Nevanak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nevanak: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nevanac

ATX-kood: S01BC10

Toimeaine: nepafenak

Tootja: Alcon-Couvreur NVSA (Belgia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.10.2018

Hinnad apteekides: alates 470 rubla.

Osta

Nevanak on MSPVA (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), mida kasutatakse silmaarstis paikselt.

Väljalaske vorm ja koostis

Nevanak on saadaval silmatilkade kujul: ühtlase konsistentsiga suspensioon helekollasest kuni heleoranžiks (5 ml tilgutipudelites, pappkarbis 1 pudel).

1 ml ravimit sisaldab:

toimeaine: nepafenak - 1 mg;
abiained: karbomeer (974R), bensalkooniumkloriid (50% lahus), dinaatriumedetaat, tüloksapool, naatriumkloriid, mannitool, vesinikkloriidhape ja / või naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nepafenak on MSPVA-de aktiivse vormi eelkäija, millel on analgeetiline ja põletikuvastane toime. Silmatilkade osana paikselt manustades tungib aine sarvkestasse, kus see hüdrolaaside osalusel muundatakse aktiivseks vormiks - amfenakiks, mis pärsib prostaglandiinide tootmiseks vajaliku tsüklooksügenaasi (prostaglandiin H-süntaas) toimet.

Nepafenaki kohalik manustamine võib vähendada silmakudede valu ja turset, ilma et silmasisest rõhku oluliselt mõjutataks.

Farmakokineetika

Nepafenaki imendumine silma sarvkesta kaudu on kiire. Nevanaki tilkade kolm korda päevas tilgutamise korral vereplasmas registreeriti 2 tunni pärast nepafenaki madal mõõdetud kontsentratsioon, 3 tunni pärast - amfenak. Nepafenaki keskmise kontsentratsiooni plasmas (Cmax) maksimaalne väärtus pärast paikset manustamist on 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenak on 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Silmakambrite vesilahuses saavutatakse nepafenaki maksimaalne kontsentratsioon keskmiselt 60 minuti pärast.

Amphenacil on kõrge afiinsus seerumi albumiini suhtes. In vitro seondumine inimese seerumi, inimese albumiini ja roti albumiiniga oli vastavalt 99,1%, 95,4% ja 98,4%.

Rottidega läbi viidud uuringus näidati, et nepafenakiga seotud radioaktiivselt märgistatud ained jaotuvad kehas laialdaselt pärast ¹⁴ C-nepafenaki ühekordset või mitmekordset suukaudset manustamist.

Nepafenaki kohalikul kasutamisel intraokulaarsete hüdrolaaside toimel toimub selle aine kiire hüdrolüüs amfenakiks.

Amfenaki metabolism toimub aromaatse ringi hüdroksüülimisel, mille tulemuseks on konjugaatide moodustumine glükuroonhappega. Enne ja pärast hüdrolüüsi läbi viidud radiokromatograafilise analüüsi andmed näitasid, et kõiki metaboliite (välja arvatud amfenak) esindavad konjugaadid glükuroonhappega. Amfenak on nepafenaki peamine metaboliit, mis moodustab ligikaudu 13% kogu plasmas avastatud radioaktiivsusest. Teine kõige levinum metaboliit (5-hüdroksinepafenak) moodustab umbes 9% kogu plasmas avastatud radioaktiivsusest.

Nepafenak eritub peamiselt neerude kaudu: pärast uriinis sisalduva toimeaine suukaudset manustamist ligikaudu 85% radioaktiivsest ¹⁴ P-nepafenaka märgist ja väljaheitest - umbes 6%. Samal ajal ei ole amfenaki ja nepafenaki kontsentratsioon uriinis kvantifitseeritav.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Nevanakit soovitatav kasutada katarakti operatsiooni ajal operatsioonijärgse valu ja põletikuliste protsesside ennetamiseks ja raviks.

Vastunäidustused

äge riniit, urtikaaria, bronhiaalastma, mis on põhjustatud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Nevanaki kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Silmatilgad Nevanak manustatakse paikselt, süstides konjunktiivikotti suspensiooni. Enne ravimi kasutamist loksutage pudelit korralikult.

Soovitatav annus: 1 tilk 3 korda päevas. Ravi algab 1 päev enne katarakti operatsiooni ja jätkub operatsioonijärgsel perioodil (sealhulgas operatsioonipäeval) 2 esimest nädalat. 0,5–2 tundi enne operatsiooni tuleb tilgutada täiendav Nevanaki annus.

Kõrvalmõjud

lokaalsed reaktsioonid: 1-10% juhtudest - punktkeraatiit, sügelus ja valu silmas, sidekesta kuivus, ähmane nägemine, koorik silmalau servas, võõrkeha tunne; 0,1-1% juhtudest - silma väljutamine, sarvkesta ladestumine, keratiit, iriit, koroidne efusioon, fotofoobia, allergiline konjunktiviit, silmade ärritus, silmade ebamugavustunne, silmalau düsfunktsioon, konjunktiivi hüperemia, suurenenud pisaravool;
süsteemsed kõrvaltoimed: 1–10% juhtudest - peavalu; 1–4% juhtudest - oksendamine, iiveldus, vererõhu tõus, sinusiit; 0,1-1% juhtudest - naha elastsus, ülitundlikkus, suukuivus;
turustamisjärgsed vaatlused: sarvkesta epiteeli haigus / defekt, haavandiline keratiit, sarvkesta kahjustus, põletikulise infiltraadi ilmnemine silma eesmises kambris, nägemisteravuse langus, sarvkesta hägusus, sarvkesta paranemise halvenemine, armi ilmnemine sellel.

Sarvkesta vigastuse sümptomitega patsiendid peaksid viivitamatult Nevanak'i kasutamise lõpetama ja tagama sarvkesta põhjaliku uurimise.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohaliku kasutamise kogemus näitab sarvkesta kõrvaltoimete suurenenud riski ja sellest tulenevalt nägemiskaotuse ohtu järgmiste seisunditega patsientidel: tüsistused pärast silmaoperatsiooni, sarvkesta epiteeli defektid, sarvkesta denervatsioon, pindmised silmahaigused (näiteks kuiv keratokonjunktiviit) nimetatakse ka kuiva silma sündroomiks), suhkurtõbi, reumatoidartriit, korduvad kirurgilised sekkumised lühikese aja jooksul.

Üleannustamine

Puudub teave ravimite üleannustamise kohta.

Kui silma satub liigne kogus ravimit, loputage seda sooja veega.

erijuhised

Nevanaki kasutamisel soovitatakse patsientidel vältida tugevat päikesevalgust.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohalik kasutamine võib põhjustada keratiidi arengut. Suurenenud vastuvõtlikkuse korral võivad patsiendid pärast MSPVA-de pikaajalist paikset kasutamist silma sarvkestas tekkida hõrenemine, epiteelirakkude rebenemine, haavandumine, perforatsioon või erosioon. Need kõrvaltoimed võivad põhjustada nägemise kadu. Sarvkesta epiteelirakkude purunemise korral peate viivitamatult Nevanak'i kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole, et tagada selle seisundi jälgimine.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või glükokortikosteroidide paiksel kasutamisel, samuti nende ravimite kombineeritud kasutamisel võib paranemise protsess edasi lükkuda või aeglustuda.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite paikseks kasutamiseks patsientidel, kellel on silmaoperatsioonijärgsed komplikatsioonid, sarvkesta epiteeli defektid, sarvkesta denervatsioon, pindmised silmahaigused (näiteks kuiva silma sündroomiga), diabeet, reumatoidartriit, lühikese aja jooksul korduvad operatsioonid, risk suureneb sarvkesta kõrvaltoimed, mis võivad põhjustada nägemise kadu. Selliste patsientide raviks tuleb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite paikset manustamist kasutada ettevaatusega. Pikaajaline kasutamine võib suurendada sarvkesta kõrvaltoimete riski ja raskust.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohalik kasutamine koos silmaoperatsioonidega võib põhjustada silma kudedes intensiivset verejooksu (sealhulgas hüfema). Nevanakit tuleb kasutada ettevaatusega patsientide raviks, kellel on varem olnud verejooksu kalduvus või kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis pikendavad vere hüübimisaega.

Prostaglandiini ja Nevanaki analoogide ühise kasutamise kohta puudub teave, kuid arvestades nende toimemehhanismi, ei ole soovitatav neid ravimeid samaaegselt kasutada.

Nevanak sisaldab bensalkooniumkloriidi, säilitusainet, mis võib põhjustada silmade ärritust ja pehmete kontaktläätsede värvimuutust, mistõttu viimast ei soovitata kasutada uimastiravis. Operatsioonijärgsel perioodil pärast katarakti operatsiooni pole kontaktläätsede kandmine samuti soovitatav.

Uuringud on näidanud, et bensalkooniumkloriid võib põhjustada toksilist haavandilist ja / või täppkeratiiti, seetõttu on ravimi pikaajalisel või sagedasel kasutamisel vajalik patsiendi seisundi hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohalik manustamine võib häirida ägeda silmainfektsiooni sümptomite õigeaegset diagnoosimist, kuna neil pole antimikroobseid omadusi. Silmainfektsiooni tekkimisel tuleb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja antibakteriaalsete ainete samaaegne kohalik kasutamine olla ettevaatlik.

Nepafenaki kasutamisel on risttundlikkus fenüüläädikhappe derivaatide, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes.

Pudel tuleb pärast iga kasutamist sulgeda. Sisu ja pudeli enda saastumise vältimiseks ärge puudutage tilguti otsa ühelegi pinnale.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Nevanaka kasutamise tagajärjel võib visuaalse taju selgus ajutiselt väheneda. Kuni selle taastumiseni peaksite loobuma juhtimisest ja muudest tegevustest, mis nõuavad suuremat reaktsiooni ja tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Nevanakit ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal. Vajadusel peaks imetamise ajal imetamine ravi ajal katkestama.

Loomkatsed on näidanud Nepafenaci reproduktiivtoksilisust. Toksiliste annuste (üle 10 mg / kg) vastuvõtmine rottidele põhjustas düstookiat, pärast implanteerimist suurenenud spontaansete abortide arvu, kehakaalu langust, embrüote kasvukiirust ja ka nende ellujäämist. Tiinetel küülikutel viisid väikesed toksilised annused (30 mg / kg) järglaste väärarengute arvu suurenemiseni.

Lapsepõlves kasutamine

Nevanaki silmatilgad on keelatud kasutada lastepraktikas alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks.

Ravimite koostoimed

In vitro ei inhibeeri nepafenak ja amfenak kontsentratsioonides alla 300 ng / ml inimese tsütokroom P450 metaboolset aktiivsust (isoensüümi CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6 korral). Seetõttu on teiste ravimitega samaaegsel kasutamisel koostoime tsütokroom P450 isoensüümide osalemisega ebatõenäoline. Plasma valkudega seonduvad koostoimed on samuti ebatõenäolised.

Puudub teave prostaglandiini analoogide ja Nevanaki samaaegse kasutamise kohta. Arvestades nende toimemehhanismi, ei soovitata neid ravimeid koos kasutada.

Vajadusel võib Nevanakit kasutada paikselt koos teiste oftalmoloogiliste ravimitega. Nende rakendamise vaheline intervall peaks olema 5 minutit.

Analoogid

Nevanaki analoogid on: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat. Ravim tuleb ära kasutada 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nevanakist

Vähesed ülevaated Nevanaka kohta sisaldavad sageli teavet kõrvaltoimete tekkimise kohta konjunktiivi kuivuse, valu, silma põletamise ja sügeluse, võõrkeha tunde kujul. Süsteemseid kõrvaltoimeid (kõrgenenud vererõhk, peavalu, iiveldus) esineb mõnevõrra vähem. Paljudel patsientidel said Nevanak-ravi tühistamise põhjuseks kirjeldatud negatiivsed reaktsioonid.