ATG-Fresenius S
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Ladustamistingimused
ATG-Fresenius C on immunosupressiivne ravim. Heteroloogne antiseerum.
Väljalaske vorm ja koostis
ATG-Fresenius S on saadaval kontsentreeritud infusioonilahuse kujul: läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu või kergelt kollakas (5 ml viaalides, pappkarbis 1 või 10 viaali).
1 ml kontsentraadi koostis:
- toimeaine: tümotsütaarne immunoglobuliin - 20 mg;
- abikomponendid: fosforhape, naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.
Ravim on saadud Jurkati rakuliini inimese T-lümfotsüütidega immuniseeritud küülikute seerumist.
Näidustused kasutamiseks
ATG-Fresenius C-d kasutatakse koos teiste immunosupressantidega (tsüklosporiin, prednisoon, metüülprednisoloon, asatiopriin) immuunvastuse pärssimiseks elundisiirdamisel, samuti ägeda GCS-resistentse siiriku äratõukereaktsiooni korral.
Vastunäidustused
- raske trombotsütopeenia (trombotsüütide arv alla 50 tuhande / μl);
- terapeutilised seen-, bakteriaalse ja viirusliku päritoluga ägedad nakkushaigused;
- raseduse periood;
- suurenenud individuaalne tundlikkus (sh küülikuvalkude suhtes).
Manustamisviis ja annustamine
ATG-Fresenius C manustatakse intravenoosselt.
Soovitatavad annused ja ravi kestus:
- siirdatud organismi äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundisiirdamist: üksikannus - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) 1 kg kehakaalu kohta intravenoosselt; soovitatav päevane annus on 3-4 mg / kg kehakaalu kohta. Ravi kestus on 5 kuni 14 päeva, alates elundi siirdamise päevast;
- äge kortikosteroidide suhtes resistentne siiriku hülgamine: intravenoosselt 3-5 mg (0,15-0,25 ml) 1 kg kehakaalu kohta päevas; soovitatav päevane annus on 3-4 mg / kg kehakaalu kohta. Ravi kestab 5 kuni 14 päeva, alates tüsistuste päevast.
Lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks lahjendatakse kontsentraadiga pudel 250-500 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses. Süstimiseks tuleks valida suur anum. Valmistatud lahus tuleb ära kasutada 4 tunni jooksul.
Enne manustamist tehakse nahasisese tundlikkuse test. Allergiatestimiseks kasutage lahjendamata kontsentraati. Kui aga kahtlustatakse ülitundlikkust küüliku valgu suhtes, lahjendatakse ATG-Fresenius C 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 100. Proovi jaoks süstitakse intradermaalselt 0,05 ml ravimit, eelistatult küünarvarre (selle sisepinna piirkonnas). Kontrollimiseks süstitakse teisest küljest samasse kohta 0,9% naatriumkloriidi lahus.
Väljatöötatud reaktsiooni põhjal hinnatakse testi. Kui hüperemia või tursed tekivad ravimi süstekohal 15 minuti jooksul ja kontrollsüstekohas muutusi pole, on patsiendil suurenenud tundlikkus küüliku valkude suhtes. Mõlemas käes olevad reaktsioonid näitavad patsiendi üldist ülitundlikkust.
Kõrvalmõjud
Ravimi ATG-Fresenius C kasutamise ajal võivad esineda üldised kõrvaltoimed: pearinglus, palavik, iiveldus. Külmavärinad ja palavik temperatuuriga 40 ° C ja üle selle on haruldased ja kaovad esimestel ravipäevadel.
Seerumihaigus võib areneda 8.-14. Ravipäeval. Seerumihaiguse kergete ja pöörduvate sümptomite korral ei ole ravimi ärajätmine vajalik.
Harvadel juhtudel tekivad intravenoosse infusiooni ajal või vahetult pärast selle lõppu anafülaktilised reaktsioonid koos tüüpiliste sümptomitega (erüteem, hüpotensioon, palavik, õhupuudus, tursed, vilistav mürarikas hingamine). Anafülaktilise šoki oht on suurim esimesel 3 ravipäeval. Nõrga anafülaktilise reaktsiooni korral võib ravimiga ravi vajadusel jätkata, samal ajal kui antihistamiinikumid on ette nähtud. Patsiendi elu ohustavate raskete reaktsioonide korral tuleb ATG-Fresenius C kasutuselevõtt peatada ja üle minna šokivastasele ravile.
Lümfotsüütide arvu väljendunud vähenemine on ravimile spetsiifiline ja on seotud ravimi immunosupressiivse toimega. Võttes arvesse soovitatud annust, tekivad granulotsütopeenia või trombotsütopeenia juhud, mis nõuavad ravi katkestamist, harva.
erijuhised
Esimese 30 minuti jooksul pärast ATG-Fresenius C manustamist, samuti esimese kolme ravipäeva jooksul, peab patsient olema haigla personali range järelevalve all (välistamaks raskete allergiliste reaktsioonide riski).
On kindlaks tehtud, et lokaalne ja süsteemne tolerantsus ravimi ATG-Fresenius C suhtes paraneb, kui enne intravenoosset manustamist kasutatakse antihistamiine ja / või glükokortikosteroide.
Immunosupressiooniga suureneb seen-, viiruslike ja bakteriaalsete infektsioonide tekkimise tõenäosus, seetõttu on ravi ajal soovitatav läbi viia samaaegne ravi (seenevastased ja viirusevastased ravimid, antibiootikumid).
Immunosupressantide kasutamine enne allergiliste nahatestide tegemist või samaaegselt nendega võib põhjustada negatiivse reaktsiooni isegi siis, kui patsiendil on ülitundlikkus.
ATG-Fresenius C-ravi ajal on vaja keelduda sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis on seotud tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja kiire reageerimisega.
Ravimite koostoimed
Samaaegsel kasutamisel koos teiste immunosupressiivsete ravimitega (tsüklosporiin, glükokortikosteroidid, asatiopriin) suureneb aneemia, trombotsütopeenia ja infektsioonide tõenäosus (vajalik on patsientide hoolikas jälgimine).
Raviperioodil on keelatud teha elusaid nõrgestatud viirusvaktsiine (muud vaktsiinid võivad põhjustada ebapiisavat immuunvastust).
ATG-Fresenius C ei sobi farmatseutiliselt teiste ravimitega. Lahustina kasutatakse isotoonilist naatriumkloriidi lahust.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril 2–8 ° C pimedas kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Aegumiskuupäev - 1 aasta.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
