Noodzheron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Noodzheron: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni kahjustuse korral
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Noojerone

ATX-kood: N06DX01

Toimeaine: memantiin (memantiin)

Tootja: TEVA Operations Poland, Sp. z oo (Poola), PLIVA Hrvatska, doo (Horvaatia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 1032 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Noodzheron

Noodzheron on ravim dementsuse raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Noodzheron - õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, kaksikkumerad, hallid, ristlõikes valged või peaaegu valged, ühele küljele graveeritud "10" ja teisele "MM", mõlemal küljel on sümbolid riskidega (10 tabletid blistris, pappkarbis 3, 6 või 9 blistrit).

1 tableti koostis:

toimeaine: memantiin - 8,31 mg (memantiinvesinikkloriidi kujul - 10 mg);
abikomponendid: mikrokristalne tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
kilekest: opadry II hall 45F27505 (hüpromelloos-2910 / 15cP, polüdekstroos, titaandioksiid, makrogool-4000, must raudoksiidivärv).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Memantiin on adamantaani derivaat, N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorite mittekonkureeriv antagonist. Aine mõjutab glutamatergilist süsteemi modelleerivalt. Blokeerib kaltsiumikanaleid, reguleerib ioonide transporti, normaliseerib membraanipotentsiaali, parandab närviimpulsside ülekannet.

Noodzheroni teraapia taustal paranevad kognitiivsed protsessid ja suureneb patsientide igapäevane aktiivsus.

Farmakokineetika

Memantiin imendub kiiresti ja täielikult, sõltumata toidu tarbimisest. Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg on 3–8 tundi. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei kogune ravim organismi.

Jaotusruumala on 10 l / kg. Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 45%. Tasakaalukontsentratsioon plasmas on memantiini ööpäevases annuses 20 mg päevas 70–150 ng / ml.

Peamistel metaboliitidel (N-3,5-dimetüül-gludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini ja 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaani isomeerne segu) puudub farmakoloogiline toime.

Ravim elimineeritakse neerude kaudu. Kuni 80% memantiinist eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg lõppfaasis on 60–100 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Noodzheron näidustatud mõõduka kuni raske Alheimeri tüüpi dementsuse korral.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused:

raske neerupuudulikkus (Child-Turcot-Pugh skaalal C klass);
vanus kuni 18 aastat (ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta andmete puudumise tõttu);
rasedus ja imetamine;
suurenenud tundlikkus mõne Noodzheroni komponendi suhtes.

Suhtelised vastunäidustused:

epilepsia;
eelsoodumus krampide tekkeks;
arteriaalne hüpertensioon (kontrollimatu);
türotoksikoos;
südamepuudulikkus III-IV funktsionaalses klassis vastavalt NYHA klassifikatsioonile;
müokardiinfarkt (ajaloos);
neerupuudulikkus;
neeru tubulaarne atsidoos;
maksapuudulikkus;
tegurid, mis suurendavad uriini pH-d (dieedi muutus, leeliseliste maopuhvrite rohke tarbimine);
rasked kuseteede infektsioonid, mis on põhjustatud Proteus spp.

Noodzheroni kasutamise juhised: meetod ja annus

Noodzheroni tablette võetakse suu kaudu, olenemata dieedist, üks kord päevas samal ajal.

Ravimi annust suurendatakse järk-järgult, et vähendada selle kõrvaltoimete tekkimise riski, esimese 3 ravinädala jooksul 5 mg võrra nädalas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.

Soovitatav annus:

1 nädal: 5 mg päevas;
2 nädalat: 10 mg päevas;
3. nädal: 15 mg päevas;
4 nädalat ja kauem: 20 mg päevas.

Kõrvalmõjud

psüühika: unisus, segasus, hallutsinatsioonid, psühhootilised reaktsioonid;
närvisüsteem: peavalu, pearinglus, tasakaaluhäired ja kõnnakuhäired, krambid;
infektsioonid ja invasioonid: mükoosid;
immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid ravimi komponentide suhtes;
kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu tõus, venoosne tromboos või trombemboolia, südamepuudulikkus;
seedetrakt: kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, pankreatiit;
maks ja sapiteed: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: õhupuudus;
üldised häired: väsimus.

Turustamisjärgsed uuringud on tuvastanud järgmised kõrvaltoimed: agranulotsütoos, leukopeenia (sealhulgas neutropeenia), pantsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, äge neerupuudulikkus, hepatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom.

Üleannustamine

Sümptomid, mis ilmnesid Noodzheroni üleannustamise korral:

ühekordne 200 mg ravimi võtmine või 3 päeva manustamine annusega 105 mg päevas: väsimus, nõrkus, kõhulahtisus;
ühekordne annus 140 mg või teadmata annus: segasus, hüpersomnia, pearinglus, unisus, erutus, agressiivsus, kõnnakuhäired, hallutsinatsioonid, oksendamine, kõhulahtisus;
2000 mg vastuvõtt: kooma 10 päeva, seejärel diploopia ja erutus. Sellisel juhul elas patsient ilma täiendavate tüsistusteta.

Spetsiifilist antidooti pole. Soovitatav maoloputus, aktiivsöe määramine, uriini hapestamine, sunnitud diurees, sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ravi noojeroniga viiakse läbi Alzheimeri tõve diagnoosimisel ja ravimisel kogenud arsti järelevalve all. Noodzheron on ette nähtud ainult juhul, kui patsienti jälgiv isik jälgib ravimi tarbimist.

Kolme kuu jooksul pärast ravimi kasutamise alustamist tuleb regulaarselt hinnata tolerantsust ja annust. Siis on vaja ravi kliinilist efektiivsust süstemaatiliselt jälgida. Toetaval ravil on lubatud jätkuda lõputult. Kliinilise efekti puudumisel või kui patsient ei talu Noodzheroni, tuleb see tühistada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Noodzheron-ravi ajal tuleks hoiduda sõidukite juhtimisest ja muudest keerukatest mehhanismidest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomadega läbi viidud uuringutes leiti inimestel sarnaste annustega, et ravim on võimeline põhjustama emakasiseset kasvupeetust ja seetõttu on Noodzheron raseduse ajal vastunäidustatud.

Uuringuid memantiini eraldumise kohta imetavate naiste piimas ei ole läbi viidud, kuid lipofiilsust arvestades on vabanemine võimalik. Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrias on Noodzheroni kasutamine vastunäidustatud alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsientide annuse kohandamise soovitused:

kreatiniini kliirens (CC) 50–80 ml / min: annuse kohandamine pole vajalik;
CC 30–49 ml / min: algannus - 10 mg päevas, tingimusel et ravim on hästi talutav, võib annust suurendada 7 päeva jooksul 20 mg-ni päevas;
CC 5-29 ml / min: Noodzheroni annus ei tohiks ületada 10 mg päevas.

Kui maksafunktsioon on häiritud

Kerge ja mõõduka maksa düsfunktsiooni korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

amantadiin, ketamiin, fenütoiin, dekstrometorfaan: kombineeritud kasutamine pole soovitatav psühhoosi ja muude kõrvaltoimete ohu tõttu;
levodopa, dopamiini retseptori antagonistid, m-antikolinergilised ravimid: nende ravimite toimet on võimalik tugevdada;
barbituraadid, antipsühhootikumid: võivad vähendada nende toimet;
dantroleen, baklofeen: vaja on individuaalset annust valida, kuna nende toime võib nii suureneda kui ka väheneda;
tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin: nende kontsentratsiooni suurenemise oht vereplasmas;
hüdroklorotiasiid: selle taseme langus on võimalik ja eritumise suurenemine;
suukaudsed antikoagulandid: rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemise oht;
antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: nende ravimite kasutamine koos memantiiniga peaks toimuma arsti hoolika järelevalve all;
glibenklamiid, metformiin, donepesiil, galantamiin: farmakokineetilisi koostoimeid pole.

Analoogid

Noodzheroni analoogideks on Akatinol Memantine, Memantine Canon, Memantal jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Noogeroni kohta

Noodzheroni arvustusi võrgus on vähe, kuid need näitavad peamiselt ravimi efektiivsust Alzheimeri tõve korral. Patsientide lähedased märgivad, et teraapia abil õnnestub patsientidel vältida täielikku abitust ja muid dementsuse ilminguid. Samuti märgitakse plusside hulgas väike arv ravimi soovimatuid mõjusid.

Puudustena toovad kõik välja Noojeroni kõrge hinna.