Mikosist - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Mükosist

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 261 rubla.

Osta

Mycosist on seenevastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Mikosist on saadaval kahes ravimvormis:

• Infusioonilahus: läbipaistev, värvitu või kergelt värviline (100 ml viaalides, 1 pudel pappkarbis);
• Kapslid: kõvad, želatiinsed, läbipaistmatu valge korpusega (L500), täidetud seest peaaegu valge või valge pulbri või pulbrilise tiheda massiga; Igaüks 50 mg - suurus nr 4, helesinise läbipaistmatu kaanega (L910) (7 tk blistrites, 1 blister pappkarbis); Igaüks 100 mg - suurus nr 2, türkiissinise läbipaistmatu kaanega (L890) (7 tk blistrites, 1 või 4 blisterit pappkarbis); 150 mg - suurus nr 1, sinise läbipaistmatu kaanega (L860) (1 tk blistrites, 1, 2 või 4 blisterit pappkarbis).

1 kapsel sisaldab:

• Toimeaine: flukonasool - 50/100/150 mg;
• Abikomponendid (kapslid vastavalt 50/100/150 mg): magneesiumstearaat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidoon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, veevaba laktoos - 49, 5/99 / 148,5 mg, maisitärklis - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talk - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Kork (kapslid vastavalt 50/100/150 mg): titaandioksiid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmiin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, želatiin - kuni 100% (igat tüüpi kapslite jaoks);
• Keha (kapslid vastavalt 50/100/150 mg): titaandioksiid (E171, CI77891) - 2/2/2%, želatiin - kuni 100% (igat tüüpi kapslite puhul).

10 ml infusioonilahuse koostis sisaldab:

• Toimeaine: flukonasool - 20 mg;
• Abikomponendid: naatriumkloriid - 90 mg, süstevesi - kuni 10 ml.

Näidustused kasutamiseks

• Üldine kandidoos: kandidoos, levinud kandidoos ja muud invasiivse kandidoosi infektsioonide vormid (silmade, endokardi, kõhuõõne, kuseteede ja hingamisteede infektsioonid), sealhulgas tsütostaatilist või immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel, samuti muude kandidoosi areng (terapeutilise ja profülaktilise eesmärgiga);
• Krüptokokoos: naha ja kopsude krüptokokkinfektsioonid, krüptokoki sepsis ja meningiit, omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga krüptokokoos (ägenemiste vältimiseks); elundite siirdamise või muude immuunpuudulikkuse juhtudega;
• Limaskestade kandidoos, sh. söögitoru, neelu, suuõõne kandidoos (sh proteeside kandmisega seotud atroofiline kandidoos), samuti kandiduria, mitteinvasiivsed bronhopulmonaarsed infektsioonid;
• Suguelundite kandidoos: tupe (krooniline korduv või äge vorm); kandidoosne balaniit (kapslid);
• Seennakkused pahaloomuliste kasvajatega patsientidel, kellel on eelsoodumus selliste infektsioonide tekkeks tsütostaatikumide või kiiritusravi tõttu kemoteraapia tõttu; orofarüngeaalne kandidoos AIDS-iga patsientidel (profülaktikaks);
• Naha mükoosid, sealhulgas kubeme ja pagasiruumi mükoosid;
• Normaalse immuunsusega patsientidel sügavad endeemilised mükoosid, sealhulgas koktsidioidoos, histoplasmoos ja parakoktsidioidoos;
• Onühhomükoos, jalgade mükoosid, pityriasis versicolor (kapslid).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• Samaaegne kasutamine terfenadiini (Mikosisti pideva manustamisega päevases annuses 400 mg), tsisapriidiga (ravimid suurendavad tõsiste südamerütmihäirete riski ja pikendavad QT-intervalli);
• Samaaegne kasutamine astemisooliga;
• Imetamise periood;
• Ülitundlikkus ravimi komponentide või teiste struktuurilt sarnaste asoolühendite suhtes.

Suhteline (Mikosisti tuleb kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

• Maksa- ja / või neerupuudulikkus;
• Lööve ravimi võtmisel süsteemse ja / või invasiivse seeninfektsiooni ja pindmiste seenhaigustega patsientidel;
• Potentsiaalselt proarütmogeensed seisundid mitme riskifaktoriga patsientidel, sealhulgas elektrolüütide tasakaaluhäired, orgaanilised südamehaigused, samaaegne kasutamine arütmiat põhjustavate ravimitega;
• Atsetüülsalitsüülhappe talumatus;
• Samaaegne kasutamine terfenadiiniga (flukonasooli ööpäevase annusega kuni 400 mg);
• Samaaegne kasutamine rifabutiini või teiste ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 süsteemi osalusel;
• Rasedus.

Manustamisviis ja annustamine

Mikosist infusioonilahuse kujul süstitakse intravenoosselt kiirusega kuni 20 mg (10 ml) minutis; kapsleid tuleb võtta suu kaudu.

Ühelt ravimvormilt teisele üleminekul ei ole päevaannuseid vaja kohandada.

Täiskasvanutel soovitatakse kasutada järgmist annustamisskeemi:

• Levinud kandidoos, kandidemia ja muud Candida seente põhjustatud invasiivsed infektsioonid: esimesel päeval - päevases annuses 400 mg, seejärel - 200 mg päevas. Vajadusel kahekordistatakse annust, raske süsteemse kandidoosi korral - kuni 800 mg päevas. Kursuse kestus sõltub ravimi kliinilisest efektiivsusest, samal ajal kui Mikosisti kasutamist tuleb jätkata vähemalt 14 päeva pärast haiguse sümptomite kadumist või negatiivse verekultuuri kinnitamisel;
• Krüptokokkinfektsioonid: esimesel päeval - päevases annuses 400 mg, seejärel - üks kord päevas, 200-400 mg. Kursuse kestuse määrab kliiniline efektiivsus, mida kinnitavad mükoloogiliste uuringute tulemused. Kõige sagedamini viiakse ravi läbi 6 nädalast kuni 2 kuuni. Krüptokoki meningiidi ravimisel näidatakse Mikosisti pikemat kasutamist - 10 nädalast 2 kuuni pärast tserebrospinaalvedeliku proovi negatiivset mikrobioloogilist testi. Krüptokoki meningiidi kordumise vältimiseks on esmase ravi täieliku kuuri lõpus AIDSi põdevatel patsientidel soovitatav kasutada Mikosist pikka aega, 200 mg päevas;
• Hambaproteesidega seotud suuõõne atroofiline kandidoos: 14 päeva ööpäevase annuse 50 mg korral. Teraapiat tuleks kombineerida antiseptiliste ainete kasutamisega proteesi raviks;
• Orofarüngeaalne kandidoos, sealhulgas immuunsuse kahjustusega patsiendid: 7–14 päeva päevases annuses 50–100 mg. AIDS-iga patsientide ennetamiseks määratakse Mikosist pärast esmase ravikuuri täielikku läbimist 150 mg 1 kord 7 päeva jooksul. Vajadusel (eriti raskete immuunsushäirete korral) pikendatakse ravi kestust;
• Muud kandidoosi infektsioonid (kandiduria, ösofagiit, mitteinvasiivsed bronhopulmonaarsed infektsioonid, naha ja limaskestade kandidoos): 14–30 päeva ööpäevase annusega 50–100 mg;
• Tupe kandidoos: 150 mg üks kord. Ägenemiste sageduse vähendamiseks tuleb Mikosist'i võtta samas annuses üks kord kuus 4-12 kuu jooksul, mõnel juhul on võimalik sagedasem kasutamine;
• Raske limaskestade kandidoos: 100-200 mg päevas;
• Candida spp. Põhjustatud balaniit: üks kord 150 mg Mycosisti kapslite kujul;
• Kandidaasi ennetamine: päevane annus määratakse seeninfektsiooni tekke riski määra järgi ja see võib varieeruda 50 kuni 400 mg. Kui on suur generaliseerunud infektsiooni oht (näiteks pikaajalise või eeldatava raske neutropeeniaga patsiendid), määratakse Mikosist 400 mg päevas. Ravimit tuleb alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat arengut, pärast neutrofiilide arvu kasvu üle 1000 / mm³ tuleb ravi jätkata veel 7 päeva;
• Seennakkused pahaloomuliste kasvajatega patsientidel (ennetamine): ravimit ööpäevas annuses 50 mg tuleb võtta seni, kuni patsiendil on tsütostaatilise või kiiritusravi tõttu suurem risk;
• Pityriasis versicolor: 2 annust 300 mg Mikosist kapslitena 7-päevase vahega. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks võtta sama pausi jälgides kolmas annus - 300 mg, kuid sageli piisab ühekordsest 300 mg annusest. Alternatiivse ravirežiimina võite võtta 50 mg Mikosist'i päevas 2 nädala kuni 1 kuu jooksul;
• Naha mükoosid (sh kandidoos), sealhulgas kubemepiirkonna mükoosid, jalad: 50 mg päevas või üks kord 7 päeva jooksul, 150 mg ravimit kapslite kujul. Reeglina varieerub ravi kestus 7-14 päeva jooksul, kuid jalgade mükooside ravimisel võib seda suurendada 42 päevani;
• Sügavad endeemilised mükoosid: 200-400 mg päevas 2 aasta jooksul. Terapeutilise kuuri kestus määratakse individuaalselt: parakoktsidioidoos - 2–17 kuud, koktsidioidoos - 11–24 kuud, histoplasmoos - 3–17 kuud;
• Onühhomükoos: 150 mg Mycosist kapslitena 1 kord 7 päeva jooksul. Ravimi võtmist tuleb jätkata seni, kuni terve küüs asendab nakatunud täielikult. Kõige sagedamini on küünte uuesti kasvatamiseks sõrmedel ja varvastel vaja jätkata ravimi kasutamist vastavalt 3 kuni 6 ja 6 kuni 12 kuud.

Lastel määratakse ravi kestus kliinilise ja mükoloogilise toime järgi. Selle vanuserühma patsientide päevane annus ei tohiks ületada täiskasvanute annust. Mikosistit tuleb kasutada iga päev 1 kord päevas.

Lastel soovitatakse järgida järgmist annustamisskeemi:

• Krüptokokkinfektsioon ja generaliseerunud kandidoos: 6-12 mg / kg päevas (määratakse haiguse tõsiduse järgi);
• Limaskesta kandidoos: 3 mg / kg päevas. Esimesel ravipäeval on lubatud välja kirjutada Mikosisti küllastusdoos (2 korda rohkem kui tavaliselt);
• Seennakkused vähenenud immuunsusega lastel, kellel infektsiooni tekkimise oht on seotud tsütotoksilisest kemoteraapiast või kiiritusravist (profülaktikast) tuleneva neutropeeniaga: 3-12 mg / kg päevas (sõltuvalt indutseeritud neutropeenia kestusest ja raskusastmest) …

Vastsündinutel eritub flukonasool aeglasemalt, seetõttu tuleb esimese 14 elupäeva jooksul kasutada Mikosist'i samas annuses (mg-des 1 kg kehakaalu kohta) kui vanematel lastel, suurendades samal ajal ravimi manustamise vahe 72 tunnini. 3-4 nädala vanuste laste jaoks määratakse ravim 48-tunnise vaheajaga.

Eakad patsiendid, kellel puuduvad neerude funktsionaalsed häired, ei pea Mikosist'i annustamisskeemi kohandama.

Neerupuudulikkusega patsiendid, kes kasutavad ravimit ühekordselt, ei vaja annuse kohandamist. Kursuse määramiseks tuleb esialgu kasutada küllastusannust (50 kuni 400 mg), seejärel kohandatakse päevaannust järgmiselt (kasutamise sagedus - 1 kord päevas):

• Kreatiniini kliirens üle 50 ml minutis: 100% soovitatud (vastavalt näidustustele) annusest;
• Kreatiniini kliirens alla 50 ml minutis (ilma dialüüsita): 50% soovitatud annusest (vastavalt näidustustele).

Pideva dialüüsi saavatele patsientidele määratakse pärast iga seanssi 100% soovitatavast annusest.

Infusioonilahus sobib naatriumkloriidi lahuse, naatriumvesinikkarbonaadi (0,9%), kaaliumkloriidi glükoosis, Hartmani, Ringeri lahuste ja 20% glükoosilahusega. Flukonasooli saab infundeerida ühe ülalnimetatud lahuse abil, kasutades tavapäraseid vereülekandekomplekte.

Kõrvalmõjud

Mikosisti kasutamisel võivad tekkida häired mõnest kehasüsteemist:

• Närvisüsteem: pearinglus, krambid, peavalu;
• Seedeelundkond: kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maksa düsfunktsioon (hepatotsellulaarne nekroos, sealhulgas surmaga lõppev, kollatõbi, hepatiit, hüperbilirubineemia, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, maksa transaminaasid), maitse muutus, iiveldus, oksendamine;
• Kardiovaskulaarne süsteem: vatsakeste laperdus ja / või virvendus, QT-intervalli kestuse pikenemine elektrokardiogrammil;
• Ainevahetus: hüpertriglütserideemia, hüpokaleemia, hüperkolesteroleemia;
• Hematopoeetilised organid: agranulotsütoos, trombotsütopeenia, neutropeenia, leukopeenia;
• Allergilised reaktsioonid: eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), bronhiaalastma (enamikul juhtudel koos atsetüülsalitsüülhappe talumatusega), anafülaktoidsed reaktsioonid (sh näoturse, naha sügelus, urtikaaria, angioödeem), Lyelli sündroom, nahalööve;
• Teised: alopeetsia, neerude funktsionaalsed häired.

erijuhised

Ravi tuleb läbi viia enne kliinilise ja hematoloogilise remissiooni algust, kuna Mikosisti kasutamise enneaegne lõpetamine võib põhjustada ägenemiste tekkimist.

Harvadel juhtudel kaasnes flukonasooli kasutamisega maksa toksiline toime (sealhulgas surm), enamasti tõsiste kaasuvate haigustega patsientidel. Sellega seoses on Mikosisti kasutamise ajal vaja jälgida maksa funktsiooni ja kui ilmnevad selle kahjustuse tunnused, mis võivad olla seotud ravimi võtmisega, tuleb ravi katkestada.

Ravi ajal täheldati harvadel juhtudel eksfoliatiivsete nahareaktsioonide (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) arengut. Pahaloomuliste kasvajate ja AIDS-iga patsientidel tekivad sagedamini rasked nahareaktsioonid.

Kui pindmise seeninfektsiooniga patsientide raviperioodil tekib lööve, mida võib seostada Mikosist'i võtmisega, tuleb ravi katkestada. Süsteemse invasiivse seeninfektsiooniga patsiendid vajavad eriti hoolikat lööbe jälgimist.

Multiformse erüteemi või bulloossete kahjustuste tekkega ravim tühistatakse.

Samaaegse ravi korral kaudsete kumariinivastaste antikoagulantidega on soovitatav kontrollida protrombiini aega.

Kuna Mikosist võib põhjustada pearinglust, peavad patsiendid ravi ajal olema ettevaatlikud potentsiaalsete ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suuremat tähelepanu, sealhulgas juhtimist.

Ravimite koostoimed

Mikosisti samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad esineda järgmised mõjud (T _1/2 on aine poolväärtusaeg; C _max on ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres):

• Zidovudiin: selle kontsentratsiooni tõus vereplasmas ja kõrvaltoimete tõenäosus;
• Sulfonüüluureapreparaadid: nende T _1/2 pikendamine ja seetõttu tuleks selle ravimite kombinatsiooni kasutamisel arvestada hüpoglükeemia võimalusega;
• Takroliimus: selle kontsentratsiooni suurenemine seerumis ja nefrotoksilisuse tekkimise oht;
• Teofülliin: vereplasmast eemaldumise keskmise kiiruse vähenemine, toksilise toime ja üleannustamise riski suurenemine;
• Fenütoiin: kliiniliselt oluline kontsentratsiooni tõus (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine);
• Rifampitsiin: selle C _max ja T _1/2 vähenemine (võib osutuda vajalikuks flukonasooli annuse kohandamine);
• Midasolaam: selle kontsentratsiooni märkimisväärne tõus vereplasmas ja psühhomotoorsete reaktsioonide tekkimise oht;
• Rifabutiin: selle seerumi kontsentratsiooni tõus, uveiidi tekkimise tõenäosus;
• Tsüklosporiin: selle kontsentratsiooni tõus veres;
• Hüdroklorotiasiid: flukonasooli kontsentratsiooni suurendamine vereplasmas.

Mikosisti samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 süsteemis, tuleb olla ettevaatlik.

Analoogid

Mikosisti analoogid on: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Säilitusaeg:

• Infusioonilahus - 2 aastat;
• Kapslid - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Kapslid on saadaval ilma retseptita ja infusioonilahused on saadaval retsepti alusel.

Mikosist: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Mikosist 150 mg kapsel 1 tk. 261 r Osta

Mycosyst kapslid 150mg 302 RUB Osta

Mikosist 150 mg kapslid 2 tk. 482 RUB Osta

Mikosist 50 mg kapsel 7 tk. RUB 485 Osta

Mycosist kapslid 50mg 7 tk. RUB 539 Osta

Mycosist kapslid 150mg 4 tk. RUB 600 Osta

Mikosist 150 mg kapslid 4 tk. RUB 600 Osta

Mikosist 100 mg kapsel 28 tk. 1899 RUB Osta

Mycosist kapslid 100mg 28 tk. 1945 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!