Jess Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Jess Plus: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: YAZ PLUS

ATX-kood: G03AA12

Toimeaine: drospirenoon + etinüülöstradiool + kaltsiumlevomefolaat (drospirenoon + etinüülöstradiool + kaltsiumlevomefolaat)

Tootja: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Hinnad apteekides: alates 1063 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Jess Plus

Jess Plus on kombineeritud rasestumisvastane ravim (östrogeen + progestageen + kaltsiumlevomefolaat).

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi vabastamise vorm Jess Plus - õhukese polümeerikattega tabletid:

aktiivne kombineeritud: roosa, kaksikkumer, ümmargune, ühel küljel tavalises kuusnurgas on reljeef “Z +” (blisterpakendis 24 tk);
abivitamiinid: heleoranž, kaksikkumer, ümmargune, tavalise kuusnurga sisse pressitud “M +” (blisterpakendis 4 tk).

Blisterpakendites on 24 aktiivset kombineeritud tabletti ja 4 vitamiini abitabletti koos 1 või 3 kokkupandava raamatuga, milles on liimitud isekleepuvate kleebiste plokk, mis on vajalik ravimi võtmise kalendri registreerimiseks; pappkarbis 1 komplekt.

1 aktiivse kombineeritud tableti koostis:

toimeained: drospirenoon (mikroniseeritud) - 3 mg; etinüülöstradiooli beetadeksklatraat (mikroniseeritud) etinüülöstradiooli kujul - 0,02 mg; kaltsiumlevomefolaat (mikroniseeritud) - 0,451 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat - 1,6 mg; hüproloos (5 cP) - 1,6 mg; naatriumkroskarmelloos - 3,2 mg; mikrokristalne tselluloos - 24,8 mg; laktoosmonohüdraat - 45,329 mg;
kest: rauavärv punane oksiid - 0,026 mg; titaandioksiid - 0,558 mg; talk - 0,202 4 mg; makrogool 6000 - 0,202 4 mg; hüpromelloos (5 cP) 1,011 2 mg või (alternatiivina) roosa lakk 2 mg.

1 täiendava vitamiini tableti koostis:

toimeaine: kaltsiumlevomefolaat (mikroniseeritud) - 0,451 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat - 1,6 mg; hüproloos (5 cP) - 1,6 mg; naatriumkroskarmelloos - 3,2 mg; mikrokristalne tselluloos - 24,8 mg; laktoosmonohüdraat - 48,349 mg;
kest: hüpromelloos (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogool 6000 - 0,202 4 mg; talk - 0,202 4 mg; titaandioksiid - 0,572 3 mg; raudvärv kollane oksiid - 0,008 9 mg; punane raudoksiid - 0,002 8 mg või (alternatiivina) heleoranž lakk - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Jess Plus on väikeste annustega ühefaasiline suukaudne östrogeeni-progestageeni rasestumisvastane vahend. Ravim sisaldab toimeainetablette ja täiendavaid vitamiinitablette, mis sisaldavad kaltsiumlevomefolaati.

Põhimõtteliselt, suurendades emakakaela lima viskoossust ja pärssides ovulatsiooni, viiakse läbi ravimi rasestumisvastane toime.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (KSK) kasutamisel taastatakse tsükli regulaarsus, väheneb menstruatsiooniverejooksu kestus, intensiivsus ja valulikkus, mis vähendab rauavaegusaneemia tekkimise riski. On teateid madalamast munasarja- ja endomeetriumi vähi riskist.

Jess Plus'i toimeainete toimed:

drospirenoon: omab mineralokortikoidivastast toimet; aitab vältida hormoonist sõltuvat vedelikupeetust, mis võib avalduda perifeerse turse ja kaalulanguse tõenäosuse vähenemises; omab antiandrogeenset toimet; aitab vähendada naisekehas toodetavat aknet, rasuseid juukseid ja nahka nagu progesteroon (seda on oluline arvestada rasestumisvastase vahendi valimisel, eriti hormoonist sõltuva vedelikupeetuse, akne ja seborröa korral);
kaltsiumlevomefolaat: selle happeline vorm on struktuurilt identne loodusliku L5-metüültetrahüdrofolaadiga (L-5-metüül-THF), mis on peamine toidus leiduv folaatvorm; selle keskmine kontsentratsioon vereplasmas ilma foolhappega rikastatud toite söömata on umbes 15 nmol 1 liitri kohta; erinevalt foolhappest on levomefolaat folaadi bioloogiliselt aktiivne vorm, mille tõttu see imendub paremini kui foolhape; levomefolaat on vajalik suurenenud vajaduse rahuldamiseks ja nõutava folaatide sisalduse tagamiseks naise kehas raseduse ja imetamise ajal; levomefolaat kaltsiumi lisamine suukaudsele rasestumisvastasele ravimkoostisele vähendab loote närvitoru defekti tekkimise riskikui naise rasedus toimub planeerimata kohe pärast rasestumisvastaste vahendite kaotamist (äärmiselt harvadel juhtudel suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel).

Farmakokineetika

Drospirenooni omadused:

imendumine: suu kaudu manustamisel peaaegu täielikult ja kiiresti imendub; Mugav _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) pärast ühekordset suukaudset manustamist saabub 1-2 tundi ja on 35 ng per 1 ml; selle biosaadavus varieerub 76–85% piires; võrreldes tühja kõhuga võtmisega ei mõjuta toidu tarbimine selle biosaadavust;
jaotumine: pärast suukaudset manustamist väheneb selle tase seerumis kahefaasiliselt, poolväärtusajad on vastavalt 1,6 ± 0,7 tundi ja 27 ± 7,5 tundi; seondub seerumi albumiiniga; ei seondu suguhormoone siduva globuliini ega kortikosteroide siduva globuliiniga; esineb seerumis vaba hormoonina 3-5% aine üldkontsentratsioonist; etinüülöstradiooli poolt indutseeritud suguhormoone siduva globuliini suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist vereplasma valkudega; keskmine näiv jaotusruumala - 3,7 ± 1,2 liitrit 1 kg kohta;
ainevahetus: pärast allaneelamist metaboliseerub ulatuslikult; plasmas esindavad enamikku metaboliitidest selle happelised vormid, mis moodustuvad ilma tsütokroom P _{450 süsteemi osalemiseta}; tsütokroom P450 3A4 isoensüüm osaleb selle ainevahetuses minimaalselt, drospirenoon võib in vitro vähendada ensüümi kontsentratsiooni vereplasmas ja tsütokroom P450 2C19, P450 2C9 ja P450 1A1 isoensüümide aktiivsust;
eritumine: selle metaboolse kliirensi määr vereplasmas on 1,5 ± 0,2 ml minutis 1 kg kohta; eritub muutumatult ainult jälgedena; selle metaboliidid erituvad seedetraktist ja neerudest umbes 1,2: 1,4; metaboliitide eritumise korral on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 40 tundi;
tasakaalu kontsentratsioon: manustamise ajal saavutatakse selle tasakaaluseisund vereplasma kontsentratsiooniga umbes 60 ng 1 ml kohta 7 kuni 14 päeva pärast ravimi võtmist; vereplasmas suureneb selle kontsentratsioon ligikaudu 2–3 korda (kumulatsiooni tõttu), mis on tingitud terminaalse faasi poolväärtusaja ja annustamisintervalli suhtest; pärast Jess Plusi 1–6 ravikuuri täheldati selle kontsentratsiooni suurenemist plasmas, mille järel kontsentratsiooni suurenemist enam ei täheldata.

Tasakaaluseisundi saavutamisel oli drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas võrreldav kerge neerukahjustuse ja intaktse neerufunktsiooniga kontsentratsiooniga. Mõõduka neerufunktsiooni häirega oli selle keskmine kontsentratsioon vereplasmas 37% kõrgem kui tervel neerufunktsioonil. Drospirenooni võtmisel ei täheldatud kaaliumisisalduse muutusi vereplasmas.

Mõõduka maksakahjustuse korral on AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) võrreldav vastavate näitajatega sarnaste väärtustega tervetel patsientidel. Mõõduka maksafunktsioonihäirega drospirenooni poolväärtusaeg oli 1,8 korda pikem kui tervetel vabatahtlikel, kellel oli terve maksafunktsioon.

Mõõduka maksa düsfunktsiooni taustal väheneb drospirenooni kliirens ligikaudu 50%, võrreldes selle kliirensiga terve maksafunktsiooniga. Samal ajal ei olnud kaaliumisisalduse erinevusi vereplasmas. Isegi kaaliumisisalduse suurenemisele soodsate tegurite kombinatsiooni olemasolul selle kontsentratsiooni muutusi ei täheldatud.

Etinüülöstradiooli omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub kiiresti ja täielikult; C _max on umbes 33 pg 1 ml kohta ja saavutatakse 1-2 tunni jooksul; maksas läbib see presüsteemset ainevahetust; suukaudne biosaadavus on keskmiselt umbes 60%; mõnel juhul koos toiduga samaaegsel kasutamisel vähenes selle biosaadavus 25%;
jaotumine: selle kontsentratsioon vereplasmas väheneb kahes faasis; poolväärtusaeg teises faasis on umbes 24 tundi; mittespetsiifiliselt, kuid seondub tugevalt vereplasma albumiiniga ja kutsub esile suguhormoone siduva globuliini kontsentratsiooni suurenemise plasmas; selle jaotusruumala on ligikaudu 5 liitrit 1 kg kohta;
ainevahetus: peensoole limaskestas ja maksas läbib presüsteemset konjugatsiooni; aromaatne hüdroksüülimine arvukate metaboliitide moodustumisega seotud ja seondumata olekus on selle ainevahetuse peamine rada; etinüülöstradiooli eliminatsiooni kiirus on umbes 5 ml minutis 1 kg kohta;
Eritumine: eritub ainult metaboliitidena neerude ja seedetrakti kaudu suhtega 4: 6, poolväärtusajaga umbes 24 tundi;
tasakaalu kontsentratsioon: saavutatakse ravikuuri teisel poolel; selle kontsentratsioon vereplasmas suureneb ligikaudu 1,4–2,1 korda.

Läbiviidud uuringud ei kinnitanud etnilise kuuluvuse mõju drospirenooni ja etinüülöstradiooli farmakokineetilistele parameetritele.

Kaltsiumlevomefolaadi omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub kiiresti ja viiakse organismi folaatide kogusse; maksimaalne kontsentratsioon pärast 0,5–1,5 tundi pärast 0,451 mg ühekordse suukaudse annuse manustamist on 50 nmol 1 l kohta suurem kui algväärtus;
jaotumine: selle farmakokineetika on kahefaasiline - folaatide kogum määratakse nii kiire kui aeglase metabolismiga; kiire ainevahetusega bassein on tõenäoliselt kehasse uuesti sisenenud folaadid, mis on kooskõlas kaltsiumlevomefolaadi poolväärtusajaga (pärast ühekordset suukaudset 0,451 mg annust on see umbes 4–5 tundi); aeglase ainevahetuse kogum peegeldab folaatide polüglutamaadi muundumist, mille poolväärtusaeg on umbes 100 päeva; L-5-metüül-THF-i püsiva kontsentratsiooni säilitamine kehas on väljastpoolt saadud folaatide ja soole-maksa tsüklit läbivate folaatide abil; L-5-metüül-THF esindab folaatide olemasolu organismis peamist vormi, kus nende perifeersetesse kudedesse sisenemise protsess toimub rakkude folaatide ainevahetuses osalemiseks;
metabolism: vereplasmas on peamine transporditav folaadivorm L-5-metüül-THF; kui võrrelda 0,451 mg kaltsiumlevomefolaati ja 0,4 mg foolhapet, loodi teiste oluliste folaatide puhul sarnased metaboolsed mehhanismid; rakkude tsütoplasmas osalevad folaadi koensüümid kolmes peamises konjugeeritud metaboolses tsüklis, mis on vajalikud metioniini sünteesiks homotsüsteiinist, puriinidest ja tümidiinist (ribonukleiinhapete ja desoksüribonukleiinhapete eelkäijad) ning seriini muundamiseks glütsiiniks;
eritumine: muutumatul kujul, samuti metaboliitidena, eritub see neerude ja seedetrakti kaudu;
tasakaalu kontsentratsioon: vereplasmas saavutatakse L-5-metüül-THF tasakaalu seisund pärast kaltsiumlevomefolaadi 0,451 mg annuse suukaudset manustamist 56–112 päeva pärast (sõltuvalt algsest kontsentratsioonist); tasakaalukontsentratsioon erütrotsüütides saavutatakse hiljem erütrotsüütide eeldatava eluea tõttu (see on umbes 120 päeva).

Näidustused kasutamiseks

rasestumisvastased vahendid (eriti hormoonist sõltuva vedelikupeetuse sümptomitega kehas);
mõõdukas akneteraapia ja rasestumisvastased vahendid;
rasestumisvastased vahendid folaadipuuduse taustal;
raske menstruatsioonieelse sündroomi ja rasestumisvastaste vahendite kasutamine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ajuveresoonte häired, venoosne / arteriaalne tromboos ja trombemboolia praegu või ajaloos, sealhulgas insult, müokardiinfarkt, kopsu trombemboolia, süvaveenide tromboos;
tromboosile eelnenud seisundid, sealhulgas stenokardia ja mööduvad isheemilised rünnakud, kas praegu või ajaloos;
väljendunud või mitme riskifaktori olemasolu arteriaalse või venoosse tromboosi tekkeks;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen praegu või ajaloos;
veresoonte tüsistustega suhkurtõbi;
raske maksahaigus ja maksapuudulikkus;
äge ja / või raske neerupuudulikkus;
healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad praegu või ajaloos;
hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad (sh piimanäärmed või suguelundid) või nende kahtlus;
tupest verejooks teadmata päritoluga;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus või harvaesinev pärilik laktoositalumatus;
rasedus või selle kahtlus;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne sallimatus Jess Plusi moodustavate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Jess Plus'i määramine nõuab ettevaatlikkust):

trombemboolia ja tromboosi tekke riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi, sealhulgas müokardiinfarkt, tromboos või tserebrovaskulaarne õnnetus noorelt ühes lähedasest perekonnast, tüsistumatud südameklapi defektid, fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta migreen, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, düslipopireemia suitsetamine;
muud patoloogiad, mille vastu on võimalik perifeerse vereringe häirete tekkimine: pindmiste veenide flebiit, sirprakuline aneemia, Crohni tõbi ja haavandiline koliit, hemolüütiline ureemiline sündroom, süsteemne erütematoosluupus, veresoonte tüsistusteta suhkurtõbi;
pärilik angioödeem;
hüpertriglütserideemia;
maksa patoloogiad, mis pole seotud vastunäidustustega;
haigused, mis esmakordselt ilmnesid või süvenesid raseduse ajal või suguhormoonide varasema kasutamise ajal (näiteks Sydenhami korea, rasedate naiste herpes, porfüüria, kuulmispuudega otoskleroos, kolestaas, mis on seotud kolestaasi sügeluse ja / või ikterusega);
periood pärast sünnitust.

Kasutusjuhend Jess Plus: meetod ja annus

Jess Plus tablette võetakse suu kaudu, iga päev ligikaudu samal ajal, koos veega (vajadusel). Tähtis on jälgida noolte suunda, kuni kõik 28 tabletti on sisse võetud. Tavaliselt algab 2-3. Päeval pärast viimase aktiivse tableti võtmist menstruatsiooniverejooks. Pakendite vahel pole pausi vaja, tabletid võetakse järgmisest pakendist järgmisel päeval pärast praeguse pakendi valmimist, isegi tühistamisveritsuse ajal. Seetõttu saab uue pakendi võtmise algus toimuma samal nädalapäeval ja umbes samadel kuu päevadel tekib ärajätuverejooks.

Jess Plusi esimene pakett, kui eelmisel kuul ei kasutatud ühtegi teist hormonaalset rasestumisvastast vahendit, algab tsükli esimesel päeval. Võtke pill, millele on märgitud vastav nädalapäev, ja seejärel võtke pillid järjekorras. Barjääri rasestumisvastaseid vahendeid ei ole vaja kasutada, kuna ravim hakkab toimima kohe.

Samuti on lubatud alustada ravimi võtmist menstruaaltsükli 2. – 5. Päeval tingimusel, et esimese 7 päeva jooksul pillide võtmise ajal on kasutatud täiendavat barjäärimeetodi (kondoomi) esimest paketti.

Rasestumisvastaselt plaastrilt, tuperõngast või muudelt KSK-delt vahetamisel hakkavad Jess Plus tabletid võtma:

plaastri / rõnga eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui vahetuse kavandamine (sel juhul pole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja);
järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist praegusest hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pakendist (ilma vaheajata); võimalik, et ravimi võtmise hilisem algus, kuid mitte hiljem kui päev, mis järgneb kavandatud 7-päevasele vaheajale praegu kasutatava rasestumisvastase vahendi võtmisel.

"Minipillidelt" üleminekul võetakse ravim järgmisel päeval pärast nende samaaegset lõpetamist. Jess Plus'i võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutatakse täiendavat barjäärimeetodit.

Progestageeni vabastava rasestumisvastase vahendi, emakasisene implantaadi või süstitava rasestumisvastase vahendi kasutamisel vahetate emakasisese rasestumisvastase vahendi / implantaadi eemaldamise päeval või järgmise süstimise kavandamise päeval tablette. Ravimi esimesel nädalal kasutatakse täiendavat barjäärimeetodit.

Vahetult pärast sünnitust soovitatakse ravimit tavaliselt alustada pärast esimese normaalse menstruaaltsükli lõppu. Mõnel juhul võib arsti ettekirjutuse järgi ravimit alustada varem.

Imetamise ajal, raseduse esimesel trimestril raseduse katkemise või spontaanse raseduse katkemise korral on enne Jess Plus'i alustamist oluline konsulteerida oma arstiga.

Mitteaktiivsete (vitamiin) tablettide tarbimise vahele jätmist võib ignoreerida. Kuid vitamiinitablettide võtmise perioodi kogemata pikendamise vältimiseks on soovitatav need kohe ära visata.

Juhised aktiivse pilli vahele jätmiseks:

viivitus <24 tundi: rasestumisvastane toime ei nõrgene, vahelejäänud pill võetakse kohe, kui see meelde tuleb, seejärel jätkatakse ravimit nagu tavaliselt;
viivitus> 24 tundi: võib vähendada rasestumisvastast toimet; raseduse tõenäosus suureneb, kui suur hulk tablette unustatakse ja mida lähemale need vitamiinitablettide võtmise faasile jäetakse;
1 tableti vahele jätmine ajavahemikus 1 kuni 7 päeva: tablett võetakse kohe, niipea kui see teile meenub, isegi kui peate samal ajal võtma 2 tk; seejärel võetakse ravimit järgmise 7 päeva jooksul tavapäraselt, kasutades täiendavat barjäärimeetodit; raseduse tõenäosus suurendab vahekorda, mis tekkis nädala jooksul enne pillide võtmata jätmist;
ühe tableti vahele jätmine ajavahemikus 8–14 päeva: tablett võetakse kohe, niipea kui see teile meenub, isegi kui peate samal ajal võtma 2 tk; siis võetakse ravimit nagu tavaliselt ilma täiendava barjäärimeetodi kasutamiseta, kui 7 päeva jooksul enne esimest läbimist võeti ravimit rikkumata või jäi vahele rohkem kui üks tablett;
ühe tableti vahele jätmine ajavahemikus 15–24 päeva: vitamiinitablettide võtmise faasi lähenedes suureneb rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsuse vähenemise oht. Sellisel juhul on rasestumisvastase kaitse nõrgenemise vältimiseks ilma täiendavate rasestumisvastaste vahenditeta (kui ravimit võeti õigesti 7 päeva jooksul enne esimese tableti võtmist), on soovitatav järgida ühte kahest pakutud võimalusest. Esimesel juhul võetakse viimane vahelejäänud pill kohe, niipea kui meenub, et see jäi vahele, isegi kui on vaja võtta korraga 2 tk. Edasi jätkatakse ravimi võtmist tavapärasel viisil, kuni aktiivsed tabletid saavad otsa, vitamiinitabletid visatakse minema ja alustatakse kohe järgmise pakendi võtmist. Võõrutusverejooksu tekkimine enne aktiivsete tablettide teisest pakendist võtmise lõppu on ebatõenäoline, kuid ravimi võtmise perioodil on määrimine või läbimurre võimalik. Teisel juhul peatatakse praeguse pakendi tabletid, täheldatakse ravimi võtmise pausi 4 päeva jooksul (kaasa arvatud need päevad, kui pillid jäid vahele) ja alustatakse järgmise pakendi tablette. Vitamiinitablettide võtmise perioodil peaksite arvestama raseduse tõenäosusega verejooksu puudumisel;Vitamiinitablettide võtmise perioodil peaksite arvestama raseduse tõenäosusega verejooksu puudumisel;Vitamiinitablettide võtmise perioodil peaksite arvestama raseduse tõenäosusega verejooksu puudumisel;
jättes pakendist välja rohkem kui ühe tableti: soovitatav on konsulteerida oma arstiga.

Ärge võtke rohkem kui kahte tabletti päevas.

Jess Plusi imendumine seedetrakti raskete häirete korral võib olla puudulik ja seetõttu on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui oksendamine või kõhulahtisus tekib 3-4 tunni jooksul pärast aktiivse tableti võtmist, järgige unustatud tablettidega seotud soovitusi. Kui soovite säilitada tavalist annustamisskeemi, peaksite jooma täiendava tableti teisest pakendist.

Jess Plusi saab tühistada igal ajal.

Raseduse planeerimisel on enne rasedaks jäämist soovitatav oodata menstruatsiooni loomuliku verejooksu lõpuni. Sellisel juhul saate arvutada sünnituse ligikaudse alguse.

Menstruatsiooniverejooksu tekkimise edasilükkamiseks võetakse järgmine pakend kohe pärast praeguse pakendi aktiivsete tablettide lõppu (vitamiinitablette ei aktsepteerita). Tsüklit saab pikendada nii kaua kui soovitakse, kuni aktiivsed tabletid teisest pakendist saavad otsa. Tuleb meeles pidada, et tsükli nendel täiendavatel päevadel võib tekkida määriv voolus või alata läbimurre emakas. Lisaks jätkatakse ravimi regulaarset tarbimist pärast vitamiinitablettide võtmise faasi lõppu.

Menstruatsiooniverejooksu alguspäeva teisele nädalapäevale ülekandmiseks lühendatakse vitamiinitablettide võtmise järgmist faasi soovitud päevade arvu võrra. Mida lühem on see intervall, seda suurem on järgmise menstruatsiooniverejooksu puudumise tõenäosus ja määrdunud või läbimurdelise emaka verejooksu ilmnemine Jess Plusi järgmisest pakendist võtmise perioodil.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini täheldatakse Jess Plus'i võtmise perioodil ebaregulaarset emaka verejooksu, piimanäärmete valu, iiveldust, täpsustamata päritoluga suguelundite verejooksu.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

vaimsed häired: sageli - depressiivne meeleolu / depressioon, meeleolu kõikumine; harva - libiido kaotus või langus;
närvisüsteem: sageli - migreen;
anumad: arteriaalne või venoosne trombemboolia;
seedetrakt: sageli - iiveldus;
nahk ja nahaalused koed: sagedus teadmata - multiformne erüteem;
reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: sageli - täpsustamata päritoluga suguelundite verejooks, ebaregulaarne emaka veritsus, piimanäärmete valu.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: metrorraagia või tupest määrimine (sagedamini noortel naistel), oksendamine, iiveldus.

Teraapia: sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt on KSK tarbimise vahel seos arteriaalse ja venoosse tromboosi esinemissageduse suurenemise vahel. Nende patoloogiate arengut märgitakse harvadel juhtudel. Selliste ravimite võtmise esimesel aastal on venoosse trombemboolia oht maksimaalne.

Suurenenud risk on pärast KSK-de esmakordset kasutamist või samade või erinevate KSK-de kasutamise jätkamist (pärast 28-päevase või pikema annuse manustamist). Uuringud on näidanud, et see risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul.

Madala annusega KSK-d saavatel patsientidel on venoosse trombemboolia üldine risk 2–3 korda suurem kui rasedatel, kes selliseid ravimeid ei võta, kuid see on väiksem võrreldes venoosse trombemboolia riskiga raseduse ja sünnituse ajal.

Venoosne trombemboolia võib olla eluohtlik ja isegi surmav. Avaldub süvaveenitromboosina või kopsuembooliana, võib venoosne trombemboolia tekkida mis tahes KSK korral. Äärmiselt harvadel juhtudel võib selliste ravimite kasutamine aidata kaasa teiste veresoonte (näiteks neeru-, mesenteriaalsete, maksa-, võrkkesta veresoonte, arterite, ajuveenide) tromboosi tekkele. Nende patoloogiate arengu ja KSK-de kasutamise vahelise seose osas pole üksmeelt.

Süvaveenitromboosi sümptomiteks on naha värvimuutus või punetus alajäsemel, temperatuuri lokaalne tõus mõjutatud alajäsemes, valu või ebamugavustunne alajäsemes ainult püstiasendis või kõndimisel, alajäseme ühepoolne turse või piki alajäseme veeni.

Kopsuemboolia sümptomiteks on kiire või ebaregulaarne südamelöök, tugev pearinglus, ärevus, terav valu rinnus, mis võib süveneda sügava hingeõhuga, äkiline köha, sealhulgas hemoptüüs, kiire või vaevatud hingamine. Hingeldus, köha ja mõned muud neist sümptomitest on mittespetsiifilised ja neid võib valesti tõlgendada muude raskemate / vähem raskete sündmuste (näiteks hingamisteede infektsioon) sümptomitena.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada müokardiinfarkti, veresoonte oklusiooni või insuldi. Insuldi sümptomiteks on teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahoogudega või ilma, äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta, koordinatsiooni või tasakaalu kaotus, pearinglus, ootamatu kõnnakuhäire, äkiline ühe- või kahepoolne nägemiskaotus, kõne- ja mõistmisprobleemid, äkiline segasus, nõrkus või tundlikkuse kaotus näol, ülemistel või alajäsemetel, eriti ühel kehapoolel.

Muud veresoonte oklusiooni tunnused on äge kõht, turse ja jäsemete kerge sinine värvimuutus, äkiline valu.

Müokardiinfarkti sümptomiteks on kiire või ebaregulaarne südametegevus, ärevus või õhupuudus, äärmine nõrkus, pearinglus, oksendamine, iiveldus, külm higi, maosse, käsivarre, kõri, põsesarnale ja seljale kiirgav ebamugavustunne, rõhk, ebamugavustunne, raskustunne, valu, puhitus või kompressioon rinnus, käsivarres või rinnus.

Arteriaalne trombemboolia võib olla eluohtlik ja isegi surmav.

Veeni- ja / või arteriaalse tromboosi ja trombemboolia tekkimise riski suurendavad tegurid on vanus, suitsetamine, rasvumine, perekonna ajalugu (näiteks venoosne või arteriaalne trombemboolia suhteliselt noorelt lähisugulastel või vanematel), pikaajaline immobilisatsioon, tõsine kirurgiline operatsioon sekkumine, mis tahes alajäsemete operatsioon või suurem trauma, düslipoproteineemia, migreen, kodade virvendus, südameklapi patoloogia, arteriaalne hüpertensioon.

Päriliku või omandatud eelsoodumuse korral on Jess Plusi võtmise võimaluse küsimuse lahendamiseks vajalik vastava spetsialisti läbivaatus.

Pikaajalise immobiliseerimise, tõsiste kirurgiliste sekkumiste või mis tahes alajäsemete operatsioonide korral on soovitav Jess Plus tühistada (plaanilise operatsiooniga vähemalt 28 päeva enne seda) ja jätkata ravi mitte varem kui 14 päeva pärast immobiliseerimise lõppu.

Oluline on arvestada, et sünnitusjärgsel perioodil suureneb trombemboolia tekkimise oht. Samuti võib sirprakulise aneemia, krooniliste põletikuliste soolehaiguste, hemolüütilise ureemilise sündroomi, süsteemse erütematoosluupuse ja suhkurtõve taustal täheldada perifeerse vereringe rikkumisi.

Jess Plus'i võtmise perioodil võib migreeni sageduse ja raskuse suurenemine olla selle kohese tühistamise aluseks.

Biokeemilised näitajad, mis näitavad pärilikku / omandatud eelsoodumust arteriaalsele või venoossele tromboosile, on antifosfolipiidsed antikehad, valgu S või C puudumine, antitrombiin-III, hüperhomotsüsteineemia, resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes.

Emakakaelavähi kõige olulisem riskitegur on inimese püsiv papilloomiviiruse infektsioon. KSK-de pikaajalisel kasutamisel suureneb emakakaelavähi tekkimise oht veidi, kuid nende suhet pole tõestatud. Eeldatakse, et nende suhe on seotud seksuaalkäitumise tunnustega (rasestumisvastaste vahendite barjäärimeetodite harvem kasutamine) ja emakakaela haiguste sõeluuringutega.

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüsi andmed näitavad, et praegu KSK-d saavatel naistel on rinnavähi tekkimise suhteline risk veidi suurenenud. See risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Kuna alla 40-aastastel naistel täheldatakse rinnavähki harva, on selliste diagnooside arvu suurenemine naistel, kes praegu saavad või hiljuti võtavad KSK-sid, võrreldes selle haiguse üldise riskiga tähtsusetu. Seost selle arengu ja KSK-de kasutamise vahel pole tõestatud.

KSK-de võtmisel täheldati harvadel juhtudel healoomuliste ja äärmiselt harva ka pahaloomuliste maksa neoplasmide teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku kõhuõõnesisest veritsust. Seda tuleks diferentsiaaldiagnostika määramisel arvestada tugeva valu ilmnemisega kõhus, maksa suurenemisega või kõhuõõnesisese verejooksu ilmingutega.

Hüpertriglütserideemiaga (või kui sellel on perekonna ajalugu) võib KSK-ravi suurendada pankreatiidi tekkimise riski. Harvadel juhtudel täheldati kliiniliselt olulist tõusu. Kui Jess Plus'i võtmise perioodil on püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, siis ravim tühistatakse ja alustatakse arteriaalse hüpertensiooni ravi. Kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused, võib ravimit jätkata.

Tingimused, mis tekivad või süvenevad nii raseduse ajal kui ka KSK-de kasutamisel (nende suhet selliste ravimite tarbimisega pole tõestatud):

haavandiline jämesoolepõletik;
Crohni tõbi;
otoskleroosiga seotud kuulmislangus;
herpes raseduse ajal;
korea;
hemolüütiline ureemiline sündroom;
süsteemne erütematoosluupus;
porfüüria;
kivide moodustumine sapipõies;
kolestaasiga seotud sügelus ja / või ikterus.

Hoolimata asjaolust, et KSK-d suudavad mõjutada glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust, ei vaja Jess Plusi kasutamine suhkurtõve raviskeemi muutmist. Ravimi võtmise ajal tuleb selliseid patsiente hoolikalt jälgida.

Mõnel juhul võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on rasedatel olnud kloasm. Kui ravimravi perioodil on kalduvus kloasmale, tuleks vältida ultraviolettkiirguse ja pikaajalise päikese käes viibimist.

See peaks võtma arvesse võimet varjata vitamiinfolaatide puudust _12-s.

Jess Plusi kasutamine võib mõjutada mõnede laborikatsete tulemusi, sealhulgas vere hüübimise ja fibrinolüüsi parameetreid, süsivesikute ainevahetuse näitajaid, transpordivalkude kontsentratsiooni plasmas, neerude, maksa, neerupealiste, kilpnäärme funktsiooni näitajaid. Tavaliselt ei ületa need muutused tavapärast vahemikku.

Ravimite koostoime, kõhulahtisuse, oksendamise, pillide võtmata jätmise tõttu võib Jess Plus efektiivsus väheneda.

Ravimi võtmise perioodil võivad ilmneda ebaregulaarsed veritsused ja tupest verejooksud, eriti ravi esimestel kuudel. Seetõttu tuleb ebaregulaarset verejooksu hinnata alles pärast kohanemisperioodi (umbes 3 tsüklit).

Kui ebaregulaarne verejooks kordub või areneb pärast varasemaid regulaarseid tsükleid, viiakse raseduse või pahaloomuliste kasvajate välistamiseks läbi põhjalik uuring.

Enne ravimi võtmise alustamist või jätkamist on oluline uurida naise elu ajalugu, perekonna ajalugu, välistada rasedus, viia läbi emakakaela tsütoloogiline uuring, günekoloogiline uuring, põhjalik füüsiline läbivaatus (sh piimanäärmete uurimine, kehamassiindeksi määramine, pulsi, vererõhu mõõtmine)). Ravimi võtmise jätkamise korral määratakse täiendavate uuringute maht ja järelkontrollide sagedus individuaalselt (vähemalt 1 kord 6 kuu jooksul).

Jess Plus ei kaitse HIV-nakkuse ja muude sugulisel teel levivate haiguste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringuid, milles uuriti ravimi mõju psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusele, pole läbi viidud. Jess Plusi kahjulikust mõjust sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele ei ole teatatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Jess Plus raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Kui ravimi võtmise ajal tuvastatakse rasedus, tühistatakse see kohe.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimi kasutamise efektiivsus ja ohutus puberteedijärgses kuni 18-aastases vanuses on arvatavasti sarnane üle 18-aastaste naiste omaga, kuid Jess Plus'i kasutamine enne menarhe pole näidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Jess Plus on vastunäidustatud ägeda neerupuudulikkuse ja raske neerupuudulikkuse korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Vastuvõtt Jess Plus on vastunäidustatud raske maksa düsfunktsiooni korral.

Kasutamine eakatel

Pärast menopausi ei tohi ravimit kasutada.

Ravimite koostoimed

Jess Plus'i koos mõnede ravimite / ainetega võib tekkida järgmine toime:

maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivad ravimid: võivad suurendada suguhormoonide kliirensit;
HIV proteaasi inhibiitorid, pöördtranskriptaasi mitte-nukleosiidsed inhibiitorid ja nende kombinatsioonid: võivad mõjutada ravimi metabolismi maksas;
antibiootikumid (penitsilliinid ja tetratsükliin): võivad vähendada östrogeenide soole-maksa ringlust, mille tagajärjel etinüülöstradiooli kontsentratsioon väheneb;
epilepsiavastased ravimid (valproehape, primidoon, fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin), trimetoprim, sulfasalasiin, triamtereen, metotreksaat ja mõned muud ravimid: vähendavad folaatide kontsentratsiooni veres ja kaltsiumlevomefolaadi efektiivsust;
tsüklosporiin: KSK-d võivad suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas ja kudedes;
lamotrigiin: KSK-d võivad vähendada selle kontsentratsiooni vereplasmas ja kudedes;
epilepsiavastased ravimid, metotreksaat või pürimetamiin: folaadid võivad muuta nende farmakokineetikat või farmakodünaamikat.

Analoogid

Jess Plusi analoogid on: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Jess Plusi kohta

Ülevaadete kohaselt on Jess Plus hõlpsasti kasutatav ja tõhus rasestumisvastane vahend. Puuduste hulgas märgitakse mõnel juhul kõrvaltoimete teket meeleolu kõikumise, peavalude ja iivelduse kujul. Raseduse korral ravimi õige skeemi järgi võtmise perioodil ei täheldatud loote edasises arengus kõrvalekaldeid.