DeTriFerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

DeTriFerol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Detriferol

ATX-kood: A11CC05

Toimeaine: kolekaltsiferool (kolekaltsiferool)

Tootja: LLC "Grotex" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 186 rubla.

Osta

DeTriFerol - D-vitamiin

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi annustamisvorm - suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: kergelt opalestseeruv või läbipaistev vedelik, kergelt värviline või värvitu, iseloomuliku lõhnaga (10, 15, 20, 25 või 30 ml, tumedates klaasist pudelites, mis on varustatud tilgakorkiga ja kaitsemehhanismiga keeratava korgiga. lastelt või ilma selleta sisaldab pappkarp 1 pudelit ja DeTriFeroli kasutamise juhiseid).

1 ml preparaadi koostis:

toimeaine: kolekaltsiferool - 0,375 mg või 15 000 RÜ (rahvusvahelised ühikud);
abikomponendid: süstevesi, naatriumsahharinaat, makrogoolglütserüülhüdroksüstearaat, propüleenglükool, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, veevaba sidrunhape, metüülparahüdroksübensoaat, aniisimaitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kolekaltsiferool (vitamiin D ₃) on D-vitamiini looduslik vorm, mis tekib päikesevalguse käes nahas. See on 25% suurem aktiivsus kui D-vitamiini ₂.

Vitamiin D ₃ on oluline antirahiitiline tegur. Selle kõige olulisem ülesanne on reguleerida kaltsiumi ja fosfaatide ainevahetust, mis on vajalik korralikuks mineraliseerumiseks ja luustiku kasvuks.

Ravimil on märkimisväärne roll kaltsiumi ja fosfaatide imendumisel soolestikus, mineraalsoolade transportimisel ja luu lupjumise protsessis. Samuti reguleerib see fosfaadi ja kaltsiumi eritumist neerude kaudu.

Vajaliku kaltsiumioonide taseme korral veres säilib skeletilihaste lihaste toon ja müokardi funktsioon, tagatakse närvilise põnevuse juhtimine ja vere hüübimisprotsess on reguleeritud.

D-vitamiini ebapiisava toidust saamise või selle imendumise rikkumise, kaltsiumipuuduse või lapse ebapiisava päikese käes viibimise ajal areneb rahhiit. Täiskasvanutel aitavad need tegurid kaasa osteomalaatsia arengule, rasedatel - tetaania sümptomite ilmnemine, vastsündinute luude lupjumise protsesside katkemine.

Vajadus kolekaltsiferooli järele suureneb naise menopausi ajal, mis on tingitud hormonaalsetest häiretest tingitud suurenenud osteoporoosiriskist.

D-vitamiinil on mõned nn luustikuta toimed. Tsütokiinide taseme moduleerimisega osaleb see immuunsüsteemi töös. Reguleerib B-lümfotsüütide diferentseerumist ja T-abistajate lümfotsüütide jagunemist. Eraldi uuringutes on D-vitamiini saanud patsientidel täheldatud hingamisteede infektsioonide esinemissageduse vähenemist.

On tõestatud, et D-vitamiin on oluline lüli immuunsüsteemi homöostaasis, kuna see takistab autoimmuunhaiguste, sealhulgas reumatoidartriidi, hulgiskleroosi, I tüüpi suhkurtõve ja põletikuliste soolehaiguste teket. Sellel on diferentseerivad ja antiproliferatiivsed omadused, mis määravad selle onkoprotektiivse toime. On leitud, et madala vitamiinisisaldusega veres vitamiiniga patsientidel suureneb teatud kasvajate (näiteks käärsoolevähk ja rinnavähk) esinemissagedus.

D-vitamiin on osaleja süsivesikute ja rasvade ainevahetuses, mis on tingitud selle toimest insuliini retseptori IRS1 (osaleb insuliiniretseptori signaali rakusisestes radades), insuliinitaolise kasvufaktori IGF (reguleerib rasv- ja lihaskoe tasakaalu), aktiveeritud peroksisoomi proliferatori retseptori PPAR-5 substraadi sünteesil. (soodustab liigse kolesterooli töötlemist).

Epidemioloogiliste uuringute kohaselt võib D-vitamiini puudus põhjustada ainevahetushäireid (metaboolne sündroom, II tüüpi suhkurtõbi). Metaboliseerivad ensüümid ja D-vitamiini retseptorid avalduvad südames, arteriaalsetes anumates, samuti praktiliselt kõigis keha kudedes ja rakkudes, mis on seotud kardiovaskulaarsüsteemi haiguste patogeneesiga. Loommudelites on demonstreeritud reniini supressiooni, antiaterosklerootilist toimet ja müokardi kahjustuste vältimist. Madal D-vitamiini sisaldus on seotud selliste negatiivsete riskifaktoritega südame-veresoonkonna patoloogia tekkeks nagu arteriaalne hüpertensioon, düslipideemia, suhkurtõbi. Need võivad põhjustada tõsiseid tüsistusi, sealhulgas insult.

Alzheimeri tõve eksperimentaalsete mudelite uurimisandmete kohaselt vähendab vitamiin D ₃ amüloidi akumuleerumist ajus ja parandab kognitiivseid funktsioone. Inimestel tehtud mittesekkuvates uuringutes on näidatud, et dementsuse ja Alzheimeri tõve esinemissagedus suureneb madala D-vitamiini taseme ja vähese toidukoguse korral. Selle vitamiini madalal tasemel on teatatud kognitiivse languse ja Alzheimeri tõve esinemissageduse suurenemisest.

Farmakokineetika

Kolekaltsiferooli vesilahus imendub paremini kui õlilahus, mis on eriti oluline enneaegsete imikute raviks (neil puudub sapi tootmine ja sapi voolamine sooltesse, mistõttu õli lahuste imendumine on häiritud).

Pärast suukaudset manustamist imendub DeTriFerol distaalses peensooles kiiresti, siseneb lümfisüsteemi, satub maksa ja üldisesse vereringesse, kus see seondub a2-globuliinidega, vähemal määral albumiiniga. Akumuleerub maksas, neerupealistes ja neerudes, skeletilihastes ja luudes, rasvkoes, müokardis. Tungib läbi platsentaarbarjääri ja rinnapiima.

4-5 tunni jooksul pärast allaneelamist saavutab see maksimaalse kontsentratsiooni (C _max). Seejärel väheneb vere sisaldus veidi ja püsib pikka aega püsival tasemel.

Metaboliseerub maksas ja neerudes. Maksas muundatakse kolekaltsiferool biotransformatsioonis kaltsifediooliks (25-dihüdrokolekaltsiferooliks), millel puudub farmakoloogiline aktiivsus, muundatakse neerudes sisalduv kaltsifediool omakorda aktiivseks metaboliidiks kaltsitriooliks (1,25-dihüdroksükolekaltsiferooliks) ja inaktiivseks 24,25-dihüdroksütsiferooliks. Kolekaltsiferool läbib soole-maksa ringlust.

See eritub peamiselt sapiga läbi soolte, väikestes kogustes - neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

D-vitamiini puuduse ja selle puudusega seotud haiguste, näiteks rahhiidi ja osteomalaatsia ennetamine;
rahhiidi ravi;
erineva päritoluga osteoporoosi ravi (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Absoluutne:

D-vitamiini hüpervitaminoos;
ägedad ja kroonilised maksahaigused;
sarkoidoos;
kopsutuberkuloosi aktiivne vorm;
neerupuudulikkus, äge ja krooniline neeruhaigus;
neeru osteodüstroofia koos hüperfosfateemiaga;
urolitiaas (kaltsiumoksalaatkivide moodustumine);
suurenenud kaltsiumi eritumine uriiniga (hüperkaltseuria);
hüperkaltseemia (kaltsiumi kontsentratsiooni suurenemine veres);
pseudohüpoparatüreoidism;
kuni 4 nädala vanused lapsed;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (DETRIFEROLi tilgad 15 000 RÜ / ml kasutatakse ettevaatusega):

rasedus ja imetamise periood;
kaasuvate haiguste nagu hüpotüreoidism, seedetrakti haigused, fosfaatnefourolitiaas, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, orgaaniline südamehaigus, südamepuudulikkus, ateroskleroos, hüperfosfateemia, granulomatoos;
imiku eelsoodumus fontanelli varajase kasvamise suhtes (sünnist alates tuvastatakse eesmise võra väike suurus);
kaltsiumi ja fosfaadi eritumise uriiniga rikkumine;
pikaajaline immobilisatsioon;
samaaegne tiasiiddiureetikumide manustamine südameglükosiide saavatele patsientidele;
bensotiadiasiini derivaatide ühine kasutamine;
täiendav D-vitamiini ja kaltsiumi tarbimine (näiteks teiste ravimite osana).

DeTriFerol, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

DeTriFeroli tilgad tuleb võtta suu kaudu, olles eelnevalt tilgutanud lusikatäis joogivett.

Soovitatavad annustamisskeemid:

rahhiidi ennetamine täisajaga vastsündinutel alates neljandast elunädalast: madala insolatsiooni perioodidel (eriti talvel) 1 tilk 1 kord päevas lapse esimese 2 aasta jooksul;
enneaegsete imikute rahhiidi ennetamine alates neljandast elunädalast: esimesel eluaastal 2 tilka päevas, teisel eluaastal (vähese insolatsiooni perioodil, eriti talvel) - 1 tilk 1 kord päevas;
rahhiidi ravi: kerge (luudel pole nähtavaid deformatsioone) - 30 päeva jooksul 2-3 tilka päevas, mõõdukas ja raske (luusüsteemi deformatsioonide korral) - 4–8 tilka päevas 30–45 päeva (optimaalne annuse ja ravi kestuse määrab arst sõltuvalt muutuste tõsidusest);
D-vitamiini vaeguse ja osteomalaatsia ennetamine: 1 tilk päevas kogu D-vitamiini puuduse perioodi jooksul, kuid mitte vähem kui 1 kuu;
osteoporoosi kompleksravi: 1-2 tilka päevas 3-kuulise kuuri jooksul. Vajadusel (sõltuvalt kaltsiumi ja luude ainevahetuse markerite hindamise tulemustest) võib arst soovitada korduvaid ravikuure.

1 tilk sisaldab umbes 500 RÜ vitamiin D ₃.

Kõrvalmõjud

südame ja veresoonte küljelt: arütmiad, vererõhu tõus;
närvisüsteemist: peavalu;
seedetraktist: kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus / kõhukinnisus, iiveldus;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: söögiisu vähenemine, hüperkaltseuria, hüperkaltseemia;
neerudest, kuseteedist: neerude funktsionaalne kahjustus, polüuuria;
hingamissüsteemist: tuberkuloosse protsessi ägenemine kopsudes;
sideme- ja lihasluukoes: müalgia, artralgia;
naha ja nahaaluste kudede puhul: ülitundlikkusreaktsioonid (sügelus, nahalööbed, urtikaaria).

Kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole kindlaks tehtud.

Üleannustamine

Akuutse D-vitamiini ₃ üleannustamise:

varajased tunnused (kaltsiumi kontsentratsiooni suurenemise tõttu vereplasmas): üldine nõrkus, väsimus, metallimaitse suus, janu, suu limaskesta kuivus, kõhulahtisus või kõhukinnisus, iiveldus, anoreksia, oksendamine, dehüdratsioon, hüperkaltseuria, hüperkaltseemia, noktuuria, pollakiuria, polüuuria, peavalu;
hilised nähud: konjunktiivi hüpereemia, silmade valgustundlikkus, unisus, arütmia, vererõhu tõus, müalgia, sügelus, uriini hägustumine (uriinis esinevate hüaliinivalkude ilmnemine, leukotsütuuria, proteinuuria), luuvalu, iiveldus, oksendamine, gastralgia, kaalulangus, pankreatiit; harva - meeleolu ja psüühika muutused.

Kroonilise üleannustamise ilmingud ilmnevad DeTriFeroli pikaajalise (mitme nädala ja kuu jooksul) manustamise korral suurtes päevaannustes (20 000–60 000 RÜ täiskasvanutele, 2000–4 000 RÜ lastele). Laste kasvuhäired on võimalikud. Peamiselt hüperfosfateemia arenguga hüperkaltseemia taustal esineb arteriaalne hüpertensioon, veresoonte, kopsude, neerude ja pehmete kudede lupjumine, neeru- ja krooniline südamepuudulikkus.

Kui ilmnevad DeTriFerol'i üleannustamise sümptomid, tuleb see katkestada ja pöörduda arsti poole. Patsient peab järgima madala kaltsiumisisaldusega dieeti ja jooma mitu nädalat rohkelt vedelikke.

Kolekaltsiferoolil puudub spetsiifiline antidoot. Ravimeetmed on sunnitud diurees furosemiidi ja elektrolüütide kasutamisega, kaltsitoniini ja glükokortikosteroidide määramine.

Normaalse neerufunktsiooniga saab kaltsiumi kontsentratsiooni plasmas oluliselt vähendada isotoonilise naatriumkloriidi lahuse (3–6 liitrit 24 tunni jooksul) infusiooniga furosemiidi lisamisega, mõnel juhul - naatriumedetaadi (15 mg / kg / h) lisamisega. Vajalik on plasma kaltsiumisisalduse hoolikas jälgimine ja elektrokardiogrammi näitajate jälgimine. Oligoanuria korral tehakse vastupidi hemodialüüsi (ilma kaltsiumita).

erijuhised

Laste kerge rahhiidi peamised sümptomid on: terava heli ja valgussähvatusega virvendus, pindmine ärev uni, unehäired, ärevus, närviline ärrituvus, kuklaluus, naha sügelus, higistamine, suure fontanelli servade nõtkus.

Mõõduka ja raske rahhiidi korral on iseloomulikud luukoe nähtavad deformatsioonid. Enamasti vajavad nad haiglaravi, täielikku uurimist ja sobivat kompleksravi.

Üleannustamise vältimiseks ei tohiks te ise ületada DeTriFeroli soovitatud annuseid. Mõned patsiendid võivad soovida jälgida vere kaltsiumisisaldust.

Ravi perioodil on oluline arvestada D-vitamiini ja kaltsiumi tarbimist teistest allikatest - toidust ja muudest ravimitest.

Kolekaltsiferooli šoki annused või pikka aega liiga suured annused võivad põhjustada kroonilise D ₃ vitamiini hüpervitaminoosi arengut.

Kui DeTriFerol määratakse patsientidele, kelle kaltsiumi ja fosfaatide eritumine uriiniga on häiritud, immobiliseeritud isikutel ja bensotiadiasiini derivaate saavatel patsientidel suureneb hüperkaltseemia ja hüperkaltseuria tekkimise oht. Seetõttu on vaja jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni plasmas ja uriinis.

DeTriFerol on pseudohüpoparatüreoidismi korral vastunäidustatud, kuna selle haiguse korral väheneb vajadus D ₃ -vitamiini järele ja ravimi võtmine võib põhjustada kroonilist üleannustamist.

Hüperkaltseemia arenguga (kaltsiumi kontsentratsioon uriinis on üle 7,5 mmol / 24 h või 300 mg / 24 h), samuti neerude funktsionaalse kahjustuse sümptomite ilmnemisel tuleb DeTriFerol'i annust vähendada või ravi katkestada.

Raviarst võib soovitada osteoporoosi korduvaid ravikuure, kui kaltsiumi ja luude ainevahetuse markerite hindamise tulemuste põhjal on selleks põhjust. Pikaajalise ravi korral (mis ületab DeTriFeroli juhendis soovitatut) on vaja regulaarselt jälgida seerumi kreatiniinisisaldust, kaltsiumi kontsentratsiooni uriinis ja vereseerumis. Vajadusel tuleb ravimi annust kohandada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puudub teave DeTriFeroli negatiivse mõju kohta inimese funktsioonidele, millest sõltuvad reaktsioonide kiirus ja keskendumisvõime.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

D-vitamiini üleannustamise korral raseduse ajal on oht ravimi teratogeense toime tekkimiseks. Seetõttu kasutatakse raseduse ajal naistel DeTriFeroli annustes, mida soovitatakse D-vitamiini vaeguse ennetamiseks.

Imetamise ajal tuleb DeTriFeroli kasutada ettevaatusega, mis ei tohi ületada arsti määratud annust. Liigsed annused on täis kolekaltsiferooli üleannustamise sümptomite tekkimist imikul.

Rasedad ja imetavad naised ei tohi ületada 600 RÜ päevaannust. Sellisel juhul on hädavajalik arvestada D-vitamiini ja kaltsiumi tarbimist teistest allikatest, sealhulgas toidust ja muudest ravimitest.

Lapsepõlves kasutamine

DeTriFerol määratakse lastele (ka enneaegsetele lastele) alates 4. nädala vanusest.

Kui imikul on eelsoodumus fontanelli varajaseks kasvamiseks (sünnist alates on selgunud eesmise võra väike suurus), tuleb DeTriFeroli võtmisel olla ettevaatlik.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravim on vastunäidustatud neerupuudulikkuse, kroonilise ja ägeda neeruhaiguse korral.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

DeTriFerol on vastunäidustatud krooniliste ja ägedate maksahaiguste korral.

Kasutamine eakatel

Puuduvad andmed DeTriFeroli annuse kohandamise vajaduse kohta eakatel patsientidel.

Ravimite koostoimed

glükokortikosteroidid: on võimalik vähendada kolekaltsiferooli toimet;
alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad antatsiidid: kolekaltsiferool, pikaajalisel koos antatsiididega, võib suurendada alumiiniumi / magneesiumi sisaldust veres, mis on täis alumiiniumi toksilist toimet luukoele või neerupuudulikkusega patsientidel hüpermagneemia tekkimist;
ketokonasool: 1,25 (OH) 2-kolekaltsiferooli biosüntees ja katabolism võivad olla pärsitud;
hüperkaltseemia korral kasutatavad ravimid (pamidronaat, etidronaat, plikamütsiin, kaltsitoniin, galliumnitraat): D-vitamiin on nende antagonist;
tiasiiddiureetikumid: suureneb hüperkaltseemia tekkimise oht (see on vajalik vere kaltsiumisisalduse kontrollimiseks);
rifampitsiin, isoniasiid: vähendage DeTriFeroli toimet biotransformatsiooni kiiruse suurenemise tõttu;
kolestüramiin, rifampitsiin ja epilepsiavastased ravimid (eriti primidoon, fenobarbitaal ja fenütoiin): vitamiini D ₃ imendumine väheneb;
preparaadid, mis sisaldavad suures kontsentratsioonis kaltsiumi ja fosforit: suureneb hüperfosfateemia tekkimise oht;
bensodiasepiinid: suurenenud hüperkaltseemia oht;
mineraalõlid, kolestipool, kolestüramiin: kolekaltsiferooli imendumine seedetraktis väheneb, mis nõuab DeTriFeroli annuse suurendamist;
südameglükosiididel: hüpervitaminoosile D-vitamiini ₃, nende toime olla tugevam, millega kaasneb risk rütmihäirete taustal hüperkaltseemia (on vaja annust kohandada südameglükosiididel, kontrollivad kaltsiumi taset veres ja elektrokardiogramm näitajad);
muud D-vitamiini analoogid: suurendab D-vitamiini hüpervitaminoosi tekkimise tõenäosust.

D ₃ -vitamiin ei suhtle toiduga.

Vajadusel tuleb tetratsükliinide suukaudsete vormide samaaegset kasutamist ravimite annuste vahel jälgida vähemalt 3-tunniste intervallidega. Naatriumfluoriidi ühisel määramisel peaks annuste vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi.

Analoogid

DeTriFeroli analoogid on Aquadetrim, Vigantol, D3-vitamiin, D3-Droplet, Complivit Aqua D ₃ jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused DeTriFeroli kohta

Sotsiaalvõrgustikes ja spetsiaalsetes meditsiinifoorumites pole otseselt DeTriFeroli kohta ülevaateid, kuna ravim on hiljuti ilmunud ravimiturul. Kolekaltsiferooli sisaldavate preparaatide ülevaated on siiski positiivsed. Neid kasutatakse edukalt pediaatrias ja nad on hästi talutavad.