Yarina Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Yarina Plus: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Neerufunktsiooni kahjustusega
10. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Yarina Plus

ATX-kood: G03AA12

Toimeaine: drospirenoon + etinüülöstradiool + kaltsiumlevomefolaat (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)

Tootja: Bayer Schering Pharma AG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 1058 rubla.

Osta

Yarina Plus on kombineeritud rasestumisvastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi Yarina Plus ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad; toimeainetabletid on oranžid ja tavalises kuusnurgas on reljeefne Y +, lisavitamiinitabletid on heleoranžid ja reljeefsed M + tavalises kuusnurgas (21 toimeainet ja 7 vitamiiniabitabletti blistris, pappkarbis 1 või 3 villi ja kleebiste plokk). vastuvõtukalendri registreerimine).

1 aktiivse tableti koostis:

toimeained: drospirenoon - 3 mg, etinüülöstradiooli beetadeksklatraat etinüülöstradiooli kujul - 0,03 mg, kaltsiumlevomefolaat - 0,451 mg;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, hüproloos (5 cP), magneesiumstearaat;
kilekest: oranž lakk; või hüpromelloos (5 CP), makrogool-6000, talk, titaandioksiid, kollane raudoksiidivärv, punane raudoksiidvärv.

1 täiendava vitamiini tableti koostis:

toimeaine: mikroniseeritud kaltsiumlevomefolaat - 0,451 mg;
lisakomponendid: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, hüproloos (5 cP), magneesiumstearaat;
kilekate: heleoranž lakk; või hüpromelloos (5 CP), makrogool-6000, talk, titaandioksiid, kollane raudoksiidivärv, punane raudoksiidvärv.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Yarina Plus on väikeste annustega ühefaasiline kombineeritud suukaudne östrogeeni-gestageenne rasestumisvastane vahend. Sisaldab aktiivseid ja abistava vitamiini tablette.

Ravimi toime saavutatakse peamiselt ovulatsiooni pärssimisega ja emakakaela lima viskoossuse suurendamisega.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel saavutatakse regulaarne tsükkel, menstruatsiooniverejooksu kestuse, intensiivsuse ja valu vähenemine, vähendades seeläbi rauavaegusaneemia tekkimise riski. Samuti on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Drospirenoonil on mineralokortikoidivastane toime, see hoiab ära hormoonist sõltuva vedelikupeetuse, mis võib kaasa aidata kehakaalu langusele, ja vähendab perifeerse turse tekkimise riski. Lisaks on ainel antiandrogeenne toime, vähendab naha, juuste rasvasust ja aitab vähendada aknet.

Erinevalt kaltsiumfoolhappest on levomefolaat folaadi bioloogiliselt aktiivne vorm, tänu millele see imendub paremini. Selle aine lisamine Yarina Plus-i vähendab ootamatu raseduse korral loote närvitoru defekti tekkimise riski kohe pärast KSK-de kasutamise lõpetamist.

Farmakokineetika

Drospirenoon imendub peaaegu täielikult lühikese aja jooksul (ravimi imendumine ei sõltu toidu tarbimisest). Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-2 tunni jooksul ja on 37 ng / ml. Biosaadavus jääb vahemikku 76–85%. Aine interakteerub seerumi albumiiniga ja ei suhtle suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CSG). Keskmine näiv jaotusruumala on 3,7 kuni 4,2 l / kg. Enamikku drospirenooni metaboliitidest esindavad selle derivaadid - drospirenooni happelised vormid, mis on moodustatud ilma tsütokroom P _{450 süsteemi} osaluseta… Ravimi kliirens on 1,2–1,5 ml / min / kg. Drospirenooni kontsentratsiooni langus vereplasmas toimub kahes faasis, teise faasi poolväärtusaeg on umbes 31 tundi. Aine ei eritu muutumatul kujul. Metaboliitide eritumine toimub neerude ja soolte kaudu umbes 1,7 päeva jooksul. Regulaarse Yarina Plusi manustamise korral suureneb drospirenooni kontsentratsioon veres 2-3 korda, tasakaaluseisund saavutatakse tsükliravi teises pooles.

Etinüülöstradiool imendub kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 90 minuti pärast. Aine biosaadavus väheneb koos toiduga 25%. Etinüülöstradiool seondub aktiivselt vere albumiiniga (umbes 98%). Hinnanguline jaotusruumala on 2,8-8,6 l / kg. See transformeeritakse maksas aromaatsete hüdroksüülimiste teel, tekitades arvukalt metaboliite. See eritub metaboliitidena uriini ja väljaheitega. Poolväärtusaeg on 24 tundi.

Kaltsiumlevomefolaat imendub kiiresti. See toimetatakse elunditesse ja perifeersetesse kudedesse L-5-metüül-THF kujul. Folaadid osalevad puriinide, tümidiini, DNA, RNA, glütsiini, metioniini biosünteesis. See eritub peamiselt neerude kaudu nii algsel kujul kui metaboliitide kujul, samuti soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Yarina Plus on näidustatud rasestumisvastasteks vahenditeks naistele, kellel on järgmised haigused:

kalduvus hormoonist sõltuvale vedelikupeetusele;
folaadi puudumine;
akne (mõõdukas).

Vastunäidustused

Absoluutne:

tromboos (venoosne või arteriaalne) või trombemboolia, sealhulgas anamneesis;
ajuveresoonkonna häired;
tromboosile eelnevad seisundid (näiteks stenokardia, mööduvad isheemilised rünnakud), sealhulgas anamneesis;
arteriaalse või venoosse tromboosi mitu või tõsist riskifaktorit;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen, sealhulgas anamneesis;
veresoonte tüsistused suhkurtõve korral;
raske maksahaigus, maksapuudulikkus (enne maksafunktsiooni testide normaliseerimist);
raske või äge neerupuudulikkus;
maksakasvaja (healoomuline / pahaloomuline), sealhulgas anamneesis;
hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus;
tupest ebaselge iseloomuga verejooks;
rasedus või selle kahtlus;
pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
suurenenud tundlikkus Yarina Plus mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline:

tromboosi ja trombemboolia riskifaktorid (suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta, tüsistumatud südameklapi defektid, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks);
haigused, mille korral võivad esineda perifeerse vereringe häired (veresoonte tüsistusteta suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, pindmiste veenide flebiit, sirprakuline aneemia);
pärilik angioödeem;
hüpertriglütserideemia;
maksahaigus (välja arvatud rasked seisundid ja maksapuudulikkus);
haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või suguhormoonide varasema kasutamise ajal (kollatõbi, kolestaasiga seotud sügelus, sapikivitõbi, kuulmispuudega otoskleroos, rasedate naiste herpes, porfüüria, Sydenhami korea);
sünnitusjärgne periood.

Yarina Plus'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Yarina Plus tabletid võetakse suu kaudu tervelt, 1 tablett päevas, samal ajal pakendil näidatud järjekorras 28 päeva, seejärel alustatakse kohe järgmisest pakendist tablettide võtmist. Võõrutusverejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast mitteaktiivsete tablettide võtmise alustamist ja järgmise pillipaketi võtmise ajaks ei pruugi see enam lõppeda.

Kui eelmisel kuul hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud, peaksite Yarina Plus tablette võtma alates menstruatsiooniverejooksu esimesest päevast. On vaja võtta pill, millele on märgitud vastav nädalapäev, seejärel võetakse pillid järjekorras. Rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja kasutada.

Teiste KSK-de vahetamiseks peaksite ravimit Yarina Plus võtma järgmisel päeval pärast eelmise ravimi viimase aktiivse tableti võtmist, kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi.

Tupevõrgu või plaastri eemaldamisel tuleb pillid võtta nende eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui uue rõnga paigaldamise või uue plaastri paigaldamise päeval.

Minipillidelt saate Yarina Plus-ile vahetada igal päeval ilma katkestusteta implantaadilt või emakasiseselt seadmelt - nende eemaldamise päeval rasestumisvastase vahendi süstitavalt vormilt - järgmisel süstimise päeval. Nendel juhtudel on esimese 7 päeva jooksul vaja täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Pärast raseduse katkestamist esimesel trimestril võite kohe ravimit võtma hakata. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja.

Pärast raseduse katkestamist II trimestril või sünnituse ajal tuleb Yarina Plus'i võtta 21. – 28. Päeval (imetamise puudumisel). Kui ravimit alustatakse hiljem, on ravimi võtmise esimese 7 päeva jooksul vaja täiendavat rasestumisvastast meetodit. Juhul, kui seksuaalvahekord toimus enne pillide võtmist, peate enne ravimi Yarina Plus võtmist alustama raseduse välistamist või ootama esimest menstruatsiooni.

Igas pakendis on kleebiste plokk. Ravimi võtmise esimesel päeval valige isekleepuv riba, mis tähistab nädalapäeva, mil pillid võetakse, ja kleepige see piki pakendi ülaosa nii, et esimene päev oleks tableti kohal, kuhu on suunatud nool pealkirjaga "Start". Pärast seda ilmneb, millisel nädalapäeval peaks iga tablett võtma.

Yarina Plus tablettide võtmise saate igal ajal lõpetada.

Kui jätate passiivsete pillide võtmise vahele, tuleks need visata ja skeemi järgi jätkata.

Kui olete aktiivse tableti võtmisega hiljaks jäänud vähem kui 12 tundi, peaksite selle võtma nii kiiresti kui võimalik, seejärel jätkake seda tavapärasel viisil. Sellisel juhul rasestumisvastane toime ei vähene.

Kui olete aktiivse tableti võtmisega hiljaks jäänud rohkem kui 12 tundi, väheneb kaitse. Mida lähemal on vahelejätmine aktiivse pillide tarbimise algusele või lõpule ning mida rohkem tablette vahele jääb, seda suurem on raseduse oht. Sellisel juhul tuleks järgida kahte reeglit: esiteks ei saa te Yarina Plusi katkestada kauem kui 7 päeva, teiseks peate ravimit pidevalt kasutama 7 päeva jooksul, et munasarjade funktsiooni hüpotalamuse-hüpofüüsi süsteem saaks piisavalt alla suruda.

Kui Yarina Plus'i manustamise viibimine on ületanud 24 tundi, on asjakohased järgmised soovitused:

esimene nädal: vahelejäänud pillid tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see tähendab 2 pilli võtmist korraga. Seejärel võetakse ravimit nagu tavaliselt ja täiendavaid barjäärimeetodeid kasutatakse 7 päeva jooksul. Raseduse tõenäosus sõltub vahelejäänud tablettide arvust ja 7-päevase pausi lähedusest;
teine nädal: vahelejäänud annus tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see tähendab 2 tableti võtmist korraga. Edasi võetakse ravimit nagu tavaliselt. Kui eelmise 7 päeva jooksul ei olnud vahelejäänud tablette, pole täiendavate rasestumisvastaste meetodite järele vaja. Kui unustate vähemalt ühe tableti, on järgmise 7 päeva jooksul vaja täiendavat rasestumisvastast meetodit;
kolmas nädal: kui eelmise 7 päeva jooksul ei olnud vahelejäänud tablette, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid; vastasel juhul on see vajalik või peaksite Yarina Plus'i võtma niipea kui võimalik ja jätkama selle kasutamist tavapärasel viisil ning seejärel alustama katkestusteta uut paketti või lõpetama pillide võtmine 7 päevaks (kaasa arvatud vahelejäänud päevad) ja jätkama siis uuest pakendist.

Rasked seedetrakti häired võivad vähendada Yarina Plus imendumist, sellisel juhul on vaja rakendada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui oksendamine või kõhulahtisus ilmneb 3-4 tunni jooksul pärast pillide võtmist, peaksite kaaluma Yarina Plus'i võtmist vastamata jätmise korral ja tegutsema selles osas soovituste kohaselt (kui naine ei soovi tavapärast raviskeemi muuta ja algust edasi lükata, võite võtta täiendava tableti). menstruatsioon teisel nädalapäeval).

Võõrutusverejooksu edasilükkamiseks ärge võtke abipille, vaid alustage pillide võtmist järgmisest pakendist kohe pärast eelmises aktiivsete tablettide lõppu. Edasilükkamine võib jätkuda kuni aktiivsete tablettide lõpuni teisest pakendist. Sellisel juhul on emaka verejooksu määrimine või läbimurre võimalik.

Võõrutusverejooksu tekkimise edasilükkamiseks katkestage passiivse tableti võtmine nii mitu päeva, kui võõrutusveritsuse tekkimist tuleks edasi lükata. Näiteks kui tavaliselt algab verejooks reedel, kuid soovite, et see algaks 3 päeva varem, teisipäeval, peate järgmisest pakendist tablette võtma 3 päeva varem kui tavaliselt, kasutamata vitamiinipillid tuleks sellisel juhul ära visata.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid;
ainevahetus ja toitumine: kehakaalu muutused, vedelikupeetus;
psüühika: depressiivne meeleolu, libiido muutus, meeleolu kõikumine;
närvisüsteem: peavalu, migreen;
nägemisorgan: kontaktläätsede talumatus;
kuulmisorgan ja labürindi häired: hüpoakuusia;
anumad: vererõhu tõus või langus, trombemboolia;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: bronhiaalastma;
Seedetrakt: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu;
nahk ja nahaalused koed: sügelus, akne, ekseem, alopeetsia, urtikaaria, lööve, nodoosne erüteem, multiformne erüteem;
suguelundid ja piimanäärmed: rindade hellus, vulvovaginaalne kandidoos, puudumine, valulikkus, intensiivsuse muutus, atsükliline menstruaalveritsus, tupepõletik, eritumine piimanäärmetest, piimanäärmete suurenemine.

Üleannustamine

Ravimi Yarina Plus üleannustamisest pole teateid.

Üleannustamise korral võib tekkida iiveldus, oksendamine, tupeverejooks, metrorraagia. Spetsiifilist antidoodi pole, näidustatud on sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Järgmiste haiguste korral tuleb enne Yarina Plus'i kasutamist hoolikalt kaaluda kasu / riski suhet:

südame-veresoonkonna süsteemi häired: harvadel juhtudel täheldatakse KSK-de võtmise ajal tromboosi ja trombemboolia arengut. Suurim risk venoosse trombemboolia (VTE) tekkeks on selle rühma ravimite esimesel aastal. VTE on surmav 1-2% juhtudest. KSK-sid kasutavatel naistel on VTE risk suurem kui patsientidel, kes pole neid kunagi võtnud, kuid väiksem kui raseduse ajal. Võimalik on ka teiste veresoonte, näiteks maksa-, mesenteriaalsete, neeru-, ajuarterite ja veenide või võrkkesta veresoonte tromboos. Põhjuslikku seost nende seisundite esinemise ja KSK-de vahel pole tõestatud. Süvaveenitromboosi sümptomid: jäsemete ühepoolne turse, valu või ebamugavustunne alajäsemes ainult kõndides või püstiasendistemperatuuri tõus ainult kahjustatud alajäsemes, mõjutatud jäseme naha värvi muutus. Kopsuemboolia sümptomid: kiire, õhupuudus, äkiline köha ja hemoptüüs, ärevus, valu rinnus, mis süveneb sügava hingeõhuga, tugev pearinglus, kiire või ebaregulaarne südamelöök. Tromboosi tekkimise oht suureneb vanusega, suitsetavatel naistel (eriti üle 35-aastastel) ja ülekaalulistel naistel (KMI> 30 m)suitsetavatel naistel (eriti üle 35-aastased) ja ülekaalulistel naistel (KMI> 30 m)suitsetavatel naistel (eriti üle 35-aastased) ja ülekaalulistel naistel (KMI> 30 m)²) perekonna anamneesis (arteriaalne või venoosne trombemboolia vanematel või lähisugulastel noores eas), pikaajalise liikumatuse korral, düslipoproteineemia, arteriaalse hüpertensiooni, migreeni, südameklapi haiguse, kodade virvendusarütmia korral;
kasvajad: on tõendeid emakakaelavähi riski suurenemise kohta KSK-de pikaajalisel kasutamisel. Samal ajal pole põhjuslikku seost kindlaks tehtud. Oluline riskitegur on inimese papilloomiviiruse infektsiooni esinemine. Lisaks on KSK-sid kasutavatel patsientidel veidi suurem risk rinnavähi tekkeks. Kümme aastat pärast ravimi ärajätmist risk väheneb. Harvadel juhtudel täheldati KSK-de kasutamisel healoomuliste, veelgi harvemini pahaloomuliste kasvajate tekkimist maksas, mis harva põhjustasid eluohtlikku kõhuõõnesisest verejooksu;
muud seisundid: hüpertriglütserideemiaga patsientidel on pankreatiidi tekkimise oht veidi suurem. Vererõhu püsiva, väljendunud tõusu (BP) tekkimisel peate Yarina Plus'i kasutamise lõpetama, kuni vererõhk normaliseerub. Võib-olla kolestaasiga seotud kollatõve ja sügeluse areng või süvenemine, kivide esinemine sapipõies, porfüüria, Sydenhami korea, rasedate naiste herpes, kuulmislangusega otoskleroos, Crohni tõbi, haavandiline koliit, kloasm. Pärilike angioödeemi vormide esinemisel võivad selle sümptomid suureneda.

Ravimi Yarina Plus võtmine võib põhjustada tsüklis ebaregulaarsust, sellega seoses võib verejooksu regulaarsuse hindamine olla objektiivne alles pärast kolme ravimi võtmise tsüklit.

Kui ravimi ebaregulaarse tarbimise taustal või 2 korda järjest ei esine võõrutusverejooksu, tuleb enne rasestumisvastase vahendi võtmise jätkamist rasedus välistada.

Enne ravimi kasutamist, samuti vähemalt kord 6 kuu jooksul, tuleb läbi viia arstlik läbivaatus.

Yarina Plus ei kaitse sugulisel teel levivate nakkuste, sealhulgas HIV-nakkuste eest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt ei mõjuta Yarina Plus sõidukite juhtimise võimet ega muid keerulisi mehhanisme, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravim on vastunäidustatud raske neerukahjustuse ja raske neerukahjustusega patsientidel.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Yarina Plus on raske maksa düsfunktsiooni korral vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Mikrosomaalseid maksaensüüme stimuleerivad ravimid (rifampitsiin, karbamasepiin, primidoon, fenütoiin, barbituraadid) suurendavad suguhormoonide kliirensit. Nende ravimite kasutamisel, samuti 4 nädala jooksul pärast nende tühistamist, on soovitatav kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Tetratsükliini / penitsilliini seeria antibiootikumid vähendavad etinüülöstradiooli kontsentratsiooni. Antibiootikumide (välja arvatud griseofulviin ja rifampitsiin) kasutamisel ja nädala jooksul pärast nende tühistamist tuleks kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit.

Trimetoprim, metotreksaat, triamtereen, sulfasalasiin, kolestüramiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, primidoon, fenütoiin, valproehape vähendavad vere folaadisisaldust ja nõrgendavad kaltsiumlevomefolaadi efektiivsust.

Folaatide mõjul võivad epilepsiavastaste ravimite, metotreksaadi, pürimetamiini farmakokineetilised parameetrid muutuda, mis võib viia nende terapeutilise toime vähenemiseni.

Analoogid

Yarina Plusi analoog on Jazz Plus.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Yarina Plus kohta

Arvustused Yarina Plusi kohta on enamasti positiivsed. Lisaks ravimi tõhusale rasestumisvastasele kaitsele märgivad naised ka kaasnevaid mõjusid, nagu akne kõrvaldamine, juuste ja küünte seisundi parandamine.