Nevigramon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nevigramon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nevigramon

ATX-kood: J01MB02

Toimeaine: nalidiksiinhape (nalidiksiinhape)

Tootja: Hinoiini farmaatsia- ja keemiatoodete tehas A. O. (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Nevigramoon on kinoloonide rühma uro-antiseptik, millel on väljendunud antibakteriaalne toime gramnegatiivsetele bakteritele.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: želatiin, suurus nr 0, tahke läbipaistmatu struktuur, kollase keha ja kaanega, kapslite sees - pulber valgest kollase varjundiga kuni valgeni (56 tk. Polüstüreenpudelites, pappkarbis 1 pudel ja juhised Nevigramoni kasutamise kohta).

Toimeaine on nalidiksiinhape, 1 kapslis - 0,5 g.

Abikomponendid: steariinhape, kolloidne ränidioksiid.

Kapsli kesta koostis: titaandioksiid (E171), kinoliinikollane värv (E104), želatiin, päikeseloojangukollane värv (E110).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nevigramoni toimeaine on nalidiksiinhape, millel on väljendunud antibakteriaalne toime gramnegatiivsete bakterite, sealhulgas Enterobacter (Aerobacter), Escherichia coli, Klebsiella, P. morganii, Proteus mirabilis, P.rettgeri, P. vulgaris vastu. Pseudomonase tüved on tavaliselt ravimi suhtes resistentsed.

Nalidiksiinhappe toimemehhanismi seletatakse bakteriaalse DNA (deoksüribonukleiinhappe) sünteesi selektiivse supressiooniga. Sõltuvalt ravimi kontsentratsioonist ja mikroorganismi tundlikkusest on Nevigramonil bakteritsiidne või bakteriostaatiline toime.

Madalates kontsentratsioonides toimib ravim ainult paljunevatele mikroorganismidele, pärssides DNA replikatsiooni. Pikaajalisel kasutamisel pärsib see ka RNA (ribonukleiinhape) ja valgu bakteriaalset sünteesi.

Minimaalne nalidiksiinhappe inhibeeriv kontsentratsioon on 5–75 µg / ml, kuid isegi kontsentratsioonil kuni 10 µg / ml mõjutab see paljusid mikroorganisme.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist seedetraktis imendub nalidiksiinhape kiiresti. Metaboliseerub osaliselt maksas ja eritub kiiresti neerude kaudu. Biosaadavus on 96%.

Uriinis leitakse muutumatu nalidiksiinhape ja selle aktiivne metaboliit hüdroksünalidiksihape, millel on sarnane antibakteriaalne toime. Aktiivne metaboliit moodustab umbes 30% bioloogiliselt aktiivsest ravimist veres, 85% uriinis.

Ligikaudu 93% nalidiksiinhappest ja 63% hüdroksünalidiksiinhappest seondub plasmavalkudega. Nalidiksiinhape läbib platsenta, väikestes kogustes rinnapiima.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis pärast Nevigramoni võtmist annuses 1 g tühja kõhuga saavutatakse 2 tunni jooksul ja on 20-50 μg / ml.

Toimeaine maksimaalne kontsentratsioon uriinis pärast Nevigramoni ühekordse annuse manustamist annuses 1 g saavutatakse 3-6 tunni pärast ja on umbes 250 μg / ml. Ligikaudu 4% nalidiksiinhappest eritub väljaheitega.

Poolväärtusaeg on 1–2,5 tundi, kuid selle näitaja määramiseks täpsemaid meetodeid kasutades saadi 6–7 tunni andmed.

Näidustused kasutamiseks

Nevigramoni kasutamine on näidustatud ravimile vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks:

Koletsüstiit;
Seedetrakti (GIT) infektsioonid;
Tsüstiit;
Püelonefriit;
Kusepõletik;
Eesnäärmepõletik.

Lisaks on kusejuha, neerude ja põie operatsiooni ajal ette nähtud kapslid infektsioonide ennetamiseks.

Vastunäidustused

Parkinsoni tõbi;
Epilepsia;
Aju ateroskleroosi raske vorm;
Maksapuudulikkus;
Porfüüria;
Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
Neerupuudulikkus;
I raseduse trimestril;
Vanus alla 12;
Imetamise periood;
Ravimi komponentide individuaalne talumatus.

Ettevaatlik on Nevigramoni kapslite määramine 12-18-aastastele patsientidele.

Raseduse II-III trimestril (eriti raseduse viimasel kuul) naistele võib ravimit välja kirjutada tingimusel, et kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele, kuna Nevigramoni kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud.

Nevigramon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Nevigramoni kapsleid tuleb võtta suu kaudu 1 tund enne sööki.

Soovitatav annus:

Täiskasvanud: 2 kapslit 4 korda päevas, ravi kestus on vähemalt 7 päeva. Kui on vaja pikendada raviperioodi, tuleb üks annus vähendada 1 kapslini. Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik;
Üle 12-aastased lapsed (kehakaaluga üle 40 kg): kiirusega 50 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas jagatakse annus 3-4 annuseks võrdsetes osades.

Kõrvalmõjud

Närvisüsteem: nõrkus, unisus, pearinglus, peavalu; harva - toksiline psühhoos, koljusisese rõhu tõus, krambid (epilepsia, ajuarterioskleroosiga patsientidel); mõnel juhul - kuuenda kraniaalnärvi halvatus (mööduv);
Seedetrakt: iiveldus, epigastriline valu, oksendamine, kõhulahtisus;
Visuaalne süsteem: nägemisteravuse langus, diploopia, keskendumisraskused, halvenenud värvitaju (kaovad tavaliselt ravimi tühistamise või vähendamise korral);
Dermatoloogilised reaktsioonid: valgustundlikkus (naha punetus, mullide välimus, mis täielikult kaovad pärast ravimi kasutamise lõpetamist 2-8 nädala jooksul);
Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, urtikaaria, eosinofiilia, liigeste turse, artralgia; harva - anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk;
Teised: harva - paresteesia, metaboolne atsidoos, kolestaas, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia koos glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse ilmnemisega.

Üleannustamine

Võimalikud sümptomid: iiveldus, oksendamine, metaboolne atsidoos, koljusisese rõhu tõus, krambid, toksiline psühhoos, letargia.

Näidatakse sümptomaatilise ja toetava ravi läbiviimist. Patsient peab olema haiglas hoolika meditsiinilise järelevalve all.

erijuhised

Nevigramoni määramisel alla 18-aastastele patsientidele on soovitatav olla väga ettevaatlik, kuna on suur artralgia ja liigeste kõhrekoe erosiooni oht. Nende patoloogiate sümptomite ilmnemisel tuleb ravim kohe katkestada.

Raviperioodil on patsient vastunäidustatud otsese päikesevalguse käes; valgustundlikkuse ilmnemisel ravi nalidiksiinhappega lõpetatakse.

Psühhoosi sümptomite, suurenenud koljusisese rõhu, ravimi toksilise toime tunnuste ilmingute korral tuleb selle manustamine tühistada.

Bakterite resistentsuse tekkimine nalidiksiinhappe suhtes toimub tavaliselt 48 tunni jooksul pärast manustamise alustamist. Ristresistentsuse ilmnemine on võimalik ravimi samaaegsel kasutamisel oksoliinhappe ja kinoksatsiiniga.

Nevigramoni võtvate patsientide uriinianalüüsiks on vaja kasutada glükoosoksüdaasi uurimismeetodeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi võtmise perioodil soovitatakse patsiendil olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal kasutatava nalidiksiinhappe ohutus ei ole tõestatud. Esimesel trimestril on ravimi võtmine vastunäidustatud. II ja III trimestril (eriti raseduse viimasel kuul) võib Nevigramonit välja kirjutada ainult siis, kui eeldatav kasu emale kaalub kindlasti üles võimalikud ohud lootele (platsentaarbarjääri tungimine, nalidiksiinhape mõjutab areneva kõhre kudesid; vastsündinul märkimisväärne nalidiksiinhappe suurenenud kontsentratsioon veres).

Ravim eritub rinnapiima, seetõttu on Nevigramon vastunäidustatud imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimiteraapia on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele. 12–18-aastaseid patsiente tuleb ravida äärmise ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus on Nevigramoni määramise vastunäidustus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkus on Nevigramoni määramise vastunäidustus.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

Nevigramoni samaaegsel kasutamisel:

Varfariin, bis-hüdroksükumariin (suukaudsed vormid) võivad suurendada nende toimet, seetõttu on vajalik antikoagulantide annuse kohandamine;
Melfalaan suurendab seedetrakti toksilisuse tekkimise riski;
Probenetsiid, mis pärsib nalidiksiinhappe sekretsiooni neerutuubulites, vähendab selle toimet urogenitaalsüsteemi nakkuslike patoloogiate ravis, suurendades samal ajal süsteemsete kõrvaltoimete tõenäosust.

Nitrofurantoiin (nalidiksiinhappe antagonist) ja teised antibakteriaalsed ühendid (klooramfenikool, tetratsükliin) pärsivad koos ravimiga selle toimet.

Analoogid

Nevigramoni analoogid on: Palin, Negram, Nalidixic acid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nevigramoni kohta

Üldiselt on Nevigramoni kohta arvustused positiivsed. Enamiku patsientide sõnul on see ravim väga efektiivne gramnegatiivsete bakterite põhjustatud nakkushaiguste korral, sealhulgas tsüstiit, uretriit ja koletsüstiit. Kõrvaltoimetest nimetatakse kõige sagedamini unisust ja valu soolestikus.

Hoolimata asjaolust, et ravimit määratakse sageli alla 18-aastastele lastele, on soovitatav seda kasutada äärmise ettevaatusega, kuna nalidiksiinhape mõjutab kõhrekoeid negatiivselt, eriti lapsepõlves ja noorukieas.

Ravimi maksumust hinnatakse kõrgeks, kuid paljud patsiendid peavad seda õigustatuks.