Priorix - Juhised Vaktsiini Kasutamiseks, ülevaated Pärast Vaktsineerimist

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Eesliide

Priorix: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Raseduse ja imetamise rakendamine
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Priorix

ATX-kood: J07BD52

Toimeaine: tüvi Schwartz + tüvi RIT 43/85 + tüvi Wistar RA 27/3 + neomütsiin B sulfaat

Tootja: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 19.07.2018

Lüofilisaat Priorix intramuskulaarse ja subkutaanse manustamise lahuse valmistamiseks

Priorix on nõrgestatud elav kombineeritud vaktsiin, mida kasutatakse selliste haiguste nagu leetrid, mumps ja punetised ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks: homogeenne poorne mass valge kuni valge-roosaka värvusega (1 annus klaasviaalides, 1 viaal koos 1 süstla lahusti ja süstlanõeltega (1-2 tk). kontuurses acheikova pakendis 1 pakend pappkarbis; 1 annus klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos 1 ampulli lahustiga või 100 pudelit 100 ampulliga lahustiga (eraldi karbis); 10 annust tumedas klaaspudelis, pappkarbis 50 viaali koos 50 ampulli lahustiga (eraldi karbis).

Toimeained Priorix vaktsiini 1 annuses:

Nõrgestatud mumpsivaktsiini tüvi (RIT4385, Jeryl Lynni derivaat) - vähemalt 4,3 lgTCD ₅₀;
Nõrgestatud leetriviiruse vaktsiinitüvi (Schwarz) - vähemalt

3,5 lgTCD ₅₀;
Nõrgestatud punetiste vaktsiinitüvi (Wistar RA 27/3) - vähemalt 3,5 lg TCD ₅₀.

Abiainetena kasutatakse mannitooli, sorbitooli, aminohappeid, laktoosi ja neomütsiinsulfaati.

Lahusti on süstevesi (0,5 ml).

Priorix vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni nõuetele bioloogiliste toodete tootmiseks, samuti elavkombineeritud vaktsiinide, mumpsi, leetrite ja punetiste vastaste vaktsiinide nõuetele.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Kliiniliste uuringute tulemusena selgus Priorixi vaktsiini kõrge efektiivsus. Punetiste viiruse antikehad leiti 99,3% vaktsineeritud patsientidest, 98% leetriviiruse ja 96,1% mumpsiviiruse vastu. 12 kuud pärast vaktsineerimist püsis leetrite ja punetiste viiruste antikehade kaitsev tiiter kõigil seropositiivsetel isikutel ja mumpsiviiruse vastu - 88,4% -l patsientidest.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele kasutatakse Priorixi laste vaktsineerimiseks alates 12. elukuust leetrite, punetiste ja mumpsi vastu.

Vastunäidustused

Rasedus;
Immuunpuudulikkus (nii esmane kui ka sekundaarne), välja arvatud inimese asümptomaatilise immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ja omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsiendid;
Ägedad haigused ja krooniliste haiguste ägenemine (välja arvatud kerged ägedad hingamisteede viirusnakkused ja ägedad soolehaigused - sellistel juhtudel saab vaktsineerida kohe pärast kehatemperatuuri normaliseerumist);
Allergilised reaktsioonid Priorixi eelmisele manustamisele;
Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi, neomütsiini või kanamunade suhtes (see ei ole vaktsineerimise vastunäidustus, kui anamneesis on anafülaktilise iseloomuga kanamunadele tekkinud allergiline reaktsioon või neomütsiini põhjustatud kontaktdermatiit).

Priorixi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Vaktsiini manustatakse 1 annuses (0,5 ml), tavaliselt subkutaanselt, kuid võib teha ka lihasesiseseid süste.

Venemaa ennetavate vaktsineerimiste kalendri järgi manustatakse Priorixi lastele 12 kuu vanuselt, revaktsineerimine toimub 6-aastaselt. Lisaks saab tüdrukuid vaktsineerida 13-aastaselt, kui neid pole varem vaktsineeritud või nad on saanud ainult ühe vaktsiini monovalentsete või kombineeritud mumpsi-, punetiste- ja leetrivaktsiinidega.

Lahuse ettevalmistamise reeglid:

Lisatud lahusti viiakse lüofilisaadiga viaali vahetult enne inokuleerimist;
Loksutage pudelit pulbri täielikuks lahustumiseks põhjalikult, kuid mitte rohkem kui 1 minut. Valmis lahus on selge vedelik heleroosast helepunaseni. Kui vaktsiin näeb välja teistsugune või sellel on võõrosakesi, ärge seda kasutage;
Süstimiseks kasutatakse uut steriilset nõela. Ravimi võtmisel mitmeannuselisest pakendist tuleb iga kord kasutada uut süstalt ja nõela.

Mitmeannuselises pakendis lahustunud lüofilisaati saab kasutada 1 tööpäeva jooksul (st maksimaalselt 8 tunni jooksul), tingimusel et seda hoitakse temperatuuril 2–8 ° C (külmkapis). Viaalist tuleb lahus eemaldada, järgides rangelt aseptika reegleid.

Kõrvalmõjud

Vaktsiini ohutusprofiil põhineb andmetel, mis on saadud 12 tuhande inimese kohta, kes said ravimit kliinilistes uuringutes. Sündmused registreeriti 42 päeva jooksul pärast Priorix vaktsineerimist:

Infektsioonid: sageli (≥1%, <10%) - ülemiste hingamisteede infektsioonid; mõnikord (≥0,1%, <1%) - keskkõrvapõletik;
Hematopoeetiline süsteem: mõnikord - lümfadenopaatia;
Seedeelundkond: mõnikord - kõhulahtisus, kõrvanäärmete suurenemine, oksendamine, isutus;
Kesknärvisüsteem: mõnikord - unetus, närvilisus, ebatavaline nutt; harva (≥0,01%, <0,1%) - palavikukrambid;
Immuunsüsteem: harva - allergilised reaktsioonid;
Hingamiselundkond: mõnikord - köha, bronhiit;
Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - nahalööve;
Nägemisorgan: mõnikord - konjunktiviit;
Kohalikud reaktsioonid: väga sageli (≥10%) - punetus süstekohas; sageli - valulikkus ja turse;
Üldised reaktsioonid: väga sageli - kehatemperatuuri tõus kuni 37,5 ºС ja veidi kõrgem (või rektaalne kuni 38 ºС), sageli - kehatemperatuuri tõus üle 39 ºС (või rektaalne kuni 39,5 ºС).

Massilise vaktsineerimise tingimustes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

Infektsioonid: meningiit;
Kesknärvisüsteem: põiki müeliit, entsefaliit, perifeerne neuriit, Guillain-Barré sündroom (äge primaarne idiopaatiline polüneuriit);
Immuunsüsteem: anafülaktilised reaktsioonid;
Lihas-skeleti süsteem: artriit, artralgia;
Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia;
Dermatoloogilised reaktsioonid: multiformne erüteem;
Teised: Kawasaki sündroom, mööduv valulik lühiajaline munanditurse, leetrilaadne sündroom ja parotiiti meenutavad seisundid.

Juhusliku intravenoosse manustamise korral võivad tekkida tõsised reaktsioonid ja isegi šokk.

Üleannustamine

Priorixi vaktsiini üleannustamise juhtumeid ei ole teatatud.

erijuhised

Intravenoosse vaktsiini manustamine on rangelt keelatud!

Enne vaktsiini manustamist veenduge, et desinfitseeriv aine (nt alkohol) on naha pinnalt ja pudeli korgilt aurustunud, kuna see aine võib inaktiveerida vaktsiini nõrgestatud viirused.

Eriti ettevaatlik tuleb olla ravimi manustamisel isikutele, kellel on esinenud krampe ja allergilisi haigusi, sealhulgas perekonna ajalugu. Pärast vaktsineerimist peaksid sellised patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all vähemalt 30 minutit. Samal ajal tuleb vaktsineerimisruumis pakkuda šokivastaseid ravimeid, sealhulgas epinefriini (adrenaliini) lahust 1: 1000.

Imetamise ajal võib ravimit kasutada pärast kasu / riski suhte hoolikat hindamist.

Fertiilses eas naised peaksid vaktsiini saama pärast rasedustesti. 3 kuud pärast vaktsineerimist peate kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on vaktsiin keelatud.

Imetamise ajal on ravimi kasutamine võimalik pärast emale oodatava kasu ja võimaliku ohu lapsele hindamist.

Fertiilses eas naisi vaktsineeritakse ainult siis, kui nad pole rasedad. Pärast vaktsiini manustamist peate 3 kuud kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ravimite koostoimed

Priorixi võib manustada samal päeval järgmiste vaktsiinidega: ADS, DPT, b tüüpi Haemophilus influenzae vastu, B-hepatiidi vastu, elus ja inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiin. Oluline tingimus on ravimite sisseviimine erinevatesse kehaosadesse erinevate süstaldega.

Mis tahes muu elusviiruse vaktsiini võib manustada vähemalt ühe kuu vahega.

Priorixi ei tohi segada samas süstlas teiste vaktsiinidega.

Seda ainet saab kasutada revaktsineerimiseks isikutel, kes on varem vaktsineeritud monovalentse mumpsi-, punetiste- ja leetrivaktsiiniga või muu sobiva kombineeritud vaktsiiniga.

Kui on vaja läbi viia tuberkuliiniproov, tuleks seda teha kas vaktsineerimisega samaaegselt või 6 nädalat pärast seda, kuna leetrite vaktsineerimise protsess (ja võib-olla ka mumps) võib põhjustada naha tundlikkuse ajutist vähenemist, mis võib viia tuberkuliinitesti valenegatiivse tulemuseni.

Analoogid

Priorixi analoog on nõrgestatud elusvaktsiin leetrite, mumpsi ja punetiste vastu.

Ladustamistingimused

Hoida ja transportida (nii vaktsiini kui ka lahjendit) temperatuuril 2–8 ° C. Vaktsiinist eraldi pakendatud lahjendit saab säilitada ja transportida temperatuuril 2-25 ° C. Mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Priorixi vaktsiini säilivusaeg on 2 aastat, lahusti on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Priorixi kohta

Priorixi vaktsiini ülevaated on nii positiivsed (umbes 60% kõigist vastustest) kui ka negatiivsed (umbes 40% arvustustest). See on tingitud asjaolust, et mis tahes vaktsineerimisega on võimalikud komplikatsioonid ja mõnel juhul tõsised (äärmiselt harvad).

Priorixi eeliseks on kodumaiste vaktsiinidega võrreldes üks manustamine. Venemaal toodetud analooge tutvustatakse kaks korda. Allergikute jaoks on vaktsiini puuduseks selle tootmine kanamunade baasil (kodumaine vaktsiin valmistatakse vutimunade abil).