Telzap Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Telzap Plus: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Telsar Plus

ATX-kood: C09DA07

Toimeaine: hüdroklorotiasiid (hüdroklorotiasiid) + telmisartaan (telmisartaan)

Produtsent: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Türgi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 389 rubla.

Osta

Telzap Plus on antihüpertensiivne kombineeritud ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettidena: piklikud, kaksikkumerad, kahvatukollasest kuni valgeni, ühel küljel graveering "41" - annuse 40 / 12,5 mg, "81" - annuse 80 / 12,5 mg või "82" - annuse 80 / 25,5 mg (tabletid 80 / 12,5 mg - 10 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 3 või 9 blisterpakendit, 14 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 4, 6 või 7 blistrit; tabletid 40 / 12,5 mg või 80/25 mg - 10 tükki blistris, 3 pakendit pappkarbis; igas pakendis on ka juhised Telzap Plus'i kasutamiseks).

1 tablett sisaldab:

toimeained: telmisartaan - 40/80/80 mg + hüdroklorotiasiid - vastavalt 12,5 / 12,5 / 25 mg;
abikomponendid: naatriumhüdroksiid, sorbitool, magneesiumstearaat, povidoon.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Telzap Plus on antihüpertensiivne kombineeritud ravim, mis sisaldab angiotensiin II retseptori antagonisti (ARA II) - telmisartaani ja tiasiiddiureetikumi - hüdroklorotiasiidi. Tänu nende toimeainete kombinatsioonile on Telzap Plusil rõhutatum vererõhku alandav toime, mis võimaldab vererõhku (BP) alandada suuremal määral kui iga komponendi monoteraapia ravimina kasutamisel.

Kui Telzap Plus'i võetakse terapeutiliste annustena üks kord päevas, täheldatakse vererõhu sujuvat ja tõhusat langust.

Telmisartaan

Telmisartaan kuulub spetsiifilisse ARA II (AT1 alamtüüpi), mis on efektiivne suu kaudu manustamisel. Seda iseloomustab kõrge afiinsus angiotensiin II retseptorite AT1 alatüübi suhtes, mille kaudu viiakse läbi angiotensiin II toime. Aine tõrjub angiotensiin II retseptoriga seondumisest, demonstreerimata agonisti aktiivsust AT1 retseptori suhtes, seondub selektiivselt ja pikaajaliselt retseptoriga. Ei näita afiinsust teiste retseptorite, sealhulgas AT2 ja teiste vähem uuritud AT retseptorite suhtes. Nende retseptorite funktsionaalset tähtsust ja nende võimaliku suurenenud angiotensiin II aktivatsiooni tulemust, mis on tingitud viimase taseme tõusust telmisartaani toimel, ei ole uuritud.

Toimeaine vähendab aldosterooni plasmakontsentratsiooni veres, pärsib reniini, ei häiri ioonkanalite tööd, ei inhibeeri angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) kininaas II, mis hävitab ka bradükiniini, mille tagajärjel on võimalik vältida viimase aktiivsusest tingitud häireid. Tervetel vabatahtlikel pärsib telmisartaan 80 mg ööpäevases annuses peaaegu täielikult angiotensiin II hüpertensiivset toimet. Seda aine aktiivsust täheldatakse üle 24 tunni (see kestab kuni 48 tundi).

Telmisartaani antihüpertensiivne toime avaldub esimese 3 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist. Telzap Plus näitab terapeutilist toimet 24 tunni jooksul, sealhulgas 4 tunni jooksul enne järgmise annuse võtmist, mida kinnitavad vererõhu igapäevase jälgimise andmed. Seda tõendavad ka mõõtmised, mis tehti maksimaalse toime ajal ja vahetult enne järgmise annuse võtmist (40 ja 80 mg aine annuste puhul ületab jääkefekti ja maksimaalse suhe 80%). Suurimat vererõhu langust täheldatakse 4–8 nädalat pärast ravi algust ja see kestab pikka aega.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel langetab telmisartaan nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku, mõjutamata seejuures pulssi (HR). Kliiniliste uuringute tulemuste kohaselt on toimeaine antihüpertensiivne efektiivsus võrreldav teiste klasside ravimitega, nagu atenolool, amlodipiin, hüdroklorotiasiid, enalapriil ja lisinopriil. Kui telmisartaani võtmine on vajalik järsku lõpetada, taastub vererõhk järk-järgult algväärtustesse ilma võõrutusnähtude tekkimiseta.

Telmisartaanravi taustal täheldati kuiva köha ilmnemist palju harvemini kui AKE inhibiitorite kasutamisel.

Hüdroklorotiasiid

Hüdroklorotiasiid on tiasiiddiureetikum, mis mõjutab elektrolüütide reabsorptsiooni neerutuubulites, mis suurendab naatrium- ja kloriidioonide eritumist ligikaudu võrdsetes kogustes. Aine diureetiline toime põhjustab vereringe (BCC) mahu vähenemist, vereplasma reniini aktiivsuse suurenemist, aldosterooni tootmise suurenemist koos vesinikkarbonaadi ja kaaliumi sisalduse suurenemisega uriinis, samuti viimase plasmataseme langust veres.

Samaaegne kasutamine telmisartaaniga põhjustab selle diureetikumi põhjustatud kaaliumikadu vähenemist, mis on arvatavasti tingitud reniini-angiotensiini süsteemi (RAAS) blokeerimisest. Pärast hüdroklorotiasiidi suukaudset manustamist täheldatakse diureesi suurenemist 2 tunni pärast ja maksimaalset toimet 4 tunni pärast, toime kestab umbes 6-12 tundi.

Epidemioloogiliste uuringute käigus leiti, et pikaajaline hüdroklorotiasiidravi vähendab kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski.

Farmakokineetika

Tervetel vabatahtlikel ei mõjuta telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi samaaegne kasutamine Telzap Plusi kõigi nende aktiivsete komponentide farmakokineetikat.

Telmisartaan

Pärast suukaudset manustamist imendub telmisartaan seedetraktist kiiresti, aine maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) saavutatakse 0,5-1,5 tunni pärast. Aine manustamisel annuses 40 ja 160 mg on absoluutne biosaadavus vastavalt 42 ja 58%. Samaaegne toidu tarbimine vähendab veidi ravimi biosaadavust, kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) aluse ala vähenemine võib ulatuda 6% -st (40 mg annus) kuni 19% (160 mg annus), mis ei põhjusta Telzap Plus'i kliinilise efektiivsuse langust. 3 tundi pärast allaneelamist taseme tase vereplasmas langeb, olenemata sellest, kas seda kasutati söögi ajal või tühja kõhuga.

Pärast suukaudset manustamist ei ole telmisartaani farmakokineetika lineaarne, pärast korduvat tarbimist vereplasmas olulist kumulatsiooni ei tuvastatud. Aine seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga ja alfa1-happelise glükoproteiiniga, enam kui 99,5%. Tasakaalu korral on näiv jaotusruumala (V _dss) umbes 500 liitrit.

Telmisartaan biotransformeeritakse konjugeerimisel glükuroonhappega ja atsüülglükuroniidi, farmakoloogiliselt inaktiivse metaboliidi, moodustumisega. Pärast ühte ¹⁴ C-ga märgistatud telmisartaani annust moodustas atsüülglükuroniid umbes 11% radioaktiivsusest. Tsütokroom P450 isosüümid ei osale ainete ainevahetuses. Pärast ¹⁴ C-märgisega telmisartaani intravenoosset (iv) või suukaudset manustamist eritub valdav osa annusest (üle 97%) sapiga soolte kaudu ja ainult väike kogus neerude kaudu (alla 2%). Suukaudsel manustamisel on aine kogu plasmakliirens üle 1500 ml / min, poolväärtusaeg (T _1/2) on üle 20 tunni.

Hüdroklorotiasiid

Pärast suukaudset kasutamist täheldatakse aine _Cmax plasmas umbes 1–3 tunni pärast. Arvestades hüdroklorotiasiidi kumulatiivset eritumist neerude kaudu, on selle absoluutne biosaadavus ~ 60%. Aine seos verevalkudega on umbes 68%; V _dss - _0,83-1,14 l / kg.

Inimestel hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru. Suukaudselt manustatud annus eritub uriiniga muutumatul kujul, sealhulgas ligikaudu 60%, esimese 48 tunni jooksul. Hüdroklorotiasiidi neerukliirens on 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 tundi.

Naistel on telmisartaani plasmatase 2–3 korda kõrgem kui meestel. Samuti on naistel hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon plasmas kõrgem. Kuid need toimed ei põhjusta hüpotensiivse toime suurenemist.

Näidustused kasutamiseks

Telzap Plus on soovitatav arteriaalse hüpertensiooni raviks, kui kliiniline toime puudub telmisartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ajal.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksa rikkumised;
sapipõie kolestaas ja obstruktsioon;
kombinatsioon AKE inhibiitoritega diabeetilise nefropaatiaga patsientidel;
kombinatsioon aliskireeni sisaldavate ravimitega suhkurtõve või neerupuudulikkusega patsientidel [glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) alla 60 ml / min / 1,73 m²)];
raske neerukahjustus, kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
refraktaarne hüpokaleemia, hüperkaltseemia;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
pärilik fruktoositalumatus (ravim sisaldab sorbitooli);
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosade või muude sulfoonamiidderivaatide suhtes.

Suhteline (Telzap Plusi tuleks võtta äärmise ettevaatusega):

rasked neerude funktsionaalsed häired;
ühe neeru arteri stenoos või neeruarterite kahepoolne stenoos (vererõhu väljendunud languse ja ägeda neerupuudulikkuse esinemise oht süveneb);
periood pärast neeru siirdamist (kasutamise kogemuse puudumise tõttu);
BCC vähenemine varasema diureetikumidega ravimise taustal, lauasoola tarbimise piiramine, kõhulahtisuse / oksendamise tekkimine (vererõhu järsu languse oht suureneb peamiselt pärast ravimi esimest annust; enne Telzap Plusiga ravi alustamist tuleb vedeliku ja / või naatriumi puudus kõrvaldada);
hüperkaleemia;
idiopaatiline hüpertroofiline subaortiline stenoos;
aordi- ja mitraalklapi stenoos;
III-IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus (CHF) vastavalt NYHA klassifikatsioonile (suureneb vererõhu liigse languse ja / või ägeda neerufunktsiooni häire risk);
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
südame isheemiatõbi (CHD), tserebrovaskulaarne haigus (vererõhu liigne langus võib esile kutsuda müokardiinfarkti või insuldi);
primaarne hüperaldosteronism (kuna selle taustal on RAAS-i pärssimiseks viiv antihüpertensiivsete ravimitega ravi enamikul juhtudel ebaefektiivne);
diabeet;
hüperurikeemia; podagra (hüdroklorotiasiid võib põhjustada selle haiguse äkilist ägenemist);
vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumised, sealhulgas hüponatreemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüpokloreemiline alkaloos;
süsteemne erütematoosluupus;
suletudnurga glaukoom;
kuulumine Negroidi rassi;
kõrge vanus (üle 70).

Telzap Plus, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Telzap Plus tablette võetakse suu kaudu koos vedelikuga 1 kord päevas, sõltumata toidu tarbimisest.

Ravim on ette nähtud patsientidele, kelle vererõhku ei saa telmisartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia korral korralikult reguleerida. Enne fikseeritud annuse kombinatsioonile üleminekut tuleb ravimi mõlemast komponendist individuaalselt tiitrida. Teatavates kliinilistes olukordades on võimalik otsene üleminek monoteraapialt fikseeritud annuse kombinatsiooni kasutamisele.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud, kui võtta telmisartaani päevases annuses 40 mg.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud, kui võtta telmisartaani 80 mg ööpäevas.

Telzap Plus 80/25 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhku ei saa 80 / 12,5 mg annusega piisavalt reguleerida, või patsientidel, kelle vererõhk on eelnevalt stabiliseerunud telmisartaani või hüdroklorotiasiidi eraldi kasutamisega.

Kõrvalmõjud

Telzap Plus'i võtmisel elunditest ja süsteemidest registreeriti järgmised kõrvaltoimed (nende toimete arengu sõltuvus ravimi annusest ning nende seos patsientide rassi, soo või vanusega ei ole kindlaks tehtud):

immuunsüsteem: harva - sümptomite süvenemine või süsteemse erütematoosluupuse ägenemine (täheldatud registreerimisjärgsel vaatlusel);
nakkuslikud ja parasiitilised kahjustused: harva - sinusiit, farüngiit, bronhiit;
ainevahetuse ja toitumishäired: harva - hüpokaleemia; harva - hüponatreemia, hüperurikeemia;
närvisüsteem: sageli - pearinglus; harva - paresteesia, minestamine; harva - unehäired, unetus;
vaimsed häired: harva - ärevus; harva depressioon;
meeleelundid: harva - vertiigo; harva - nägemise selguse ajutine halvenemine, nägemiskahjustus;
hingamissüsteem: harva - õhupuudus; harva - respiratoorse distressi sündroom (sealhulgas kopsuturse ja kopsupõletik);
kardiovaskulaarne süsteem: harva - arteriaalne hüpotensioon, arütmia, tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon;
maksa- ja sapiteede süsteem: harva - funktsionaalsed maksahaigused, maksahaigus;
seedesüsteem: harva - gaasid, kõhulahtisus, suukuivus; harva - düspepsia, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, gastriit;
lihas-skeleti süsteem ja sidekude: harva - seljavalu, müalgia, lihasspasmid; harva - valu liigestes ja / või jäsemetes;
nahk ja nahaalused koed: harva - suurenenud higistamine, nahalööve, sügelus, urtikaaria, erüteem, angioödeem (sealhulgas surmaga lõppenud);
suguelundid ja piimanäärmed: harva - erektsioonihäired;
laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: harva - kreatiniini plasmataseme tõus veres, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemine;
üldised häired: harva - valu rinnus; harva - valu sündroom, gripilaadne sündroom.

Telmisartaanravi ajal registreeritud rikkumised, sealhulgas kõrge kardiovaskulaarse riskiga rühmast pärit üle 50-aastastel patsientidel, mille esinemine on võimalik mõlema Telzap Plus'i komponendi ühise manustamise korral:

immuunsüsteem: harva - anafülaktilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid;
vereloome süsteem: harva - aneemia; harva - trombotsütopeenia, eosinofiilia;
nakkuslikud ja parasiitilised kahjustused: harva - kuseteede infektsioonid (sealhulgas tsüstiit), ülemiste hingamisteede infektsioonid; harva - sepsis, sealhulgas surmaga lõppenud;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - bradükardia;
ainevahetuse ja toitumishäired: harva - hüperkaleemia; harva - hüpoglükeemia (diabeedi korral);
seedesüsteem: harva - ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas;
hingamissüsteem: harva - köha; äärmiselt haruldane - interstitsiaalne kopsuhaigus;
närvisüsteem: harva - unisus;
nahk ja nahaalused koed: harva - ravimilööve, ekseem, toksiline nahalööve;
kuseteede süsteem: harva - neerufunktsiooni kahjustus (sealhulgas äge neerupuudulikkus);
lihas-skeleti süsteem: harva - valu kõõluse piirkonnas, artroos;
laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: harva - hemoglobiini taseme langus;
üldised häired: harva - asteenia.

Hüdroklorotiasiidi kasutamisel registreeritud rikkumised (tundmatu sagedusega), mille esinemine on võimalik Telzap Plus'i võtmise ajal:

nakkuslikud ja parasiitilised kahjustused: sialoadeniit;
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid;
hematopoeetiline süsteem: hemolüütiline aneemia, aplastiline aneemia, luuüdi supressioon, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos;
ainevahetuse ja toitumishäired: söögiisu puudumine, anoreksia, hüpovoleemia, vee ja elektrolüütide tasakaalu tasakaalustamatus;
endokriinsüsteem: kontrollimatu suhkurtõbi;
vaimsed häired: erutusseisund;
vaskulaarsed häired: nekrotiseeriv vaskuliit;
närvisüsteem: peapööritus;
nägemisorgan: äge müoopia, ksantopsia, äge sulgemisnurga glaukoom;
maksa- ja sapiteed: parenhümaalne / kolestaatiline kollatõbi;
seedesüsteem: ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas, pankreatiit;
lihas-skeleti süsteem ja sidekude: lihasnõrkus;
kuseteede süsteem: interstitsiaalne nefriit, glükosuuria, neerufunktsiooni kahjustus;
nahk ja nahaalused koed: valgustundlikkusreaktsioonid, luupuse-sarnane sündroom, naha vaskuliit, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
laboratoorsed ja instrumentaalsed uuringud: hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia;
üldised häired: palavik.

Üleannustamine

Telzap Plusi üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud. Võimalikud sümptomid on üksikute komponentide üleannustamise nähud:

telmisartaan: kõige ilmekamad on tahhükardia ja arteriaalne hüpotensioon, samuti on registreeritud selliseid häireid nagu pearinglus, oksendamine, bradükardia, seerumi kreatiniinitaseme tõus, äge neerupuudulikkus;
hüdroklorotiasiid: iiveldus, unisus, vähenenud elektrolüütide kontsentratsioon (hüpokloremia, hüpokaleemia), hüpovoleemia; hüpokaleemia koos südameglükosiidide või teatud arütmiavastaste ravimite samaaegse kasutamisega võib põhjustada lihasspasme ja / või arütmiate ägenemist.

Nende reaktsioonide tekkimisel on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine ning sümptomaatilise ja toetava ravi määramine. Lähenemisviis üleannustamise ravile sõltub ajaperioodist, mis on möödunud pärast ülemäärase annuse võtmist, ja soovimatute mõjude tõsidusest. Soovitatav on esile kutsuda oksendamine ja / või maoloputus, võtta aktiivsüsi. Patsient asetatakse selili, jalad tõstetakse vajadusel, BCC täiendatakse 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosse manustamisega. Võimalik on kasutada sümpatomimeetilisi ravimeid.

Telmisartaan ei eritu hemodialüüsi teel ja hüdroklorotiasiidi eliminatsiooni astet pole kindlaks määratud.

erijuhised

Ravi ajal hüdroklorotiasiidiga võib suhkurtõvega patsientidel hüpoglükeemia tekkimisel halveneda glükoositaluvus, insuliini või diabeedivastaste ravimite ja telmisartaani kasutamine. Võib osutuda vajalikuks diabeedivastaste ravimite või insuliini annuse kohandamine.

Hüdroklorotiasiid võib põhjustada vee-elektrolüütide tasakaalu häireid ja happe-aluse seisundi muutusi. Nende häirete tunnused on: üldine nõrkus, janu, suukuivus, ärevus, unisus, letargia, lihasnõrkus, lihasvalu / -krambid, vererõhu langus, tahhükardia, oliguuria, iiveldus, oksendamine.

Raviperioodil võib tekkida hüperkaleemia, mille esinemise peamised riskitegurid on:

neeru- / südamepuudulikkus (sealhulgas ägedas vormis), suhkurtõbi, vanus üle 70 aasta;
dehüdratsioon, metaboolne atsidoos, tsütolüüsi sündroom (ulatuslik trauma, rabdomüolüüs, jäseme äge isheemia);
kombinatsioon ühe või mitme RAAS-i mõjutava ravimiga ja / või kaaliumisisaldusega toidulisanditega.

Riskirühmaga patsiendid peavad regulaarselt jälgima oma kaaliumi taset plasmas.

Hüdroklorotiasiid on võimeline vähendama kaltsiumi eritumist uriiniga ja põhjustama kaltsiumi kontsentratsiooni kerget ajutist suurenemist vereplasmas, ilma et selle ainevahetus häiriks. Raske hüperkaltseemia võib viidata varjatud hüperparatüreoidismi arengule; sellisel juhul tuleb Telzap Plus enne kõrvalkilpnäärme funktsionaalse aktiivsuse analüüsi katkestada.

Telmisartaan, nagu ka teised ARA II-d, alandab vererõhku vähemal määral Negroidi rassi patsientidel võrreldes teiste rasside esindajatega. See nähtus on arvatavasti seotud suurema eelsoodumusega reniini aktiivsuse nõrgenemiseks populatsioonis. Ravimi registreerimisjärgse uuringu käigus täheldati jaapanlastel maksa funktsionaalseid häireid või kahjustusi, kuna neil oli suur eelsoodumus nende komplikatsioonide ilmnemisele.

Kui Telzap Plusi kasutamisel täheldatakse valgustundlikkusreaktsioone, tuleb see katkestada. Kui diureetikumravi on vajalik, on soovitatav rakendada abinõusid naha kaitsmiseks päikese või kunstliku ultraviolettkiirguse eest.

Hüdroklorotiasiidi kasutamine võib põhjustada idiosünkraatilise reaktsiooni, põhjustades ägeda mööduva müoopia ja ägeda sulgemisnurga glaukoomi teket. Nende tüsistuste sümptomiteks on silmavalu või nägemisteravuse järsk langus (enamikul juhtudel perioodil mitu tundi kuni mitu nädalat pärast kursuse algust). Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb Telzap Plus'i kasutamine lõpetada. Anamneesis allergilised reaktsioonid sulfoonamiidide / penitsilliini suhtes suurendavad ägeda sulgemisnurga glaukoomi riski.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Telzap Plus-ravi ajal on äärmiselt ettevaatlik, et juhtida sõidukeid, samuti muid keerukaid ja potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme, kuna ravimi võtmise ajal võib tekkida unisus või pearinglus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ei soovitata ARA II kasutamist esimesel trimestril ja see on vastunäidustatud II - III trimestril. Telzap Plusi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.

Loomkatsetes leiti telmisartaani reproduktiivtoksilisus. Rasedust planeerivad patsiendid peaksid valima alternatiivse antihüpertensiivse ravimi, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil. Raseduse fakti tuvastamisel tuleb ARA II ravi kiiresti katkestada ja vajadusel alustada alternatiivse raviga.

Hüdroklorotiasiidi kasutamise kohta raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, on piiratud kogemused. On kindlaks tehtud, et see aine läbib hematoplatsentaarbarjääri. Arvestades ravimi farmakoloogilist toimemehhanismi, võib selle kasutamine raseduse II - III trimestril vähendada platsenta verevoolu ja provotseerida trombotsütopeenia arengut lootel / vastsündinul, kollatõbe ning vee ja elektrolüütide tasakaalu tasakaalustamatust. Sel põhjusel ei tohiks rasedad naised essentsiaalse hüpertensiooni raviks kasutada hüdroklorotiasiidi, välja arvatud harvadel juhtudel, kui muud ravi pole võimalik.

Telzap Plus on imetamise ajal vastunäidustatud.

Ravimi mõju inimese viljakusele ei ole kindlaks tehtud.

Lapsepõlves kasutamine

Telzap Plus on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele, kuna puuduvad andmed selle efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Telzap Plus tablettide kasutamine raske neerukahjustusega (CC alla 30 ml / min) patsientidel on vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Sellisel juhul tuleb ravimit võtta ettevaatusega, jälgides perioodiliselt neerufunktsiooni näitajaid, samuti kaaliumi, kusihappe ja kreatiniini taset vereplasmas. Telzap Plus'i kasutamise kogemus neerupuudulikkusega (CC üle 30 ml / min) patsientidel on piiratud, kuid neerude kõrvaltoimete ilmnemise kohta pole kinnitust, annuse kohandamine pole vajalik.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral suureneb tiasiiddiureetikumide võtmisega seotud asoteemia oht.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral on Telzap Plus kasutamine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Üle 70-aastased isikud peaksid Telzap Plusi võtma ettevaatusega; selle vanusekategooria patsientide annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida.

Ravimite koostoimed

aliskireeni sisaldavad preparaadid; AKE inhibiitorid: nende vahendite kombinatsioon telmisartaaniga on vastunäidustatud, kuna see suurendab hüperkaleemia, arteriaalse hüpotensiooni, neerufunktsiooni languse (sh ägeda neerupuudulikkuse tekkimise) riski, võrreldes iga aine eraldi kasutamisega; kui on vaja seda kombinatsiooni rakendada (RAAS-i kahekordne blokaad), tuleb iga juhtumit eraldi hinnata ja hoolikalt jälgida neerufunktsiooni, vee-elektrolüütide tasakaalu ja vererõhu näitajaid;
digoksiin: registreeriti selle C _max (49%) ja C _min (20%) keskmine tõus; see on vajalik digoksiini taseme kontrollimiseks veres telmisartaanravi alguses ja lõpus, samuti viimase annuse valimisel;
penitsilliin G naatriumsool, karbenoksoloon, amfoteritsiin, adrenokortikotroopne hormoon (ACTH), kortikosteroidid, lahtistid, kaalium-ureetilised diureetikumid, salitsüülhape ja selle derivaadid (kaaliumipuuduse ja hüpokaleemia tekkeni viivad ravimid): võib-olla suurenenud kaaliumikadu vereplasmast selle sisu on vaja kontrollida;
AKE inhibiitorid, ARA II, kaaliumi säästvad diureetikumid, hepariin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), selektiivsed COX-2 inhibiitorid, kaaliumi sisaldavad lauasoolaasendajad, tsüklosporiin / takroliimus, trimetoprim (ravimid, mis suurendavad kaaliumisisaldust vereplasmas) hüperkaleemia oht, see on vajalik kaaliumi taseme kontrollimiseks plasmas;
liitium: selle kontsentratsiooni pöörduv tõus vereplasmas ja toksilise toime suurenemine on võimalik; liitiumisisalduse plasmakontsentratsioon on vajalik;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape annustes, mis ei ületa 3 g päevas; mitteselektiivsed MSPVA-d, COX-2 inhibiitorid): võib nõrgeneda ARA II antihüpertensiivne toime, samuti tiasiiddiureetikumide diureetiline ja natriureetiline toime; see kombinatsioon nõuab erilist hoolt, eriti eakatel patsientidel; on soovitatav jälgida neerufunktsiooni;
ibuprofeen, paratsetamool: kliiniliselt olulist toimet ei täheldata;
kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid (IA klassi antiarütmikumid); ibutiliid, dofetiliid, sotalool, amiodaroon (III klassi antiarütmikumid); tioridasiin, levomepromasiin, tsüemasemasiin, kloorpromasiin, trifluoperasiin, sultopriid, sulpiriid, tiapriid, amisulpriid, droperidool, haloperidool, pimosiid (neuroleptikumid); difemaniil, tsisapriid, bepridiil, erütromütsiin (i.v.), pentamidiin, halofantriin, sparfloksatsiin, misolastiin, vinkamiin (i.v.), terfenadiin ja muud ravimid, mille toime sõltub seerumi kaaliumisisalduse muutustest, samuti võbelust tekitavad ained ja vatsakeste virvendus: soovitatav on perioodiliselt jälgida kaaliumi kontsentratsiooni plasmas ja teha EKG (hüpokaleemia on piruett-tüüpi ventrikulaarse tahhükardia esinemist soodustav tegur);
muud antihüpertensiivsed ravimid: nende toime suureneb;
südameglükosiidid: võivad esineda hüdroklorotiasiidist tingitud hüpokaleemia / hüpomagneseemiaga seotud arütmiad;
kolestipool, kolestüramiin: hüdroklorotiasiidi imendumine väheneb;
metformiin: hüdroklorotiasiidi kasutamisel süveneb tõenäolise funktsionaalse neerupuudulikkuse tõttu tekkiv laktatsidoosi oht;
mittepolariseerivad lihasrelaksandid (tubokurariin): nende toime on tugevnenud;
podagravastased ravimid (allopurinool, sulfiinpürasoon, probenetsiid): vereplasmas on võimalik kusihappe sisalduse tõus; võib vaja minna sulfiinpürasooni ja probenetsiidi annuseid; tiasiiddiureetikumi ja allopurinooli kombinatsioon võib viimase suhtes ülitundlikkusreaktsioonide sagedust suurendada;
pressoramiinid (noradrenaliin / noradrenaliin): nende toime on nõrgenenud;
kaltsiumisoolad: kaltsiumi eritumine väheneb ja selle plasmatase veres tõuseb; tuleks jälgida kaltsiumi kontsentratsiooni;
glütsürritsiinhape (lagritsajuur): suureneb hüpokaleemia oht;
amantadiin: selle ravimi kõrvaltoimete tekkimise oht suureneb;
kortikosteroidid (süsteemseks kasutamiseks): telmisartaani antihüpertensiivne toime on nõrgenenud;
diasoksiid, β-adrenergiliste retseptorite blokaatorid: nende hüperglükeemiline toime suureneb;
baklofeen, amifostiin: telmisartaani terapeutiline toime on tugevnenud;
tsütotoksilised ravimid: nende ravimite eritumine neerude kaudu väheneb ja nende müelosupressiivne toime suureneb;
alkohol, ravimid, barbituraadid, antidepressandid: suureneb ortostaatilise hüpotensiooni oht.

Analoogid

Telzap Plusi analoogid on: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 jne.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse sissetungimise eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Telzap Plusi kohta

Paar arvustust Telzap Plusi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad ravimi stabiilset antihüpertensiivset toimet, mis aitab normaliseerida vererõhku.

Puuduste hulgas on suur hulk kõrvaltoimeid, mis on võimalikud Telzap Plus'i võtmisel. Ravi ravimiga on soovitatav vererõhu range kontrolli all.