Tick-E-Vac - Vaktsiini Kasutamise Juhised, Laste Vaktsineerimine, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tick-E-Vak

Tick-E-Vak: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tick-E-Vac

ATX-kood: J07BA01

Toimeaine: puukentsefaliidi viiruse inaktiveeritud antigeen - tiiter vähemalt 1: 128 (puuk-genuisseti entsefaliidi viirus - inaktiveeritud antigeen - tiiter mitte miinus quam 1: 128)

Tootja: Poliomüeliidi ja viirusentsefaliidi instituudi bakteriaal- ja viiruspreparaatide tootmise föderaalriigi ühtsusettevõte M. P. Chumakova Venemaa meditsiiniteaduste akadeemiast (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 3620 rubla.

Osta

Suspensioon intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks Mites-E-Vac

Tick-E-Vac on puhastatud kontsentreeritud inaktiveeritud sorbeeritud vaktsiin puukentsefaliidi ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse intramuskulaarse (i / m) manustamise suspensiooni kujul: valge, homogeense struktuuriga vedelik, ilma võõrkehadeta (igaüks 0,5 ml (annus 16-aastastele ja vanematele) või 0,25 ml (annus lastele) vanuses 1 kuni 16 aastat) ampullides, pappkarbis 10 ampulli koos ampullnoaga või ilma ja Klesh-E-Vac kasutusjuhised].

Üks vaktsineerimisannus sisaldab:

toimeaine: inaktiveeritud TBE viiruse antigeen (puukentsefaliit) - tiiter vähemalt 1: 128;
abiained: inimese albumiin (10 või 20% infusioonilahus - albumiin, naatriumkaprülaat, naatriumkloriid), alumiiniumhüdroksiid, sahharoos, puhversüsteemi soolad - trometamool ja naatriumkloriid.

Suspensioon ei sisalda antibiootikume, formaldehüüdi ega säilitusaineid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tick-E-Vac on kontsentreeritud vaktsiin puukentsefaliidi ennetamiseks. See on formaliiniga inaktiveeritud TBE viiruse tüve "Sof'in" puhastatud suspensioon, mis saadakse kana embrüote primaarses rakukultuuris paljundamisel ja sorteeritakse alumiiniumhüdroksiidil. Vaktsiini immunobioloogiline omadus on stimuleerida rakulise ja humoraalse immuunsuse teket TBE viiruse suhtes. Pärast vaktsineerimiskuuri, mis koosneb kahest Mite-E-Vac süstimisest, tuvastatakse neutraliseerivate antikehade olemasolu 90% -l vaktsineeritutest.

Näidustused kasutamiseks

Mite-E-Vac kasutamine on näidustatud puukentsefaliidi spetsiifiliseks ennetamiseks populatsioonis (1–16-aastased lapsed annuses 0,25 ml ja 16-aastased ja vanemad inimesed annuses 0,5 ml), mis elab alaliselt või ajutiselt ensootilisel FE territooriumidel.

Ajutiselt elav kontingent hõlmab isikuid, kes külastavad neid territooriume suvilates ja aiakruntidel töötamiseks, puhkuseks, turismiks ja teatud tüüpi tegevuste läbiviimiseks (kalapüügi-, hanke-, ekspeditsiooni-, geoloogilised, uurimis-, deratiseerimis- ja desinsektsioonitööd, hüdrogeenimine, ehitamine, kaevamine ja ümberpaigutamine pinnas, töö põllumajanduses, metsaraie, metsa raie ja heakorrastus, puhkealad ja elanike puhkus).

Isikud, kes töötavad TBE viirust sisaldavate materjalidega, samuti doonorid, et saada spetsiifilist immunoglobuliini, immuniseeritakse.

Vastunäidustused

Absoluutne:

nakkushaigused ja mittenakkuslikud haigused, krooniliste patoloogiate ägenemise staadium, sealhulgas vähemalt 30 päeva pärast taastumist (remissiooni);
anamneesis rasked allergilised reaktsioonid;
autoimmuunhaigused;
bronhiaalastma;
tüsistuse või väljendunud reaktsiooni ilmnemine (kehatemperatuuri tõus üle 40 ° C, tursed ja / või hüperemia läbimõõduga üle 8 cm vaktsiini manustamiskohas) eelmise immuniseerimise ajal;
vähem kui kaks nädalat pärast sünnitust;
vanus kuni 1 aasta;
tuvastatud allergia Mite-E-Vac komponentide suhtes.

Lisaks tuleb doonorite vaktsineerimisel arvestada vereannetuse vastunäidustustega.

Suure ettevaatusega ja ainult siis, kui on tõsiseid tõendeid võimaliku TBE-viirusega nakatumise ohu kohta, tuleks raseduse ajal teha otsus vaktsineerimise kohta.

Tick-E-Vak, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tick-E-Vak'i ei tohi kasutada intravenoosselt!

Vaktsiin manustatakse intramuskulaarse süstina õla deltalihasesse.

Vaktsineerimine toimub rangelt järgides aseptika ja antiseptikumide reegleid spetsiaalselt varustatud ruumis, mis on varustatud šoki- ja allergiavastase raviga.

Enne ampulli avamist on vaja visuaalselt hinnata selle sisu sobivust. Terviklikkuse, märgistuse, võõrkehade olemasolu või aegunud säilivusaja rikkumise korral tuleb ravim hävitada.

Kui pärast ampulli raputamist omandab suspensioon homogeense struktuuri, ilma igasuguste lisamisteta, saab ampulli avada ja inokuleerida.

Kuna vaktsineerimise järgselt on kohe tekkinud allergiliste reaktsioonide tekkimise oht, peaks patsient olema 0,5 tunni jooksul arsti järelevalve all.

Vastunäidustuste olemasolu välistamiseks peab Mite-E-Vac vaktsineerimise päeval arst (sanitar) läbi viima uuringu, mõõtma patsiendi kehatemperatuuri ja küsitlema võimalikke tervisekaebusi.

Ennetava vaktsineerimise skeem:

rutiinne vaktsineerimine: 1 inokulatsiooniannus 16-aastastele ja vanematele isikutele on 0,5 ml, 1 Mite-E-Vac inokuleerimisannus lastele vanuses 1 kuni 16 aastat - 0,25 ml. Esmane vaktsineerimine koosneb kahest doosist, mida manustatakse kordamööda 1–7-kuulise intervalliga, kõige optimaalsem periood esimese ja teise vaktsineerimise vahel on 5–7 kuud (sügis - kevad). Vaktsineerimist saab läbi viia aastaringselt, kaasa arvatud epideemia hooaeg. Puukentsefaliidi puhangut epidemioloogilisel hooajal saab külastada mitte varem kui 1/2 kuud pärast vaktsiini teist annust;
erakorraline vaktsineerimine (epideemiliste näidustuste korral): 0,5 ml isikutele alates 16. eluaastast ja 0,25 ml lastele vanuses 1 kuni 16 aastat, kaks korda intervalliga 1/2 kuud. Puukentsefaliidi fookuse külastamine epidemioloogilisel hooajal on lubatud alles 1/2 kuud pärast teist vaktsineerimist.

12 kuud pärast esmase rutiinse või erakorralise ennetava vaktsineerimise lõppu tuleb teha esimene kordusvaktsineerimine. See koosneb ühest Mite-E-Vac'i süstist annuses 0,5 ml - 16-aastastele ja vanematele ning 0,25 ml-dele - lastele vanuses 1 kuni 16 aastat.

Järgnevad revaktsineerimised viiakse läbi regulaarselt 36-kuulise intervalliga ühe doosina, mis vastab inimese vanusele.

Doonorite vaktsineerimiskursus koosneb kahest 0,5 ml annusest, mida manustatakse 5–7-kuuliste intervallidega või kolmest 0,5 ml annusest 3-5-nädalaste intervallidega vaktsineerimiste vahel. Esimest skeemi peetakse kõige optimaalsemaks, pakkudes parimat immuniseerimist. Uuesti vaktsineerimine viiakse läbi ühekordse annuse 0,5 ml manustamisega iga 6–12 kuu tagant. Esimene doonorite vereproov on näidatud mitte varem kui 1 / 2-1 kuu pärast vaktsineerimiskuuri.

Kõrvalmõjud

Pärast vaktsineerimist (esimese 48 tunni jooksul) võivad igas vanuses inimesed esineda kohalikke reaktsioone. Sageli on nende manifestatsioon punetus, valulikkus süstekohas ja / või turse, väga harva - infiltraadi moodustumine, piirkondlike lümfisõlmede väike tõus. Kohalikud reaktsioonid ei kesta tavaliselt rohkem kui 72 tundi.

Mõnel juhul võivad pärast Mite-E-Vac vaktsiini manustamist tekkida üldised reaktsioonid: esimese 48 tunni jooksul - 16-aastastel ja vanematel inimestel 72 tundi - lastel vanuses 1 kuni 16 aastat. Lastel ja täiskasvanutel on oht, et tekivad järgmised süsteemsed kõrvaltoimed:

väga sageli (> 1/10): 1–16-aastaste laste kehatemperatuuri tõus kuni 37,5 ° C;
sageli (≥ 1/100 kuni <1/10): üldine halb enesetunne, iiveldus, peavalu, palavik kuni 37,5 ° C 16-aastastel ja vanematel inimestel või kuni 38,5 ° C lastel vanuses 1 kuni 1 aastad kuni 16 aastat;
harva (≥ 1/1000 kuni <1/100): kehatemperatuuri tõus 37,5-lt 38,5 ° C-ni 16-aastastel ja vanematel inimestel;
harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000): kehatemperatuuri tõus üle 38,5 ° C

Tavaliste reaktsioonide kestus on täiskasvanutel tavaliselt kuni 48 tundi ja 1–16-aastastel lastel 72 tundi. Tavaliselt tekivad lokaalsed ja üldised reaktsioonid pärast Mites-E-Vac vaktsiini esimest annust.

On üksikuid vahetu allergilise reaktsiooni juhtumeid.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Teostatud vaktsineerimine Mites-E-Vac peab olema registreeritud kehtestatud registreerimisvormil, kuhu on märgitud ravimi nimi, partii number, tootja, kuupäev, annus ja reaktsioon vaktsineerimisele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhtudel, kui Mites-E-Vaci kasutuselevõtule avalduvad üldised reaktsioonid (peavalu, kõrge kehatemperatuur), peaksid patsiendid ajutiselt peatama sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tick-E-Vac kasutamise ohutus rasedatel ja imetavatel naistel ei ole tõestatud. Seetõttu võib raseduse ajal vaktsineerimist määrata ainult siis, kui on teavet puukentsefaliidi viiruse võimaliku nakatumise riski kohta.

Vaktsiini kasutamine imetamise ajal on näidustatud 2 nädalat pärast sünnitust.

Lapsepõlves kasutamine

Mites-E-Vac'i kasutamine alla 1-aastastel lastel on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Marutaudi vaktsiiniga samaaegne profülaktiline vaktsineerimine on vastunäidustatud. Ühel päeval on lubatud immuniseerimine puukentsefaliidi vastu ja muude inaktiveeritud vaktsiinide kasutuselevõtt riiklikus ennetavate vaktsineerimiste kalendris ja epideemiliste näidustuste ennetavate vaktsineerimiste kalender. Puukentsefaliidi vastu võib vaktsineerida mitte varem kui 30 päeva pärast teise nakkushaiguse vastase vaktsiini kasutuselevõttu.

Analoogid

Tick-E-Vac analoogid on: kultuuriliselt puhastatud kontsentreeritud inaktiveeritud kuiv puukentsefaliidi vaktsiin, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo lastele, Encepur täiskasvanutele, Encepur lastele.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril 2–8 ° C, transportimisel kuni 24 tunni jooksul - 9–20 ° C, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Haiglate jaoks.

Mite-E-Vake ülevaated

Tick-E-Vake'i arvustused on positiivsed. Isikud, kes külastavad või elavad TBE viiruse endeemilistes piirkondades, märgivad vaktsiini kõrgeid immunobioloogilisi omadusi, head taluvust.