Nimesan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nimesan: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nimesan

ATX-kood: M01AX17

Toimeaine: nimesuliid (nimesuliid)

Tootja: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 114 rubla.

Osta

Nimesan on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Nimesani ravimvorm - tabletid: kolmnurksed, lamedad, kaldservadega, ühel küljel eraldusjoonega, helekollased (blisterpakendis 10, 15 või 20 tk., Pappkarbis 1, 2, 3, 4 5, 6 või 10 pakendit).

Ühe tableti koostis:

toimeaine: nimesuliid - 100 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, talk, krospovidoon (Kollidone C1), magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nimesaniidi toimeaine nimesuliid on sulfonaniliidide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane aine. Põletiku fookuses prostaglandiinide sünteesis osaleva ensüümi COX-2 (tsüklooksügenaas-2) mitteselektiivse supressiooni tõttu on nimesuliidil trombotsüütidevastane, analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime.

Ravimil on antioksüdantne toime, see takistab vabade hapnikuradikaalide teket, mõjutamata fagotsütoosi ja hemostaasi, ning pärsib müeloperoksidaasi ensüümi vabanemist, mis on oluline ka põletikuprotsessi pärssimisel.

Farmakokineetika

imendumine: suukaudsel nimesuliidil on seedetraktis kõrge imendumisaste. Toidu tarbimine võib vähendada imendumise kiirust, mõjutamata selle ulatust. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saavutatakse 1,5–2,5 tunni pärast ja jääb vahemikku 3,5–6,5 mg / l;
jaotumine: 95% toimeainest seondub plasmavalkudega, 2% erütrotsüütidega, 1% alfa-1-happeliste glükoproteiinidega ja 1% lipoproteiinidega. Verevalkudega seondumise aste ei sõltu ravimi annusest. Jaotumustugevus (V _d) on 0,19-0,35 l / kg. Nimesuliidil on võime hästi tungida nii põletikulise fookuse (40%), sünoviaalvedeliku (43%) happelisse keskkonda kui ka läbi histohematogeense barjääri. Pärast 100 mg nimesuliidi ühekordset suukaudset manustamist on selle kontsentratsioon naissuguelundite kudedes ligikaudu 40% vereplasma kontsentratsioonist;
metabolism: toimeaine metaboliseeritakse maksas kudede mono-oksügenaaside toimel, moodustades samasuguse farmakoloogilise toimega 4-hüdroksünimesuliidi peamise metaboliidi (25%);
eliminatsioon: nimesuliidi poolväärtusaeg (T _1/2) on vahemikus 1,56 kuni 4,95 tundi, 4-hüdroksünimesuliid - 2,89 kuni 4,78 tundi. Peamine metaboliit eritub uriiniga (65%) ja sapiga (35%). Päeva jooksul eritub ligikaudu 98% võetud annusest. Pikaajalise ravi korral ei kogune aine kehasse.

Neerufunktsiooni häirega (kreatiniini kliirens 30–80 ml / min või 1,8–4,8 l / h), samuti laste ja eakate patsientide nimesuliidi farmakokineetilised parameetrid ei muutu oluliselt.

Näidustused kasutamiseks

mitmesuguse etioloogiaga artriit (sealhulgas reumatoidartriit);
artroos, artralgia;
lihasvalu;
bursiit, kõõlusepõletik;
traumajärgne ja postoperatiivne valu;
algodismenorröa, pea- ja hambavalu.

Vastunäidustused

Absoluutne:

mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioon- ja haavandilised kahjustused;
seedetrakti aktiivne verejooks;
põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägedas staadiumis;
krooniline dekompenseeritud südamepuudulikkus;
ajuveresoonte või muu verejooks;
vere hüübimishäired (sealhulgas hemofiilia);
raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
progresseeruv neeruhaigus;
maksa düsfunktsioon, mis tahes aktiivne maksahaigus;
kombinatsioon korduva nasaalse polüpoosi / paranasaalsete ninakõrvalkoobaste või bronhiaalastma täieliku või mittetäieliku astme korral ning aspiriini või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus (sealhulgas anamneesis);
narkomaania, alkoholism;
periood pärast pärgarteri šunteerimise protseduuri;
kinnitatud seerumi kaaliumisisaldus;
hepatotoksilised reaktsioonid anamneesis nimesuliidi kasutamisel;
teiste hepatotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine;
rasedus ja imetamine;
vanus kuni 12 aastat;
suurenenud individuaalne tundlikkus nimesuliidi või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mis nõuavad Nimesani võtmisel ettevaatust):

ajuveresoonkonna haigused;
südame isheemia;
krooniline südamepuudulikkus;
neerude düsfunktsioon (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min);
seedetrakti haavandiliste kahjustuste ajalugu;
hüperlipideemia;
diabeet;
rasked somaatilised haigused;
perifeersete arterite haigus;
Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
trombotsüütidevastaste ainete (sh atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), antikoagulandid (sh varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (sh sertraliin, paroksetiin, fluoksetiin, tsitalopraam), suukaudsed glükokortikosteroidid;
suitsetamine;
eakas vanus.

Nimesani kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Nimesani tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki.

Soovitatav annus: ½ - 1 tablett (50–100 mg) 2 korda päevas.

Kroonilise maksa düsfunktsiooni korral tuleb määrata minimaalne efektiivne annus ja viia läbi lühim ravikuur. Sellistel patsientidel ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 100 mg.

Lastel ja üle 12-aastastel noorukitel kasutatakse Nimesani üksikannusena 1,5 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta, maksimaalne ööpäevane annus ei ületa 200 mg (5 mg / kg päevas).

Kõrvalmõjud

Teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus spetsiaalsel skaalal (väga sageli - üle 1/10; sageli - 1 / 100-1 / 10; harva - 1 / 1000-1 / 100; harva - 1/10 000-1 / 1000; äärmiselt harva - alla 1/10 000):

seedetraktist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; harva - kõhupuhitus, kõhukinnisus, gastriit; äärmiselt harva - stomatiit, kõhuvalu, tõrva väljaheide, seedetrakti verejooks, haavandid ja / või mao või kaksteistsõrmiksoole perforatsioon;
hingamissüsteemist: harva - õhupuudus; äärmiselt haruldane - bronhospasm, bronhiaalastma;
maksa ja sapiteede süsteemist: sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; äärmiselt harva - kollatõbi, kolestaas, hepatiit (sealhulgas fulminantne);
kesknärvisüsteemist: harva - pearinglus; harva - närvilisus, hirmutunne, õudusunenäod; äärmiselt harva - unisus, peavalu, Reye sündroom (entsefalopaatia);
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - arteriaalne hüpertensioon; harva - kuumahood, verejooksud, tahhükardia;
neerudest ja kuseteede süsteemist: harva - tursed; harva - uriinipeetus, hematuria, düsuuria, hüperkaleemia; äärmiselt haruldane - oliguuria, neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit;
meeltest: harva - hägune nägemine; äärmiselt harva - pearinglus;
naha ja limaskestade osas: harva - lööve, sügelus, suurenenud higistamine; harva - dermatiit, erüteem; äärmiselt harva - urtikaaria, näoturse, angioödeem, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevensi-Johnsoni sündroom), Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
vereloomeorganite poolt: harva - eosinofiilia, aneemia; äärmiselt harva - verejooksu aja pikenemine, purpur, pantsütopeenia, trombotsütopeenia;
allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; äärmiselt harva - anafülaktoidsed reaktsioonid;
keha tervikuna: harva - üldine nõrkus; äärmiselt haruldane - hüpotermia.

Üleannustamine

Nimesani üleannustamise korral võivad esineda järgmised sümptomid: unisus, apaatia, iiveldus, oksendamine. Reeglina on need pöörduvad ja kaovad koos hooldusraviga. Võib tekkida tõsisemaid tüsistusi: seedetrakti verejooks, äge neerupuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, hingamisdepressioon.

Üleannustamise ravi koosneb patsiendi toetavast ravist ja sümptomaatilistest sekkumistest. Nimesuliidi jaoks pole spetsiifilist antidooti. Kui üleannustamisest pole möödunud rohkem kui 4 tundi, on vaja esile kutsuda oksendamine, võtta aktiivsüsi (täiskasvanud patsiendile 60–100 g), osmootsed lahtistid. Sunnitud diurees ja hemodialüüs on nimesuliidi intensiivse seondumise tõttu verevalkudega ebaefektiivsed.

erijuhised

Nimesani pikaajalisel kasutamisel on vajalik süstemaatiliselt jälgida neerude ja maksa tööd. Vähemalt kord 7 päeva jooksul tuleb kontrollida maksa transaminaaside ensümaatilise aktiivsuse laboratoorsed näitajad.

Juhistes täpsustamata kõrvaltoimete või Nimesani tablettide võtmise ajal tervisliku seisundi halvenemise korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna ravimiga ravi ajal võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu pearinglus, unisus, ähmane nägemine, tuleb autojuhtimisel või tegevuste sooritamisel, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja kiiret psühhomotoorset reaktsiooni, olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Nimesan rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Praegu pole otseseid viiteid nimesuliidi embrüotoksilisele ja tokolüütilisele toimele.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 12-aastastele lastele ei soovitata Nimesani tablette välja kirjutada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min), samuti progresseeruva neeruhaigusega patsientidel on Nimesani kasutamine keelatud.

Kerge ja mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min) tuleb Nimesani välja kirjutada ettevaatusega. Sellistel juhtudel on vaja valida selle minimaalne efektiivne annus ja minimaalne ravikuuri kestus. Maksimaalne annus ei tohi ületada 100 mg nimesuliidi päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Nimesan on vastunäidustatud maksapuudulikkuse ja mis tahes aktiivse maksahaiguse korral.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Nimesani määramisel olla ettevaatlik. Sellistel patsientidel ei ole tavaliselt vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Ravimite koostoimed

ravimid, mis vähendavad vere hüübimist: suurendavad nende toimet, kui neid kasutatakse samaaegselt nimesuliidiga;
furosemiid, antihüpertensiivsed ravimid: vähendades nende terapeutilist toimet;
metotreksaat: kõrvaltoimete tõenäosuse suurendamine;
liitiumipreparaadid: liitiumisisalduse suurenemine vereplasmas;
hüdantoiin, sulfoonamiidid: samaaegse raviga nimesuliidiga on vajalik pidev meditsiiniline järelevalve ja süstemaatilised sagedased uuringud, kuna nimesuliid on intensiivselt seotud vereplasma valkudega;
tsüklosporiin: neerude toime tugevdamine;
glükokortikosteroidid, serotoniini tagasihaarde inhibiitorid: suurenenud seedetrakti verejooksu oht.

Analoogid

Nimesani analoogid on: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nimesani kohta

Nimesani arvustuste kasutajad teatavad, et ravim toimib väga kiiresti ja pikka aega. Enamasti pöörduvad nad tema abi pea-, hambavalu- ja menstruatsioonivalude vastu. Nendel juhtudel avaldub analgeetiline toime peaaegu alati. Kuid ravimil on üsna palju vastunäidustusi, tõsiste komplikatsioonide vältimiseks tuleb neid arvesse võtta.