Pentaxim

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pentaxim: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Erijuhised
8. Kasutamine lapsepõlves
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pentaxim

ATX-kood: J07CA06

Toimeaine: difteeria toksoid, teetanuse toksoid, läkaköha toksoid, filamentne hemaglutiniin, poliomüeliidiviirused (1, 2, 3 tüüpi) inaktiveeritud

Tootja: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.04.2018

Hinnad apteekides: alates 1249 rubla.

Osta

Lüofilisaat lihasesisese suspensiooni valmistamiseks ja suspensioon lihasesiseseks manustamiseks Pentaxim

Pentaxim on ravim, mida kasutatakse kompleksseks vaktsineerimiseks difteeria, läkaköha, teetanuse, poliomüeliidi ja ka b tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud haiguste ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi Pentaxim annustamisvorm on komplekt, mis sisaldab lüofilisaati intramuskulaarse (intramuskulaarse) manustamise suspensiooni ja intramuskulaarse manustamise suspensiooni valmistamiseks:

lüofilisaat: koostiselt homogeenne, valge; lüofilisaadist lahustatud vaktsiin on läbipaistmatu, valkjas vedelik, mis eraldub settimisel valgeks sademeks ja värvituks vedelikuks, mis loksutades kergesti uuesti suspendeeritakse;
suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks: hägune, valkjas suspensioon.

Pappkarbis 1 kinnise rakuga pakend 1 annusega lüofilisaati klaaspudelis ja 1 annus suspensiooni (0,5 ml) klaasist süstlas mahutavusega 1 ml, fikseeritud nõelaga või ilma nõelata; Fikseeritud nõelata süstlakarpides sisestatakse 2 eraldi steriilset nõela.

Aktiivsete komponentide sisaldus suspensioonis i / m manustamiseks 1 annuse (0,5 ml) kohta:

teetanuse toksoid - ≥ 40 rahvusvahelist ühikut (RÜ);
difteeria toksoid - ≥ 30 RÜ;
filamentne hemaglutiniin - 25 μg;
läkaköha toksoid - 25 mcg;
1. tüüpi inaktiveeritud poliomüeliidiviirus - 40 RÜ D-antigeeni;
2. tüüpi inaktiveeritud poliomüeliidiviirus - 8 ühikut D-antigeeni;
3. tüüpi inaktiveeritud poliomüeliidiviirus - 32 ühikut D-antigeeni.

Suspensiooni abikomponendid: alumiiniumhüdroksiid - 0,3 mg; formaldehüüd - 12,5 mcg; Hanksi sööde 199 (ei sisalda fenoolpunast) - 0,05 ml; fenoksüetanool - 2,5 μl; äädikhape / naatriumhüdroksiid - kuni pH 6,8–7,3; süstevesi - kuni 0,5 ml.

Lüofilisaadi (Hlb) koostis suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks manustamiseks 1 annuse jaoks:

toimeaine: Haemophilus influenzae b tüüpi polüsahhariid, konjugeeritud teetanuse toksoidiga - 10 μg;
abikomponendid: sahharoos - 42,5 mg; trometamool - 0,6 mg.

Antibiootikumid (neomütsiin, streptomütsiin, polümüksiin B) on vaktsiini valmistamisprotsessis vajalikud, kuid lõpptootes ei ole neid mõõdetavas koguses.

Pentaximi tootmistingimused vastavad GMP (Good Manufacturing Practice) nõuetele.

Farmakoloogilised omadused

Pentaxim on difteeria ja teetanuse, adsorbeeritud, atsellulaarse läkaköha, inaktiveeritud poliomüeliidi, konjugeeritud Haemophilus influenzae b tüüpi nakkuste põhjustatud vaktsiin. See kuulub MIBP - meditsiiniliste immunobioloogiliste ravimite - farmakoterapeutilisse rühma ja selle eesmärk on luua loetletud haiguste suhtes immuunsus.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste järgi soovitatakse Pentaximi esmase immuniseerimise ja revaktsineerimise jaoks alates 3. elukuust lastel, kellel on poliomüeliit, läkaköha, difteeria, teetanus, b tüüpi Haemophilus influenzae põhjustatud invasiivne infektsioon (meningiit, septitseemia jne).

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

progresseeruv entsefalopaatia (krampidega või ilma);
entsefalopaatia, mis areneb 7 päeva jooksul pärast vaktsineerimist Bordetella pertussise antigeenidega;
tugev vastus (48 tunni jooksul) varasemale läkaköha komponendiga vaktsineerimisele: pikaajaline ebatavaline nutusündroom, hüpertermia kehatemperatuuriga kuni 40 ° C ja üle selle, palavikulised / afebriilsed krambid, hüpotooniline-hüporeaktiivne episood;
allergiline reaktsioon, mis on põhjustatud eelmisest vaktsineerimisest poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ja b tüüpi Haemophilus influenzae nakkuste vältimiseks;
haigused, millega kaasneb kehatemperatuuri tõus, nakkushaiguste või krooniliste haiguste ägenemine (vaktsineerimine tuleb edasi lükata kuni taastumiseni);
kinnitatud süsteemne allergiline reaktsioon Pentaximi mis tahes komponendi, samuti polümüksiin B, neomütsiini, glutaaraldehüüdi, streptomütsiini suhtes.

Vaktsineerimine peaks toimuma ettevaatusega, kui varem on esinenud palavikukrampe, mis ei ole seotud varasema vaktsineerimisega. Sellistel patsientidel on vajalik 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist kontrollida kehatemperatuuri ja kui see tõuseb, kasutage regulaarselt palavikuvastaseid ravimeid.

Pentaximi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pentaximi vaktsiini manustatakse intramuskulaarselt annuses 0,5 ml; lapsed vanuses kuus kuud kuni kaks aastat - reie anterolateraalse pinna keskmise kolmandiku piirkonnas, üle kahe aasta vanused lapsed - õla deltalihases. Ravimi manustamine intravenoosselt või intradermaalselt on keelatud. Enne suspensiooni süstimist veenduge, et nõel ei satuks veresooni, mille jaoks on vaja pärast nõela sisestamist kolbi veidi tagasi tõmmata ja kontrollida, kas süstlas pole verd.

Pakendi teostamiseks, milles on kaks eraldi varjatud nõela, tuleb enne vaktsiini valmistamise alustamist nõel tihedalt kinnitada, keerates seda süstla suhtes ¹ / _4-ga. Süstekohas on vaja valida nõel vastavalt lapse nahaaluse rasva paksusele.

Vaktsiini ettevalmistamine:

Eemaldage lüofilisaadi pudelist värviline plastkork.
Sisestage eelnevalt raputatud suspensioon intramuskulaarseks manustamiseks (vaktsiin poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ennetamiseks) süstlast nõela kaudu lüofilisaadiga viaali [vaktsiin Haemophilus influenzae tüüp b (Hlb) põhjustatud nakkuse ennetamiseks].
Raputage viaali süstalt eemaldamata, oodake, kuni lüofilisaat on täielikult lahustunud (mitte kauem kui 3 minutit).
Hinnake saadud suspensiooni visuaalselt: see peaks olema hägune, kuid võõrosakesteta ja valkja tooniga (muidu pole suspensioon kasutuskõlblik).
Valmis suspensioon tuleb täielikult imada samasse süstlasse.

Pärast valmistamist tuleb vaktsiin manustada kohe.

Vaktsineerimiskuur Pentaxim: kolm süsti 1 annusega (0,5 ml) intervalliga 1–2 kuud, alates 3. elukuust. Uuesti vaktsineerimine viiakse läbi 18 kuu vanuselt, lisades ühe Pentaximi annuse. See vastab Venemaa Föderatsiooni ennetavate vaktsineerimiste riikliku kalendri nõuetele: vaktsineerimise kulg poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ennetamiseks koosneb 3 ravimi süstimisest 1,5-kuulise intervalliga (3; 4,5 ja 6 kuu jooksul); revaktsineerimine viiakse läbi üks kord 18 kuu jooksul.

Vaktsineerimiskava rikkumise korral jäävad järgmised vaktsiini järgmiste annuste vahelised intervallid muutumatuks, kaasa arvatud paus enne 12-kuulist kordusvaktsineerimist.

Kui Pentaximi esimene annus manustatakse vanuses 6 kuni 12 kuud, manustatakse teine, standardselt valmistatud annus 1,5 kuud pärast esimest ja 3. annuse puhul, mis manustatakse 1,5 kuud pärast teist, on vaja kasutada vaktsiini poliomüeliidi ennetamiseks., läkaköha, difteeria, teetanus, mis on algselt esitatud süstlas ilma lüofilisaati (Hlb) viaali lahjendamata. Neljanda (revaktsineerimise) annusena kasutatakse Pentaximi standardset annust koos lüofilisaadi lahjendusega (Hlb).

Kui Pentaximi esimene annus manustatakse üle ühe aasta vanuselt, tuleb 2., 3. ja 4. (revaktsineerimise) annuse jaoks kasutada vaktsiini algselt süstlas esineva poliomüeliidi, läkaköha, difteeria, teetanuse ennetamiseks viaalis lüofilisaati (Hlb) lahjendamata.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, mida täheldati Pentaximi vaktsiini immuniseerimisel:

lokaalne, areneb 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist: valulikkus süstepiirkonnas, tavaliselt väljendub lühikese nutuna puhkeasendis või kerge rõhuga; tihendamine ja punetus suspensiooni süstekohas (0,1-1% juhtudest läbimõõduga üle 5 cm);
üldine: kehatemperatuuri tõus: üle 38 ° C - sagedusega 1-10%; üle 39 ° С - sagedusega 0,1–1%; üle 40 ° С - sagedusega 0,01–0,1% (kasutatakse rektaalse temperatuuri indikaatoreid, mis reeglina on aksillaarist kõrgemad 0,6–1,1 ° С; unehäired, unisus, ärrituvus, anoreksia, oksendamine, kõhulahtisus; harvem - pikaajaline nutt; väga harvadel juhtudel (<0,01%) - urtikaaria, lööve, febriilsed / febriilsed krambid, hüpotensioon, hüpotooniline-hüporeaktiivne sündroom, anafülaktilised reaktsioonid (näoturse, Quincke tursed, anafülaktiline šokk).

Hlb-komponenti sisaldavate vaktsiinide manustamise tagajärg võib harvadel juhtudel olla ühe / mõlema alajäseme turse (turse esineb vaktsiini manustamise poolel), mida täheldatakse peamiselt pärast esmast vaktsineerimist esimese paari tunni jooksul ja millega mõnikord kaasneb pikaajaline nutt, palavik. keha, valulikkus, tsüanoos / naha värvimuutus. Harvem täheldatakse punetust, petehhiat või mööduvat purpurit koos palaviku ja lööbega. Reaktsioonid läbivad iseenesest 24 tunni jooksul, ilma jääktoimeteta, sealhulgas hingamissüsteemist ja südamest.

Pärast vaktsineerimist atsellulaarse läkaköha komponendiga tekkis väga harvadel juhtudel süstekohas tugev reaktsioon läbimõõduga üle 5 cm (sealhulgas kuni ühe või mõlema liigese levinud turseni), mis ilmnes 24–72 tundi pärast ravimi manustamist ja millega kaasnes mõnel juhul punetus., naha temperatuuri tõus, suurenenud tundlikkus / valulikkus süstekohas. 3-5 päeva jooksul kaovad need sümptomid iseenesest ilma täiendava ravita. Eeldatavasti suureneb selliste reaktsioonide tekkimise oht proportsionaalselt atsellulaarse läkaköha komponendi süstide arvuga, pärast neljandat ja viiendat vaktsineerimist on see tõenäosus suurem.

On tõendeid selle kohta, et teiste teetanuse toksoidi sisaldavate vaktsiinide manustamise tagajärjel täheldati Guillain-Barré sündroomi ja õlavarrenärvi neuriiti.

erijuhised

Pentaximiga vaktsineerimisel ei teki immuunsust teiste Haemophilus influenzae serotüüpide põhjustatud nakkuste, samuti muu etioloogiaga meningiidi vastu.

On kohustatud teavitama arsti kõigist kõrvaltoimete episoodidest, sealhulgas juhistest ravimi kohta, mida loendis pole. Võimalike allergiliste ja muude võimalike reaktsioonide vältimiseks on arst enne igat vaktsineerimist kohustatud selgitama lapse tervise- ja immuniseerimisloo, tema ja tema lähima perekonna ajaloo (eriti allergilise), varasemate vaktsineerimiste kõrvaltoimed. Protseduuri ajal peaks meditsiinipersonalil olema ravimeid ja instrumente, mida võib vaja minna ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks.

Immuunpuudulikkuse seisund või immunosupressiivne ravi võib põhjustada nõrga immuunvastuse ravimi manustamisele. Sellisel juhul soovitatakse vaktsineerimine edasi lükata ravikuuri lõpuni või kuni haiguse remissioonini. Kuid kroonilise immuunpuudulikkuse korral, näiteks HIV-nakkusega lastel, on vaktsineerimine soovitatav isegi nõrgenenud immuunvastuse korral.

Trombotsütopeenia ja muud verehüübimishäired suurendavad intramuskulaarse süstimise ajal verejooksu riski, sellistel patsientidel tuleb vaktsiini manustada ettevaatusega.

Brahhiaalnärvi neuriidi või Guillain-Barré sündroomi areng anamneesis vastusena teetanuse toksoidi vaktsiinidele osutab vajadusele hoolikalt põhjendada Pentaxime'iga vaktsineerimise otsust. Sellistel juhtudel on esmase immuniseerimise lõpetamine tavaliselt õigustatud, kui on manustatud vähem kui kolm annust.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas toimub vaktsineerimine Pentaximiga vastavalt soovitatud manustamisviisile ja annustele.

Ravimite koostoimed

Puuduvad usaldusväärsed andmed Pentaximi ja teiste ravimite (sealhulgas teiste vaktsiinide), välja arvatud immunosupressiivsete ainete / ravimite vastastikuse mõju kohta.

On vaja teavitada arsti kõigist muudest ravimitest (sealhulgas käsimüügist) lapsele, mis viidi läbi hiljuti või vaktsineerimisega samal ajal.

Analoogid

Pentaximi analoog on Infanrix Quinta.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2–8 ° C (külmkapis). Hoida lastele kättesaamatus kohas. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pentaximi kohta

Enamik Pentaximi kohta käivaid ülevaateid on positiivsed. Vanemad, kes valivad selle ravimi oma laste immuniseerimiseks, väidavad, et vaktsiin on kolleegidega paremini puhastatud, hästi talutav, hõlpsasti kasutatav (vaja on vähem süste) ja minimeerib kõrvaltoimeid.

Ekspertide sõnul vähendab Pentaxim peaaegu nullini vaktsiiniga seotud poliomüeliidi (provotseeritud vaktsiini kasutamisel) tekkimise tõenäosust.

Pärast vaktsineerimist on paar palaviku episoodi, mida on raske alla saada.

Puudustena tuuakse välja ka see, et enamikul juhtudel saab vaktsineerimist teha ainult tasu eest ja ravimi hind on kõrge.