Meloxicam-Prana - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Meloksikaam-Prana

Meloxicam-Prana: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Meloxicam-Prana

ATX-kood: M01AC06

Toimeaine: meloksikaam (meloksikaam)

Tootja: Pranafarm LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Hinnad apteekides: alates 32 rubla.

Osta

Meloxicam-Prana on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: lamedad silindrikujulised, helekollasest kollaseni roheka varjundiga, kerge marmoristumine on vastuvõetav; tabletid annusega 15 mg - ühel küljel eraldusjoonega (10 tk blistrites, 1–4 pakendit pappkarbis; 50, 60, 70, 80, 90 või 100 tk. polümeerikarpides, papp 1 purk ja Meloxicam-Prana kasutusjuhised).

Ühe tableti koostis:

toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Meloksikaam on COX-2 (tsüklooksügenaas-2) selektiivne inhibiitor, mis kuulub oksikaamide klassi. Sellel on põletikuvastane, palavikuvastane ja analgeetiline toime. See pärsib COX (tsüklooksügenaas) ensümaatilist aktiivsust, mis vähendab prostaglandiinide biosünteesi põletiku piirkonnas. Samal ajal mõjutab meloksikaam vaid veidi COX-1 (tsüklooksügenaas-1), mis ilmneb prostaglandiinide sünteesis, mis kaitsevad seedetrakti limaskesta (GIT) ja osalevad neerude verevoolu reguleerimisel, ning mõjutab aktiivsemalt COX-2, mis reguleerib põletiku fookuses olev prostaglandiinide süntees.

Farmakokineetika

imendumine: meloksikaam imendub seedetraktist hästi. Absoluutne biosaadavus on 89%. Samaaegne söömine ei mõjuta meloksikaami imendumist. Toimeaine kontsentratsioon ravimi võtmisel annustes 7,5 ja 15 mg on proportsionaalne annusega;
jaotumine: tasakaal saavutatakse 3-5 päeva jooksul pärast regulaarset manustamist. Pikaajalisel kasutamisel (vähemalt 12 kuud) on meloksikaami tasakaalukontsentratsioon (C _ss) plasmas sarnane C _s-ga, mis tuvastatakse pärast ravimi võtmise esimestel päevadel. Seondumine plasmavalkudega - üle 99%. Meloxicam-Prani üksikannus päeva jooksul põhjustab meloksikaami kontsentratsiooni kergeid kõikumisi, mis 7,5 mg võtmisel jäävad vahemikku 0,4-1 μg / ml, 15 mg - 0,8-2 μg / ml. Meloksikaam läbib histohematogeenseid barjääre, kontsentratsioon sünoviaalvedelikus on 50% maksimaalsest kontsentratsioonist (C _max) plasmas. Jaotusruumala (V _d) on keskmiselt 11 liitrit;
metabolism: meloksikaam metaboliseerub maksas peaaegu täielikult, samas moodustub 4 metaboliiti, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Peamine metaboliit on 5'-karboksümeloksikaam, mis tekib vahepealsete metaboliitide (5'-hüdroksümetüülmeloksikaami) oksüdeerumisel. In vitro uuringutes märgiti, et biotransformatsioon toimub CYP2C9 isoensüümi osalusel, täiendav tähtsus on CYP3A4 isoensüümil. Ülejäänud kaks metaboliiti moodustuvad peroksidaasi osalusel, mille aktiivsus varieerub tõenäoliselt individuaalselt;
eritumine: see eritub võrdselt uriini ja väljaheitega peamiselt metaboliitide kujul (5'-karboksümeloksikaam - kuni 60%, 5'-hüdroksümetüülmeloksikaam - 9%, kolmas metaboliit - 16%, neljas - 4%). Soole kaudu eritub muutumatul kujul vähem kui 5% ööpäevasest annusest, muutumatul kujul uriinis leidub ravimit ainult jälgedes. Poolväärtusaeg (T _1/2) on 15-20 tunni jooksul. Plasmakliirens on keskmiselt 8 ml / min.

Eakatel patsientidel väheneb Meloxicam-Prana kliirens.

Meloksikaami farmakokineetika mõõduka maksa- / neerupuudulikkuse korral oluliselt ei muutu.

Näidustused kasutamiseks

Meloxicam-Pranat kasutatakse järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

reumatoidartriit;
artroos;
anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit).

Ravimi kasutamine võimaldab vähendada valu ja põletikku kasutamise ajal; meloksikaam ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise periood;
põletikuline soolehaigus;
erineva päritoluga verejooks (sealhulgas verejooks seedetraktist, ajuveresoonte verejooks);
progresseeruv neeruhaigus;
raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min (kui hemodialüüsi ei tehta);
aktiivne maksahaigus;
raske maksapuudulikkus;
raske südamepuudulikkus;
kinnitatud hüperkaleemia;
laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
atsetüülsalitsüülhappe tarbimisest põhjustatud bronhiaalastma;
bronhiaalastma, nina ja paranasaalsete siinuste korduva polüpoosi, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite täielik või mittetäielik kombinatsioon;
vanus kuni 12 aastat;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh teiste rühmade mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) või ravimi moodustavate komponentide suhtes.

Suhteline (tuleb võtta Meloxicam-Prana tablette ettevaatusabinõusid järgides):

ajuveresoonkonna haigused;
krooniline südamepuudulikkus (CHF);
isheemiline südamehaigus (CHD);
perifeersete arterite haigus;
düslipideemia / hüperlipideemia;
diabeet;
anamneesis seedetrakti haavandilised kahjustused, Helicobacter pylori nakkuse esinemine;
neerufunktsiooni kahjustus (CC 30-60 ml / min);
rasked somaatilised haigused;
suitsetamine, alkoholism;
eakas vanus;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
suukaudsete glükokortikosteroidide (sealhulgas prednisoloon), trombotsüütidevastaste ainete (sh klopidogreel), antikoagulantide (sh varfariin), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (sh fluoksetiin, tsitalopraam, sertraliin, paroksetiin) samaaegne kasutamine.

Meloxicam-Prana, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Meloxicam-Prana tablette võetakse suu kaudu koos toiduga üks kord päevas.

Soovitatav annustamisskeem sõltuvalt näidustustest:

reumatoidartriit: 15 mg päevas; võttes arvesse terapeutilist toimet, võib päevaannust vähendada 7,5 mg-ni;
artroos: 7,5 mg päevas, efekti puudumisel suurendatakse päevaannust 15 mg-ni;
anküloseeriv spondüliit: 15 mg päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg.

Hemodialüüsil olevad patsiendid, kellel on suurenenud kõrvaltoimete risk, samuti raske neerukahjustusega (CC alla 30 ml / min), ei tohi võtta rohkem kui 7,5 mg meloksikaami päevas.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, kui CC on üle 30 ml / min, ei ole Meloxicam-Prana annustamisskeemi vaja kohandada.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: sageli (üle 1%) - düspepsia, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu; harva (0,1 kuni 1%) - hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, stomatiit, ösofagiit, röhitsemine, mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetraktist verejooks (sh varjatud); harva (0,01 kuni 0,1%) - hepatiit, gastriit, seedetrakti perforatsioon, koliit;
kuseteede süsteem: harva - seerumi uurea kontsentratsiooni suurenemine ja / või hüperkreatinineemia; harva - äge neerupuudulikkus; seos meloksikaami kasutamisega ei ole tõestatud - albuminuuria, hematuria, interstitsiaalne nefriit;
kesknärvisüsteem (CNS): sageli - pearinglus, peavalu; harva - tinnitus, vertiigo, unisus; harva - segasus, desorientatsioon, emotsionaalne labiilsus;
hingamissüsteem: harva - bronhiaalastma kulgu ägenemine;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - perifeerne turse; harva - suurenenud vererõhk (BP), kuumahood, tahhükardia;
vereloome süsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsütopeenia, leukopeenia;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - nahalööve, sügelus; harva - urtikaaria; harva - bulloossed lööbed, suurenenud valgustundlikkus, multiformne erüteem, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs (Stevensi-Johnsoni sündroom);
allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk), allergiline vaskuliit, huulte ja keele turse;
teised: palavik.

Üleannustamine

Meloksikaami üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, epigastriline valu, seedetrakti verejooks, äge neeru- / maksapuudulikkus, teadvuse häired, hingamispeatus, asüstoolia.

Ravi hõlmab maoloputust, aktiivsöe võtmist (kui ravimi võtmisest pole möödunud rohkem kui 1 tund); vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Kolestüramiini võtmine kiirendab meloksikaami väljutamist organismist. Sunnitud diurees, uriini leelistamine ja hemodialüüs ei oma piisavat toimet, kuna meloksikaam seondub suurel määral verevalkudega. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Patsiendid, kellel on varem esinenud maohaavandeid ja kaksteistsõrmiksoole haavandeid, ning antikoagulantravi saavad patsiendid peaksid ravimi võtmisel olema ettevaatlikud, kuna seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste tekke oht on suurem.

Ettevaatusega ja neerufunktsiooni näitajate kontrolli all tuleb Meloxicam-Pranat kasutada CHF-ga, maksatsirroosiga, eakatel patsientidel, samuti kirurgilise sekkumise tagajärjel hüpovoleemiaga patsientidel. Patsiendid, kes võtavad meloksikaami samaaegselt diureetikumidega, peaksid saama piisavas koguses vedelikku.

Selliste allergiliste reaktsioonide korral nagu urtikaaria, nahalööve, sügelus, valgustundlikkus, on soovitatav ravimi võtmine kohe lõpetada.

Nagu teised MSPVA-d, võib ka meloksikaam varjata nakkushaiguste sümptomeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Meloxicam-Prana võtmine võib põhjustada peavalu, unisust või peapööritust. Seetõttu ei tohiks ravimiravi ajal patsiendid tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Meloxicam-Prana on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud. Kui imetamise ajal on ravimi kasutamine õigustatud, tuleks rinnaga toitmise lõpetamise küsimus lahendada.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei määrata alla 12-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min) on vastunäidustus ravimi võtmisele (kui hemodialüüsi ei tehta). Samuti ei ole Meloxicam-Prana ette nähtud progresseeruva neeruhaigusega patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega (CC 30–60 ml / min) patsientidel tuleb Meloxicam-Pranat kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkus ja aktiivne maksahaigus on ravimi võtmise vastunäidustused.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peavad Meloxicam-Prana võtmisel olema ettevaatlikud.

Ravimite koostoimed

muud MSPVA-d (sh atsetüülsalitsüülhape): suureneb erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ning seedetrakti verejooksu oht;
antihüpertensiivsed ravimid: nende efektiivsus väheneb;
metotreksaat: suureneb aneemia ja leukopeenia tekkimise tõenäosus (regulaarselt tuleb teha täielik vereanalüüs);
liitiumipreparaadid: liitiumikumulatsiooni areng ja selle toksilise toime suurenemine on võimalik (on vaja kontrollida liitiumisisaldust veres);
diureetikumid, tsüklosporiin: suureneb neerupuudulikkuse tekkimise oht;
kolestüramiin: meloksikaami suurenenud eritumine seedetrakti kaudu (seondumise tõttu);
trombolüütilised ravimid (sh fibrinolüsiin ja streptokinaas), antikoagulandid (sh varfariin ja hepariin): verejooksu oht suureneb (vere hüübimist tuleb regulaarselt jälgida);
emakasisesed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsus võib väheneda.

Analoogid

Meloxicam-Prana analoogid on: Artrosan, Amelotex, Bi-ksikam, GenITRON, Liberum, Melox, Mataren, Melbek, Melbek forte, Medsikam, Mesipol, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Meloxicam-Akrikhin, Mixol-Ods, Mirlox, Movovali, Movix, Movagein Express, Revmart, Oksikamoks, Flexibon, Exen-Sanovel jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Meloxicam-Prana kohta

Põhimõtteliselt jätavad patsiendid Meloxicam-Prana kohta positiivseid ülevaateid. Selle eeliste hulgas on madal hind, kättesaadavus apteekides ja tõhusus. Märgitakse, et ravim aitab kiiresti valu leevendada, seda on lihtne kasutada (võetakse 1 kord päevas).

Meloxicam-Prana puuduste hulka kuuluvad arvukad kõrvaltoimed, mille hulgas eristatakse eriti seedetrakti soovimatuid reaktsioone.