Reduxin Met - Kasutusjuhised, ülevaateid, Hind, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Reduksin Met

Reduxin Met: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Reduxin Met

ATX-kood: A08A, A10BA02

Toimeaine: metformiin (metformiin) + sibutramiin (sibutramiin) + mikrokristalne tselluloos (MCC) [mikrokristalne tselluloos (MCC)]

Tootja: LLC "Ozon" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.12.2019

Hinnad apteekides: alates 1988 rubla.

Osta

Tablettide ja kapslite komplekt Reduxin Met

Reduxin Met on kombineeritud preparaat, mis sisaldab ühes pakendis kahte ravimit: rasvumise raviks mõeldud kapsleid ja hüpoglükeemilise toimega tablette.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse komplekti kujul - tabletid 850 mg (metformiin) ja kapslid 10 mg + 158,5 mg [sibutramiin + mikrokristalne tselluloos (MCC)] või tabletid 850 mg (metformiin) ja kapslid 15 mg + 153,5 mg (sibutramiin + MCC).): tabletid - kaksikkumerad, ovaalsed, peaaegu valged või valged, ühel küljel on oht; kapslid - suurus nr 2, sinine (10 mg + 158,5 mg) või sinine (15 mg + 153,5 mg) värvus, sisu - valge või valge kollase tooniga pulber (10, 20, 25, 30 või 60 tabletid blisterpakendis ja 7, 10, 14 või 15 kapslit blistris, pappkarbis, milles on 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 või 22 blistrit koos tabletid ja 1–11 kontuurpakendit koos kapslitega; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 või 120 tabletti polümeerikarbis ja 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 või 180 kapslit polümeermahutis; pappkarbis 1 purk tablette ja 1 konteiner kapsleid. Igas pakendis on ka Reduksin Met'i kasutamise juhised).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: metformiinvesinikkloriid - 850 mg;
lisakomponendid: kroskarmelloosnaatrium, MCC, povidoon K17 (polüvinüülpürrolidoon), magneesiumstearaat, puhastatud vesi.

1 kapsel sisaldab:

toimeained: sibutramiinvesinikkloriidmonohüdraat - vastavalt 10 või 15 mg ja MCC - vastavalt 158,5 või 153,5 mg;
lisakomponent: kaltsiumstearaat;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, patenteeritud sinine värv (kapslid 15 mg), värvained asorubiin ja briljantsinine (10 mg kapslid).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Reduksin Met ühes pakendis sisaldab 2 eraldi ravimit: hüpoglükeemiline aine metformiin (tabletid) ja rasvumise raviaine, mis sisaldab sibutramiini ja MCC-d (kapslid). Nende toimeainete kombineeritud kasutamine suurendab nende terapeutilist efektiivsust ülekaaluliste ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Metformiin

Metformiin on biguaniidide rühma suukaudne hüpoglükeemiline aine. See viib hüperglükeemia vähenemiseni, põhjustamata hüpoglükeemiat, ei stimuleeri insuliini tootmist ega näita hüpoglükeemilist toimet tervetel inimestel. Soodustab perifeersete retseptorite tundlikkuse suurenemist insuliini suhtes ja kiirendab rakkude poolt glükoosi kasutamist. See aeglustab glükoneogeneesi kulgu maksas, pärsib ensüüm glükogeeni süntaasi toimel süsivesikute imendumist soolestikus ja aktiveerib glükogeeni tootmise. Metformiin suurendab membraani glükoositransportvalkude igat tüüpi transpordivõimet, avaldab soodsat mõju lipiidide ainevahetusele, vähendades üldkolesterooli (Xc), madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) ja triglütseriidide (TG) taset.

Kehakaal metformiinravi ajal püsib kas stabiilsena või langeb mõõdukalt.

Sibutramiin

Sibutramiin kuulub eelravimite hulka ja realiseerib oma toimet in vivo metaboliitide (primaarsed ja sekundaarsed amiinid) kaudu, mis pärsivad monoamiinide (norepinefriin, serotoniin ja dopamiin) tagasihaardet. Neurotransmitterite sisalduse suurenemine sünapsides suurendab tsentraalsete adrenergiliste ja 5-HT-serotoniini retseptorite aktiivsust, mis viib küllastustunde suurenemiseni ja toiduvajaduse vähenemiseni ning suurendab ka termilist tootmist. Sibutramiin mõjutab pruuni rasvkoe, aktiveerides kaudselt β ₃-adrenergilised retseptorid. Kehakaalu langus toimub samaaegselt kõrge tihedusega lipoproteiinide (HDL) sisalduse suurenemisega veres ja üldkolesterooli, LDL, TG ja kusihappe koguse vähenemisega. Algne toimeaine ja selle metaboliidid ei mõjuta monoamiinide vabanemist, ei suru alla ensüümi monoamiini oksüdaasi (MAO) ega oma afiinsust märkimisväärse hulga neurotransmitterite retseptorite, näiteks dopamiini (D ₁, D ₂), adrenergiliste retseptorite (β ₁, β ₂, β) suhtes. ₃, α ₁, a ₂), serotoniini (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamiini (H₁), muskariin-, bensodiasepiin- ja glutamaat-NMDA retseptorid.

Mikrokristalne tselluloos (MCC)

MCC kuulub enterosorbentide hulka, demonstreerib sorptsiooniomadusi ja mittespetsiifilist detoksifikatsiooni. Seob ja eritab kehast mitmesuguseid mikroobe, nende ainevahetusprodukte, allergeene, ksenobiootikume, endogeense või eksogeense olemusega toksilisi aineid, samuti teatud metaboliitide ja ainevahetusproduktide liigset kogust, mis kutsuvad esile endogeense toksikoosi arengut.

Farmakokineetika

Metformiin

Pärast suukaudset kasutamist imendub toimeaine seedetraktist hästi (GIT), kui seda võetakse samaaegselt toiduga, väheneb ja aeglustub selle imendumine. Metformiini absoluutne biosaadavus on 50-60%, maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas on ligikaudu 2 μg / ml või 15 μmol ja see täheldatakse 2,5 tundi pärast manustamist.

Metformiin jaotub kiiresti keha kudedes, selle seos plasmavalkudega on äärmiselt ebaoluline. Biotransformatsioon on väga nõrk. See eritub neerude kaudu; tervetel inimestel on metformiini kliirens 400 ml / min, mis on 4 korda suurem kui kreatiniini kliirens (CC), see fakt kinnitab aktiivset tubulaarsekretsiooni. Poolväärtusaeg (T _1/2) on keskmiselt 6,5 tundi.

Sibutramiin

Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja suurel määral, vähemalt 77%. Esialgse maksa kaudu läbimise käigus metaboliseerub isoensüümi CYP3A4 osalusel, moodustades 2 aktiivset metaboliiti - monodesmetüülsibutramiini (M1) ja didesmetüülsibutramiini (M2). Kui võtta sibutramiini ühekordse annusena 15 mg, on C _max M1 veres 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) ja C _max M2 6,4 ng / ml (5,6-7,2). ng / ml). Pärast suukaudset manustamist fikseeritakse sibutramiini C _max 1,2 tunni pärast, aktiivsete metaboliitide C _max - 3-4 tunni pärast. Ravimi samaaegne manustamine koos toiduga vähendab metaboliitide C _max 30% ja pikendab selle saavutamise aega (T _Cmax) 3 tunni jooksul ilma kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) alust muutmata.

Sibutramiin jaotub intensiivselt kudedes, seondub valkudega 97% ning metaboliidid M1 ja M2 94%. Viimase tasakaalukontsentratsioon (C _ss) veres saavutatakse 4 päeva jooksul pärast ravi algust ja on pärast ühekordse annuse manustamist ligikaudu 2 korda suurem plasmakontsentratsioonist.

Aktiivsed metaboliidid biotransformeeritakse hüdroksüülimise ja konjugatsiooni teel inaktiivsete metaboliitide moodustamiseks, mis erituvad peamiselt neerude kaudu. Sibutramiini T1 _{/ 2} on 1,1 tundi, M1 - 14 tundi, M2 - 16 tundi.

Praegu kättesaadavate piiratud andmete kohaselt ei leitud sibutramiini farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi meestel ja naistel.

Näidustused kasutamiseks

Reduxin Met on soovitatav kasutada kehakaalu langetamiseks järgmiste haiguste / seisundite korral:

toidu rasvumine kehamassiindeksiga (KMI) 27 kg / m² või rohkem 2. tüüpi suhkurtõve ja düslipideemia taustal;
toidu rasvumine, mille KMI on üle 30 kg / m² prediabeetide olemasolul ja täiendavate riskitegurite olemasolul II tüüpi suhkurtõve tekkeks, juhul kui elustiili muutused ei võimaldanud saavutada piisavat glükeemilist kontrolli.

Vastunäidustused

Absoluutne:

südame-veresoonkonna haigused (praegused või anamneesis): tahhükardia, arütmia; isheemiline südamehaigus (CHD) - stenokardia, müokardiinfarkt (MI); krooniline südamepuudulikkus (CHF) dekompensatsiooni staadiumis (kuna hüpoksia ja neerupuudulikkuse oht suureneb); ajuveresoonkonna haigused - ajutised vereringe häired, insult; perifeersete arterite oklusiivsed kahjustused;
kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon - vererõhk (BP) üle 145/90 mm Hg. Art.
kliiniliselt väljendunud haiguste ägedas ja kroonilises vormis ilmingud, mis võivad provotseerida koe hüpoksia arengut, näiteks äge südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, äge müokardiinfarkt, ebastabiilse hemodünaamika parameetritega CHF;
diabeetiline prekoom, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma;
rasked neerude funktsionaalsed häired (CC alla 45 ml / min);
ägedad seisundid, mille taustal suureneb neerufunktsiooni kahjustuse oht: dehüdratsioon (oksendamise ja kõhulahtisusega), rasked nakkuslikud kahjustused, šokk;
maksa düsfunktsioon;
krooniline alkoholism, äge etanoolimürgistus;
eesnäärme healoomuline hüperplaasia;
türotoksikoos;
suletudnurga glaukoom;
feokromotsütoom;
trauma ja suurem operatsioon (kui on näidustatud insuliinravi);
Tourette'i sündroom (generaliseerunud tikid);
vaimuhaigus;
laktatsidoos (ka anamneesis);
tuvastatud ravimi- või farmakoloogiline sõltuvus;
olemasolevad orgaanilised rasvumise põhjused (sealhulgas hüpotüreoidism);
buliimia nervosa, anorexia nervosa ja muud tõsised söömishäired;
vähem kui 48 tunni pikkune ajavahemik enne ja 48 tunni jooksul pärast radioaktiivsete isotoopide või röntgeniuuringute rakendamist joodi sisaldava kontrastaine kasutamisel (metformiiniga ravitud diabeedihaigetel neerupuudulikkuse taustal võivad need uuringud põhjustada laktatsidoosi);
vanus alla 18 ja üle 65;
rasedus ja imetamine;
hüpokalorilise dieedi järgimine (alla 1000 kcal päevas);
kombineeritud ravi MAO inhibiitoritega (deksfenfluramiin, fentermiin, etüülamfetamiin, fenfluramiin, efedriin) või nende kasutamine 2 nädalat enne ja 2 nädalat pärast sibutramiini lõppu; koos teiste kesknärvisüsteemi (KNS) mõjutavate ravimitega, serotoniini tagasihaarde pärssimine (antidepressandid), antipsühhootikumid, trüptofaani sisaldavad uinutid ja muud tsentraalselt toimivad ravimid kehakaalu vähendamiseks või psüühikahäirete raviks;
ülitundlikkus kombineeritud preparaadi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Reduxin Met'i tuleb võtta ettevaatusega):

pärgarteri haigused (sealhulgas näidustused anamneesis), välja arvatud pärgarteri haigus;
krooniline vereringepuudulikkus;
glaukoom (välja arvatud suletud nurga vorm);
arteriaalne hüpertensioon (kontrollitud ja ajaloos);
epilepsia;
sapikivitõbi;
neuroloogilised häired, sealhulgas vaimne alaareng ja krambid (sh andmed anamneesis);
verbaalse ja motoorse tiki ajalugu;
kerge kuni mõõdukas neerukahjustus; neerupuudulikkus (CC 45-59 ml / min);
eelsoodumus verejooksu häirete ja verejooksu tekkeks;
samaaegne ravi trombotsüütide funktsiooni või hemostaasi mõjutavate ravimitega (sibutramiin suurendab verejooksu riski);
vanus üle 60 aasta raske füüsilise töö korral, mis on täis laktatsidoosi tekke riski süvenemist.

Reduksin Met, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Reduxin Met võetakse suu kaudu.

Metformiini tablette ja sibutramiini kapsleid tuleb võtta korraga, purustamata ja närimata, ühe klaasi veega, koos toiduga hommikul. Ravimiteraapia tuleb läbi viia koos füüsilise koormuse ja sobiva dieediga ülekaalulisuse ravis praktilisi kogemusi omava arsti järelevalve all.

Reduxin Met'i soovitatav algannus on 1 metformiini tablett annuses 850 mg ja 1 kapsel, mis sisaldab sibutramiini annuses 10 mg.

See on vajalik vere glükoosisisalduse muutuste ja kehakaalu languse dünaamika jälgimiseks. Kui pärast 1-2 nädalat pärast kuuri algust ei ole võimalik saavutada vere glükoosisisalduse optimaalset taset, tuleks metformiini päevaannust suurendada 1700 mg-ni (2 tabletti). Reeglina on metformiini säilitusannus 1700 mg, maksimaalne ööpäevane annus on 2550 mg (3 tabletti). Seedetrakti taluvuse parandamiseks võib metformiini päevase annuse jagada kaheks annuseks - 1 tablett hommikul ja 1 õhtul. Juhul, kui 4 nädala jooksul alates kuuri algusest ei toimu kehakaalu vähenemist 2 kg võrra, tuleks sibutramiini annust suurendada 15 mg-ni päevas.

Kui ravivastus ei ole piisavalt hea, see tähendab, et 3 kuu jooksul pärast kuuri ei ole võimalik kehakaalu vähendada 5% võrra algsest näitajast, ei tohiks te Reduxin Met'i võtmist jätkata. Samuti on kohatu ravi jätkata, kui edasise ravi käigus registreeritakse pärast varem saavutatud kehakaalu langust uuesti selle suurenemine 3 kg või rohkem.

Prediabeetide ravis on soovitatav võtta metformiini annuses 850-1700 mg ja sibutramiini annuses 10-15 mg päevas. Kui on vaja suurendada metformiini päevaannust 1700 mg-ni, tuleb teine tablett võtta õhtul. Ravimi edasise kasutamise vajaduse hindamiseks ja metformiini annuse muutmiseks on vaja regulaarselt kontrollida veresuhkru taset.

Reduxin Met-ravi kestus II tüüpi suhkurtõve ja prediabeeti taustal ei tohiks olla pikem kui üks aasta, kuna selle efektiivsuse ja ohutuse kohta sibutramiini pikema kasutamise perioodi kohta andmed puuduvad. Tulevikus on soovitatav võtta metformiini monoteraapiana.

Kõrvalmõjud

Metformiin

närvisüsteem: sageli - maitsehäired;
seedesüsteem: väga sageli - söögiisu puudumine, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine (need mõjud ilmnevad enamikul juhtudel ravi alguses ja on enamasti spontaansed); äärmiselt harva - maksafunktsiooni näitajate rikkumised, hepatiit (pärast Reduxin Met'i kaotamist eemaldatakse need nähtused täielikult);
ainevahetus: äärmiselt harva - piimhappeline atsidoos; pikaajalisel kasutamisel väheneb vitamiini B ₁₂ imendumine; megaloblastse aneemia korral tuleb arvestada selle vitamiini taseme langusega;
nahk: äärmiselt harva - nahareaktsioonid sügeluse, lööbe, erüteemi kujul.

Sibutramiin

kardiovaskulaarne süsteem (CVS): sageli - südamepekslemine, tahhükardia, vasodilatatsioon; vererõhu tõus - mõõdukas tõus puhkeolekus 1-3 mm Hg. Art. ja südame löögisageduse tõus 3–7 lööki / min; mõnel juhul - vererõhu ja südame löögisageduse (HR) väljendunud tõus, reeglina registreeritakse kliiniliselt olulised pulsi ja vererõhu muutused kuuri esimese 4-8 nädala jooksul;
närvisüsteem: väga sageli - suukuivus, unetus; sageli - maitse muutus, ärevus, pearinglus, peavalu, paresteesia;
nahk: sageli - suurenenud higistamine;
seedesüsteem: väga sageli - söögiisu puudumine, kõhukinnisus; sageli - iiveldus, hemorroidide ägenemine; esimestel ravipäevadel, kellel on kalduvus kõhukinnisusele, on vaja kontrollida soolestiku evakueerimisfunktsiooni; kõhukinnisuse arenguga peatatakse kapslid ja kasutatakse lahtisteid.

Sibutramiinravi ajal registreeriti üksikjuhtudel järgmised nähtused: janu, paradoksaalne söögiisu suurenemine, düsmenorröa, tursed, nahasügelus, kõhuvalu, seljavalu, riniit, gripitaoline sündroom, emotsionaalne labiilsus, unisus, närvilisus, ärevus, ärrituvus, depressioon, maksaensüümide aktiivsuse ajutine suurenemine, verejooks, Shenlein-Henochi purpur, äge interstitsiaalne nefriit, trombotsütopeenia, krambid.

Turustamisjärgsete uuringute käigus täheldati ka sibutramiini täiendavaid kõrvaltoimeid:

närvisüsteem: krambid, lühiajaline mäluhäire;
CCC: kodade virvendus;
vaimsed häired: psühhoos, enesetapumõtte seisundid, maania ja enesetapp; selliste seisundite tekkimisel ravi tühistatakse;
allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid - alates urtikaariast ja kergetest nahalöövetest kuni Quincke ödeemi ja anafülaksiani;
nägemisorgan: hägune nägemine;
nahk: alopeetsia;
seedesüsteem: oksendamine, kõhulahtisus;
reproduktiivsüsteem: menstruaaltsükli häired, ejakulatsiooni / orgasmi häired, impotentsus, emaka verejooks;
kuseteede süsteem: uriinipeetus.

Üleannustamine

Metformiini kasutamisel annuses 85 g (42,5 korda suurem kui maksimaalne ööpäevane annus) ei täheldatud hüpoglükeemiat, kuid täheldati laktatsidoosi arengut. Seetõttu on selle tüsistuse ilmnemine võimalik metformiini olulise üleannustamise või sellega seotud riskifaktorite olemasolul. Laktatsidoosi sümptomite ilmnemisel tuleb Reduxin Met-ravi kiiresti katkestada. Pärast erakorralist haiglaravi tuleb diagnoosi selgitamiseks määrata laktaadisisaldus. Kõige tõhusam meetod laktaadi ja metformiini organismist väljutamiseks on hemodialüüs. Samuti on näidustatud sümptomaatiline ravi.

Vastavalt olemasolevale äärmiselt piiratud teabele sibutramiini üleannustamise kohta võivad selle kõige sagedasemad sümptomid olla pearinglus, peavalu, vererõhu tõus, tahhükardia. Joobekahtluse korral on tungiv vajadus pöörduda arsti poole. Puuduvad spetsiifilised antidoodid ega spetsiaalne ravi. Soovitatav on teha üldisi meetmeid, näiteks jälgida CVS-i seisundit, tagada vaba hingamine. Vajadusel määratakse toetav ja sümptomaatiline ravi. Aktiivsöe õigeaegne tarbimine ja maoloputus võivad vähendada sibutramiini liigse annuse tarbimist. Vererõhu tõusu ja tahhükardia tekkimise korral võib välja kirjutada β-adrenoblokaatoreid. Hemodialüüs ja sunnitud diurees on ebaefektiivsed.

Üleannustamise korral tuleb Reduxin Met'i võtmine koheselt lõpetada.

erijuhised

Metformiini kumulatsiooni tagajärjel võib harvadel juhtudel tekkida selline tõsine tüsistus nagu laktatsidoos, mida iseloomustab kõrge suremus kiireloomulise ravi puudumisel. Kõige sagedamini täheldati laktatsidoosi inimestel, kellel oli suhkurtõbi ja raske neerupuudulikkus. Selle tüsistuse tekke riskifaktoriteks on pikaajaline tühja kõhuga söömine, ketoos, dekompenseeritud suhkurtõbi, maksapuudulikkus, alkoholism ja kõik raskeks hüpoksiaks viivad seisundid.

Tuleb arvestada laktatsidoosi ohuga selliste mittespetsiifiliste tunnuste tekkimisel nagu düspeptiliste sümptomitega lihaskrambid, tugev asteenia ja kõhuvalu. Laktatsidoosi iseloomustavad atsidoosiline hingeldus, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma. Selle haiguse diagnostiliste laboratoorsete näitajate hulka kuuluvad vere pH langus (alla 7,25), laktaadisisaldus plasmas üle 5 mmol / l, anioonivahe suurenemine ning laktaadi / püruvaadi suhe. Metaboolse atsidoosi kahtluse korral peate lõpetama ravimi võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole.

Kavandatud kirurgilise sekkumise ajal tuleb Reduxin Met'i kasutamine 48 tundi enne operatsiooni peatada ja jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast selle lõppu, tingimusel et neerud töötavad normaalselt.

Tulenevalt asjaolust, et metformiin eritub neerude kaudu, tuleb enne ravikuuri algust ja regulaarselt selle käigus määrata CC väärtus: normaalse neerufunktsiooniga inimestel - vähemalt üks kord aastas, eakatel patsientidel, samuti patsientidel, kelle CC näitaja jõuab madalamale normi piir - 2-4 korda aastas.

Reduxin Met'i kombineeritud kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d), hüpertensioonivastaste ravimite, diureetikumidega tuleb võimaliku neerufunktsiooni häire tõttu olla eriti ettevaatlik.

Diabeedi kontrolli all hoidmiseks on ravi ajal soovitatav regulaarselt teha rutiinseid laboratoorseid uuringuid.

Patsiendid peavad jätkama dieeti, kus kogu päeva jooksul tarbitakse ühtlaselt süsivesikuid. Kui olete ülekaaluline, peaksite järgima hüpokalorilist dieeti (kuid mitte vähem kui 1000 kcal päevas).

Ravi oluline komponent on eelduste loomine püsiva elustiili ja söömiskäitumise muutmiseks, mis on vajalik selle rakendamise perioodil saavutatud kaalulanguse säilitamiseks pärast ravimravi lõpetamist.

Reduxin Met-ravi taustal on kursuse esimese 3 kuu jooksul vaja jälgida vererõhku ja pulssi iga 2 nädala tagant ja seejärel iga kuu. Arteriaalse hüpertensiooniga isikutel, kellel antihüpertensiivse ravi rakendamise ajal oli vererõhk ≥ 145/90 mm. rt. Art., Seda kontrolli tuleks läbi viia eriti hoolikalt ja lühemate intervallidega. Kui vererõhu kaks korda mõõtmisel oli see väärtus üle 145/90 mm Hg. Art., Ravimi võtmine tuleb peatada.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Reduxin Met'i kombineerida QT-intervalli suurendavate ravimitega, mille hulka kuuluvad histamiini H ₁ retseptorite blokaatorid (terfenadiin, astemisool), rütmivastased ravimid (flekainiid, amiodaroon, propafenoon, kinidiin, meksiletiin, sotalool), seedetrakti motoorika stimulaator, tsüzapool., tritsüklilised antidepressandid (doksepiin, amitriptüliin), sertindool, pimosiid. Tuleb arvestada, et sellised seisundid nagu hüpomagneseemia ja hüpokaleemia võivad samuti põhjustada QT-intervalli pikenemist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Reduksin Met'i kasutamine võib piirata sõidukite juhtimise ja keerukate mehhanismide juhtimise võimet. Ravi perioodil tuleb olla eriti ettevaatlik, kui tegelete tegevustega, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Reduxin Met'i kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna seni ei ole sibutramiini mõju lootele ohutuse kohta piisavalt uuritud.

Ravi ajal peavad reproduktiivses eas patsiendid kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Reduxin Met'i võtmine on imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Reduksina Met ei ole ette nähtud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral suureneb metformiini T _{1/2 ja} suureneb aine kuhjumise oht organismi. Neerupuudulikkus ei mõjuta sibutramiini metaboliitide M1 ja M2 AUC väärtust, välja arvatud M2 lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, kes saavad dialüüsravi.

Raske funktsionaalse neerukahjustuse (CC alla 45 ml / min) korral ei saa ravi Reduxin Met'iga läbi viia. Kerge ja keskmise raskusega ning neerupuudulikkuse funktsionaalsete häiretega (CC 45–59 ml / min) võib ravi läbi viia ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Pärast mõõduka maksapuudulikkusega patsientide sibutramiini ühekordset annust oli metaboliitide M1 ja M2 AUC väärtus 24% kõrgem kui tervetel vabatahtlikel.

Maksa talitlushäire korral on Reduxin Met'i kasutamine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Sibutramiini farmakokineetika tervetel eakatel (keskmiselt 70-aastastel) vastab noorematele.

Ravim on vastunäidustatud üle 65-aastastele patsientidele. Üle 60-aastastel patsientidel, kes teevad rasket füüsilist tööd, suureneb laktatsidoosi oht ravi ajal. Samuti peaksid eakad Reduxin Met'i võtmise ajal olema eriti ettevaatlikud neerufunktsiooni võimalike kahjustuste tõttu.

Ravimite koostoimed

Metformiini võimalik farmakoloogiline koostoime teiste ravimitega / ravimitega, kui neid kasutatakse koos:

etanool: laktatsidoosi tekke oht suureneb madala kalorsusega dieedi või alatoitumuse korral ägeda alkoholimürgistuse taustal, eriti maksapuudulikkuse korral; teraapia perioodil ei ole soovitatav võtta etanooli sisaldavaid jooke ja ravimeid;
kloorpromasiin (annuses 100 mg päevas): suurendab vere glükoosisisaldust ja vähendab insuliini vabanemist; kombineerituna antipsühhootikumidega ja pärast nende tühistamist on vaja kohandada ravimi annust ja jälgida vere glükoosisisaldust;
danasool: selle aine hüperglükeemiline toime registreeritakse, selle tagajärjel ei soovitata samaaegselt manustada; kui selline kombinatsioon on vajalik, on pärast danasooli tarbimise lõppu vaja muuta metformiini annust vere glükoosisisalduse kontrolli all;
glükokortikosteroidid (GCS) süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks: glükoositaluvus väheneb ja glükoosi kontsentratsioon suureneb, mis mõnikord viib ketoosi arenguni; selle kombineeritud ravi taustal ja pärast GCS-i tarbimise lõppu on soovitatav reguleerida metformiini annust, jälgides samal ajal veresuhkru taset;
loop-diureetikumid: võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tõttu suureneb laktatsidoosi oht; metformiini ei kasutata, kui CC on alla 60 ml / min;
β2-adrenomimeetikumid (süstimisega): glükoosi kontsentratsioon veres suureneb nende vahendite stimuleerimise tagajärjel; vajalik on glükoosikontroll, võib välja kirjutada insuliini;
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE inhibiitorid) ja teiste antihüpertensiivsete ravimite inhibiitorid: vere glükoosisisaldus väheneb, võib osutuda vajalikuks metformiini annust kohandada;
nifedipiin: suurendab metformiini imendumist ja C _max;
morfiin, amiloriid, prokaiinamiid, digoksiin, ranitidiin, kinidiin, trimetoprim, kiniin, vankomütsiin, triamtereen (neerutuubulites toodetud katioonravimid): metformiini C _{max suurenemine} on võimalik tänu tema konkurentsile nende ainetega torukujulises transpordis;
insuliin, sulfonüüluurea derivaadid, akarboos, salitsülaadid: hüpoglükeemia oht on suurenenud.

Sibutramiini võimalik farmakoloogiline koostoime teiste ravimitega / preparaatidega tingimusel, et neid kasutatakse koos:

makroliidantibiootikumid, rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, deksametasoon, fenobarbitaal: võivad suurendada sibutramiini metaboolset kiirust;
erütromütsiin, ketokonasool, tsüklosporiin (isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid) ja muud mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid: suurendavad sibutramiini metaboliitide plasmakontsentratsiooni, suurendavad südame löögisagedust ja suurendavad kliiniliselt ebaoluliselt QT-intervalli;
suukaudsed rasestumisvastased ravimid: sibutramiini mõju nendele ravimitele ei registreerita;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (ravimid depressiooni raviks), dihüdroergotamiin ja sumatriptaan (migreeniravimid), fentanüül, pentasotsiin, petidiin (tugevad valuvaigistid), dekstrometorfaan (köhavastased ravimid) serotoniinis ja muud plasmataset tõstvad ravimid veri: tõsise koostoime oht suureneb, mõnel juhul suureneb serotoniini sündroom;
dekongestandid, külmavastased, köhavastased ja allergiavastased ravimid, sealhulgas efedriin / pseudoefedriin (vererõhku ja pulssi tõstvad ravimid): nende ravimite ja sibutramiini koostoime kohta ei ole piisavalt andmeid, kui neid kombineerida, on vajalik ettevaatus;
etanool: selle aine negatiivse mõju suurenemist ei registreerita, kuid alkoholi absoluutselt ei kombineerita sibutramiini raviks soovitatavate dieetidega.

Analoogid

Reduxin Met analoogid on Reduxin, Reduxin Forte.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Reduksin Met

Ülevaadete kohaselt on Reduxin Met tõhus rasvumise ravimeetod II tüüpi suhkurtõve ja prediabeetide korral. Paljud inimesed märgivad, et see ravim on üsna tõsine ja seda tuleks kasutada ainult kvalifitseeritud arsti juhiste järgi. Ravi perioodil tuleb kehakaalu languse ja veresuhkru taseme piisava kontrolli saavutamiseks rangelt järgida kõiki raviarsti soovitusi. Samuti soovitavad patsiendid Reduxin Met'i võtmise ajal hoolikalt jälgida oma enesetunnet, pidada kinni dieedist ja suurendada kehalist aktiivsust.

Kõrvaltoimete tekkimise üle on aga palju kaebusi. Mõnel juhul viitavad need Reduxin Met'i ebapiisavale toimele või paranemisele pärast selle kasutamist.

Reduxin Met'i hind apteekides

Tablettide ja kapslite komplekti Reduxin Met hind võib olla: 30 kapslit (15 mg + 153,5 mg) ja 60 tabletti (850 mg) sisaldava pakendi puhul - 2700–4300 rubla; pakendi jaoks, mis sisaldab 30 kapslit (10 mg + 158,5 mg) ja 60 tabletti (850 mg) - 2000-2300 rubla.