Pregnyl 500, 1500, 5000 - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pregnil

Pregnil: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pregnyl

ATX-kood: G03GA01

Toimeaine: inimese kooriongonadotropiin (inimese kooriongonadotropiin)

Produtsent: Organon (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks Pregnyli intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks

Pregnil on gonadotroopse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Pregnyl vabaneb lüofilisaadina lihasesiseseks ja nahaaluseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valge; lahusti - läbipaistev, värvitu (värvitutest klaasist ampullides 2 ml, 1 või 3 ampulli blistrites või kaubaalustes, 1 pakend või kaubaalus pappkarbis koos lahustiga (3 ampulli)).

1 ampulli koostis sisaldab:

Toimeaine: inimese kooriongonadotropiin (hCG) - 500, 1500 või 5000 RÜ (rahvusvahelised ühikud);
Abikomponendid: mannitool, naatriumkarmelloos, naatriumvesinikfosfaat, naatriumvesinikfosfaat.

Lahusti: 0,9% naatriumkloriidi lahus - 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pregnili toimeaine on hCG, millel on luteiniseeriva hormooni toimega sarnane bioloogiline aktiivsus. Luteiniseeriv hormoon on hädavajalik nais- ja meessuguhormoonide moodustamiseks, samuti naiste ja meeste reproduktiivrakkude kasvuks ja küpsemiseks.

Naistel kasutatakse Pregnyli endogeense luteiniseeriva hormooni vabanemise asendamiseks tsükli keskel. See efekt kutsub esile folliikulite küpsemise viimase etapi, mis viib ovulatsioonini. Ravimit kasutatakse ka luteaalfaasis luteiniseeriva hormooni asendajana.

Poistel ja meestel kasutatakse Pregnyli testosterooni tootvate Leydigi rakkude stimuleerimiseks.

Farmakokineetika

Meestel saavutatakse hCG maksimaalne plasmakontsentratsioon 6-16 tunni pärast pärast ravimi ühekordset subkutaanset või intramuskulaarset süstimist, naistel - umbes 20 tunni pärast. Pregnili imendumiskiiruse erinevused meestel ja naistel pärast ravimi intramuskulaarset manustamist on tõenäoliselt tingitud paksemast nahaaluse rasva kihist naistel.

HCG metaboliseerub neerudes ligikaudu 80% ulatuses. Üks hCG subkutaanne või intramuskulaarne süstimine on imendumise kestuse ja näiva poolväärtusaja väärtusega, mis on 33 tundi, bioekvivalentne. Ravimi kumulatsiooni ei täheldata.

Näidustused kasutamiseks

Naiste jaoks:

Viljatus folliikuli küpsemise või anovulatsiooni kahjustuse tõttu (ovulatsiooni esilekutsumiseks);
Kollase keha faasi säilitamine;
Kontrollitud munasarjade hüperstimulatsiooni programmid (folliikulite punktsiooniks ettevalmistamisel).

Poistele ja meestele:

Hüpogonadotroopne hüpogonadism;
Krüptorhhidism, mis ei ole seotud anatoomilise obstruktsiooniga;
Hilinenud puberteet, mis on tingitud hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni puudulikkusest.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Enneaegne puberteet (poistel);
Väljakujunenud või kahtlustatavad suguhormoonidest sõltuvad kasvajad (naistel - munasarjavähk, emakavähk ja rinnavähk; meestel - eesnäärmevähk, rinnavähk);
Emaka kiuline kasvaja, mis ei ühildu rasedusega (naistel);
Suguelundite vale moodustumine, rasedusega kokkusobimatu (naistel);
Rasedus ja imetamine;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Pregnyl määratakse ettevaatusega):

Naised: tromboosi riskitegurid - juhised isikliku või perekonna anamneesi, trombofiilia, raske rasvumise (kehamassiindeks> 30 kg / m ²) kohta, mis on seotud arteriaalse või venoosse trombemboolia suurenenud riskiga, ravi ajal või pärast seda gonadotropiinidega. Enne ravimi väljakirjutamist peavad sellised naised hindama kehavälise viljastamise (IVF) ravi eeliseid ja võimalikke riske. Tuleb meeles pidada, et rasedusega iseenesest kaasneb ka suurenenud tromboosirisk;
Poisid ja mehed: arteriaalne hüpertensioon, varjatud või avalik südamepuudulikkus, neerufunktsiooni kahjustus, migreen, epilepsia, sealhulgas viited nende haiguste anamneesile (sellised patsiendid vajavad ranget meditsiinilist järelevalvet, kuna suurenenud tootmise korral võib täheldada haiguse ägenemist või mõnel juhul taastumist androgeenid);
Poisid: puberteedieelsed, kuna hCG võib põhjustada epifüüsi enneaegset sulgemist või enneaegset puberteeti. Pregnili määramisega on vaja regulaarselt jälgida luustiku arengut.

Pregnili kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pärast lahustamist (lahuse lisamine lüofilisaadile) tuleb Pregnyli lahus süstida aeglaselt subkutaanselt või intramuskulaarselt.

Soovitatav annustamisskeem naistele:

Viljatus folliikuli küpsemise või anovulatsiooni kahjustuse tõttu (ovulatsiooni esilekutsumiseks): 1 Pregnil 5000-10 000 ME süst;
Folliikulite ettevalmistamine punktsiooniks munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni programmides, et viia lõpule ravi folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) preparaatidega: 1 Pregnil 5000-10 000 ME süst;
Kollaskeha faasi säilitamine: lisaks 2-3 korduvat süsti 9 päeva jooksul pärast ovulatsiooni või embrüo siirdamist (näiteks 3., 6. ja 9. päeval pärast ovulatsiooni esilekutsumist) 1000-3000 RÜ.

Soovitatav annustamisskeem poistele ja meestele:

Hüpogonadotroopne hüpogonadism: 2-3 korda nädalas, 1000-2000 ME. Viljatuse korral võib Pregnyli kombineerida täiendava ravimiga, mis sisaldab follitropiini (FSH) 2-3 korda nädalas. Terapeutilise kuuri kestus, mille jooksul võib oodata spermatogeneesi paranemist, on vähemalt 3 kuud. Pregnyli kasutamise ajaks tuleb testosterooni asendusravi peatada. Pärast spermatogeneesi paranemise saavutamist piisab selle säilitamiseks mõnel juhul hCG eraldatud kasutamisest;
Hüpofüüsi gonadotroopse funktsiooni puudulikkusega seotud hiline puberteet: 2-3 korda nädalas Pregnyl 1500 ME. Terapeutilise kuuri kestus on vähemalt 6 kuud;
Anatoomilise obstruktsiooniga mitteseotud krüptorhhidism: alates 6 aastast - Pregnyl 1500 ME, 2-6 aastat - 500-1000 ME, kuni 2 aastat - 250 ME. Manustamissagedus on 2 korda nädalas. Terapeutilise kuuri kestus on 6 nädalat. Vajadusel on võimalik kursust korrata.

Kõrvalmõjud

Immuunsüsteem: harvadel juhtudel palavik või üldine lööve;
Üldised häired ja reaktsioonid süstekohal: valu, verevalumid, punetus, sügelus, turse; mõnel juhul allergilised reaktsioonid, tavaliselt lööbe ja / või valu kujul süstekohas.

Naiste hulgas:

Seedeelundkond: munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) mõõduka kuluga kõhuvalu ja seedetrakti sümptomite (iiveldus ja kõhulahtisus) kujul, raske OHSS astsiidi kujul;
Kardiovaskulaarne süsteem: harvadel juhtudel - FSH / hCG-raviga seotud trombemboolia, mida tavaliselt seostatakse raske OHSS-iga;
Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: soovimatu munasarjade hüperstimulatsioon, OHSS mõõduka (rinnanäärme helluse, munasarjade ja munasarjatsüstide kerge või mõõduka suurenemise kujul) või raske (munasarjatsüstide suurele rebenemisele kalduv) kujul;
Teised (hingamisteede, mediastiinumi ja rindkere häired): raskekujulise OHSS-i tüsistused hüdrotooraksi kujul.

Uuringu tulemuste kohaselt märgiti ka kehakaalu suurenemise arengut (raskekujuline OHSS).

Poistel ja meestel:

Ainevahetus ja toitumine: mõnel juhul koos Pregnyli kasutuselevõtuga suurtes annustes naatriumi- ja veepeetus (arvatavasti androgeenide liigse moodustumise tõttu);
Reproduktiivsüsteem ja rinnad: günekomastia.

Üleannustamine

Uriinist pärineva kooriongonadotropiini äge toksilisus on äärmiselt madal. Kuid liiga suured hCG annused võivad põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi.

erijuhised

Pregnyli kasutamise ajal tuleb kaaluda järgmist:

Abistava viljastamise tehnoloogiaid kasutanud naistel esineb raseduse kaotust sagedamini kui kogu elanikkonnas;
Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus pärast viljastatud reproduktiivtehnoloogia kasutamist võib olla veidi suurem kui spontaanse viljastumise tagajärjel (arvatavasti vanemate omaduste (ema vanus, sperma omadused) tõttu);
Kui rasedus tekib pärast Pregnili poolt ovulatsiooni esilekutsumist, suureneb mitmekordse raseduse oht;
Munajuhade rikkumiste taustal võib emakaväliste raseduste esinemissagedus suureneda. Nendel juhtudel on oluline ultraheli varane kinnitus, et rasedus on emakasisene;
On vaja välistada ekstragonataalsete kontrollimatute endokrinopaatiate olemasolu (näiteks kilpnäärme, hüpofüüsi või neerupealiste haigused).

FSH / hCG kombineeritud viljatusravi läbiviimisel viljatuse korral, mille põhjuseks on anovulatsioon või folliikulite häiritud küpsemine, võib FSH-d sisaldava ravimi kasutamine põhjustada munasarjade soovimatut hüperstimulatsiooni. Sellega seoses on enne FSH-ravi alustamist, samuti regulaarselt ravi ajal, folliikulite arengu hindamiseks vaja läbi viia ultraheli ja määrata östradiooli tase. Munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni tekkimisega on vaja FSH-d sisaldava ravimi manustamine viivitamatult katkestada, rasedust vältida ja Pregnyl tühistada. See on eriti oluline polütsüstiliste munasarjadega patsientide jaoks.

OHSS-i mõõduka raskusastme kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad rindade hellus, seedetrakti häired (valu, iivelduse, kõhulahtisuse kujul), munasarjade väike kuni mõõdukas suurenemine ja munasarjatsüstid. Samuti on teateid OHSS-iga seotud maksafunktsiooni testide tulemuste lühiajaliste kõrvalekallete kohta (mis viitavad maksa düsfunktsioonile, millega võivad kaasneda morfoloogilised muutused maksa biopsias).

Mõnel juhul tekib tõsine OHSS, mis võib olla eluohtlik. Kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad kehakaalu tõus, astsiit, suured munasarjade tsüstid.

Pregnyli ei tohi kasutada kehakaalu langetamiseks. HCG ei mõjuta söögiisu, ainevahetust ja rasvade jaotumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Pregnyl rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Lastel on Pregnili kasutamine võimalik vastavalt näidustustele.

Poiste enneaegse puberteediga on Pregnili kasutamine vastunäidustatud.

Poegidele määratakse HCG prepuberteediperioodil ettevaatusega, kuna on võimalik enneaegne puberteet ja epifüüside sulgemine. Vajalik on regulaarne luustiku jälgimine.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral (kaasa arvatud need, kellel on varem olnud sarnaseid haigusi) peab arst patsiente hoolikalt jälgima, kuna mõnel juhul võib haiguse ägenemine või ägenemine olla tingitud androgeenitoodangu suurenemisest.

Ravimite koostoimed

Pregnili koostoimeid teiste ravimite / ainetega ei saa välistada (pole uuritud).

Ravi ajal ja 10 päeva jooksul pärast selle lõpetamist võib ravim mõjutada immunoloogiliste testide väärtusi hCG sisalduse suhtes uriinis / seerumis, mis võib viia rasedustesti valepositiivsete tulemusteni.

Analoogid

Pregnili analoogid on: Ovitrel, Horagon, kooriongonadotropiin, Choral, Profazi, Ecostimulin.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2-15 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pregnili kohta

Ülevaateid Pregnili kohta jätavad kõige sagedamini naised, kes kasutavad ravimit viljatuse vastu võitlemiseks, et stimuleerida folliikulite moodustumise protsessi. Ravimi toime on igal juhul individuaalne, kuid selle kasutamine on reeglina valutu. Ravi kõrvaltoimed ja ebamugavustunne on väga harvad.

Mehed jagavad ravimi arvustusi palju harvemini, kuid isegi väheste olemasolevate aruannete põhjal võib järeldada, et Pregnili kasutamine meestel on samuti tõhus ja valutu.

Pregnyli hind apteekides

Apteekides on Pregnyli keskmised hinnad järgmised:

lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja nahaaluseks manustamiseks 1500 RÜ (1 tk) - 423 rubla;
lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja nahaaluseks manustamiseks 1500 RÜ (3 tk) - 1271 rubla.