamised sümptomid: valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, teadvuse häired. Need kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad. Seedetraktist võib tekkida verejooks. Raske mürgistuse korral on võimalik neeru- / maksapuudulikkus, asüstoolia ja hingamise seiskumine. On teateid anafülaktoidsete reaktsioonide ilmnemisest MSPVA-de üleannustamise korral suukaudseks manustamiseks;
• teraapia: spetsiifilist antidooti pole. Soovitatav maoloputus, aktiivsöe määramine (järgmise tunni jooksul) ja sümptomaatiline ravi. Kliinilised uuringud on näidanud, et kolestüramiin aitab meloksikaami seondumisel seedetraktis kaasa selle kiiremale eliminatsioonile. Kuna aine seondumine verevalkudega on kõrge, on hemodialüüsi, sunnitud diureesi või uriini leelistamise kasutamine ebaefektiivne.

Meloksikaami üleannustamine lahuse i / m manustamisel:

• peamised sümptomid: valu epigastimaalses piirkonnas, iiveldus, oksendamine, unisus, apaatia. Toetava ravi korral on need nähtused pöörduvad. Seedetrakti verejooks on võimalik. Tõsise mürgistuse tagajärjel on võimalik maksa düsfunktsioon, äge neerupuudulikkus, krambid, kõrgenenud vererõhk, hingamisdepressioon, kardiovaskulaarse puudulikkuse tekkimine, kooma, südameseiskumine;
• teraapia: sümptomaatiline ja toetav ravi. Kliinilistes uuringutes täheldati meloksikaami kiirenenud eliminatsiooni kolestüramiini suukaudsel manustamisel annuses 4 g 3 korda päevas.

erijuhised

Üldised erijuhised ravimi suukaudseks ja parenteraalseks manustamiseks

Seedetrakti patoloogiatega, sealhulgas anamneesiga (Crohni tõbi, haavandiline koliit), tuleb patsiente regulaarselt kontrollida. Kui Meloxicam-Teva-ravi ajal täheldatakse haavandiliste kahjustuste või seedetrakti verejooksu esinemist, tühistatakse ravim.

Verejooks, perforatsioon või seedetrakti haavandid võivad tekkida mis tahes ajal mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel koos hoiatavate märkidega või ilma või anamneesis tõsiste seedetrakti tüsistustega. Üldiselt on nende komplikatsioonide tagajärjed vanematel patsientidel tõsisemad.

Ravimi kasutamine võib aidata nahal tekkida tõsiseid kõrvaltoimeid - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit. Sellega seoses on oluline pöörata erilist tähelepanu patsientidele, kes teatavad naha ja limaskestade kõrvaltoimete esinemisest, samuti ülitundlikkusreaktsioonidest ravimi suhtes, eriti kui neid täheldati varasemate ravikuuride käigus. Tavaliselt täheldatakse selliseid reaktsioone Meloxicam-Teva manustamise esimesel kuul. Kui ilmnevad limaskestade muutuste, nahalööbe või muude ülitundlikkusnähtude esimesed ilmingud, tuleks kaaluda ravimi kasutamise lõpetamise küsimust.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid pärsivad neerude perfusiooni säilitamisel osalevate prostaglandiinide sünteesi neerudes. Selliste vähendatud ringleva vere mahu või neeru verevooluga ravimite kasutamine võib olla varjatud neerupuudulikkuse dekompensatsioon. Neerufunktsioon taastatakse enamikul juhtudel pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tühistamist. Sellise reaktsiooni oht on kõige suurem:

• patsiendid, kellele on tehtud hüpovoleemiat põhjustavad kirurgilised sekkumised;
• patsiendid, kes saavad samaaegselt angiotensiin II retseptori antagoniste, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, diureetikume;
• eakad patsiendid;
• ägeda neerufunktsiooni häirega, nefrootilise sündroomi, maksatsirroosi, kongestiivse südamepuudulikkuse, dehüdratsiooniga patsiendid.

Sellistel juhtudel on ravi alguses soovitatav hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja uriinieritust.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja diureetikumide kombineeritud kasutamine võib põhjustada diureetikumide, vee, kaaliumi ja naatriumi retentsiooni natriureetilise toime vähenemist. Selle tagajärjel võivad eelsoodumusega patsiendid hüpertensiooni või südamepuudulikkuse ilmingud suureneda, nende patsientide seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja tagada piisav hüdratsioon. Enne ravi alustamist tuleb läbi viia neerufunktsiooni uuring. Kombineeritud ravi määramisel on oluline jälgida ka neerufunktsiooni.

Ravimi, nagu enamiku teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib põhjustada transaminaaside aktiivsuse episoodilist suurenemist vereseerumis või muid maksafunktsiooni näitajaid. Tavaliselt on see tõus väike ja mööduv. Juhtudel, kui tuvastatud muutused on olulised ja aja jooksul ei vähene, tühistatakse Meloxicam-Teva ja jälgitakse laborimuutusi.

Kõrvaltoimete ilmnemine võib nõrgenenud või nõrgenenud patsientidel olla hullem. Sellega seoses on soovitatav neid hoolikalt jälgida.

Ravim, nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib varjata nakkusliku patoloogia ilminguid.

Kuna ravim pärsib prostaglandiini / tsüklooksügenaasi sünteesi ja võib häirida viljakust, ei tohiks naised kasutada rasestumisraskusi. Arvestades seda, tuleb fertiilsushäirega või viljatuse uurimisel patsientidel Meloxicam-Teva kasutamine katkestada.

Täiendavad spetsiaalsed juhised tablettide võtmiseks

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise ajal on teatatud müokardiinfarkti, tõsise kardiovaskulaarse tromboosi, stenokardihoogu, mis võib-olla surmaga lõppeda, tõenäosuse suurenemisest. Meloxicam-Teva pikaajaline kasutamine, nende patoloogiate olemasolu anamneesis või nende eelsoodumus suurendab seda tõenäosust.

Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens üle 1 ml minutis) ning maksatsirroosiga (kompenseeritud) patsientide annustamisskeemi ei korrigeerita.

Täiendavad erijuhised lahuse / m manustamiseks

Enne ravi alustamist on oluline kindlaks teha, kas patsiendi ajaloos on mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi, gastriidi või söögitorupõletiku juhtumid täielikult ravitud. Sellistel patsientidel on oluline arvestada nende patoloogiate kordumise riskiga.

MSPVA-de kasutamine harvadel juhtudel võib põhjustada nefrootilise sündroomi, medullaarse neeru nekroosi, glomerulonefriidi ja interstitsiaalse nefriidi tekkimist.

Ettevaatusega ja arsti järelevalve all tuleb meloksikaami kasutada eakatel patsientidel, kellel on suurem südame-, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse oht.

Ebapiisava terapeutilise toimega Meloxicam-Teva soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust on võimatu ületada. Samuti on vastuvõetamatu ravimi kombineeritud kasutamine teiste MSPVA-dega, kuna see võib põhjustada toksilisuse suurenemist, samas kui sellise kombinatsiooni kasutamise terapeutilist efektiivsust pole tõestatud. Juhtudel, kui pärast mitmepäevast ravi patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi kliinilist kasu uuesti hinnata.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsientidel, kes märgivad Meloxicam-Teva kasutamise ajal nägemishäireid, unisust või muid kesknärvisüsteemi soovimatuid nähtusi, on soovitatav hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Meloxicam-Tevat ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Kuna meloksikaam pärsib prostaglandiini ja tsüklooksügenaasi sünteesi, võib see mõjutada viljakust. Sellega seoses ei ole soovitatav rasedust planeerivatele patsientidele ravimit määrata. Ravim võib ovulatsiooni edasi lükata, seetõttu tuleb naistel, kellel on viljastumisprobleeme või viljatuse uuringuid, selle kasutamine tühistada.

On teada, et prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib põhjustada kardiopulmonaalset toksilisust, neerufunktsiooni kahjustust koos järgneva neerupuudulikkuse esinemisega ja lootevedeliku hulga vähenemist, verejooksu pikenemist (trombotsüütidevastane toime võib avalduda Meloxicam-Teva väikeste annuste kasutamisel), emaka kontraktiilsuse vähenemine ja selle tagajärjel tööaja pikenemine.

Lapsepõlves kasutamine

Meloxicam-Teva tablette ei määrata alla 12-aastastele patsientidele. Intramuskulaarse süstimise lahus on vastunäidustatud alla 18-aastastele noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

• kasutamine on vastunäidustatud: progresseeruv neeruhaigus, raske neerupuudulikkus;
• kasutamine nõuab ettevaatlikkust: neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens varieerub vahemikus 30–60 ml minutis).

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral.

Intramuskulaarse manustamise lahust kasutatakse maksa düsfunktsiooni korral ettevaatusega (albumiini sisaldus vereseerumis ei ületa 25 g 1 liitri kohta).

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse Meloxicam-Teva't ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Meloxicam-Teva suukaudne ja parenteraalne manustamine

Meloksikaami võimalikud koostoimed teiste ravimite / ainetega:

• muud prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid, sealhulgas salitsülaadid ja glükokortikoidid: sünergistliku toime tõttu suureneb seedetrakti haavandite ja seedetrakti verejooksude tõenäosus. Seda kombinatsiooni ei soovitata;
• trombolüütilised ravimid, hepariin süsteemseks kasutamiseks, antikoagulandid suukaudseks manustamiseks: verejooksu tõenäosus suureneb. Ravimite kombineeritud kasutamisel tuleb luua verehüübimissüsteemi hoolikas kontroll;
• liitiumipreparaadid: liitiumitase vereplasmas suureneb tänu eritumise vähenemisele neerude kaudu. Selliste vahendite samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Kui ravimite kombineeritud kasutamine on vajalik, tuleb kogu liitiumipreparaatide kasutamise käigus hoolikalt jälgida liitiumisisaldust vereplasmas;
• metotreksaat: selle sekretsioon neerude kaudu väheneb, suurendades seeläbi selle sisaldust plasmas. Meloksikaami ja metotreksaadi kombineeritud kasutamist (annuses, mis ületab 15 mg 7 päeva jooksul) ei soovitata. Ravimite kooskasutamisel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja verepilti. Meloksikaam võib suurendada metotreksaadi hematoloogilist toksilisust, eriti neerufunktsiooni kahjustuse korral. Ravimite samaaegse kasutamise korral 3 päeva jooksul suureneb metotreksaadi suurenenud toksilisuse tõenäosus;
• rasestumisvastased vahendid: emakasisesete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda, kuid seos ravimite tarbimisega pole tõestatud;
• diureetikumid: kombinatsiooni kasutamisega dehüdratsiooniga patsientidel võib kaasneda ägeda neerupuudulikkuse oht;
• antihüpertensiivsed ravimid (diureetikumid, vasodilataatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, beetablokaatorid): vasodilateerivate omadustega prostaglandiinide pärssimisega väheneb nende ravimite hüpotensiivne efektiivsus;
• angiotensiin-II retseptori antagonistid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: suureneb glomerulaarfiltratsiooni langus, mis võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust, eriti neerufunktsiooni kahjustuse taustal;
• tsüklosporiin: selle nefrotoksilisus võib suureneda tänu mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite toimele neeru prostaglandiinidele. Kombineeritud ravi läbiviimisel tuleb jälgida neerufunktsiooni, eriti eakatel patsientidel;
• furosemiid, digoksiin, tsimetidiin, antatsiidid: meloksikaamiga samaaegsel kasutamisel pole olulisi farmakokineetilisi koostoimeid tuvastatud.

Suu kaudu manustamine

Lisaks on ravimite koostoimed võimalikud, kui võtate Meloxicam-Teva tablette koos järgmiste ravimite / ainetega:

• serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, trombotsüütidevastased ained: trombotsüütide funktsiooni pärssides suureneb verejooksu oht. Selle kombinatsiooni määramisel tuleb luua verehüübimissüsteemi hoolikas kontroll;
• kolestüramiin: seob meloksikaami seedetraktis ja soodustab selle kiiremat eliminatsiooni.

Meloksikaami ja pemetrekseedi kombineeritud määramise korral patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on vahemikus 45–79 ml minutis, tuleb esimene katkestada 5 päeva enne teist. Meloksikaami manustamise jätkamine on võimalik 14 päeva pärast pemetrekseedravi lõppu. Kui ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb patsienti hoolikalt jälgida, eriti müelosupressiooni ja seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise osas. Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens ei ületa 45 ml minutis, ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.

Kui meloksikaami manustatakse samaaegselt ravimitega, millel on teadaolev võime inhibeerida CYP2C9 ja / või CYP3A4 ensüüme (või metaboliseeritakse nende ensüümide osalusel), näiteks probenetsiidi või sulfonüüluurea derivaadid, tuleb arvestada farmakokineetilise koostoime tõenäosusega. Suukaudseks manustamiseks koos diabeedivastaste ainetega (näiteks nategliniid, sulfonüüluurea derivaadid) on võimalikud CYP2C9 vahendatud koostoimed, mis põhjustavad nende ravimite ja meloksikaami kontsentratsiooni tõusu veres. Meloksikaami kombineeritud kasutamisel nategliniidi või sulfonüüluurea preparaatidega tuleb hüpoglükeemia võimaliku ilmnemise tõttu hoolikalt jälgida veresuhkru taset.

Parenteraalne manustamine

Lisaks intramuskulaarse manustamise lahuse jaoks: kolestüramiini ja meloksikaamiga kombineeritud kasutamine kiirendab teise eritumist. Sellisel juhul on soole-maksa vereringe häiritud. Seega suureneb meloksikaami kliirens 50% ja poolväärtusaeg väheneb 13 ± 3 tunnini. Sellel koostoimel on kliiniline tähendus.

Analoogid

Meloxicam-Teva analoogideks on GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Meloxicam-Teva kohta

Ülevaadete kohaselt on tablettide kujul olev Meloxicam-Teva ohutu ja kiire toimega ravim, mis leevendab tõhusalt valu ja põletikku. Puuduste hulgas märgitakse enamikul juhtudel seedetrakti kõrvaltoimete arengut.

Meloxicam-Teva lahuse ülevaated i / m manustamiseks on vähe. Eeliste hulgas on valu puudumine süstide ajal ja ravimi taskukohane hind. Puudustena on näidatud ravimi lühiajaline toime ja nõrk terapeutiline toime.

Meloxicam-Teva hind apteekides

Meloxicam-Teva ligikaudne hind tablettides on pakendi kohta: 10 tabletti 15 mg tükk - 166 kuni 180 rubla; 20 tabletti 15 mg - 274 rubla; 20 tabletti 7,5 mg - 189 rubla.

Meloxicam-Teva: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Meloxicam-Teva 15 mg tabletid 10 tk. RUB 128 Osta

Meloxicam-Teva 15mg tabletid 10 tk. 139 RUB Osta

Meloxicam-Teva 15 mg tabletid 20 tk. 150 RUB Osta

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletid 20 tk. 162 r Osta

Meloxicam-Teva 7,5mg tabletid 20 tk. 188 r Osta

Meloxicam-Teva 15mg tabletid 20 tk. 226 r Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!