Risperidoon - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Analoogid, Tabletid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Risperidoon

Risperidoon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: risperidoon

ATX-kood: N05AX08

Toimeaine: risperidoon (risperidoon)

Tootja: Ozone LLC (Venemaa), Atoll LLC (Venemaa), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), Kanonpharma tootmise CJSC (Venemaa), North Star (Venemaa), Berezovsky farmaatsiatehas (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 99 rubla.

Osta

Risperidoon on antipsühhootiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Risperidooni ravimvormid:

• õhukese polümeerikattega tabletid: kapslikujulised, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud "A", teisele risk ja graveering (olenevalt annusest); 0,5 mg - roheline, graveeritud teisel küljel "50"; 1 mg - valge, graveeritud teisele küljele "51"; 2 mg - heleoranž, teisel küljel graveeritud "52"; 3 mg - kollane, teisel küljel graveeritud "53"; 4 mg - roheline, teisel küljel graveeritud "54"; 6 mg - valge, graveeritud teisele küljele "55"; tablettide kuju ja erinevate tootjate abikomponentide koostis võib varieeruda (5, 10, 15, 20 või 30 tk. blisterpakendites, pappkarbis 1–6, 10 pakki; polümeerikarpides 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 või 100 tk, pappkarbis 1 purk);
• suukaudne lahus: värvitu, läbipaistev, nõrga iseloomuliku lõhnaga (30 või 100 ml viaalides, pappkarbis 1 pudel koos doseerimissüstlaga).

1 tableti südamiku koostis:

• toimeaine: risperidoon - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• lisakomponendid (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): laktoosmonohüdraat - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; mikrokristalne tselluloos - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magneesiumstearaat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

1 tableti kest:

• 0,5 / 4 mg: Opadry roheline 03B51373 (hüpromelloos-6cP - 62,5%; titaandioksiid - 26,4%; makrogool - 6,25%; kinoliinkollane värv - 4%; indigokarmiin - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry valge Y-1-7000 (hüpromelloos-5cP - 62,5%; titaandioksiid - 31,25%; makrogool - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry oranž 03B53576 (hüpromelloos-6cP - 62,5%; titaandioksiid - 29,704%; makrogool - 6,25%; punane raudoksiid - 0,35%; kollane raudoksiid - 1,154%; raudoksiidivärv must - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry kollane 03B52852 (hüpromelloos-6cP - 62,5%; titaandioksiid - 28,75%; makrogool - 6,25%; kinoliinkollane värv - 2,5%) - 10,71 mg.

1 ml lahuse koostis:

• toimeaine: risperidoon - 1 mg;
• lisakomponendid: naatriumbensoaat - 2,36 mg; viinhape - 7,5 mg; naatriumhüdroksiid - kuni pH 3 + 0,2; vesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Risperidooni on ühe valikulise monoamiinergilisuse antagonistid kõrge afiinsus serotoniini 5-HT ₂ ja dopamiinergiliste D ₂ retseptoritele. Samuti seondub aine ai ₁ adrenergiliste retseptorite ja mõnevõrra nõrgem - kuni ai ₂ adrenergiliste ja H ₁ -histaminergic retseptoreid. Ei oma troopilist toimet kolinergiliste retseptorite suhtes.

Ravimi peamised mõjud:

• antipsühhootikum: mesokortikaalse / mesolimbilise süsteemi D ₂ -dopaminergiliste retseptorite blokeerimise tõttu;
• hüpotermiline: hüpotalamuses olevate dopamiiniretseptorite blokeerimise tõttu;
• antiemeetikum: dopamiin D ₂ blokeerimise tõttu - oksendamiskeskuse päästikutsooni retseptorid;
• rahusti: ajutüve retikulaarse moodustumise adrenergiliste retseptorite blokeerimise tõttu.

Risperidoon aitab vähendada skisofreenia produktiivseid sümptomeid (mis väljenduvad deliiriumis, hallutsinatsioonides), automatismi, agressiivsust. Ravi ajal täheldatakse motoorse aktiivsuse vähem pärssimist ja katalepsiat indutseeritakse vähem kui klassikalise antipsühhootilise ravi korral.

Tasakaalustatud tsentraalne antagonism dopamiini ja serotoniini suhtes viib ekstrapüramidaalsete kõrvalreaktsioonide kalduvuse vähenemiseni ja ravimi terapeutilise toime laienemiseni, et katta skisofreenia afektiivsed / negatiivsed sümptomid.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist toimub täielik imendumine, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1-2 tunni pärast. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi imendumist. Risperidooni absoluutne biosaadavus on 70%.

Aine jaotub kehas kiiresti. Jaotusruumala on 1 kuni 2 l / kg. Plasmas seondub see albumiini ja alfa- _1- glükoproteiiniga. Risperidoon seondub 90% plasmavalkudega, 9-hüdroksürisperidoon (risperidooni peamine aktiivne metaboliit) - 77%.

Enamikul patsientidest saavutatakse risperidooni tasakaalukontsentratsioon kehas 24 tunni jooksul, 9-hüdroksürisperidoon - 4–5 päeva pärast. Risperidooni plasmakontsentratsioon veres on proportsionaalne saadud annusega (terapeutilise annuse piires).

See metaboliseeritakse tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümi CYP2D6 abil 9-hüdroksürisperidooniks (farmakoloogiline toime on sarnane risperidooniga). Risperidoon ja 9-hüdroksürisperidoon on aktiivsed antipsühhootilised fraktsioonid. Isoensüüm CYP2D6 läbib geneetilise polümorfismi. Intensiivse metabolismi korral isoensüümi CYP2D6 toimel muutub risperidoon kiiresti 9-hüdroksürisperidooniks, nõrga metabolismiga toimub see transformatsioon aga palju aeglasemalt. Intensiivse ainevahetusega patsientidel on aine kontsentratsioon madalam ja põhimetaboliidi kontsentratsioon kõrgem kui nõrga ainevahetusega patsientidel, samas kui pärast ühe / mitme annuse võtmist on CYP2D6 nõrga ja intensiivse metabolismiga patsientide aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kogu farmakokineetika sarnane.

Teine risperidooni metaboolne rada on N-dealküülimine. Üldiselt ei inhibeeri aine kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ravimite metabolismi, mis läbivad tsütokroom P _{450 süsteemi} isoensüümide kaudu biotransformatsiooni, sealhulgas CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 ja CYP 3A4.

Psühhoosiga patsientidel on pärast suukaudset manustamist risperidooni poolväärtusaeg (T _1/2) ligikaudu 3 tundi, peamine metaboliit ja aktiivne antipsühhootiline fraktsioon on 24 tundi.

70% annusest pärast nädala möödumist eritub uriiniga, 14% väljaheitega. Uriinis moodustavad risperidoon ja selle peamine metaboliit annusest 35–45%. Ülejäänud on mitteaktiivsed metaboliidid.

Risperidooni plasmakontsentratsioon on otseselt proportsionaalne raviannuste vahemikus saadud annusega.

Aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsioon eakatel patsientidel on pärast ühekordset annust keskmiselt 43% suurem, T _1/2 kestab 38% kauem ja kliirens väheneb 30%. Mõõduka / raske neerufunktsiooni kahjustuse korral suureneb plasmakontsentratsioon ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kliirens väheneb keskmiselt 60%.

Maksapuudulikkuse korral ei muutu risperidooni plasmakontsentratsioon, kuid selle vaba fraktsiooni keskmine kontsentratsioon vereplasmas suureneb 35%.

Näidustused kasutamiseks

• skisofreenia;
• maniakaalsed episoodid, mis on seotud raske / mõõduka bipolaarse häirega;
• dementsusega patsientide püsiv agressioon, mis on põhjustatud mõõdukast / raskest Alzheimeri tõvest ja mida ei saa mittefarmakoloogiliste korrektsioonimeetoditega kasutada juhul, kui patsient võib kahjustada ennast / teisi (lühike ravi kuni 6 nädalat);
• vaimse alaarenguga üle 5-aastaste laste käitumishäirete struktuuris lakkamatu agressioon, mis diagnoositakse vastavalt DSM-IV-le, milles on näidustatud ravimiteraapia agressiivsuse / muu destruktiivse käitumise raskuse tõttu; farmakoloogiline ravi peaks olema osa laiemast programmist, mis hõlmab hariduslikke ja psühhosotsiaalseid tegevusi; Risperidooni võib välja kirjutada laste neuroloogia, laste ja noorukite psühhiaatria spetsialist või arst, kes tunneb laste ja noorukite käitumishäirete ravi (lühike sümptomaatiline ravi kuni 6 nädalat);
• dementsus (käitumishäirete ravi) (lahendus).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus, galaktoosemia (tabletid);
• vanus kuni 5 aastat (vaimse alaarenguga laste käitumishäirete lakkamatu agressiooni ravi);
• vanus kuni 10 aastat (maniakaalsete episoodide ravi bipolaarse häire struktuuris) (lahendus);
• vanus kuni 13 aastat (skisofreeniaravi) (lahus);
• vanus kuni 18 aastat (skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ravi bipolaarse häire struktuuris) (tabletid);
• laktatsiooniperiood;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (risperidooni määratakse ettevaatusega ja arsti järelevalve all):

• krooniline südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, südamelihase juhtivuse häired ja muud kardiovaskulaarsüsteemi haigused;
• hüpovoleemia ja dehüdratsioon;
• Parkinsoni tõbi;
• aju vereringe häired;
• krambid ja epilepsia, sealhulgas raskendatud ajalugu;
• raske maksa- / neerukahjustus;
• uimastite liigtarvitamine / narkomaania;
• ravimi ägeda üleannustamise juhtumid;
• Reye sündroom;
• seisundid, mis soodustavad tahhükardia ilmnemist, näiteks piruett (elektrolüütide tasakaaluhäired, bradükardia, kombineeritud ravi QT-intervalli pikendavate ravimitega);
• kombinatsioonravi furosemiidiga;
• tromboflebiit (tabletid);
• venoossete anumate trombemboolia tekkimise riskitegurite olemasolu (lahus);
• hüperglükeemia;
• soole obstruktsioon;
• ajukasvaja;
• hajus Lewy kehahaigus (lahus);
• kombinatsioon teiste keskse toimega ravimitega (lahus);
• Rasedus;
• vanadus (maniakaalsete episoodide ravis bipolaarse häire struktuuris) (pillid);
• dementsusega vanadus.

Risperidooni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Risperidooni võetakse suu kaudu. Toidu tarbimine ei mõjuta selle efektiivsust.

Skisofreenia

Täiskasvanutele võib ravimit manustada 1 või 2 korda päevas.

Esialgne ööpäevane annus on 2 mg. Teisel päeval kahekordistatakse annust. Tulevikus kasutatakse selles annuses risperidooni või kohandatakse raviskeemi individuaalselt.

Enamasti peetakse optimaalseks 4-6 mg päevas. Mõnel juhul võib aeglane annuse suurenemine ning madalamad algus- ja säilitusannused olla õigustatud.

Üle 10 mg risperidooni võtmine päevas ei suurenda efektiivsust, samas kui ekstrapüramidaalsete sümptomite oht suureneb. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 16 mg.

Eakatele patsientidele määratakse risperidooni 0,5 mg 2 korda päevas. Vajadusel on võimalik järkjärguline suurendamine (0,5 mg võrra) kuni päevase annuse 2–4 mg saavutamiseni.

Noorukitele alates 13. eluaastast võib ravimit lahuse kujul välja kirjutada 0,5 mg üks kord päevas (hommikul või õhtul). Hea taluvuse korral (mitte varem kui 24 tunni pärast) saab annust suurendada soovitatud annuseni 0,5–1 mg päevas (3 mg päevas). Selle patsientide rühma maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg.

Püsiva unisuse korral on soovitatav kasutada vähendatud risperidooni annust (1/2 ööpäevast annust kahes annuses).

Maniakaalsed episoodid bipolaarse häire struktuuris

Soovitatav algannus täiskasvanutele on 2 mg üks kord päevas. Vajadusel võib 24 tunni möödudes annust suurendada 1 mg võrra. Enamiku patsientide optimaalne vahemik on 1 kuni 6 mg päevas. Ravi jätkamise otstarbekust tuleks perioodiliselt hinnata.

Eakate patsientide algannus on 0,5 mg 2 korda päevas. Vajadusel on võimalik ühekordset annust suurendada 0,5 mg võrra, kuni saavutatakse optimaalne annus (reeglina 2 korda päevas, 1-2 mg). Risperidooni kasutamise kogemus selles patsientide rühmas on piiratud, seetõttu vajab ravi ettevaatlikkust.

Laste jaoks alates 10. eluaastast määratakse ravim lahuse kujul 0,5 mg üks kord päevas (hommikul või õhtul). Mitte varem kui 24 tundi hiljem võib annust suurendada 0,5–1 mg päevas. Hea taluvuse korral kasutatakse ravimit 1–2,5 mg päevas. Enamiku patsientide optimaalne vahemik on 0,5 kuni 6 mg (maksimaalselt) päevas.

Püsiva unisuse korral on soovitatav kasutada vähendatud risperidooni annust (1/2 ööpäevast annust kahes annuses).

Alzheimeri dementsusega inimeste püsiv agressioon

Soovitatav algannus on 2 korda päevas (hommikul ja õhtul), 0,25 mg. Mitte rohkem kui 1 kord päevas võib ühekordset annust suurendada 0,25 mg võrra.

Enamasti on optimaalne ühekordne annus 0,5 mg, kuid mõnikord on vaja suurendada 1 mg-ni.

Risperidooni ei tohi manustada kauem kui 6 nädalat. Selle kasutamise perioodil on vaja hinnata ravi otstarbekust.

Püsiv agressioon käitumishäire struktuuris üle 5-aastastel vaimse alaarenguga lastel

Soovitatav annustamisskeem:

• kaal alates 50 kg: algannus - 0,5 mg üks kord päevas. Annust võib suurendada 0,5 mg võrra mitte rohkem kui üks kord päevas. Lubatud doosivahemik on 0,5–1,5 mg;
• kaal kuni 50 kg: algannus - 0,25 mg üks kord päevas. Mitte rohkem kui 1 kord päevas, võib annust suurendada 0,25 mg võrra. Lubatud doosivahemik on 0,25–0,75 mg.

Risperidooni määratakse tavaliselt kuue nädala jooksul. Pika kursuse ajal on vajalik pidev meditsiiniline järelevalve. Ravimi võtmise perioodil on vaja hinnata ravi asjakohasust.

Dementsus (käitumishäirete teraapia)

Suukaudse lahuse soovitatav algannus on 0,25 mg 2 korda päevas. Mitte sagedamini kui ülepäeviti võib ühekordset annust suurendada 0,25 mg võrra. Enamasti on see annus optimaalne, kuid mõnikord määratakse risperidooni 1 mg 2 korda päevas.

Pärast patsiendi seisundi paranemist saab neid üle kanda ravimi tarbimisele üks kord päevas.

Uimastitarbimise tunnused

Neeru- / maksahaiguse korral määratakse risperidooni ettevaatusega kahekordses vähendatud annuses. Selle suurendamine peaks toimuma aeglasemalt.

Ravim tuleb järk-järgult tühistada. Ägedate võõrutusnähtude hulka kuuluvad oksendamine, iiveldus, unetus ja suurenenud higistamine. Reeglina ilmnevad need väga harvadel juhtudel. Samuti on võimalik välja arendada psühhootiliste sümptomite ja tahtmatute liikumiste taastekkeid.

Ravi üle minnes teiste antipsühhootiliste ravimitega tuleb nende tühistamine toimuda järk-järgult. Antipsühhootiliste ravimite depoovormidelt üle kandes on järgmise plaanilise süsti asemel soovitatav alustada ravi Risperidone'iga. Perioodiliselt on vaja hinnata praeguse parkinsonismivastase ravi jätkamise asjakohasust.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini (> 5%) risperidooni võtmise ajal tekivad järgmised kõrvaltoimed: ülemiste hingamisteede infektsioonid, parkinsonism, ärevus, unetus, peavalu. Annusest sõltuvate häirete hulka kuuluvad akatiisia ja parkinsonism.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; ebakindla sagedusega - kui seda on võimatu hinnata rikkumise esinemissagedus):

• lümfisüsteemi / hematoloogilised häired: harva - aneemia, neutropeenia, leukotsüütide arvu vähenemine, trombotsütopeenia, hemoglobiini taseme langus, eosinofiilide ja hematokriti vähenemine; harva - agranulotsütoos, granulotsütopeenia;
• kardiovaskulaarne süsteem: sageli - arteriaalne hüpertensioon, tahhükardia; harva - QT-intervalli pikenemine EKG-l, atrioventrikulaarne blokaad, südamepekslemine, vasaku / parema kimbu haru blokeerimine, kodade virvendus, südame juhtivuse häired, EKG kõrvalekalded, hüpotensioon, bradükardia, kuumahood, ortostaatiline hüpotensioon; harva - siinusbradükardia / arütmia, kopsuemboolia, süvaveenide tromboos;
• nägemisorgan: sageli - hägune nägemine, konjunktiviit; harva - ähmane nägemine, suurenenud pisaravool, konjunktiivi hüperemia, periorbitaalne turse, eritis silmadest, silmade kuivus, fotofoobia; harva - silmamunade tahtmatu pöörlemine, nägemisteravuse langus, silmade liikumise halvenemine, intraoperatiivne lõtv iirise sündroom, koorimine silmalau servas, võrkkesta arteri oklusioon, glaukoom;
• närvisüsteem: väga sageli - parkinsonism, unisus, peavalu, sedatsioon; sageli - düskineesia, düstoonia, akatiisia, treemor, pearinglus, letargia; harva - tasakaaluhäired, teadvusekaotus, ärritusele reageerimise puudumine, minestamine, teadvuse taseme langus, teadvuse häired, hüpersomnia, mööduv isheemiline atakk, düsartria, insult, tähelepanuhäired, posturaalne pearinglus, tardiivne düskineesia, maitsehäire, psühhomotoorne agitatsioon, maitse väärastumine, ajuisheemia, krambid, hüpesteesia, paresteesia, halvenenud liikumine, koordinatsioon ja kõne; harva - diabeetiline kooma, ajuveresoonkonna häired, pea treemor, pahaloomuline neuroleptiline sündroom;
• neer / kuseteed: sageli - kusepidamatus, enurees; harva - düsuuria, kusepeetus, pollakiuria;
• kuulmisorgan: harva - tinnitus, kõrvavalu, vertiigo;
• seedesüsteem: sageli - suukuivus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, iiveldus, kõhuvalu, hambavalu, hüpersalivatsioon; harva - gastroenteriit, fekaaloom, düsfaagia, gastriit, kõhupuhitus, fekaalipidamatus; harva - huulte turse, pankreatiit, keele turse, soole obstruktsioon, heiliit; väga harva - iileus;
• hingamissüsteem: sageli - köha, ninakinnisus, valu neelus / kõri, õhupuudus, ninaverejooks; harva - aspiratsioonipneumoonia, vilistav hingamine, märg vilistav hingamine, kopsude ummistus, hingamis- ja hingamisteede häiritud seisund, düsfoonia; harva - uneapnoe sündroom, hüperventilatsioon;
• nahk: sageli - punetus, nahalööve; harva - värvimuutus, kuivus ja nahakahjustused, urtikaaria, naha terviklikkuse rikkumine, akne, sügelus, akne, hüperkeratoos, seborroiline dermatiit, alopeetsia; harva - kõõm, ravimilööve; väga harva - Quincke ödeem;
• endokriinsüsteem: sageli - prolaktiini taseme tõus; harva - glükoosuria, antidiureetilise hormooni tootmise rikkumine;
• lihas-skeleti süsteem: sageli - jäsemete, selja- ja tuharavalu, lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia; harva - lihasvalu rinnus, kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, kaelavalu, liigeste jäikus, lihasnõrkus, liigeste turse, kehahoiak, müalgia; harva - rabdomüolüüs;
• infektsioonid: sageli - kõrvapõletikud, kopsupõletik, bronhiit, gripp, ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonid, sinusiit; harva - keskkõrvapõletik, tonsilliit, viirusnakkused, nahaaluse rasva põletik, silmainfektsioonid, lokaliseeritud infektsioonid, hingamisteede infektsioonid, akarodermatiit, tsüstiit, onühhomükoos; harva - krooniline keskkõrvapõletik, alumiste hingamisteede infektsioonid, nahaalune abstsess;
• ainevahetus ja toitumine: sageli - söögiisu suurenemine / vähenemine, kehakaalu tõus; harva - kehakaalu langus, anoreksia, polüdipsia, suhkurtõbi, kolesterooli kontsentratsiooni tõus, hüperglükeemia; harva - hüpoglükeemia, veemürgitus, triglütseriidide ja insuliini suurenenud kontsentratsioon; väga harva diabeetiline ketoatsidoos;
• maks / sapiteed: harva - maksaensüümide aktiivsuse tõus, gamma-glutamüültransferaasi ja transaminaaside taseme tõus; harva kollatõbi;
• psüühika: väga sageli - unetus; sageli - unehäired, ärevus, depressioon, erutus, ärevus; harva - letargia, õudusunenäod, maania, segasus, närvilisus, libiido langus; harva - afekti lamenemine, anorgasmia;
• immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - anafülaktiline reaktsioon, ravimi ülitundlikkus;
• reproduktiivsüsteem / piimanäärmed: harva - amenorröa, günekomastia, galaktorröa, seksuaalsed / erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired, menstruaaltsükli häired, ebamugavustunne rindades, valu rinnus, tupest väljumine; harva - eritumine piimanäärmetest, menstruatsiooni hilinemine, priapism, piimanäärmete süvenemine / suurenemine;
• üldised häired: sageli - asteenia, tursed, väsimus, palavik, valu rinnus, generaliseerunud / perifeerne turse, valu; harva - halb enesetunne, näo turse, ebamugavustunne rinnus, kõnnaku häired, aeglus, ebamugavustunne, halb enesetunne, külmavärinad, gripitaoline seisund, palavik, janu; harva - kõvastumine, külmad jäsemed, võõrutussündroom, kehatemperatuuri langus, hüpotermia;
• teised: sageli - kukkumine; harva - vastsündinute võõrutussündroom (kui naine võttis ravimit raseduse ajal).

Kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes lastel täheldati sagedamini kui teistes patsientide rühmades: köha, kõhuvalu, unisus / sedatsioon, oksendamine, väsimus, suurenenud söögiisu, peavalu, palavik, kõhulahtisus värisemine, enurees, ülemiste hingamisteede infektsioonid, ninakinnisus, pearinglus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on: vererõhu langus, unisus, teadvuse depressioon, tahhükardia, sedatsioon, ekstrapüramidaalsed sümptomid, harva - krambid ja QT-intervalli pikenemine. Risperidooni ja paroksetiini suurte annuste samaaegsel kasutamisel täheldati kahesuunalise ventrikulaarse tahhükardia (pirueti tüüpi) arengut.

Üleannustamise korral tuleb kaaluda üleannustamise võimalust mitme ravimi võtmisel.

Piisava hapnikuvaru ja ventilatsiooni tagamiseks tuleb saavutada ja säilitada puhas hingamisteed. Näidatud on ka maoloputus ja aktiivsüsi koos lahtistiga tund aega pärast üleannustamist. Võimalike arütmiate tuvastamiseks tuleb kohe alustada EKG jälgimist. Seda tuleks teha seni, kuni joobeseisundi sümptomid täielikult kaovad.

Risperidooni spetsiifiline antidoot puudub. Üleannustamise korral tuleb läbi viia sobiv sümptomaatiline ravi, mille tegevus on suunatud keha elutähtsate funktsioonide säilitamisele. Vererõhu kollaps ja langus elimineeritakse adrenergiliste agonistide ja / või intravenoossete vedelike infusioonide abil. Ägedate ekstrapüramidaalsete sümptomite korral manustatakse m-antikolinergilisi aineid (eriti triheksüfenidiili). Kuni üleannustamise sümptomite kadumiseni viiakse läbi pidev meditsiiniline järelevalve.

erijuhised

Risperidooniga ravitud eakatel dementsusega patsientidel on suremus platseeboga võrreldes suurem (selle riski täpseks hindamiseks pole piisavalt andmeid). Samuti täheldati furosemiidiga kombineerituna selles patsientide rühmas suurenenud riski. Seda tähelepanekut selgitavaid patofüsioloogilisi mehhanisme pole kindlaks tehtud, kuid see kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust. Enne sellise kombinatsiooni määramist on vaja tasakaalustada kasu ja riskid. Hoolimata ravist on dehüdratsioon suremuse levinud riskitegur, mis nõuab hoolikat jälgimist.

Eakatel dementsusega patsientidel, kellel on oht insuldi tekkeks, on suurem ajuveresoonkonna süsteemi häirete tekkimise tõenäosus (risperidooni määramine nõuab ettevaatlikkust).

Ravi ajal, eriti esialgse annuse valimise ajal, võib tekkida ortostaatiline hüpotensioon. Vererõhu langust, millel on kliiniline tähtsus, võib täheldada kombinatsioonis antihüpertensiivsete ravimitega. Vererõhu langetamisel tuleks kaaluda ühe või mõlema ravimi annuse vähendamist.

Kui ilmnevad objektiivsed / subjektiivsed sümptomid, mis viitavad tardiivsele düskineesile, tuleb kaaluda risperidooni kasutamise lõpetamise otstarbekust.

Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkimise korral ravi tühistatakse. Peamised sümptomid on: hüpertermia, teadvuse häired, lihaste jäikus, autonoomse närvisüsteemi funktsiooni ebastabiilsus, seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine.

Kui ilmnevad esimesed vere leukotsüütide arvu vähenemise tunnused (muude põhjuste puudumisel), tuleks kaaluda ravi katkestamise küsimust. Vere leukotsüütide arvu kliiniliselt olulise vähenemisega patsientide seisundit tuleb jälgida võimaliku palaviku või muude nakkusnähtude suhtes. Raske neutropeenia korral on pärast Risperidone Teva ravi lõpetamist vaja jälgida kuni neutrofiilide normaalse taseme taastumiseni.

Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekke suurenenud riski ja ülitundlikkuse olemasolu tõttu antipsühhootiliste ravimite suhtes (sealhulgas valutundlikkuse tuhmumine, segasus, posturaalne ebastabiilsus koos sagedaste kukkumiste ja ekstrapüramidaalsete sümptomitega) määratakse Risperidone Sandoz'i või Lewy kehaga dementsusega patsientidele ettevaatusega. … Samuti on vaja arvestada Parkinsoni tõve süvenemise tõenäosusega.

Antiemeetilise toime tõttu võib risperidoon varjata teatud ravimite üleannustamise märke, samuti selliste haiguste sümptomeid nagu hepatotserebraalne sündroom, ajukasvaja või soole obstruktsioon.

Juhiste kohaselt võib risperidoon a-adrenergiliste retseptorite blokeerimise tõttu põhjustada priapismi arengut.

Kõigil patsientidel tuleb kliiniliselt jälgida hüperglükeemia (polüuuria, polüdipsia, nõrkus ja polüfagia) ja suhkurtõve sümptomite esinemist.

Ravi ajal on vaja kontrollida patsientide kehakaalu.

Ravim võib põhjustada kehatemperatuuri düsregulatsiooni.

Enne Risperidone Teva väljakirjutamist vajavad vaimse alaarenguga lapsed või noorukid oma seisundi põhjalikku hindamist agressiivse käitumise sotsiaalsete / füüsiliste põhjuste esinemise suhtes. Võimaliku mõju tõttu õppimisvõimele tuleks sedatsiooni patsiendipopulatsioonis hoolikalt jälgida. Parandust saab saavutada selle vastuvõtuaja muutmisega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Risperidooni kasutamise ajal tuleb sõitmisest loobuda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

• rasedus: ravi nõuab ettevaatlikkust, kuna spetsiaalseid uuringuid pole läbi viidud; enne ravimi väljakirjutamist on vaja hinnata kasu ja riski suhet; raseduse kolmandal trimestril risperidooni kasutamisel on vastsündinutel võimalus ekstrapüramidaalsete häirete / võõrutussündroomi tekkeks [võimalike sümptomite hulka kuuluvad värisemine, erutus, respiratoorse distressi sündroom, lihastoonus / toitumishäired (on pöörduvad, kuid vajavad pikaajalist ravi)];
• laktatsiooniperiood: ravimit ei määrata.

Lapsepõlves kasutamine

• alla 5-aastased: vaimse alaarenguga laste käitumishäirete püsiva agressiooni ravi;
• vanus kuni 10 aastat: maniakaalsete episoodide ravi bipolaarse häire struktuuris (lahus);
• vanus kuni 13 aastat: skisofreeniaravi (lahus);
• vanus kuni 18 aastat: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ravi bipolaarse häire struktuuris (pillid).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Risperidooni määramine raske neerupuudulikkuse korral nõuab ettevaatlikkust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Risperidooni määramine raske maksakahjustuse korral nõuab ettevaatlikkust.

Kasutamine eakatel

Nõutav ettevaatus:

• vanadus maniakaalsete episoodide ravis bipolaarse häire struktuuris (pillid);
• dementsusega vanadus.

Ravimite koostoimed

Võimalikud koostoimed:

• ravimid, mis suurendavad QT-intervalli, sealhulgas tritsüklilised ja tetratsüklilised antidepressandid (amitriptüliin, maprotiliin), arütmiavastased ravimid (amiodaroon, kinidiin, prokaiinamiid, disopüramiid, propafenoon, sotalool), mõned antihistamiinikumid, muud antipsühhootikumid, mõned malaariavastased ravimid ravimid, mis võivad põhjustada elektrolüütide tasakaaluhäireid (hüpokaleemia, hüpomagneseemia), bradükardia, ravimid, mis pärsivad risperidooni maksa metabolismi: kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust;
• tsentraalselt toimivad ained / ravimid, eriti alkohol, opiaadid, antihistamiinikumid, bensodiasepiinid: sedatsiooni tõenäosuse suurendamine; kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust;
• levodopa ja dopamiini retseptori agonistid: nende efektiivsuse vähenemine; vajadusel näitab nende kombineeritud kasutamine, eriti Parkinsoni tõve lõppstaadiumis, kõigi ravimite minimaalsete efektiivsete annuste määramist;
• antihüpertensiivse toimega ravimid: kliiniliselt olulise hüpotensiooni tekkimine;
• paliperidoon: aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni suurenemine; kombinatsioon ei ole soovitatav;
• isoensüümi CYP2D6 tugevad inhibiitorid, sealhulgas paroksetiin, kinidiin: risperidooni plasmakontsentratsiooni tõus; võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine, eriti alguses / kui selline kombinatsioon tühistatakse;
• isoensüümi CYP3A4 ja / või P-gp inhibiitorid, sealhulgas itrakonasool, ketokonasool: risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni märkimisväärne tõus; selle annust võib vaja minna kohandama, eriti alguses / kui selline kombinatsioon tühistatakse;
• isoensüümi CYP3A4 ja / või P-gp indutseerijad, sealhulgas rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal: risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni vähenemine; selle annust võib vaja minna kohandama, eriti alguses / kui selline kombinatsioon tühistatakse; on vaja arvestada, et CYP3A4 isoensüümi indutseerijate tegevus avaldub järk-järgult ja seetõttu võib maksimaalse efekti saavutamiseks pärast manustamise algust kuluda kuni 14 päeva, sama perioodi võib vaja minna ka siis, kui CYP3A4 isoensüümi indutseerija tühistatakse kuni toime kadumiseni;
• fenotiasiinid, mõned beetablokaatorid: risperidooni plasmakontsentratsiooni tõus, kuid mitte aktiivne antipsühhootiline fraktsioon;
• proteaasi inhibiitorid ja ritonaviir: risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsiooni suurendamine;
• verapamiil: risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni tõus;
• antagonistid H ₂ -retseptorite, kaasa arvatud ranitidiin, tsimetidiin: suurenenud risperidooni biosaadavust, on mõju kontsentratsioon antipsühhootilise fraktsiooni on tühine;
• fluoksetiin, paroksetiin: risperidooni kontsentratsiooni suurenemine plasmas, mõju aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni kontsentratsioonile on tähtsusetu;
• tritsüklilised antidepressandid: risperidooni plasmakontsentratsiooni tõus;
• sertraliin, fluvoksamiin (päevases annuses üle 100 mg): risperidooni aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni plasmakontsentratsiooni tõus;
• furosemiid: dementsusega eakate patsientide kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust.

Analoogid

Risperidooni analoogid on: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

• tabletid - 2 aastat;
• lahendus - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Risperidooni ülevaated

Ülevaadete kohaselt on risperidoon tõhus ravim, mida saab pikka aega kasutada krooniliste vaimuhaiguste korral.

Puudustest viitavad need kõige sagedamini kõrvaltoimete tekkimisele, sealhulgas suurenenud söögiisu, väsimus, unisus, rahutus, sage urineerimistung, veepeetus kehas, peavalud, sisemine erutus, ähmane nägemine ja vererõhu langus. Parkinsonismi manifestatsioon teraapia ajal ei avaldu ega puudu täielikult.

Risperidooni hind apteekides

Risperidooni ligikaudne hind on:

• tabletid 2 mg (20 tk. pakendis): 125-190 rubla;
• 4 mg tabletid (20 tk. Pakendis): 140-180 rubla.

Risperidoon: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Risperidone Canon 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. RUB 99 Osta

Risperidone Organica 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 119 RUB Osta

Risperidone Organica 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 133 rbl. Osta

Risperidone 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 139 RUB Osta

Risperidone 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 142 RUB Osta

Risperidone 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 154 RUB Osta

Risperidone 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 159 r Osta

Risperidone 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 159 r Osta

Risperidone Organica 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 159 r Osta

Risperidooni tabletid p.o. 2mg 20 tk. Rafarma 174 r Osta

Risperidooni tabletid p.o. 2mg 20 tk. RUB 185 Osta

Risperidone Orgaanilised tabletid p.o. 2mg 20 tk. 227 r Osta

Risperidone Orgaanilised tabletid p.o. 4mg 20 tk. 275 RUB Osta

Risperidone Canoni tabletid p.o. 4mg 20 tk. 454 r Osta

Risperidone Canon 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tk. 454 r Osta

Risperidooni 1 mg / ml suukaudne lahus 30 ml 1 tk. 844 RUB Osta

Risperidooni lahus sisemiseks umbes 1mg / ml 30ml RUB 933 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!