Oktolipeen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Octolipen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Octolipen

ATX-kood: A16AX01

Toimeaine: tiokthape

Tootja: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Venemaa), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Venemaa), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.10.2018

Hinnad apteekides: alates 263 rubla.

Osta

Oktolipeen on antioksüdantse toimega ravim, mis reguleerib lipiidide ja süsivesikute ainevahetust.

Väljalaske vorm ja koostis

kapslid: suurus nr 0, läbipaistmatu, kõva želatiin, kollane; kapslite sisu on kahvatukollane või kollane pulber koos võimalike valgete laikudega (10 tk blisteris, pappkarbis 3 või 6 pakendit);
õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, kahvatukollased või kollased, ovaalsed, riskiga ühel küljel; vaheajal - kahvatukollasest kollaseni (10 tk mullpakendis, pappkarbis 3, 6 või 10 pakki);
kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: selge rohekaskollane vedelik (10 ml pimedas klaasist ampullis, 5 ampulli blisterribas, pappkarbis 1 või 2 pakendit).

1 kapsel Octolipen:

toimeaine: tioktiline (a-lipoehape) - 300 mg;
lisakomponendid: eelgeelistatud tärklis, magneesiumstearaat, kaltsiumvesinikfosfaat (asendamata kaltsiumfosfaat), aerosiil (kolloidne ränidioksiid);
kapsli kest: päikeseloojangukollane värv (E110), kinoliinikollane (E104), meditsiiniline želatiin, titaandioksiid (E171).

1 tableti õhukese polümeerikattega oktolipeen:

toimeaine: tioktiline (a-lipoehape) hape - 600 mg;
lisakomponendid: hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos), väheasendatud hüproloos (väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos), magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloos (naatriumkroskarmelloos);
kilekest: Opadry kollane (OPADRY 03F220017 kollane) [makrogool 6000 (polüetüleenglükool 6000), hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), talk, titaandioksiid, rauavärvikollane oksiid (E172), kinoliinkollasel põhinev alumiiniumlakk (E104)].

1 ml oktolipeeni kontsentraadi koostis:

toimeaine: tioktiline (a-lipoehape) - 30 mg;
lisakomponendid: dinaatriumedetaat (etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool), etüleendiamiin, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tiokthape (α-lipohape) moodustub organismis a-keto-hapete oksüdatiivse dekarboksüülimise käigus ja kuulub endogeensete antioksüdantide hulka. See tagab vabade radikaalide seondumise, aitab taastada rakusisese glutatiooni taseme ja suurendada superoksiiddismutaasi aktiivsust, parandab neuronite trofismi ja aksonaalset juhtivust. Mitokondriaalse multiensüümi komplekside koensüümina osaleb aine püroviinhappe ja α-ketohapete oksüdatiivses dekarboksüülimises.

Ravimi toime tagajärjel suureneb glükogeeni tase maksas ja veres glükoos ning insuliiniresistentsus ületatakse. Tioktsiinhappe biokeemilise toime olemus on sarnane B-vitamiinidega.

Aine normaliseerib lipiidide ja süsivesikute ainevahetust, aktiveerib kolesterooli ainevahetust; näitab lipotroopset toimet, parandab maksa aktiivsust; demonstreerib mürgituse korral, sealhulgas raskmetallide sooladega mürgituse korral.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel iseloomustab ravim kiiret ja täielikku imendumist seedetraktis (GIT). Samaaegne söömine toiduga vähendab ravimi imendumist. Esimese maksa kaudu läbimise tagajärjel on biosaadavus 30-60%. Aine maksimaalne kontsentratsioon plasmas (_Cmax) saavutatakse 25-60 minutit pärast allaneelamist.

Poolväärtusaeg (T _½) tablettide puhul on 25 minutit, kapslite ja lahuse puhul - 20-50 minutit. Tablettide keskmine jaotusruumala (V _d) on 450 ml / kg.

Ravimi intravenoossete (i / v) süstide korral on C _max 25–38 μg / ml, V _d on ligikaudu 450 ml / kg, kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) all olev pind on 5 μg · h / ml.

Tioktsiinhappe metaboolne muundumine toimub maksas külgahela oksüdatsiooni ja konjugatsiooni teel. Plasma kliirens on kokku 10-15 ml / min. Ravimi toimeaine ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu 80–90% algannusest.

Näidustused kasutamiseks

diabeetiline polüneuropaatia;
alkohoolne polüneuropaatia.

Vastunäidustused

vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus Octolipeni mõne koostisosa suhtes.

Octolipeni kasutamise juhised: meetod ja annus

Kapslid, tabletid

Octolipeni kapsleid ja tablette võetakse suu kaudu, tühja kõhuga, pool tundi enne hommikusööki, närimata ja purustamata, rohkelt vedelikku juues.

Ravimit soovitatakse võtta üks kord päevas annuses 600 mg (2 kapslit / 1 tablett). Mõnel juhul on võimalik määrata järkjärguline ravi: kuuri esimese 2–4 nädala jooksul süstitakse tiokthapet intravenoosselt infusioonina (kontsentraadi abil) ja seejärel võetakse tabletid standardses annuses.

Ravi kestuse määrab arst. Octolipen 600 mg tablette ei soovitata võtta kauem kui 3 kuud, kuid vajadusel võib arsti ettekirjutuse järgi ravimi kasutamine olla pikem.

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

Infusioonilahuse saamiseks on soovitatav kontsentraat lahjendada annuses 300–600 mg (1-2 ampulli) 50–250 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses (0,9%). Valmistatud lahus tuleb süstida intravenoosselt tilgutades üks kord päevas annuses 300–600 mg 2–4 nädala jooksul. Tulevikus lähevad nad üle suukaudsele ravile.

Kuna Octolipen on valgustundlik, tuleb kontsentraadiga ampullid pakendist eemaldada alles vahetult enne kasutamist. Infusiooni ajal on soovitatav ka pudelit ettevalmistatud lahusega kaitsta valguse eest, kasutades alumiiniumfooliumi või valguskindlaid kotte. Valmis lahust tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas mitte rohkem kui 6 tundi alates valmistamise hetkest.

Kõrvalmõjud

Seedetrakt (suu kaudu manustamisel): äärmiselt harva - kõhulahtisus, iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhuvalu;
ainevahetus: väga harva - veresuhkru taseme langus, hüpoglükeemia sümptomite ilmnemine (glükoosi imendumise paranemise tõttu) suurenenud higistamise, pearingluse, peavalu, nägemiskahjustuse kujul;
allergilised reaktsioonid: äärmiselt harva - urtikaaria, sügelus, nahalööve, süsteemsed reaktsioonid (sh anafülaktiline šokk);
vere hüübimissüsteem: intravenoossel manustamisel - hemorraagiline lööve (purpur), punktverevalumid limaskestades, nahas, trombotsütopaatia, tromboflebiit;
närvisüsteem: äärmiselt harva - maitseelamuste muutus / rikkumine (suukaudsel manustamisel), diploopia, krambid (intravenoosse infusiooniga);
teised: kiire intravenoosse manustamisega - hingamisraskused, koljusisese rõhu tõus (raskustunne peas).

Üleannustamine

Tioktiinhappe üleannustamise sümptomiteks võivad olla järgmised häired: oksendamine, iiveldus, peavalu; tõsistel juhtudel [kui täiskasvanutel kasutatakse üle 6 g (10 tabletti) ja lastel üle 0,05 g / kg kehakaalu kohta] - üldised krambid, teadvuse hägustumine, psühhomotoorne agitatsioon, hüpoglükeemia (kuni kooma), rasked happe-aluse häired tasakaal laktatsidoosiga, hemolüüs, skeletilihaste äge nekroos, luuüdi aktiivsuse pärssimine, levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom (DIC), mitme organi rike.

Octolipeni tõsise üleannustamise kahtluse korral on vajalik erakorraline hospitaliseerimine ja juhusliku mürgistuse korral soovitatavad standardmeetmed, sealhulgas oksendamise esilekutsumine, maoloputus, aktiivsöe võtmine ja sümptomaatiline ravi. Tiokthappe sunnitud eritamise, hemoperfusiooni ja hemodialüüsi meetodid on ebaefektiivsed. Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Suhkurtõvega patsiendid peaksid ravi ajal, eriti kuuri alguses, jälgima sageli glükoosi kontsentratsiooni veres. Mõnel juhul võib hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks olla vajalik insuliini või suukaudse diabeedivastase aine annuse vähendamine.

Ravi ajal on vaja keelduda alkohoolsete jookide võtmisest, et vältida tiokthappe terapeutilise toime nõrgenemist.

Suukaudsete oktolipeeni vormide kasutamisel on soovitatav piimatoodete tarbimisest hoiduda nende sisalduva kaltsiumi tõttu. Annuste vahel tuleb jälgida vähemalt 2-tunnist intervalli.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mootorsõidukeid ja muid keerukaid mehhanisme juhtivatel patsientidel soovitatakse ravi ajal olla ettevaatlik, kuna Octolipeni toimet nende tegevuste teostamise võimele ei ole spetsiaalselt uuritud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on Octolipen raseduse ajal vastunäidustatud, kuna sellel perioodil ei ole piisavalt kliinilisi andmeid tioktiinhappe kasutamise kohta.

Reproduktiivtoksilisuse uuringute käigus ei tuvastatud riske fertiilsusele, samuti ravimi embrüotoksilist ja teratogeenset toimet.

Imetamise ajal on uimastiravi vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed selle tungimise kohta rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Oktolipeen on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele, kuna selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust tõestatud.

Ravimite koostoimed

tsisplatiin - selle toime tioktsiinhappega infusioonilahuse kujul kombineerituna väheneb;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin - nende ravimite toime on tugevnenud;
glükokortikosteroidid - nende põletikuvastane toime suureneb;
etanool ja selle metaboliidid - tioktsiinhappe terapeutiline aktiivsus on nõrgenenud;
kaltsiumi-, magneesiumi- ja rauapreparaadid - samaaegsel suukaudsel manustamisel on võimalik metallidega kompleksi moodustumine (nende ravimite ja Octolipeni võtmise vaheaeg peaks olema vähemalt 2 tundi).

Valmistatud lahus intravenoosseks infusiooniks ei ühildu levuloosi, glükoosi, Ringeri lahuse, disulfiidi ja SH-rühmadega reageerivate ühenditega (sealhulgas nende lahustega).

Tioktsiinhappe suheldes suhkrumolekulidega moodustuvad raskesti lahustuvad kompleksühendid.

Analoogid

Oktolipeeni analoogid on: lipoehape, Berlition 300, lipotioksiin, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, tioktätsiid 600 T, tiogamma, tioktiinhape-viaal, tiolipoon, tioktsiinhape, tiolepta, Espa-Lipon.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Oktolipeni kohta

Oktolipene ülevaated on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi kasutamise head tulemust radikulopaatia, diabeetilise polüneuropaatia ja ka hepatoprotektorina. Ülevaadete kohaselt aitab ravim vähendada veresuhkru taset ja vähendada kehakaalu. On palju teateid, milles patsiendid näitavad, et Octolipeni toime ei ole vähem efektiivne kui analoog Berlitionil ja selle maksumus on palju madalam.

Ravimi puudused (eriti tablettide kujul) hõlmavad kõrvaltoimete tekkimist, peamiselt seedetraktist.

Octolipeni hind apteekides

Octolipeni hind sõltub ravimi vabastamise vormist ja võib olla:

kapslid Octolipen 300 mg (30 tk pakendis) - 320-350 rubla;
õhukese polümeerikattega tabletid, Octolipen 600 mg (30 tk pakendis) - 650-710 rubla;
kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Octolipen 30 mg / ml (10 ampulli 10 ml) - 400–430 rubla.