Texamen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Texamen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Texamen

ATX-kood: M01AC02

Toimeaine: tenoksikaam (tenoksikaam)

Tootja: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS (Türgi)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks Texamen

Texamen on põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Texamena annustamisvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kollased pruuni varjundiga, ovaalsed kaksikkumerad, ühel küljel joonega; ristlõikes on südamik erekollane (pappkarbis 1 blister 10 sakiga);
lüofilisaat intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: kollakas roheka varjundiga lüofiliseeritud pulbriga (pappkarbis 1 pudel lüofilisaadiga ja 1 ampull lahustimahuga 2 ml plastikkassetis või ilma selleta).

1 tableti Texamen koostis:

toimeaine: tenoksikaam - 20 mg;
lisakomponendid: kollane raudoksiid - 0,6 mg; makrogool 400 (polüetüleenglükool 400) - 0,3 mg; hüpromelloos - 2,9 mg; titaandioksiid - 1,8 mg; laktoosmonohüdraat - 90 mg; maisitärklis - 70 mg; eelgeelistatud tärklis - 16 mg; talk - 3 mg; magneesiumstearaat - 1 mg; Opadry OY-S 22989 kollane - 5,6 mg.

1 pudel Texameni lüofilisaati:

toimeaine: tenoksikaam - 20 mg;
lisakomponendid: trometamool - 3 mg; mannitool - 57,33 mg; dinaatriumedetaat - 0,2 mg; naatriumhüdroksiid - 3,28 mg; naatriummetabisulfit - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Texamen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid).

Tenoksikaam on oksikaami tienotiasiini derivaat. Lisaks põletikuvastasele, palavikku alandavale ja valuvaigistavale toimele hoiab Texamen ära ka trombotsüütide agregatsiooni.

Tenoksikaami põletikuvastast toimet annab tsüklooksügenaasi isoensüümide aktiivsuse pärssimine, mis osaleb arahhidoonhappe metabolismis, mille tõttu prostaglandiinide süntees pärsitakse.

Tenoksikaam ei mõjuta lipoksügenaaside aktiivsust. Lisaks pärsib aine mõnda leukotsüütide funktsiooni, sealhulgas fagotsütoosi, histamiini vabanemist ja vähendab aktiivsete radikaalide sisaldust põletiku fookuses.

Farmakokineetika

Texamen muutumatul kujul imendub seedetraktist kiiresti. Aine maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2 tundi pärast ravimi võtmist. Kui Texameni võetakse pärast sööki või koos antatsiididega, väheneb selle imendumise kiirus, kuid mitte selle imendumise aste.

Keskmine poolväärtusaeg on 70 tundi. Tenoksikaam imendub täielikult, selle biosaadavus on 100%. Veres seondub aine valkudega 99%.

Texamen tungib hästi sünoviaalvedelikku, seda iseloomustab pikk poolväärtusaeg ja madal süsteemne kliirens, tänu millele saab ravimit võtta üks kord päevas.

See eritub uriini ja väljaheitega (vastavalt 2/3 ja 1/3 annusest). Pikaajalisel kasutamisel tenoksikaami kuhjumist ei täheldata; ravimi seerumisisaldus - 0,01–0,155 mg / ml.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Texamen ette nähtud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

bursiit, anküloseeriv spondüliit, osteoartriit, tendovaginiit, reumatoidartriit, liigesündroom koos podagra ägenemisega;
nõrga / mõõduka intensiivsusega valusündroom, mis areneb koos artralgia, müalgia, neuralgia, migreeni, hambavalu ja peavalu, algodismenorröaga;
põletusvalu, vigastused;
lumbago, ishias, epikondüliit ja muud luu- ja lihaskonna põletikulised ja degeneratiivsed haigused, millega kaasneb valu.

Texamen vähendab valu ja põletikku kasutamise ajal, ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kuulmislangus;
verehaigused;
raske gastriit;
kinnitatud hüperkaleemia;
seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused (sealhulgas koormatud ajalugu);
seedetrakti verejooks (sealhulgas koormatud anamnees);
vestibulaarse aparatuuri patoloogia;
aktiivsed maksahaigused, seisundid pärast pärgarteri möödaviiku;
progresseeruv neeruhaigus;
bronhiaalastma osaline / täielik kombinatsioon, korduv nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoos ning atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sh koormatud anamnees);
hüpokoagulatsioon;
hemofiilia;
seedetrakti põletikulised haigused;
maksa- ja neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
rasedus ja imetamise periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Texamen on ette nähtud arsti järelevalve all):

krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min);
krooniline südamepuudulikkus;
südame isheemia;
turse;
rasked somaatilised haigused;
diabeet;
perifeersete arterite haigus;
arteriaalne hüpertensioon;
ajuveresoonkonna haigused;
hüperlipideemia / düslipideemia;
suitsetamine;
nakkuse olemasolu Helicobacter pylori (H. pylori);
alkoholism;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
kombineeritud kasutamine koos järgmiste ravimitega: suukaudsed glükokortikosteroidid, antikoagulandid, trombotsüütidevastased ained, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid;
eakas vanus.

Texameni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Texameni tablette võetakse suu kaudu, eelistatavalt samal ajal pärast sööki.

Süstelahust manustatakse intramuskulaarselt, intravenoosselt.

Rakendamise sagedus - 1 kord päevas.

Keskmine üksikannus koos eakate patsientidega on 20 mg; pikaajalisel kasutamisel vähendatakse annust 2 korda.

Ägedate podagrahoogude korral peaks Texamen võtma esimese kahe päeva jooksul 40 mg, seejärel minema 3-5 päeva tavapärasele annustamisskeemile.

Kõrvalmõjud

Texamen-ravi ajal võivad tekkida järgmised häired (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

hematopoeetiline süsteem: hemoglobiini taseme langus, granulotsütopeenia;
närvisüsteem: harva - peavalu, ähmane nägemine, silmade ärritus, depressioon, pearinglus, erutus, kuulmislangus, tinnitus, unisus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia, südamepuudulikkus, vererõhu tõus;
seedesüsteem: harva - valu / põletustunne maos, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus / kõhukinnisus, gastropaatia, kõhupuhitus, sooleseinte perforatsioon, kõhuvalu, anoreksia, stomatiit, maksa düsfunktsioon; pikaajalisel suurte Texamene annuste kasutamisel - seedetrakti limaskesta haavandumine, verejooks (emaka, seedetrakti, hemorroidi, igemete);
vereloomeorganid: harva - leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia;
Urogenitaalsüsteem: harva - karbamiidlämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres;
maksa- ja sapiteede süsteem: harva - alaniintransaminaasi, aspartaataminotransferaasi ja gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse ja seerumi bilirubiini sisalduse suurenemine;
allergilised reaktsioonid: harva - fotodermatiit, lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem; väga harva - Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomid;
laboratoorsed parameetrid: harva - verejooksu aja pikenemine, karbamiidlämmastiku kontsentratsiooni suurenemine ja maksa transaminaaside aktiivsus, hüperkreatinineemia, hüperbilirubineemia;
teised: ainevahetushäired, vaimsed häired.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on näidustatud sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Texamen-ravi ajal on vajalik maksa / neerude funktsionaalse seisundi ja perifeerse vere pildi, protrombiiniindeksi (kaudsete antikoagulantide kasutamise taustal) jälgimine, glükoosi kontsentratsioon veres (suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite kasutamise taustal).

Kui on vaja kindlaks teha 17-ketosteroidid, tuleb Texamen tühistada 48 tundi enne uuringut.

Mõni päev enne operatsiooni tühistatakse ravim. Kui seda määratakse diureetikumidega arteriaalse hüpertensiooni ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel, tuleb arvestada naatriumi ja vee peetumise tõenäosusega kehas.

Seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb Texameni võtta minimaalselt efektiivse annusena minimaalselt lühikese ravikuuri jooksul.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Texameni kasutamise ajal võib tekkida pearinglus, peaksid patsiendid sõidukit juhtides olema ettevaatlikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Texamen ei ole ette nähtud naistele raseduse / imetamise ajal.

Neerufunktsiooni kahjustusega

progresseeruv neeruhaigus, neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min): ravi on vastunäidustatud;
krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min): Texamen määratakse arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Texamen ei ole ette nähtud maksapuudulikkuse korral.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Texameni kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

müelotoksilised ravimid: ravimi hepatotoksilisuse suurenenud manifestatsioon;
antikoagulandid, trombotsüütidevastased ained, fibrinolüütikumid: nende toime tugevdamine;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: kõrvaltoimete riski suurenemine, eriti seedetraktist;
hüpotensiivse toimega ravimid, diureetikumid: nende efektiivsuse langus;
neerupealise koore hormoonid, glükokortikosteroidid, östrogeenid: suurendades nende kõrvaltoimeid;
urikosuurilised ravimid: nende efektiivsuse vähenemine;
sulfonüüluurea derivaadid: suurenenud hüpoglükeemiline toime;
Li + preparaadid, metotreksaat: nende kontsentratsiooni tõus veres;
kolestüramiin, antatsiidid: Texamena imendumise vähenemine;
fenütoiin, tritsüklilised antidepressandid, barbituraadid, etanool, fenüülbutasoon, rifampitsiin ja muud maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad: hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmise suurenemine.

Analoogid

Texameni analoogid on: Artoxan, Tobitil, Tenikam, Movalis, Meloxicam, Tenoctil.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Texameni kohta

Ülevaadete kohaselt leevendab Texamen kiiresti luu- ja lihaskonna haigustega seotud valu ja põletikku, mõjutamata nende põhjust. Puudustest viitavad nad suurele arvule vastunäidustustele, kõrvaltoimete tekkimisele ja ravimi kõrgetele kuludele.