Vigantol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vigantol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Vigantol

ATX-kood: A11CC05

Toimeaine: kolekaltsiferool (kolekaltsiferool)

Tootja: Merck KGaA (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019

Õliline lahus suukaudseks manustamiseks Vigantol

Vigantool on vitamiinipreparaat, mis täidab D3-vitamiini puudust, reguleerib fosfori ja kaltsiumi vahetust.

Väljalaske vorm ja koostis

Vigantoli ravimvorm on õli lahus suukaudseks manustamiseks: viskoosne, läbipaistev, kergelt kollakas (10 ml kumbagi tumedas tilgakorkiga klaasist pudelites, 1 pudel pappkarbis).

Toimeaine: kolekaltsiferool, 1 ml - 20 000 RÜ (500 μg).

Lisakomponendid: keskmise ahelaga triglütseriidid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kolekaltsiferool (vitamiin D ₃) on anti- rachitic ainet, mis toidab vitamiin D ₃ defitsiidiga. Sellel on kehale järgmine mõju:

tagab normaalse kaltsium-fosfori ainevahetuse;
stimuleerib fosfaatide reabsorptsiooni protsesse neerudes ja kaltsiumi imendumist soolestikus;
soodustab luu mineraliseerumist;
tagab kõrvalkilpnäärmete normaalse funktsioneerimise.

Tagajärjeks vitamiin D ₃ ja / või kaltsiumi vaeguse on parathormoon süljeeritus. Sekundaarse hüperparatüreoidismi tagajärjel suureneb luude ümberkujundamine, mis põhjustab luude haprust ja aitab kaasa nende luumurdudele. Kui vitamiin D ₃ ja kaltsium kasutatakse soovitatud annustega, sekretsiooni parathormoon väheneb.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub kolekaltsiferool peaaegu täielikult peensooles (80%). Aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks kudedes on 4–5 tundi, pärast mida aine sisaldus veidi väheneb ja püsib pikka aega püsival tasemel.

Vereplasmas kolekaltsiferooli siduva valguga seondudes transporditakse kolekaltsiferool maksa, kus mikrosomaalse hüdroksüleerimise tõttu moodustub inaktiivne metaboliit 25-hüdroksükolekaltsiferool (kaltsiumdiool). Veres ringleva kaltsifediooli sisaldus peegeldab kolekaltsiferooli taset kehas.

Neerudesse sisenev kaltsiumdiool läbib korduva hüdroksüülimise, mille tulemusena moodustub aktiivne metaboliit 1,25-dihüdroksükolekaltsiferool (kaltsiitriool). Mõlemad metaboliitide ja D-vitamiini _{3 ise} koguneda rasv- ja lihaskoes ja kontsentratsioon võib olla suhteliselt konstantne mitme kuu jooksul. Vigantoli suurte annuste võtmise tagajärjel võib kaltsiumdiooli sisaldus seerumis püsida mitu kuud. Kolekaltsiferooli üleannustamise korral võib hüperkaltseemia püsida mitu nädalat.

Enne organismist väljutamist hüdroksüülitakse kaltsitriooli. Suurem osa D-vitamiini ₃ ja selle kohal ja hüdroksülaatderivaadid erituvad sappi (fekaalid). Vähemalt 2% D-vitamiini ₃ eritub uriiniga. Kolekaltsiferool läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

D-vitamiini vaeguse ennetamine kõrge riskiga patsientidel (peensoole kroonilised haigused, seisund pärast mao ja / või peensoole resektsiooni, sapiteede maksatsirroos, malabsorptsioon);
Rahhiidi ravi ja ennetamine;
Erinevat päritolu osteoporoosi toetav ravi;
Hüpoparatüreoidismi ja pseudohüpoparatüreoidismi ravi;
Osteomalaatsia ravi (dieedist kinnipidamine piimatoodetest keeldumisega, vigastuste tõttu pikaajaline immobilisatsioon, mineraalainevahetuse häired üle 45-aastastel inimestel).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Kaltsiumi nefrourolitiaas;
Hüperkaltseuria;
Hüperkaltseemia;
Hüpervitaminoos D;
Neerude osteodüstroofia koos hüperfosfateemiaga;
Türotoksikoos;
Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Suhteline (tüsistuste kõrge riski tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik):

Ateroskleroos;
Südamepuudulikkus;
Orgaanilised südamekahjustused;
Ägedad ja kroonilised neeru- ja maksahaigused;
Neerupuudulikkus;
Seedetrakti haigused, sealhulgas maohaavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
Sarkoidoos või muu granulomatoos;
Hüperfosfateemia;
Fosfaatnefrourolitiaas, sealhulgas anamneesis;
Kilpnäärme alatalitlus;
Rasedus ja imetamine;
D3-vitamiini täiendav tarbimine, sealhulgas osana teistest ravimitest.

Vigantoli kasutamise juhised: meetod ja annus

Vastavalt juhistele tuleb Vigantoli võtta suu kaudu koos piima või muu vedelikuga.

Soovitatavad annused sõltuvalt näidustustest:

Rahhiidi ennetamine: terved täisajaga lapsed - 1 tilk päevas (alates 2. nädala vanusest); enneaegsed lapsed - 2 tilka päevas (alates 2. nädala vanusest). Vigantoli tuleb võtta esimesel ja teisel eluaastal, eriti talvekuudel;
Rahhiidi ravi: 2-8 tilka päevas, vastuvõtu kestus - 1 aasta;
D3-vitamiini puudusega seotud haiguste arengu ennetamine: 1-2 tilka päevas;
D3-vitamiini vaeguse ennetamine malabsorptsioonisündroomiga patsientidel: 5-8 tilka päevas;
Osteoporoosi säilitusravi: 2-5 tilka päevas;
D3-vitamiini puudusest tingitud osteomalaatsia ravi: 2-8 tilka päevas, ravi kestus - 1 aasta;
Hüpoparatüreoidismi ja pseudohüpoparatüreoidismi ravi: 15-30 tilka päevas. Kaltsiumi kontsentratsiooni veres tuleb regulaarselt kontrollida esimese 4-6 ravinädala jooksul, seejärel iga 3-6 kuu tagant. Tulevikus saab annust kohandada vastavalt vere kaltsiumisisaldusele.

Kõrvalmõjud

Seedeelundkond: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, vähenenud söögiisu, kõhupuhitus;
Kardiovaskulaarsüsteem: arütmiad, vererõhu tõus;
Lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia;
Ainevahetus: polüuuria; kui seda võetakse pikka aega suurtes annustes - hüperkaltseuria ja hüperkaltseemia;
Allergilised reaktsioonid: lööve, nõgestõbi, sügelus;
Teised: neerufunktsiooni kahjustus, peavalu, tuberkuloosse protsessi ägenemine kopsudes.

Üleannustamine

Äge või krooniline üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat. Püsiva iseloomu korral on hüperkaltseemia potentsiaalne eluoht. Sümptomid on üldised ja nende hulka kuuluvad janu, südame rütmihäired, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, dehüdratsioon, polüuuria, polüdipsia, neerukividega hüperkaltseuria, nefrokaltsinoos, adünaamia, lihasnõrkus ja segasus. Kroonilise üleannustamise korral võib kaltsium sadestuda kudedes ja veresoontes.

Päevased annused on alla 500 RÜ

Pikaajalisel üledoosiga vitamiin D ₃, hüperkaltseemia ja hüperkaltsiuuriaga võivad tekkida. Pika perioodi jooksul märkimisväärse liigse kasutamise korral on parenhümaalsete elundite lupjumise areng võimalik.

Päevased annused üle 500 RÜ

Kolekaltsiferooli (vitamiin D ₃) ja ergokaltsiferooli (vitamiin D ₂) terapeutiline indeks on suhteliselt madal. Täiskasvanud patsientide kõrvalkilpnäärmete normaalse funktsioneerimise korral on vitamiin D _{3 korral} mürgistuslävi 40 000 kuni 100 000 RÜ päevas 1-2 kuu jooksul. Vastsündinutel või väikelastel on oht tundlikkusele madalama kontsentratsiooni suhtes. Patsiendid peaksid teadma, et Vigantoli ei soovitata kasutada ilma arsti järelevalveta.

Üleannustamise korral tõuseb fosfori tase uriinis ja vereseerumis, tekib hüperkaltseemiline sündroom, millele järgneb kaltsiumi sadestumine kudedes, peamiselt anumates ja neerudes (nefrokaltsinoos ja urolitiaas).

Joobeseisundi sümptomid: esimesel etapil - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; edasi - kõhukinnisus, isutus, peavalu, nõrkus, valu liigestes, lihastes, lihasnõrkus, pidev unisus, asoteemia, polüdipsia, polüuuria; viimases etapis - keha dehüdratsioon. Tüüpilised biokeemilised andmed sisaldavad hüperkaltseemia, hüperkaltseuria, 25-hüdroksükolekaltsiferooli kontsentratsiooni suurenemise vereseerumis märke.

erijuhised

Pseudohüpoparatüreoidismi raviperioodil tuleb patsiendi seisundit jälgida joobeseisundi suhtes. Selle haigusega patsiendid võivad vajada annuse kohandamist. Pseudohüpoparatüreoidismi korral, mis tekib pärast kilpnäärme kirurgilist ravi, tuleb D-vitamiini mürgistuse vältimiseks Vigantol katkestada, kuna kõrvalkilpnäärmed taastuvad.

Uuringuid Vigantoli mõju kohta reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele ei ole läbi viidud.

Raseduse ja imetamise ajal on vajalik piisav D3-vitamiini tarbimine. Üleannustamise korral on võimalik hüperkaltseemia ja D3-vitamiini metaboliitide transplatsentaarne tungimine lootele, mis on täis teratogeenset toimet, mis avaldub loote füüsilise ja vaimse arengu hilinemises ning aordi stenoosi erivormides.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on vaja tagada piisav D _3- vitamiini tarbimine.

Raseduse ajal on soovitatav vältida näidatud annuste ületamist, kuna hüperkaltseemia võib põhjustada loote füüsilise ja vaimse arengu hilinemist, lastel aordi stenoosi erivorme ja retinopaatiat.

Päevased annused on alla 500 RÜ

Vigantoli kasutamisel näidustatud annustes pole kõrvaltoimete riski kohta andmeid.

Päevased annused üle 500 RÜ

Raseduse ajal tohib ravimit kasutada ainult siis, kui see on hädavajalik, ja ainult sellistes annustes, mis on vajalikud D ₃ -vitamiini puuduse taastamiseks.

Toimeaine ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Vastsündinute üleannustamise juhtumeid imetamise ajal ei ole registreeritud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Vigantoli kasutamisel neerupuudulikkusega patsientide raviks on vaja kontrollida ravimi toimet fosfaatide ja kaltsiumi metabolismile.

Ravimite koostoimed

Barbituraatrühma preparaadid, primidoon, fenütoiin: D3-vitamiini biotransformatsiooni kiirus suureneb, mis suurendab selle vajadust;
Bisfosfonaadid (sh pamidroon- ja etidroonhapped), kaltsitoniin, plikamütsiin: Vigantoli efektiivsus väheneb;
Magneesiumi ja alumiiniumi sisaldavad antatsiidid: nende kontsentratsioon veres suureneb ja selle tagajärjel suureneb joobeseisundi oht, eriti kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel;
Kolestipool, kolestüramiin: rasvlahustuvate vitamiinide imendumine väheneb (nende annust on vaja suurendada);
Glükokortikosteroidid, rifampitsiin, isoniasiid: Vigantoli efektiivsus väheneb;
Bensodiasepiini derivaadid: suureneb hüperkaltseemia tekkimise oht;
Südameglükosiidid: nende toksiline potentsiaal suureneb (on vaja kohandada nende annust, jälgida elektrokardiogrammi ja kaltsiumi taset);
Fosforit sisaldavad ravimid: nende imendumine suureneb, suureneb hüperfosfateemia oht;
Tiasiiddiureetikumid: kaltsiumi eritumine uriiniga väheneb, hüperkaltseemia tõenäosus suureneb (tuleb jälgida kaltsiumisisaldust veres).

Vigantool ei suhtle toiduga. Vajadusel võib seda kombineerida D-vitamiini analoogide või metaboliitidega, kuid ainult erandjuhtudel ja vereseerumi kaltsiumisisalduse hoolikalt jälgimisel.

Suukaudsete tetratsükliinide samaaegsel manustamisel tuleb ravimiannuste vahel jälgida vähemalt 3-tunniseid intervalle. Naatriumfluoriidi samaaegsel kasutamisel ei tohiks annuste vaheline intervall olla väiksem kui 2 tundi.

Analoogid

Vigantoli analoogid on: D3-vitamiin, D3-vitamiin BON, Aquadetrim, Videhol, kolekaltsiferool, kolekaltsiferool.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstult temperatuuril 15–25 ºС, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Vigantoli kohta

Väikelaste vanemate ülevaated Vigantolist näitavad, et ravimi võtmisel 1-2 aastat ei tuvastata luustruktuuris patoloogilisi muutusi. Vastsündinute ja väikelaste kõrvaltoimete tekkimise kohta praktiliselt pole teateid.