Apidra
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Hinnad Interneti-apteekides:
alates 2015. aastast hõõruda.
Osta
Apidra on rekombinantne iniminsuliini analoog, tugevuselt võrdne, kuid kiirema ja vähem püsiva toimega.
Väljalaske vorm ja koostis
Apidra ravimvorm on lahus subkutaanseks manustamiseks: peaaegu värvitu või värvitu läbipaistev vedelik (10 ml viaalides, 1 viaal pappkarbis; 3 ml kolbampullides, blisterpakendis: 5 kolbampulli pensüsteliks "OptiPen" või 5 kolbampulli, mis on paigaldatud ühekordselt kasutatavasse süstlasüstlasse "OptiSet" või 5 kolbampullisüsteemi "Opticlik").
1 ml lahust sisaldab:
- toimeaine: glulisiininsuliin - 3,49 mg (vastab 100 RÜ iniminsuliinile);
- abikomponendid: trometamool, m-kresool, polüsorbaat 20, naatriumkloriid, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
Apidrat kasutatakse insuliinravi vajava suhkruhaiguse raviks üle 6-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanud patsientidel.
Vastunäidustused
- hüpoglükeemia;
- alla 6-aastased lapsed (kliiniline teave kasutamise kohta on piiratud);
- ülitundlikkus glulisiininsuliini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.
Apidrut soovitatakse raseduse ajal kasutada ettevaatusega.
Maksakahjustusega patsientidel võib glükoneogeneesi vähenemise ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu olla vajalik insuliini annuse vähendamine.
Insuliinivajaduse vähenemine on võimalik ka neerupuudulikkuse korral ja vanemas eas (neerufunktsiooni kahjustuse tõttu).
Manustamisviis ja annustamine
Insuliini Apidra manustatakse vahetult enne sööki (0–15 minutit) või vahetult pärast sööki nahaaluse süstimise või pumbasüsteemi pideva infusioonina nahaalusesse rasva.
Ravimi annus ja manustamisviis valitakse individuaalselt.
Apidra lahust kasutatakse keskmise toimega insuliini või pika toimeajaga insuliini / insuliini analoogi kompleksravi režiimides, kombineeritud kasutamine suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega on lubatud.
Soovitatavad kehapiirkonnad ravimite manustamiseks:
- süstimine puudub - toodetakse õla, reie või kõhu piirkonnas, samal ajal kui kõhu seina sissejuhatus imendub veidi kiiremini;
- pidev infusioon - toodetakse kõhu nahaalusesse rasva.
Infusiooni- ja süstekohad peaksid olema vaheldumisi iga järgmise ravimi manustamisega.
Kuna Apidra ravimvorm on lahus, ei ole enne selle kasutamist vaja uuesti suspendeerida.
Ravimi imendumiskiirus ning vastavalt selle toimumine ja kestus võivad kehalise aktiivsuse mõjul muutuda, sõltuvalt lahuse manustamiskohast ja muudest muutuvatest teguritest.
Ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik, et välistada tõenäosus, et see satub otse veresoontesse. Pärast protseduuri ärge masseerige süstepiirkonda.
Patsiente tuleb süstimistehnikat koolitada.
Kui ravimit manustatakse insuliiniinfusiooni pumbasüsteemi abil, ei tohi lahust segada teiste ravimite / ainetega.
Apidra lahus ei segune teiste ravimitega, välja arvatud inimese isofaaninsuliin. Sel juhul tõmmatakse Apidru kõigepealt süstlasse ja süst tehakse kohe pärast segamist. Ammu enne süstimist segatud lahuste kasutamise kohta andmed puuduvad.
Kassette tuleb kasutada koos OptiPen Pro1 insuliinipliiatsi või sarnaste seadmetega, järgides tootja juhiseid kasseti laadimiseks, nõela ühendamiseks ja insuliini süstimiseks. Enne kolbampulli kasutamist tuleb ravimit visuaalselt kontrollida. Süstimiseks sobib ainult selge, värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid tahkeid lisandeid. Enne paigaldamist tuleb kassetti kõigepealt 1-2 tundi hoida toatemperatuuril ja enne lahuse sisestamist tuleb kassettist eemaldada õhumullid.
Kasutatud kassette ei saa uuesti täita. Kahjustatud OptiPen Pro1 pliiatsit ei saa kasutada.
Süstlapliiatsi talitlushäire korral võib lahuse kolbampullist tõmmata insuliini jaoks sobivasse plastsüstlasse kontsentratsioonis 100 RÜ / ml ja seejärel patsiendile manustada.
Korduvkasutatavat süstalt kasutatakse ainult ühe patsiendi süstimiseks (nakkuse vältimiseks).
Kõiki ülaltoodud soovitusi ja reegleid tuleb järgida ka kolbampullisüsteemi ja OptiKlik süstlasüstli kasutamisel Apidra lahuse manustamiseks. See on kinnitatud kolvimehhanismiga klaasist kolbampull, mis on kinnitatud läbipaistvasse plastmahutisse ja sisaldab 3 ml glulisiininsuliini.
Kõrvalmõjud
Insuliinravi kõige sagedasem soovimatu kõrvaltoime on hüpoglükeemia; see tekib tavaliselt siis, kui insuliini kasutatakse annustest, mis on palju suuremad kui vaja.
Kliinilistes uuringutes registreeritud patsientide elunditest ja süsteemidest ravimi manustamisega seotud kõrvaltoimed (loetelu on esitatud järgmise esinemissageduse järgi: üle 10% - väga sageli; üle 1%, kuid alla 10% - sageli; rohkem 0,1%, kuid vähem kui 1% - mõnikord; rohkem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1% - harva; vähem kui 0,01% - väga harva):
- ainevahetus: väga sageli - hüpoglükeemia, millega kaasnevad järgmised äkilised sümptomid: külm higi, naha kahvatus, väsimus, ärevus, värinad, närviline põnevus, nõrkus, segasus, unisus, keskendumisraskused, nägemishäired, iiveldus, liigne nälg, peavalu, südamepekslemine; hüpoglükeemia suurenemise tagajärjed võivad olla: teadvusekaotus ja / või krampide ilmnemine, ajutegevuse ajutine või püsiv halvenemine, äärmuslikel juhtudel on võimalik surmav tulemus;
- nahk ja nahaalused koed: sageli - allergilised ilmingud, nagu turse, hüperemia, sügelus süstekohas, jätkuva ravi korral, tavaliselt iseenesest mööduv; harva - lipodüstroofia, peamiselt insuliini süstimise kohtade vaheldumise rikkumise tõttu ükskõik millises piirkonnas / ravimi korduv manustamine samas kohas;
- ülitundlikkusreaktsioonid: mõnikord - lämbumine, pigistustunne rinnus, urtikaaria, sügelus, allergiline dermatiit; raskete üldiste allergiliste reaktsioonide (sh anafülaktiliste reaktsioonide) korral on elu võimalik.
Insuliinglulisiini üleannustamise sümptomite uurimise kohta pole erilisi andmeid, kuid Apidra suurte annuste pikaajalise kasutamise tõttu võib tekkida erineva raskusastmega hüpoglükeemia.
Selle seisundi ravi sõltub haiguse astmest:
- kerge hüpoglükeemia episoodid - peatatakse glükoosi või suhkrut sisaldavate toodete kasutamisega, millega seoses soovitatakse diabeedihaigetel pidevalt kaasas olla küpsised, maiustused, rafineeritud suhkrutükid, magus puuviljamahl;
- raske hüpoglükeemia episoodid (teadvusekaotusega) - peatatakse 0,5-1 mg glükagooni intramuskulaarse (intramuskulaarse) või subkutaanse manustamise või glükoosi (dekstroosi) intravenoosse (intravenoosse) manustamise korral, kui glükagooni 10-15 minutit. Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil anda suukaudseid süsivesikuid, et vältida korduvat hüpoglükeemia rünnakut, pärast mida tuleb raske hüpoglükeemia põhjuse kindlakstegemiseks ja selliste episoodide tekke vältimiseks mõnda aega haiglas jälgida.
erijuhised
Patsiendi üleviimisel teise tootja insuliinile või uut tüüpi insuliinile on vajalik range meditsiiniline järelevalve, kuna võib osutuda vajalikuks ravi üldiselt korrigeerida.
Ebapiisavate insuliiniannuste kasutamine või ravi mittevajalik katkestamine, eriti I tüüpi suhkurtõvega patsientidel, võib põhjustada hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosi arengut - potentsiaalselt eluohtlikke seisundeid. Hüpoglükeemia tõenäolise arengu aeg sõltub otseselt kasutatud insuliinide toimemäärast ja võib seetõttu raviskeemi korrigeerimisel muutuda.
Peamised tingimused, mis võivad hüpoglükeemia arengu sümptomeid muuta või vähem väljendunud:
- suhkurtõve pikaajaline esinemine patsiendil;
- diabeetiline neuropaatia;
- insuliinravi intensiivistamine;
- teatud ravimite, näiteks β-blokaatorite samaaegne kasutamine;
- üleminek iniminsuliinile loomsest insuliinist.
Insuliini annuste korrigeerimine võib olla vajalik ka liikumis- või toitumisrežiimi muutumise korral. Suurenenud kehaline aktiivsus vahetult pärast sööki võib suurendada hüpoglükeemia tõenäosust. Võrreldes lahustuva iniminsuliini toimega võib hüpoglükeemia pärast kiiretoimeliste insuliini analoogide manustamist kiiremini areneda.
Kompenseerimata hüpo- või hüperglükeemiliste reaktsioonide tõttu on võimalik teadvuse kaotus, kooma või surm.
Kaasnevad haigused või emotsionaalne stress võivad muuta ka patsiendi insuliinivajadust.
Ravimite koostoimed
Apidra farmakokineetilise koostoime uuringuid ei ole läbi viidud, kuid sarnaste ravimite kohta kättesaadavate andmete põhjal võib järeldada, et kliiniliselt oluline farmakokineetiline koostoime on ebatõenäoline.
Mõned ravimid / ravimid võivad mõjutada glükoosi ainevahetust, mistõttu võib osutuda vajalikuks glulisiininsuliini annuste kohandamine ning ravi ja patsiendi seisundi täpsem jälgimine.
Nii et kui seda kasutatakse koos Apidra lahusega:
- suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, disopüramiid, fluoksetiin, fibraadid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, propoksüfeen, pentoksifülliin, sulfa antimikroobsed ained, salitsülaadid - võivad tugevdada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada eelsoodumust;
- glükokortikosteroidid, diureetikumid, danasool, diasoksiid, isoniasiid, somatropiin, fenotiasiini derivaadid, sümpatomimeetikumid (epinefriin / adrenaliin, terbutaliin, salbutamool), östrogeenid, kilpnäärmehormoonid, progestiinid (suukaudsed proteosapiinravimid), antipsühhootikumid (olyasapiin) suudavad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet;
- klonidiin, β-blokaatorid, etanool, liitiumisoolad - võimendavad või nõrgendavad insuliini hüpoglükeemilist toimet;
- pentamidiin - võimeline põhjustama hüpoglükeemiat, millele järgneb hüperglükeemia;
- sümpatolüütilise toimega ravimid (β-adrenoblokaatorid, guanetidiin, klonidiin, reserpiin) - hüpoglükeemia korral võivad nad vähendada refleksi adrenergilise aktiveerimise raskust või varjata sümptomeid.
Insuliinglulisiini kokkusobivuse uuringuid ei ole läbi viidud, seetõttu ei tohiks Apidrat segada teiste ravimitega, välja arvatud inimese isofaaninsuliin.
Kui lahust manustatakse infusioonipumba abil, ei tohi Apidru segada teiste ravimitega.
Analoogid
Apidra analoogid on: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, monoinsuliin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Ladustamistingimused
Säilitada oma papppakendis, valguse käes, temperatuuril 2–8 ° C. Mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Pärast pakendi avamist hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Ravimi kõlblikkusaeg pärast esmakordset kasutamist on 4 nädalat (etiketil on soovitatav märkida lahuse esimese sissevõtmise kuupäev).
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Apidra: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Apidra SoloStar 100 V / ml lahus nahaaluseks manustamiseks 3 ml 5 tk. 2015 RUB Osta |
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
