Glidiab MV

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Glidiab MV: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Glidiab MV

ATX-kood: A10BB09

Toimeaine: gliklasiid (gliklasiid)

Tootja: Akrikhin AO (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 112 rubla.

Osta

Glidiab MB modifitseeritud vabanemisega tabletid

Glidiab MV on teise põlvkonna sulfonüüluurea rühma suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Glidiab MB ravimvorm on modifitseeritud vabanemisega tabletid: lamedad silindrikujulised, kreemja varjundiga valged või valged, kaldservaga, marmorised on lubatud (10 tk. Blistrites, pappkarbis 3 või 6 pakki).

1 tableti koostis:

toimeaine: gliklasiid - 30 mg;
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos - 123 mg; hüpromelloos - 44 mg; magneesiumstearaat - 2 mg; kolloidne ränidioksiid - 1 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glidiab MV kuulub suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite hulka. Toimeaine on gliklasiid, teise põlvkonna sulfonüüluurea derivaat.

Gliklasiidi peamised mõjud:

insuliini sekretsiooni stimuleerimine kõhunäärme β-rakkude poolt;
perifeersete kudede suurenenud tundlikkus insuliini suhtes;
insuliini sekretsiooni varajase piigi taastamine (mis eristab Glidiab MV teistest sulfonüüluurea derivaatidest, millel on sekretsiooni teises etapis suurem mõju);
intervalli vähenemine söömise hetkest kuni insuliini sekretsiooni alguseni;
rakusiseste ensüümide - lihaste glükogeeni süntetaasi aktiivsuse stimuleerimine;
glükoosi suurenenud insuliini sekretoorne toime;
söögijärgse glükoositaseme tõusu langus;
mikrotsirkulatsiooni paranemine, mis avaldub trombotsüütide adhesiooni ja liitumise vähenemisena, veresoonte läbilaskvuse normaliseerumisena, ateroskleroosi ja mikrotromboosi arengu ennetamisena, füsioloogilise parietaalse fibrinolüüsi taastamisena;
diabeetilise retinopaatia arengu pidurdamine mitteproliferatiivses staadiumis; pikaajalise kasutamise taustal diabeetilise nefropaatia korral põhjustab proteinuuria raskusastme olulist vähenemist;
veresoonte retseptorite tundlikkuse vähenemine adrenaliini suhtes.

Glidiab MV ei too kaasa kehakaalu tõusu, kuna sellel on valdav mõju insuliini sekretsiooni varajasele tipule ja see ei põhjusta hüperinsulineemiat. Rasvunud patsientidel soodustab sobiva dieediga teraapia kehakaalu langust.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub gliklasiid seedetraktist peaaegu täielikult. Selle kontsentratsioon plasmas suureneb järk-järgult ja saavutab maksimumi 6–12 tunni jooksul. Toidu tarbimine ei mõjuta aine imendumist.

Glidiab MB ühekordse annuse päevas manustamisel tagatakse gliklasiidi efektiivne terapeutiline kontsentratsioon plasmas 24 tunni jooksul.

Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 95%.

Metabolism toimub maksas koos inaktiivsete metaboliitide moodustumisega.

T _1/2 (poolväärtusaeg) on umbes 16 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena; umbes 1% ainest eritub muutumatul kujul uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Glidiab MB ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks koos dieediteraapia ja mõõduka kehalise aktiivsusega viimase ebaefektiivsuse korral.

Samuti kasutatakse ravimit II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, et ennetada suhkurtõve tüsistusi, et vähendada intensiivse glükeemilise kontrolli abil makro- ja mikrovaskulaarsete komplikatsioonide (retinopaatia, nefropaatia, insult, müokardiinfarkt) riski.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. tüüpi suhkurtõbi;
diabeetiline ketoatsidoos;
diabeetiline kooma / prekoom;
seisundid, millega kaasneb toidu imendumise halvenemine, hüpoglükeemia (nakkushaigused) esinemine;
hüperosmolaarne kooma;
mao parees;
leukopeenia;
raske maksa- / neerupuudulikkus;
soole obstruktsioon;
suuremad kirurgilised sekkumised, ulatuslikud traumad, põletused ja muud insuliinravi vajavad seisundid;
kombineeritud ravi mikonasooli, danasooli või fenüülbutasooniga;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi, samuti sulfoonamiidide ja muude sulfonüüluurea derivaatide suhtes.

Suhteline (Glidiab MV määratakse arsti järelevalve all):

palavikuga sündroom;
alkoholism;
tasakaalustamata / ebaregulaarne toitumine;
hüpofüüsi / neerupealiste puudulikkus;
kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused (sealhulgas ateroskleroos, isheemiline südamehaigus);
neeru- / maksakahjustus;
hüpopituitarism;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
glükokortikosteroidide pikaajaline kasutamine;
kilpnäärme haigused, jätkates selle funktsiooni rikkumist;
eakas vanus.

Glidiab MB kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Glidiab MV võetakse suu kaudu üks kord päevas koos hommikusöögiga.

Ravimi annuse valib arst individuaalselt, lähtudes haiguse kliinilistest ilmingutest, tühja kõhu glükoosisisaldusest ja 2 tundi pärast söömist.

Esialgne ööpäevane annus on 1 tablett. Edaspidi suurendatakse vajadusel annust vähemalt 2-nädalase pausiga. Maksimaalne annus on 4 tabletti päevas.

Glidiabilt on võimalik üle minna Glidiab MV-le päevases annuses 1–4 tabletti.

Ravi võib kombineerida teiste hüpoglükeemiliste ainetega: biguaniidide, insuliini või alfa-glükosidaasi inhibiitoritega.

Kõrvalmõjud

endokriinsüsteem: hüpoglükeemia (annustamisskeemi rikkumise ja ebapiisava dieedi korral) - peavalu, näljatunne, jõuetus ja väsimus, higistamine, tugev nõrkus, tähelepanematus, agressiivsus, ärrituvus, ärevus, krambid, madal hingamine, teadvusekaotus, aeglane reaktsioon, võimatus fookus, hägune nägemine, depressioon, afaasia, treemor, sensoorsed häired, pearinglus, bradükardia, enesekontrolli kadumine, deliirium, hüpersomnia;
hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia;
seedesüsteem: düspepsia (väljendub iivelduse, kõhulahtisuse, raskustunde kujul epigastriumis), anoreksia (selle raskusaste Glidiab MV võtmisel väheneb koos toiduga), maksa düsfunktsioonid (avalduvad maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemise, kolestaatilise kollatõve kujul);
allergilised reaktsioonid: sügelus, makulopapulaarne lööve, urtikaaria.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: hüpoglükeemia on võimalik kuni hüpoglükeemilise kooma tekkimiseni.

Teraapia: kui patsient on teadvusel, on näidustatud kergesti seeditavate süsivesikute (suhkru) allaneelamine; teadvusekaotuse korral süstitakse intravenoosselt dekstroosi (glükoosi) 40% lahust, glükagooni lihasesiseselt annuses 1-2 mg. Hüpoglükeemia taastekke vältimiseks pärast teadvuse taastamist tuleb patsiendile anda kergesti seeditavate süsivesikute rikkaid toite.

erijuhised

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia, mõnikord pikaajalises / raskes vormis (võib osutuda vajalikuks hospitaliseerimine ja dekstroosilahuse intravenoosne manustamine mitme päeva jooksul).

Glidiab CF kasutamine on võimalik ainult siis, kui patsient sööb regulaarselt, sealhulgas hommikusööki. Hüpoglükeemia tõenäosuse vähendamiseks on väga oluline tagada toidus piisav süsivesikute tarbimine. Enamikul juhtudel täheldatakse hüpoglükeemia arengut madala kalorsusega dieediga, pärast alkoholi joomist ja jõuliste / pikaajaliste füüsiliste harjutuste sooritamist, samuti mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Hüpoglükeemia sümptomid kaovad tavaliselt pärast süsivesikuterikka toidu tarvitamist (magusained ei leevenda sümptomeid). Teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kogemuse kohaselt tuleb meeles pidada, et hoolimata selle seisundi tõhusast esialgsest leevendamisest võib hüpoglükeemia korduda. Sümptomite väljendunud iseloomu või pikaajalise kulgemise korral vajavad patsiendid erakorralist meditsiinilist abi kuni haiglaravini, isegi kui nende seisund on ajutiselt paranenud pärast süsivesikuterikast sööki.

Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on vajalik ravimite hoolikas valimine ja nende kasutamise režiim ning patsienti tuleb teavitada ka ravi omadustest.

Suurenenud hüpoglükeemia oht esineb järgmistel juhtudel:

patsiendi (eriti eakate) suutmatus / keeldumine arsti ettekirjutuste täitmisest ja nende seisundi kontrollimisest;
ebaregulaarne / ebapiisav toitumine, söögikordade vahelejätmine, toitumise muutused ja paast;
tasakaalust välja võetud süsivesikute kogus ja kehaline aktiivsus;
kilpnäärme haigused, neerupealiste / hüpofüüsi puudulikkus ja mõned muud endokriinsed häired;
Glidiab MB üleannustamine;
raske maksapuudulikkus;
neerupuudulikkus;
kombineeritud kasutamine teatud ravimitega.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiidiga patsientidel võib Glidiab MB põhjustada hemolüütilise aneemia tekkimist (enne ravimi väljakirjutamist on vaja hinnata teise rühma kuuluva hüpoglükeemilise ravimi kasutamise võimalust).

Glidiab MB võtmise ajal võib glükeemiline kontroll nõrgeneda järgmistel juhtudel: trauma, palavik, nakkushaigused või suuremad kirurgilised sekkumised (võib osutuda vajalikuks lõpetada ravimi kasutamine ja minna üle insuliinravile).

Pärast pikka raviperioodi võib Glidiab CF efektiivsus paljudel patsientidel väheneda, mis on tõenäoliselt seotud põhihaiguse progresseerumise või ravivastuse vähenemisega ravimile. See nähtus on sekundaarne ravimiresistentsus, seda tuleb eristada primaarsest, mille puhul ravi ei anna oodatavat kliinilist toimet alates manustamise hetkest. Enne sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist tuleb hinnata patsiendi vastavust ettenähtud dieedile ja annuse valimise piisavust.

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata glükosüülitud hemoglobiini ja tühja kõhuga vere glükoosisisalduse parameetrid. Samuti on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peaksid autojuhtimisel arvestama hüpoglükeemia tekkimise tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus ja imetamine on Glidiab MB 30 mg võtmise vastunäidustused.

Rasedatel on insuliin suhkruhaiguse raviks valitud ravim. Puuduvad andmed selle kohta, kas gliklasiid eritub rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Glidiab CF ei ole ette nähtud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

neerufunktsiooni kahjustus raskekujulise ravi korral: ravi on vastunäidustatud;
neerufunktsiooni kahjustus: ravimit määratakse ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

maksafunktsiooni häired raske kulgemise korral: ravi on vastunäidustatud;
maksa düsfunktsioon: ravimit määratakse ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel määratakse Glidiab CF ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Kombinatsioonid, milles vere glükoosisisaldus võib tõusta (nõrgestada gliklasiidi toimet):

danasool: kombinatsiooni ei soovitata; ravimil on diabetogeenne toime; kui selle asendamine teise ravimiga on võimatu, tuleb jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres; kombineeritud ravi ajal ja pärast selle lõpetamist saab arst kohandada Glidiab MB annust;
kloorpromasiin (päevases annuses 100 mg): kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust, kuna veres suureneb glükoosi kontsentratsioon ja väheneb insuliini sekretsioon; kui selle asendamine teise ravimiga on võimatu, tuleb jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres; kombineeritud ravi ajal ja pärast selle lõpetamist saab arst kohandada Glidiab MB annust;
tetrakosaktiid ja glükokortikosteroidid (lokaalne / süsteemne kasutamine: intraartikulaarne, rektaalne ja väline manustamine): kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust, kuna vere glükoosisisaldus suureneb koos ketoatsidoosi võimaliku arenguga; soovitatav on hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres, eriti ravi alguses; kombineeritud ravi ajal ja pärast selle lõpetamist saab arst kohandada Glidiab MB annust;
salbutamool, ritodriin, terbutaliin (intravenoosne): kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust;
antikoagulandid (eriti varfariin): antikoagulantide toime suurendamine (võib osutuda vajalikuks nende annust kohandada).

Kombinatsioonid, mille korral suureneb hüpoglükeemia tekkimise oht (gliklasiidi toime suurenemine):

mikonasool (süsteemne või lokaalne manustamine geeli kujul suuõõne limaskestadele): kombinatsioon on vastunäidustatud, kuna hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani;
fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): kombinatsiooni ei soovitata; kui selle asendamine teise ravimiga on võimatu, tuleb jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres; kombineeritud ravi ajal ja pärast selle lõpetamist saab arst kohandada Glidiab MB annust;
etanool: kombinatsiooni ei soovitata, mis on seotud suurenenud hüpoglükeemia ja hüpoglükeemilise kooma tekkimise tõenäosusega;
Muud hüpoglü ained (insuliin, alfa-glükosidaasi inhibiitorid, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 agonistid, glükagooni-sarnane peptiid-1), mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, flukonasool, beeta-blokaatorid, AKE inhibiitorid (kaptopriil, enalapriil), blokaatorid H ₂ - histamiini retseptorid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, klaritromütsiin, sulfoonamiidid: kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust.

Analoogid

Glidiab MB analoogid on: Diabeton MB, Diabeton MB, Gliclazid Canon, Glidiab, Gliclada, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Glidiab MV kohta

Ülevaadete kohaselt on Glidiab MB efektiivne ravim, mida kasutatakse veresuhkru taseme langetamiseks II tüüpi diabeedi korral. Parimaid tulemusi saab dieedi- ja treeningnõuannete abil. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse harva.