Arisept - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Aricept

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Õhukese polümeerikattega tabletid Arisept

Arisept on selektiivne pöörduv atsetüülkoliinesteraasi inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad:

Igaüks 5 mg: valge kilekest, mille ühele küljele on graveeritud "Aricept" ja teisele "5"; ristlõikes - üks kiht, südamik on valge;
Igaüks 10 mg: valge kilekest, ühel küljel graveering "Aricept" ja teisel küljel "10"; ristlõikes - kaks kihti, südamik on valge.

Blisterpakendites: 7 tk. - 1 blister pappkarbis; 14 tk - 2 või 7 villi pappkarbis; 15 tk - pappkarbis 2, 4 või 8 blistrit.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: donepesiilvesinikkloriid - 5 või 10 mg;
abikomponendid: hüproloos, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kilekest: valge opadriline YS-1R-18134-A (makrogool, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), talk; lisaks kollases ümbrises - kollane raudoksiidvärv).

Näidustused kasutamiseks

Arisepti kasutamine on näidustatud Alzheimeri tüüpi kerge, mõõduka ja raske dementsuse sümptomaatiliseks raviks.

Vastunäidustused

laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus;
samaaegne kasutamine teiste kolinergilise süsteemi atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorite, antagonistide või agonistidega;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
ülitundlikkus piperidiini derivaatide suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Arisepti soovitatakse ettevaatusega välja kirjutada südame rütmihäirete korral (südame löögisageduse, sh bradükardia vagotoonse toime ohu tõttu), obstruktiivsete kopsupatoloogiate (sh bronhiaalastma) anamneesis, suurenenud peptilise haavandi tekke riskiga patsientidel (näiteks kui andmed on kättesaadavad). varem esinenud peptiline haavandtõbi või kui seda kasutatakse koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega), samuti koos anesteesiaga.

Rasedatel naistel ei ole ravimi efektiivsuse ja ohutuse piisavaid kontrollitud uuringuid läbi viidud, seetõttu on ravi lubatud ainult siis, kui ema kavandatud ravist saadav kasu ületab märkimisväärselt lootele võimaliku riski.

Kuna puuduvad andmed donepesiili vabanemise kohta imetamise ajal imetavatel naistel, tuleb rinnaga toitmine ravi ajal katkestada.

Manustamisviis ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu, üks kord päevas enne magamaminekut, olenemata söögikordadest.

Soovitatav annus: algannus on 5 mg, donepesiili tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseks jätkatakse manustamist 4-6 nädalat. Pärast ravi varajase kliinilise toime hindamist võib päevaannust suurendada maksimaalselt 10 mg-ni. Toetavat ravi võib jätkata seni, kuni terapeutiline toime püsib, mida tuleb regulaarselt hinnata.

Maksafunktsiooni kahjustusega (kerge kuni mõõduka raskusastmega) ja neerufunktsiooniga patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Mõju donepesiili kliirensile ei ole raske maksakahjustusega patsientide ravimisel uuritud.

Kõrvalmõjud

Mõõdukas kuni kerge Alzheimeri tõbi:

keha tervikuna: sageli - hambavalu, valu rinnus, gripp; harva - apaatia, näoturse, palavik, külmavärinad, periorbitaalne ödeem, flegmon, hiatal-song, üldised külmavärinad, abstsess, pea täiskõhutunne;
närvisüsteem: sageli - agressiivsus, deliirium, suurenenud erutuvus, ärrituvus, ärevus, treemor, paresteesia, vertiigo, suurenenud libiido, afaasia, ataksia, patoloogiline hüüd; harva - emotsionaalne labiilsus, koljusisene verejooks, vaenulikkus, lihastoonuse suurenemine, lihasspasmid, patoloogiline kõnnak, insult, mööduv isheemiline atakk, külmavärinad (kohalikud), neuralgia, düsfooria, hüpokineesia, tuimus (kohalik), neurodermatiit, paranoia, düsfaasia libiido langus, emotsionaalne isoleeritus, melanhoolia, pikad sammud, nüstagmus;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu tõus (BP), kuumahood, vasodilatatsioon, vererõhu langus, kodade virvendus; harva - bradükardia, stenokardia, perifeersete veresoonte haigused, posturaalne hüpotensioon, I astme atrioventrikulaarne blokaad, müokardi infarkt, krooniline südamepuudulikkus, supraventrikulaarne tahhükardia, arteriit, süvaveenide tromboos;
lümfisüsteem ja veresüsteem: harva - trombotsütopeenia, aneemia, trombotsütoos, eosinofiilia, erütropeenia;
seedesüsteem: sageli - epigastriline valu, roojapidamatus, puhitus, seedetrakti verejooks; harva - suukuivus, suurenenud söögiisu, röhitsemine, intensiivne janu, kõhupuhitus, igemepõletik, sapikivitõbi, periodontaalne abstsess, süljeeritus, divertikuliit, herpes simplex, ärritunud soole sündroom, gastriit, keele ödeem, gastroenteriit, ebamugavustunne maos, melena, suurenenud transaminaaside aktiivsus, soole obstruktsioon, hemorroidid, kollatõbi, maohaavand, kaksteistsõrmiksoole haavand, polüdipsia;
ainevahetus ja toitumine: sageli - dehüdratsioon; harva - suurenenud kehakaal, podagra, hüperglükeemia, hüpokaleemia, kreatiinfosfokinaasi ja / või laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine;
endokriinsüsteem: harva - struuma, suhkurtõbi;
lihas-skeleti süsteem: sageli - luumurrud; harva - müofaskulatsioon, lihasnõrkus;
meeleelundid: sageli - hägune nägemine, silmade ärritus, katarakt; harva - ebameeldiv maitse suus, silmade ees vilkuv "kärbes", silmade limaskesta kuivus, verevalumid võrkkestas, glaukoom, konjunktiivi verejooks, kõrvade helin, kuulmislangus, kõrvavalu, blefariit, keskkõrvapõletik, kinetoos, väliskõrvapõletik, müra kõrvades;
hingamissüsteem: sageli - kurguvalu, õhupuudus, bronhiit; harva - lima äravool ninaneelust, oksendamine, kopsupõletik, ummikud kopsudes, hüperventilatsioon, vilistav hingamine, farüngiit, hüpoksia, pleuriit, norskamine, uneapnoe, kopsude kollaps;
Urogenitaalsüsteem: sageli - noktuuria, kusepidamatus; harva - tung urineerida, düsuuria, metrorraagia, hematuria, tsüstiit, eesnäärme hüperplaasia, enurees, püelonefriit, mastiit, piimanäärmete fibroadenoos, põie tühjendamise võimetus, fibrotsüstiline mastopaatia, vaginiit, püuria, neerupuudulikkus;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - naha sügelus, rohke higistamine, urtikaaria; harva - öine higistamine, dermatiit, naha värvimuutus, erüteem, hüperkeratoos, seenhaiguste dermatiit, alopeetsia, vöötohatis, naha striae, hirsutism, nahahaavandid.

Raske Alzheimeri tõbi:

keha tervikuna: sageli - kõhuvalu, asteenia, seeninfektsioon, gripitaoline sündroom; harva - näo turse, halb enesetunne, allergiline reaktsioon, hernia, flegmon, sepsis;
närvisüsteem: sageli - ärevus, treemor, erutus, krambid, patoloogiline kõnnak, hulkumine; harva - deliirium, apaatia, suurenenud süljeeritus, vertiigo, eufooria, patoloogilised unenäod, ataksia, lihastoonuse suurenemine, vasodilatatsioon, dementsus, ajuisheemia, suured krambid, ekstrapüramidaalsündroom, hemipleegia, ajuverejooks, hüpokineesia, ajuinfarkt, aju insult;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - elektrokardiograafiliste parameetrite patoloogiline kõrvalekalle, bradükardia, vererõhu langus, südamepuudulikkus; harva - stenokardia, kardiomegaalia, müokardi infarkt, perifeersed veresoonte haigused, kodade virvendus, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, krooniline südamepuudulikkus, ventrikulaarsed ekstrasüstolid;
ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu langus, perifeerne turse, leeliselise fosfataasi ja / või laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine; harva - suurenenud kehakaal, hüperkolesteroleemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüperbilirubineemia, kahheksia, vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni tõus, podagra, B ₁₂ puudulikkuse aneemia, kreatiniini kontsentratsiooni tõus, hüpoproteineemia, hüponatreemia, alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine A, Rauavaegusaneemia;
seedesüsteem: sageli - fekaalipidamatus, kõhukinnisus, düspepsia, gastroenteriit; harva - oksendamine, düsfaagia, gamma-glutamüültranspeptidaasi aktiivsuse suurenemine, kõhupuhitus, gastriit, parodontiit, parodondi abstsess, funktsionaalsete maksafunktsiooni testide näitajate patoloogiline kõrvalekalle, rektaalne verejooks, söögitorupõletik, maohaavand;
lümfisüsteem ja veresüsteem: sageli - aneemia; harva - leukotsütoos;
endokriinsüsteem: harva - suhkruhaigus;
lihas-skeleti süsteem: sageli - artriit; harva - luumurrud, artroos, alajäsemete krambid, artralgia, müalgia, osteoporoos;
hingamissüsteem: sageli - kopsupõletik, bronhiit, farüngiit, suurenenud köha; harva - bronhospasm, õhupuudus, riniit;
meeleelundid: harva - nägemiskahjustus, konjunktiviit, pisaravooluhäire, glaukoom, kõrvavalu;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - naha sügelus, lööve, nahahaavandid; harva - kuiv nahk, urtikaaria, vesikulaar-bulloosne lööve, higistamine, psoriaas, vöötohatis, naha värvimuutus;
Urogenitaalsüsteem: sageli - glükosuuria, kuseteede infektsioon, hematuria, tsüstiit; harva - sage urineerimine, tupepõletik, düsuuria, albuminuuria.

Lisaks on turustamisjärgsetes uuringutes teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: hallutsinatsioonid, krambid, agressiivne käitumine, hepatiit, kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks, maohaavand.

erijuhised

Aricepti diagnoosimise ja väljakirjutamise peaks läbi viima Alzheimeri tõve ravis kogenud arst.

Kui ravimi kliinilist toimet pole, siis see tühistatakse. Donepesiili järsk tühistamine pärast pikaajalist ravi ei põhjusta patsiendil ärajätusündroomi.

Ravimi võtmine nõuab erilist ettevaatlikkust patsientidel, kellel on supraventrikulaarse juhtivuse rikkumine haige siinusündroomi, sinoatriaalse või atrioventrikulaarse blokaadiga.

Krambihoogude ilmnemine patsiendil võib olla Alzheimeri tõve ilming ja mitte ravimi kõrvaltoime.

Donepesiili vastuvõtmine anesteesia all võib samaaegselt kasutatavate depolarisatsiooniga lihasrelaksantide taustal põhjustada lihaste suuremat lõdvestumist.

Alzheimeri tüüpi dementsusega patsiendi vaimsed ja füüsilised häired piiravad tema võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Lisaks peaks pearingluse, väsimuse ja lihaskrampide ilmnemise tõttu donepesiilravi alguses või selle annuse suurendamisel raviarst patsiendile ravi ajal autojuhtimise või muu keeruka varustuse juhtimise nõu andma.

Ravimite koostoimed

Aricepti kasutamise piiratud kliiniliste kogemuste tõttu peaks arst arvestama koostoimete riskiga, kui määrate ravimit uurimata kombinatsioonis teiste ravimitega.

Tsimetidiini, digoksiini, tioridasiini, sertraliini, risperidooni samaaegne manustamine ei mõjuta donepesiili metabolismi.

Ravim ei pärsi varfariini, teofülliini, tsimetidiini, tioridasiini, risperidooni, digoksiini, sertraliini metabolismi.

Ketokonasool, itrakonasool, kinidiin, erütromütsiin (isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid) ja fluoksetiin (isoensüümi CYP2D6 inhibiitor) pärsivad donepesiili metabolismi kergelt.

Donepesiil ei mõjuta ketokonasooli farmakokineetikat.

Fenütoiin, rifampitsiin, karbamasepiin, etanool (maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad) võivad küll vähendada donepesiili kontsentratsiooni, kuid nende inhibeeriva või indutseeriva toime taset ei ole kindlaks tehtud.

Arisept võib vähendada antikolinergilise toimega ravimite toimet.

Samaaegse raviga võib donepesiil tugevdada lihasrelaksantide, kolinergiliste retseptorite agonistide, südame juhtivusele mõjuvate beetablokaatorite toimet.

Kombineerituna glükopürrooniumbromiidi ja teiste kvaternaarsete antikolinergiliste ainete, kolinomimeetikumidega on vererõhu ja pulsi ebatüüpiline muutus võimalik.

Ravimi võtmine 21 päeva jooksul samaaegselt kombinatsioonraviga levodopa ja karbidopaga ei mõjuta patsiendi motoorset aktiivsust ega iga ravimi veresisaldust.