Levotsetirisiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Levotsetirisiin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: levotsetirisiin

ATX-kood: R06AE09

Toimeaine: levotsetirisiin (levotsetirisiin)

Tootja: ALSI Pharma CJSC (Venemaa), Hetero Labs Limited (India)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, levotsetirisiin

Levotsetirisiin on antiallergiline ravim, H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Levotsetirisiin on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, kaksikkumerad, valged, südamik on peaaegu valge või valge (10 tk. Blistrites, pappkarbis 1, 2 või 3 pakendit).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: levotsetirisiindivesinikkloriid - 5 mg;
abikomponendid: eelželatiniseeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
koore koostis: opadry II valge - hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 3000, titaandioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levotsetirisiin on antiallergiline ravim, millel on sügelusevastane ja antieksudatiivne toime. Selle toimeaine on tsetirisiini, konkureeriva histamiini antagonisti R-enantiomeer. Blokeerides H ₁ - histamiini retseptorid ja mõjutades allergilistest reaktsioonidest histamiinist sõltuvat staadiumi, vähendab levotsetirisiini toime veresoonte läbilaskvust, eosinofiilide migratsiooni ja piirab põletikuliste vahendajate vabanemist. Ravimi raviannused peaaegu ei põhjusta antikolinergilist, antiserotoniini, rahustavat toimet. Levotsetirisiini võtmine võimaldab teil vältida allergiliste reaktsioonide teket ja hõlbustada nende kulgu.

Farmakokineetika

Levotsetirisiini farmakokineetilised parameetrid on praktiliselt sarnased tsetirisiini farmakokineetikale, neid iseloomustab lineaarne muutus sõltuvalt annusest.

Pärast suukaudset manustamist imendub levotsetirisiin kiiresti ja täielikult. Samaaegne toidu tarbimine vähendab imendumise kiirust, kuid ei mõjuta selle täielikkust. Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas on 270 ng / ml 0,9 tunni pärast. 48 tunni pärast saavutab ravimi kontsentratsioon vereplasmas püsiva taseme.

Levotsetirisiini biosaadavus on 100%. Plasma valgud seovad 90% võetud annusest. Vd (jaotusruumala) - 0,4 l / kg.

Levotsetirisiin eritub rinnapiima.

Vähem kui 14% ravimist metaboliseerub maksas N- ja O-dealküülimise teel, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivse metaboliidi. Kuna tsütokroomsüsteem osaleb levotsetirisiini ainevahetuses minimaalselt, eeldatakse, et selle koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline.

T _1/2 (poolväärtusaeg) täiskasvanutel on umbes 7,9 tundi, väikelastel see näitaja väheneb. Totaalne kliirens täiskasvanutel on 0,63 ml / min / kg.

Umbes 85,4% eritub neerude kaudu, umbes 12,9% soolte kaudu manustatud annusest.

Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga (CC) pikeneb T _1/2 alla 40 ml / min. Hemodialüüsi korral väheneb kogu kliirensi näitaja - 80% võrra, tavalise hemodialüüsi protseduuri käigus eemaldatakse levotsetirisiinist kuni 10%.

6–11-aastastel lastel (kehakaaluga 20–40 kg) ja 5 mg levotsetirisiini suukaudsel manustamisel ületavad Cmax ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind, mis iseloomustab ravimi kogu kontsentratsiooni vereplasmas) täiskasvanud umbes 2 korda. Lastel vanuses kuus kuud kuni viis aastat, kui ravimit võetakse annuses 1,25 mg, saavutab plasmakontsentratsioon taseme, mis vastab täiskasvanute tasemele, kui võtta levotsetirisiini ööpäevases annuses 5 mg.

Eakatel patsientidel soovitatakse ravimi annust kohandada, võttes arvesse neerufunktsiooni.

Näidustused kasutamiseks

pollinoos (heinapalavik);
hooajaline (vahelduv) ja mitmeaastane (püsiv) allergiline riniit ja allergiline konjunktiviit, millega kaasneb sügelus, ninakinnisus, aevastamine, rinorröa, sidekesta hüpereemia, pisaravool;
nõgestõbi;
allergiliste dermatoosidega sügelus ja lööve.

Vastunäidustused

glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasipuudus;
lõppstaadiumis neerupuudulikkus (CC alla 10 ml / min);
vanus kuni 6 aastat;
ülitundlikkus tsetirisiini, hüdroksüsiini ja mis tahes piperasiini derivaatide suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Levotsetirisiini tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkuse korral, kusepeetust soodustavate tegurite (sh eesnäärme hüperplaasia, seljaajukahjustus), alkoholi samaaegse kasutamise korral raseduse ajal, rinnaga toitmise ajal ja eakatel patsientidel.

Levotsetirisiini kasutamise juhised: meetod ja annus

Tablette võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt, enne sööki või söögi ajal, rohke veega. Päevane annus võetakse korraga.

Soovitatav ööpäevane annus on ka maksimaalne, üle 6-aastastele patsientidele on 5 mg.

Neerupuudulikkuse ja eakate patsientide puhul tuleb annust kohandada sõltuvalt CC väärtusest.

Kui maksafunktsioon on häiritud, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kursuse kestus:

perioodiline (hooajaline) riniit sümptomitega kuni 4 päeva nädalas, kogukestusega mitte üle 4 nädala: sõltub sümptomite kestusest, ravi võib katkestada, kui sümptomid kaovad, ja jätkata vastavalt vajadusele;
püsiv (aastaringselt) allergiline nohu sümptomitega 4 päeva nädalas või kauem, kogukestusega üle 4 nädala: seda tuleks jätkata kogu allergeenidega kokkupuute perioodi vältel, täiskasvanutel võib ravi kestus olla kuni 180 päeva.

Ärge lubage kahekordset annust võtta, et korvata kogemata vahelejäänud annust.

Kui ravimi kasutamine ei anna ravitoimet või ravi ajal ilmnevad uued sümptomid, peate konsulteerima oma arstiga.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute käigus on registreeritud järgmised kõrvaltoimed:

sageli: täiskasvanud (12-aastased ja vanemad) - suukuivus, väsimus; kõigis vanusekategooriates - unisus, peavalu;
harva: asteenia, kõhuvalu.

Registreerimisjärgsete uuringute tulemusena tuvastati järgmised levotsetirisiini kõrvaltoimed:

immuunsüsteemist: anafülaksia, muud ülitundlikkusreaktsioonid;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: südamepekslemine, stenokardia, tahhükardia, kaela veenide tromboos;
psüühika küljest: unetus, ärevus, agressiivsus, hallutsinatsioonid, erutus, depressioon, enesetapumõtted;
närvisüsteemist: pearinglus, krambid, paresteesia, dura materi siinusetromboos, treemor, minestamine, düsgeusia;
nägemisorgani poolt: ähmane nägemine, nägemiskahjustus, põletikuliste protsesside ilmingud;
kuulmisorganist: vertiigo;
hingamissüsteemist: suurenenud riniidi sümptomid, õhupuudus;
ainevahetuse poolelt: suurenenud söögiisu;
seedesüsteemist: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
maksa- ja sapiteede süsteemist: hepatiit, maksafunktsiooni testide rikkumine;
kuseteede süsteemist: kusepeetus, düsuuria;
dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, angioödeem, valgustundlikkus, nahalõhed, püsiv ravimite erüteem, hüpotrikoos;
lihas-skeleti süsteemist: lihasvalu, artralgia;
üldised häired: suurenenud kehakaal, perifeerne turse;
muu: ristreaktiivsus.

Üleannustamine

Sümptomid: unisus; lastel - ärevus, erutus, uimasuseks muutumine.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Kohene maoloputus või kunstlik oksendamine. Toetava ja sümptomaatilise ravi määramine. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Ravimi kasutamise võimalus tuleb arstiga kokku leppida.

Levotsetirisiini kasutamise üle otsustamisel tuleb arvestada selle võimega suurendada uriinipeetust.

Ravi ajal on alkoholi tarvitamine vastunäidustatud. Levotsetirisiini samaaegne manustamine koos alkoholiga võib põhjustada letargiat ja jõudluse halvenemist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna ravim põhjustab unisust, soovitatakse patsientidel kogu raviperioodi vältel hoiduda potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest (sh sõidukite juhtimisest), mille toime sõltub tähelepanu suurenenud kontsentratsioonist ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurest kiirusest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ja imetamise ajal tuleb Levocetirizine Teva’t kasutada ettevaatusega ja ainult arsti juhiste järgi.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt ei saa Levocetirizine Teva tablettidena kasutada alla 6-aastaste laste raviks, kuna nende efektiivsuse ja ohutuse kohta on vähe teavet.

Alla 6-aastastele lastele on soovitatav kasutada vedelat ravimvormi.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud kroonilise neerupuudulikkusega lõppstaadiumis (CC alla 10 ml / min).

Neerupuudulikkuse korral tuleb annust kohandada sõltuvalt CC väärtusest. Meeste puhul arvutatakse selle väärtus seerumi kreatiniini kontsentratsiooni põhjal järgmiselt: lahutage patsiendi vanus 140-st ja korrutage tema kehakaaluga, jagage tulemus seerumi kreatiniinisisaldusega (mg / dl), korrutades 72-ga. Naiste puhul tuleks tulemus korrutada koefitsiendiga. 0,85.

Neerupuudulikkusega patsientidel soovitatakse kasutada järgmist annustamisskeemi, mis sõltub QC-st:

50–79 ml / min ja rohkem: 5 mg päevas;
30–49 ml / min: 5 mg üks kord 2 päeva jooksul;
vähem kui 30 ml / min: 5 mg üks kord iga 3 päeva tagant.
alla 10 ml / min, dialüüsi saavad patsiendid: kasutamine on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kui maksafunktsioon on häiritud, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Levotsetirisiini tuleb vanemas eas kasutada ettevaatusega. Ravimi väljakirjutamisel tuleb arvestada neerufunktsiooniga, kuna toimeaine eritub organismist neerude kaudu. Annustamisskeemi korrigeerimine toimub, võttes arvesse patsiendi CC väärtust.

Ravimite koostoimed

Levotsetirisiini ja teiste ravimite koostoime kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei ole tõestatud.

Analoogid

Levotsetirisiini analoogid on: Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Allertek, Allercetin, Amertil, Alerza, Aleron, Allerset-L, Glenzet, Zestra, Zyrtec, Zodak, Zenaro, Zetrinal, Zincet, Letizenino, Parlazin, R-Retinet, Zodak Express, Suprastinex, Tsesera, Cetirizine, Tsetrin, Tsetrilev.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Ülevaated levotsetirisiini kohta

Levocetirizine'i vähesed arvustused on positiivsed. Patsiendid, osutades selle efektiivsusele, märgivad kiiret tegutsemist, ravimi head taluvust ja suhteliselt madalat hinda.