Vektibiks - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Vectibix

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 24 700 hõõruda.

Osta

Vektibix on kasvajavastane aine; monoklonaalsed antikehad.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev värvitu vedelik, võib sisaldada läbipaistvaid või valgeid amorfseid valke (5, 10 või 20 ml viaalides, 1 viaal blisterribades, 1 pakend pappkarbis).

Toimeaine: panitumumab, 1 ml lahuses - 20 mg.

Abikomponendid: süstevesi, jää-äädikhape, naatriumkloriid, naatriumatsetaattrihüdraat.

Näidustused kasutamiseks

Vectibixi kasutatakse metastaatilise jämesoolevähi monoteraapiana koos epidermaalse kasvufaktori retseptorite (EGF) ja mittemutantse (metsiku) tüüpi KRAS-i ekspresseerimisega haiguse progresseerumise korral irinotekaani, oksaliplatiini, fluoropürimidiini sisaldavate raviskeemidega keemiaravi ajal või pärast seda.

Vastunäidustused

• interstitsiaalne kopsupõletik, kopsufibroos;
• rasedus ja imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• anamneesis on näidatud eluohtlike ülitundlikkusreaktsioonide tekkimist ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Manustamisviis ja annustamine

Vectibixi süstitakse infusioonipumba abil intravenoosselt perifeersesse torusse või püsikateetrisse sisseehitatud 0,2 või 0,22 μm filtri kaudu, mis seondub vähesel määral valkudega. Infusiooni kestus on umbes 60 minutit, kui määratakse annused üle 1000 mg - 90 minutit.

Enne manustamist lahjendatakse kontsentraat aseptilise lahjendamise tehnikas 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Ärge raputage ja raputage pudelit tugevalt lahusega. Ravimit ei tohi manustada, kui see on värvi muutnud.

Järgmisena võetakse viaalist vajalik kogus Vektibixi annuse saamiseks 6 mg / kg ja see lahustatakse 100 ml mahus. Panitumumabi lõplik kontsentratsioon ei tohiks ületada 10 mg / ml. Kui on ette nähtud annus suurem kui 1000 mg, tuleb see lahustada 150 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses. Saadud lahust tuleb segada pudelit ettevaatlikult ümber pöörates, kuid mitte loksutades.

Enne ja pärast ravimi manustamist tuleb infusioonisüsteem loputada, et vältida panitumumabi segunemist teiste ravimite või lahustega.

Soovitatav annus on 6 mg / kg iga 2 nädala järel.

Kui ilmnevad nõrgad või mõõdukad infusioonireaktsiooni tunnused (1 või 2 kraadi), tuleb infusioonikiirus poole võrra raskemate sümptomitega (3 või 4 kraadi), manustamine tuleb lõpetada.

3 või enama raskusastmega dermatoloogiliste reaktsioonide (vastavalt NCI-CTC / CTCAE klassifikatsioonile) või reaktsiooni korral, mida patsient peab "talumatuks", tuleb ravi ajutiselt peatada, kuni reaktsiooni raskusaste on vähemalt 2 raskusastet. Pärast seda jätkatakse ravimi manustamist annuses 50% originaalist. Kui reaktsioonid ei kordu, suurendatakse annust järk-järgult (25%), kuni soovitatud annus on saavutatud.

Kui pärast 1-2 Vektibixi annuse vahelejätmist või retsidiivi või talumatu reaktsiooniga, kui kasutatakse 50% originaalannust, ei vähene reaktsioonide raskusaste vähemalt 2 raskusastmeni, tühistatakse ravim täielikult.

Kõrvalmõjud

Vektibixi kasutamisel monopreparaadina tekivad dermatoloogilised reaktsioonid kõige sagedamini (93% juhtudest). Need on tavaliselt kerged või mõõdukad ning ainult 12% juhtudest on rasked.

Sagedased kõrvaltoimed, mis esinevad enam kui 20% -l patsientidest, on seedetrakti häired (iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine), naha ja nahaaluskoe patoloogia (sügelus, erüteem, lööve, akneiformne dermatiit), paronühhia ja suurenenud väsimus.

Kõrvaltoimete klassifikatsioon esitatakse vastavalt nende arengu sageduse järgmisele astmele: väga sageli - ≥1 / 10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, väga harva - ≥ 1/10 000 kuni <1/1000.

Võimalikud kõrvaltoimed:

• infektsioonid ja invasioonid: väga sageli - paronühhia (tavaliselt kaasneb sõrmede ja varvaste külgmiste küünevoltide turse); sageli - silmalau infektsioon, silmainfektsioon, pustulaarne lööve, tselluliit;
• hingamissüsteemist: väga sageli - köha, õhupuudus; sageli - ninaverejooks, nina limaskesta kuivus, kopsuemboolia; harva - bronhospasm;
• närvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus;
• nägemisorgani poolt: sageli - silmamuna hüperemia, suurenenud pisaravool, silmade sügelus, silmalaugude ärritus, silmade kuivus ja ärritus, ripsmete suurenenud kasv, konjunktiviit;
• ainevahetushäired: sageli - hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüpomagneseemia, dehüdratsioon;
• seedesüsteemist: väga sageli - kõhuvalu, iiveldus, stomatiit, kõhulahtisus (raske kõhulahtisuse korral on võimalik dehüdratsioon ja ägeda neerupuudulikkuse tekkimine), kõhukinnisus, oksendamine; sageli - suu limaskesta kuivus;
• naha poolt: väga sageli - naha kuivus ja koorimine, akne ja aknetaoline lööve, nahalõhed, eksfoliatiivne lööve, aknevormiline dermatiit, sügelus, erüteem; sageli - sügelev lööve, erütematoosne lööve, makulaarne lööve, papulaarne lööve, makulopapulaarne lööve, sügelised, nahahaavandid, hüpertrichoos, peopesa-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, alopeetsia, küünte haigused (onühhoklaasia, onühholüüs); väga harva - angioödeem; raskete dermatoloogiliste reaktsioonide tõttu võivad tekkida nakkuslikud tüsistused, näiteks lokaalsed abstsessid (vajavad operatsiooni ja drenaaži), tselluliit, sepsis (mõnel juhul surmaga lõppevad);
• infusioonireaktsioonid (tavaliselt 24 tunni jooksul pärast infusiooni): kõhu- ja seljavalu, valu rinnus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, õhetus, oksendamine, püreksia, hüpotensioon või hüpertensioon, õhupuudus, tahhükardia, külmavärinad, tsüanoos, südame seiskumine;
• teised: väga sageli - püreksia, suurenenud väsimus; sageli - suu limaskesta põletik, ülitundlikkus, külmavärinad, ebamugavustunne rinnus, tahhükardia; harva - õhetus, tsüanoos, hüpotensioon või hüpertensioon, anafülaktilised reaktsioonid.

Kõige tõsisemad kõrvaltoimed Vektibixi kasutamisel monopreparaadina või kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ainetega on: infusioonireaktsioonid, hüpomagneseemia, tõsine dermatoloogiline toksilisus, mida komplitseerib infektsioon, kopsuemboolia, sepsisest tingitud surm.

Vektibixi tühistamist nõudvad kõrvaltoimed: infusioonireaktsioonid, naha tugev toksilisus, paronühhia.

erijuhised

Ravi Vektibixiga peaks läbi viima vähivastaste ravimite kasutamise kogemustega arst.

Lahuse manustamine joana ja boolusena ei ole soovitatav.

Mutantse KRAS-i ekspressiooni määramine peaks toimuma kogenud laboriarstide poolt, kasutades valideeritud tehnikat.

Ravi ajal, eriti dermatoloogiliste reaktsioonide või nahalööbete korral, on soovitatav kasutada päikesekaitset ja kanda mütsi, kuna päikesevalgus võib suurendada dermatoloogiliste reaktsioonide raskust.

Kopsu sümptomite ilmnemisel või süvenemisel tuleb ravi katkestada ning sümptomeid kohe jälgida ja hoolikalt uurida. Kui avastatakse infiltraadid kopsukoes või kopsupõletik, tuleb Vektibix tühistada ja määrata sobiv ravi.

Hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia tekkeks on perioodiliselt vaja jälgida patsiendi seisundit: üks kord iga 2 nädala järel raviperioodi jooksul ja 8 nädala jooksul pärast selle lõpetamist. Mõnel juhul võib vaja minna täiendavat magneesiumi lisamist. Samuti on soovitatav säilitada teiste elektrolüütide kontsentratsioon seerumis.

Vähendatud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid ravi ajal kontrollima naatriumi sisaldust toidus, kuna ravim sisaldab 0,15 mmol naatriumi, mis vastab 3,45 mg-le 1 ml kontsentraadis.

Spetsiaalseid uuringuid Vektibixi mõju kohta autojuhtimise ja keerukate mehhanismidega töötamise võimele ei ole läbi viidud. Nägemisorgani kõrvaltoimete, reaktsioonikiiruse ja keskendumisvõime vähenemise korral tuleks hoiduda potentsiaalselt ohtlike tagajärgedega tegevustest.

Ravimite koostoimed

Panitumumabi koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.

Ravimi kombineeritud manustamine koos kaltsiumfolinaati (leukovoriini), fluoropürimidiine või irinotekaani sisaldavate kemoteraapia režiimidega ei ole soovitatav.

Vectibixi ei soovitata kasutada koos bevatsisumabi sisaldavate kemoteraapia režiimidega, kuna selle kombinatsiooniga ei leitud eeliseid, kuid dehüdratsiooni, elektrolüütide tasakaaluhäire, kõhulahtisuse, kopsuemboolia ja nakkuslike komplikatsioonide, peamiselt dermatoloogiliste, samuti suremuse suurenemine suurenes oluliselt.

Vectibixi ei tohi manustada kombinatsioonis oksaliplatiini sisaldavate kemoteraapia režiimidega mCRC-ga (metastaatiline kolorektaalne vähk), mutantse KRAS-i (Rasko valgu perekonda kuuluv proto-onkogeen) iseloomulike kasvajatega kasvaja täpsustamata KRAS-staatusega patsientidel, kuna progressioonivabad uuringud on näidanud elulemuse vähenemist üldine elulemus.

Analoogid

Analoogide kohta teave puudub.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril 2–8 ° C (külmkapis). Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Preparaat ei sisalda bakteriostaatilisi aineid ega antimikroobseid säilitusaineid, seetõttu tuleb seda mikrobioloogilisest vaatepunktist kasutada kohe pärast lahjendamist. Kui lahjendamine viidi läbi kontrollitud aseptilistes tingimustes, võib seda säilitada 24 tundi temperatuuril 2–8 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Vectibix: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Vektibix 20 mg / ml kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks 5 ml 1 tk. 24 700 RUB Osta

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!