Meridia

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Meridia on ravim, mida kasutatakse rasvtõvega patsientide säilitusraviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Meridia on saadaval kapslite kujul: kõva želatiin, sinise kaane ja kollase (10 mg) või valge (15 mg) korpusega, pealdisega (sõltuvalt annusest) "10" või "15"; kapslite sisu on kergesti vabalt voolav peaaegu valge või valge värvusega pulber (igaüks 10 mg: 7 tk. blisterpakendis, 2 pakki pappkarbis; 14 tk blisterpakendis, 1,2 või 6 pakki pappkarbis). pakendis; 15 mg tk - 14 tk. pakendis, 2 pakki pappkarbis).

1 kapsel sisaldab:

Toimeaine: sibutramiinvesinikkloriidmonohüdraat - 10 mg;
Abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, želatiin, titaandioksiid (E171), indigotiin (E132), hall tint, kinoliinkollane (värvainega E104).

Näidustused kasutamiseks

Meridia on ette nähtud ülekaaluliste patsientide säilitusraviks järgmiste näidustustega:

Alimentaalne rasvumine kehamassiindeksiga 30 kg / m ² ja rohkem;
Alimentaalne rasvumine kehamassiindeksiga 27 kg / m ² või rohkem teiste ülekaalust põhjustatud riskitegurite, näiteks lipiidide ainevahetushäirete (düslipoproteineemia) või II tüüpi suhkurtõve korral.

Vastunäidustused

Orgaaniliste põhjustega rasvumine;
Glaukoom;
Tõsised söömishäired (väljakujunenud ja teada) anorexia nervosa (kurnatus) või bulimia nervosa (liigne isu toidu järele) kujul;
Neuroloogiline patoloogia (Gilles de la Tourette'i sündroom);
Vaimse iseloomuga haigused;
Kardiovaskulaarsüsteemi kindlakstehtud häired: krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, südame isheemiatõbi, arütmia, kaasasündinud südamerikked, tahhükardia, oklusiivne perifeersete arterite haigus, tserebrovaskulaarne haigus (mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, insult);
Maksa ja neerude rasked funktsionaalsed häired;
Kilpnäärme funktsiooni suurenemine (hüpertüreoidism);
Neerupealise hormonaalselt aktiivne kasvaja (feokromotsütoom);
Ebapiisavalt kontrollitud arteriaalse hüpertensiooni olemasolu (vererõhk> 145/90 mm Hg);
Väljakujunenud farmakoloogiline, alkoholi- ja narkomaania;
Eesnäärme healoomuline suurenemine koos järelejäänud uriini moodustumisega (eesnäärme healoomuline hüperplaasia);
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine ja 14-päevane periood pärast nende tühistamist (pärast Meridia võtmist peaksite enne MAO inhibiitorite võtmist hoidma ka kahe nädala intervalli);
Kombineeritud ravi teiste kehakaalu langetavate ravimite või kesknärvisüsteemile mõjuvate ravimitega (antipsühhootikumid, antidepressandid), unehäirete (trüptofaan) või psüühikahäirete ravimitega;
Rasedus ja imetamine;
Vanus alla 18;
Vanus alates 65 eluaastast;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Fertiilses eas naised peavad Meridia võtmise ajal kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Manustamisviis ja annustamine

Meridia võetakse suu kaudu ilma närimata ja piisavas koguses vedelikku (klaas vett) joomata, eelistatult hommikul. Kapsleid võib kombineerida söögikordadega või võtta tühja kõhuga.

Ravi alguses määratakse 10 mg Meridiat päevas. Efektiivsuse puudumisel (kriteeriumiks on kehakaalu langus alla 2 kg kuus), kui ravim on hästi talutav, on päevase annuse suurendamine 15 mg-ni võimalik. Patsientidel, kes reageerivad 15 mg Meridia võtmisele nõrgalt (kriteeriumiks on kehakaalu langus alla 4 kg kuus), ei ole edasine ravi kohane.

Kui te unustate ravimi võtmist, ei tohiks te topeltannust võtta, muutes tavalist annustamisskeemi. Patsientidel, kes ei allu ravile hästi (kehakaalu langus alla 5% algtasemest 3 ravikuuga), ei tohiks kuur kesta kauem kui 3 kuud. Ravi ei tohiks jätkata, kui pärast saavutatud kehakaalu langetamist jätkub patsiendi kaal 3 kg või rohkem.

Ravi kestus (kasutades 10 või 15 mg Meridiat) ei tohiks olla pikem kui üks aasta (piisava teabe puudumise tõttu ravi ohutuse ja efektiivsuse kohta kindlaksmääratud perioodist pikema perioodi jooksul).

Ravi ajal soovitatakse patsientidel muuta oma harjumusi ja elustiili, nii et pärast ravikuuri lõpetamist säiliks saavutatud kehakaalu langus (kui neid nõudeid ei järgita, on kehakaalu korduv suurenemine vältimatu).

Arst saab muuta juhistes soovitatud annustamisskeemi.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini tekivad kõrvaltoimed esimesel ravikuul. Nende sagedus ja raskusaste vähenevad aja jooksul. Üldiselt on häired pöörduvad ja kerged (> 10% - sageli, 1-10% - mõnikord, <1% - harva):

Seedeelundkond: sageli - kõhukinnisus, isutus; mõnikord - hemorroidide ägenemine, iiveldus;
Südame-veresoonkond ja veri (hemostaas, vereloome): mõnikord - südamepekslemine, tahhükardia, vererõhu tõus, vasodilatatsioon (naha punetus koos soojustundega), pulsi mõõdukas tõus (3-7 lööki minutis) ja vererõhu mõõdukas tõus puhkeolekus (1-3 mm Hg võrra); mõnel juhul väljendunud vererõhu tõus ja südame löögisageduse tõus (kliiniliselt olulised pulsi ja vererõhu muutused registreeritakse peamiselt ravi alguses (esimese 1-2 kuu jooksul));
Nahk: mõnikord higistamine;
Närvisüsteem ja meeleelundid: sageli - unetus, suukuivus; mõnikord - ärevus, peavalu, pearinglus, maitse muutus, paresteesia (naha tundlikkuse häired).

Üksikjuhtudel kirjeldatakse Meridia kasutamisel järgmisi kliiniliselt olulisi häireid:

Neeruhaigus ägeda interstitsiaalse nefriidi, mesangiokapillaarse glomerulonefriidi kujul;
Maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus;
Purpura Shenlein-Genoch;
Trombotsütopeenia;
Krambid;
Äge psühhoos (ühel skisoafektiivse häirega patsiendil, mis on arvatavasti olemas enne ravimi kasutamist).

erijuhised

Meridiat tohib võtta ainult täpselt määratletud tingimustes ja eriliste ettevaatusabinõudega. Enne ravi alustamist peate konsulteerima spetsialistiga.

Meridiat soovitatakse kasutada juhtudel, kui kõik kehakaalu langetamise meetmed on ebaefektiivsed (kriteeriumiks on kehakaalu langus vähem kui 5 kg 3 kuu jooksul).

Ravi peaks toimuma ainult terviklikult (sealhulgas elustiili ja toitumise muutmine, mis on vajalik saavutatud kaalukaotuse säilitamiseks pärast ravimravi tühistamist), järgides rasvumise ravimisel praktilise kogemusega spetsialisti soovitusi.

Meridiat võtvad patsiendid peavad jälgima vererõhku ja pulssi. Ravi esimese 2 kuu jooksul tuleb neid parameetreid jälgida iga 14 päeva järel, seejärel üks kord kuus. Arteriaalse hüpertensiooni (vererõhk üle 145/90 mm Hg) korral tuleb neid parameetreid vajaduse korral kontrollida sagedamini ja eriti hoolikalt. Ravi tuleb katkestada, kui korduval mõõtmisel ületab vererõhk kaks korda 145/90 mm Hg.

QT-intervalli pikendavate ravimitega (sertindool, terfenadiin, astemisool, amiodaroon, kinidiin, flekainiid, propafenoon, meksiletiin, sotalool, pimosiid, tsisapriid, tritsüklilised antidepressandid) ja tingimustes, mis võivad põhjustada intervalli pikenemist, tuleb olla ettevaatlik. QT (näiteks hüpokaleemia ja hüpomagneseemiaga).

Meridia-ga ravitava patsiendi seisundi regulaarsel meditsiinilisel jälgimisel tuleb erilist tähelepanu pöörata valu rinnus, progresseeruva düspnoe ja turse tekkimisele jalgades (seost ravimi võtmise ja primaarse pulmonaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud).

Samuti tuleb olla ettevaatlik järgmiste haiguste / seisundite korral:

Epilepsia;
Mõõduka ja kerge raskusega maksa funktsionaalsed häired (sibutramiini kontsentratsiooni võimaliku suurenemise tõttu vereplasmas);
Mõõduka ja kerge raskusega neerude funktsionaalsed häired (tänu ravimi mitteaktiivsete metaboliitide eritumisele neerude kaudu);
Anamneesilised andmed motoorsete või verbaalsete tikade kohta (kontrollimatud lihaste iseeneslikud kokkutõmbed, samuti liigestushäired);
Samaaegne kasutamine vererõhku ja südame löögisagedust tõstvate ravimitega (sealhulgas köha, allergia ja nohu korral kasutatavad ravimid).

Meridia tühistamise korral on harvadel juhtudel võimalik välja töötada häired peavalu ja suurenenud söögiisu kujul; puudub teave võõrutusnähtude, meeleoluhäirete või võõrutusnähtude tekke kohta.

Dieedi järgimise vajaduse tõttu ei ole teraapia ajal soovitatav alkoholi tarbida.

Kesknärvisüsteemile mõjuvad ravimid võivad piirata mälu, vaimset tegevust ja reaktsioonikiirust. Seoses sellega tuleb olla ettevaatlik, kui määrate Meridia sõidukijuhtidele ja patsientidele, kelle elukutse on seotud kontsentratsiooni suurenemisega.

Ravimite koostoimed

Meridia kombineeritud ravimisel teatud ravimitega võivad esineda järgmised mõjud:

Ravimid, mis pärsivad ensüümi CYP3A4 aktiivsust (troleandomütsiin, ketokonasool, erütromütsiin, tsüklosporiin): sibutramiini metaboliitide plasmakontsentratsiooni tõus, QT-intervalli kliiniliselt ebaoluline pikenemine (9,5 ms võrra), südame löögisageduse tõus (2,5 lööki minutis);
Rifampitsiin, deksametasoon, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, makroliidantibiootikumid: sibutramiini metabolismi kiirendamine;
Ravimid, mis suurendavad neurotransmitteri serotoniini taset vereplasmas (dihüdroergotamiin, sumatriptaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, tugevad valuvaigistid (petidiin, pentasotsiin, fentanüül), köhavastased ravimid (sh dekstrometorfaan)): serotroomi sündroomi riski suurenemine.

Meridia ei mõjuta hormonaalseid rasestumisvastaseid ravimeid.

Ülaltoodud teave ravimite koostoimete kohta viitab ravimitele, mida kasutatakse lühiajaliselt.

Meridia samaaegsel manustamisel alkoholiga ei täheldatud viimase negatiivse mõju suurenemist. Kuid alkoholi ei kombineerita ravimi kasutamisel soovitatavate toitumismeetmetega.