Spectracef - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Spectraceph

Spectracef: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Spectracef

ATX-kood: J01DD16

Toimeaine: tsefditoreen (tsefditoreen)

Produtsent: Tedec-Meiji Farma (Hispaania)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 849 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Spectracef

Spectracef on antibakteriaalne ravim, tsefalosporiin.

Väljalaske vorm ja koostis

Spectracef on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ühel küljel on elliptilised, valged, sinised kirjad "TFM", helekollane südamik (200 mg: 10 tk. Blistrites, pappkarbis 2 või 50 blistrit); Igaüks 400 mg: 5 tk blistrites, pappkarbis 2 või 100 blisterit; 10 tk blisterpakendis, pappkarbis 2 või 50 blistrit).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: tsefditoreen (tsefditoreenpivoksiili kujul) - 200 või 400 mg;
abikomponendid: naatriumkroskarmelloos, mannitool, naatriumtripolüfosfaat, naatriumkaseinaat, karnaubavaha, magneesiumstearaat, Opadrai valge (titaandioksiid, hüpromelloos, makrogool-400), tint - Opakodi sinine (šellak IN IMS 74 OP, propüleenglükool, N-butanool, titaandioksiid, briljantsinisel värvil FCF põhinev alumiiniumlakk, kontsentreeritud ammoniaagi lahus, isopropanool).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Spectracef on antibiootikum, kuulub kolmanda põlvkonna tsefalosporiinide rühma. Selle toimeaine - tsefditoreenpivoksiil - on poolsünteetiline beetalaktaamantibiootikum, tsefditoreeni eelravim. Ravimi toime on tingitud tsefditoreeni afiinsusest penitsilliini siduvate valkudega, mis võimaldab tal pärssida bakteriseina sünteesi.

Spectracefi farmakodünaamiline omadus on selle võime (manustatuna annuses 200 mg 12-tunnise intervalliga) 6 tunni jooksul säilitada plasmakontsentratsiooni tase, mis ületab minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) 90% mikroorganismidest Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae tüved, tundlikud penitsilliini suhtes. Spectracefi kasutamine annuses 400 mg 2 korda päevas võimaldab säilitada selle kontsentratsiooni taseme, ületades MIC üle 6 tunni. See ületab 50% penitsilliiniresistentsete mikroorganismide Streptococcus pneumoniae MIC.

Streptococcus viridansi ja Streptococcus pneumoniae resistentsus tsefditoreeni vastu võib olla põhjustatud penitsilliini siduva valgu muutusest, Staphylococcus speciales (spp.) - täiendava (PBP2a) penitsilliini siduva valgu ilmnemisest. Enamik gramnegatiivsete bakterite kõige tavalisematest plasmiid- ja kromosomaalsetest beetalaktamaasidest on ravimi suhtes resistentsed.

Ristresistentsust Spectracefi ja teiste rühmade antibiootikumide vahel ei täheldatud. Kuid mõningate sarnaste toimemehhanismide võimalik olemasolu määrab teatud antibiootikumiresistentsuse.

Tsefditoreenile vastuvõtlike mikroorganismide MIC-d soovitatakse hoida tasemel kuni 0,5 μg / ml, keskmise tundlikkusega mikroorganismide puhul - 0,5 kuni 2 μg / ml, resistentsete mikroorganismide puhul - 2 μg / ml ja rohkem.

Spectracefi väljakirjutamisel on omandatud resistentsuse levimuse tõttu üksikutes patogeenides soovitatav hankida teavet konkreetse piirkonna nakkuse tundlikkuse kohta, eriti raske nakkushaiguse ravimisel.

90% tõenäosusega on tsefditoreenile tavaliselt vastuvõtlikud järgmist tüüpi mikroorganismid:

aeroobsed grampositiivsed: streptokokid (rühmad C ja G), metitsilliinitundlikud Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae tüved;
aeroobne gramnegatiiv: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
anaeroobne: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Tsefditoreeni suhtes resistentsed mikroorganismid:

aeroobsed grampositiivsed: Enterococcus spp., metitsilliinile resistentsed Staphylococcus aureuse tüved;
aeroobne gramnegatiiv: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
anaeroobsed mikroorganismid: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
teised: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.

Kromosomaalseid beetalaktamaase sisaldavad gramnegatiivsed mikroorganismid (sealhulgas Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii) tuleks hoolimata nende tundlikkusest tsefditoreeni suhtes in vitro klassifitseerida resistentsete infektsioonidena.

Farmakokineetika

Pärast Spectracefi suukaudset manustamist seedetraktis imendub tsefditoreenpivoksiil. Esteraaside toimel hüdrolüüsitakse see tsefditoreeniks. Tsefditoreeni maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereplasmas saabub umbes 2,5 tunni pärast. Pärast sööki 200 mg annuse võtmise taustal on see 0,0026 mg / ml, annuses 400 mg - 0,0041 mg / ml. Võrreldes intravenoosse manustamisega on tsefditoreeni absoluutne biosaadavus suukaudselt 15–20%.

Toidu olemasolu seedetraktis kiirendab tsefditoreenpivoksiili imendumist ja suurendab Cmax 50% ja AUC (ravimi üldkontsentratsioon vereplasmas teatud aja jooksul) 70%.

Seondumine plasmavalkudega - 88%.

Ravimit ei kogune.

Jaotuse maht jääb vahemikku 40–65 liitrit.

Tungib limaskestale ja bronhide sekretsiooni, pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist vastab tsefditoreeni kontsentratsioon 60 ja 20% -le selle kontsentratsioonist vereplasmas. Antibiootikumi kontsentratsioonitase interstitsiaalses vedelikus jõuab 8 tunni pärast 40% -ni ja 12 tunni pärast - 56% plasma AUC-st.

Poolväärtusaeg (T1 / 2) on umbes 1–1,5 tundi. Kogu kliirens on umbes 25-30 l / h, neerukliirens on kuni 80-90 ml / min.

Osa tsefditoreenist muundatakse inaktiivseteks metaboliitideks.

See eritub neerude kaudu pivaloüülkarnitiini konjugaadina, kuni 18% võetud annusest - muutumatul kujul. Imendumata ravimi osa eritub soolte kaudu.

Tsefditoreenpivoksiili farmakokineetika ei muutu oluliselt sõltuvalt patsiendi soost.

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist, välja arvatud raske neeru- ja / või maksakahjustusega patsiendid.

Uuringute läbiviimisel suureneb tsefditoreeni AUC väärtus neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel korduvate tablettide manustamisel annuses 400 mg, kui kahjustuse aste halveneb. Kerge neerukahjustusega farmakokineetiliste parameetrite muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks. Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientide annuse määramisel tuleb meeles pidada, et AUC näitaja suurenes ligikaudu 3 korda. Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei võimalda saadud andmed soovitada Spectracefi annuste kasutamist.

Maksa düsfunktsioonide mõju uuringu läbiviimisel leiti, et kerge ja mõõduka raskusastmega (Child-Pugh ’klassifikatsiooni järgi A, B klass) suurenevad tsefditoreenpivoksiili (annuses 400 mg) farmakokineetilised parameetrid veidi. Samal ajal täheldati neerude kaudu erituva ravimi annuse kerget suurenemist. Puuduvad andmed ravimi toime kohta raske maksakahjustuse korral.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Spectracef ette nähtud selle suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste raviks:

äge sinusiit, äge tonsillofarüngiit;
kogukonnas omandatud kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine;
nakatunud nahahaavade, follikuliidi, flegmoni, impetiigo, furunkuloosi, abstsessi tüsistusteta vormid.

Vastunäidustused

rasked allergilised reaktsioonid beetalaktaam-antibakteriaalsete ainete, sealhulgas penitsilliinide suhtes;
hemodialüüsil viibimine;
Child-Pugh ’klassi C maksapuudulikkus;
primaarne karnitiini puudus;
anamneesis kaseiinvalgu ülitundlikkus;
samaaegne kasutamine koos blokaatorid histamiini H ₂ retseptorid;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 12 aastat;
ülitundlikkus tsefalosporiinide või ravimite komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Spectracef'i välja kirjutada ülitundlikkuse suhtes teiste beetalaktaamantibiootikumide, seedetrakti haiguste (sealhulgas anamneesis koliidi), samaaegse ravi korral diureetikumidega (furosemiid) ja aminoglükosiididega.

Raseduse ajal võib Spectracefi erandjuhtudel välja kirjutada, kui ema eeldatav terapeutiline toime ületab võimaliku ohu lootele.

Spectracefi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Spectracefi tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki, tervelt alla neelates ja rohkelt vett juues.

Arst määrab annuse, lähtudes potentsiaalsest patogeenist ja nakkuse raskusastmest, võttes arvesse patsiendi kliinilist seisundit.

Tablette tuleb kasutada, järgides järgmise annuse annuste vahel rangelt 12-tunnist intervalli.

Soovitatav annus üle 12-aastastele patsientidele:

äge sinusiit, äge farüngotonsilliit, naha ja nahaaluse rasva tüsistumatud infektsioonid: 200 mg 2 korda päevas. Ravikuuri kestus on 10 päeva;
kroonilise bronhiidi ägenemine: 200 mg 2 korda päevas. Ravikuur on 5 päeva;
kogukonnas omandatud kopsupõletik: 200 mg 2 korda päevas 14 päeva jooksul. Rasketel juhtudel soovitatakse annust 400 mg iga 12 tunni järel 14 päeva jooksul.

Kerge neerufunktsiooni kahjustuse, kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral ja eakatel patsientidel ei ole Spectracef'i annuse kohandamine vajalik.

Mõõduka raskusastmega (CC 30-50 ml / min) neerupuudulikkuse korral ei tohiks annus ületada 200 mg kaks korda päevas, raske neerupuudulikkuse korral, mille CC on alla 30 ml / min, maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.

Kõrvalmõjud

ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - anoreksia;
närvisüsteemist: sageli - peavalu; harva - pearinglus, unehäired, närvilisus, unisus, unetus; sagedus ei ole kindlaks tehtud - lihaste hüpertoonilisus, treemor, koordinatsioonihäired, amneesia, meningiit;
nägemisorgani poolt: väga harva - valgustundlikkus; sagedust ei ole kindlaks tehtud - valu silmades, nägemisorgani häired, nägemise halvenemine, blefariit;
kuulmisorganist: väga harva - kohin kõrvades;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: väga harva - riniit, farüngiit, sinusiit, bronhospasm;
seedetraktist: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - düspepsia, kõhuvalu, iiveldus; harva - suu limaskesta kuivus, kõhupuhitus, oksendamine, kõhukinnisus, maitse moonutamine, röhitsus, suuõõne kandidoos, pseudomembranoosne koliit; väga harva - aftoosne stomatiit; sagedus pole kindlaks määratud - hemorraagiline koliit, haavandiline koliit, seedetrakti verejooks, glossiit, luksumine, keele värvimuutus;
maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - maksa düsfunktsioon;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - sügelus, nahalööve, urtikaaria;
sidekoest ja lihasluukonnast: väga harva - müalgia;
kuseteede süsteemist: sagedust ei ole kindlaks tehtud - kuseteede infektsioonid, valu neerupiirkonnas, düsuuria, polüuuria, noktuuria, kusepidamatus, nefriit;
reproduktiivsüsteemist: sageli - kandidoosne vaginiit; harva - leukorröa, vaginiit; sagedus pole kindlaks määratud - metrorraagia, menstruaaltsükli häired, valu piimanäärmetes, erektsioonihäired;
laboratoorsed näitajad: mõnikord - alaniinaminotransferaasi kontsentratsiooni suurenemine, leukopeenia, trombotsütoos; harva - hüperglükeemia, vere hüübimisaja pikenemine, hüpokaleemia, leeliselise fosfataasi, aspartaataminotransferaasi, bilirubineemia, albuminuuria suurenenud kontsentratsioon; sagedus ei ole kindlaks tehtud - eosinofiilia, laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni suurenemine, tromboplastiini aja vähenemine, trombotsütopeenia, trombotsütopaatia, hüpoproteineemia, kreatiniini taseme tõus, dehüdratsioon;
psüühika küljelt: sagedust pole kindlaks tehtud - hallutsinatsioonid, emotsionaalne labiilsus, dementsus, eufooria, depersonaliseerimine, suurenenud libiido, mõttehäired, kollaps;
hematopoeetiliste organite poolt: sagedust ei ole kindlaks tehtud - lümfadenopaatia, hemolüütiline aneemia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sagedust ei ole kindlaks tehtud - tahhükardia, posturaalne hüpotensioon, südamepuudulikkus, kodade virvendus, ventrikulaarne ekstrasüstool;
teised: harva - generaliseerunud valu sündroom, palavik, asteenia, liigne higistamine; sagedus pole kindlaks tehtud - keha lõhn, külmavärinad.

Lisaks ei registreeritud neid Spectracefi võtmise ajal, kuid tsefalosporiinidele on iseloomulikud järgmised kõrvaltoimed:

hematopoeetiliste organite poolt: aplastiline aneemia;
immuunsüsteemist: allergilised reaktsioonid (sealhulgas multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, seerumihaigus);
kuseteede süsteemist: toksiline nefropaatia, neerufunktsiooni kahjustus;
maksa- ja sapiteede süsteemist: kolestaas.

Üleannustamine

Sümptomid: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine.

erijuhised

Spectracefi viivitamatu katkestamise ja meditsiinilise abi otsimise aluseks on ülitundlikkusreaktsiooni tekkimine.

Tuleb meeles pidada, et laia toimespektriga antibiootikum võib põhjustada resistentse mikrofloora liigset kasvu, eriti pika ravikuuri korral.

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb raviga kaasneda neerude funktsionaalse seisundi perioodiline jälgimine.

Kõhulahtisuse tekkimisel tuleb Spectracef'i kasutamine katkestada. Raske kõhulahtisus, sealhulgas vere lisandid, ravi ajal või pärast seda võib olla pseudomembranoosse koliidi sümptom. Seetõttu on pärast haiguse raviks täpse diagnoosi seadmist vaja välja kirjutada antibiootikumid, mille suhtes Clostridium difficile on tundlik, ja säilitusravi.

Protrombiini aktiivsuse vähenemise ohu tõttu tsefalosporiinravi ajal peaksid patsiendid, kes on varem tarvitanud antikoagulante, või kellel on neeru- ja maksapuudulikkus, tagama protrombiini ajakontrolli.

Vere või plasma glükoosi kontsentratsiooni määramine tsefditoreenravi ajal peaks toimuma glükoosoksüdaasi või glükoosheksokinaasi uurimismeetodi abil, kuna ferritsüaniidi glükoositesti tulemused võivad anda valenegatiivse tulemuse.

Tuleb meeles pidada, et otsene Coombsi test ja vase taastumine glükoosisisalduse määramisel uriinis tsefditoreenravi ajal võivad anda valepositiivse tulemuse.

Madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et 1 Spectracefi tablett annuses 200 mg sisaldab umbes 13,1 mg naatriumi, 400 mg - 26,2 mg.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spectraceph ei mõjuta sõidukite juhtimise võimet ega keerukaid mehhanisme. Sellest hoolimata on soovitatav raviperioodil olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike toimingute tegemisel, kuna on oht, et tekiks soovimatu närvisüsteemi mõju.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliiniliste andmete puudumine tsefditoreenpivoksiili teratogeense toime ja toksilise toime kohta embrüole on vastunäidustuste aluseks Spectracefi kasutamisel raseduse ajal. Erandiks on need juhtumid, kus arsti hinnangul on oodatav kasu ravist emale palju suurem kui võimalik risk lootele.

Spectracefi kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Kui peate imetamise ajal tablette võtma, peate rinnaga toitmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Spectracefi kasutamine alla 12-aastaste laste raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Spectracefi määramine hemodialüüsi saavatele patsientidele on vastunäidustatud.

Kerge neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Mõõduka neerupuudulikkuse soovitatav annus (CC 30-50 ml / min) - 200 mg 2 korda päevas.

Raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Spectracefi kasutamine on vastunäidustatud raske (maksakahjustuse järgi C-klass) maksapuudulikkuse korral.

Kerge kuni mõõduka (Child-Pugh klass A või B) maksa düsfunktsiooni korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas (raske neeru- ja / või maksafunktsiooni häire puudumisel) ei ole vaja annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Spectracefi samaaegsel kasutamisel:

H ₂ -histamiiniretseptorite blokaatorid: vähendavad ravimi Cmax ja AUC, mistõttu nende kombinatsioon ei ole soovitatav;
antatsiidid, mis sisaldavad alumiiniumhüdroksiidi, magneesiumi: pärast tsefditoreenpivoksiili on soovitatav võtta 2 tundi, kuna nende samaaegne söömine pärast sööki põhjustab antatsiidide Cmax vähenemist 14%, tsefditoreenis - AUC 11%;
probenetsiid: viib ravimi eritumise vähenemiseni neerude kaudu, suurendades tsefditoreeni farmakokineetilisi parameetreid: Cmax - 49%, AUC - 122%, T1 / 2 - 53%;
aminoglükosiidid, silmusdiureetikumid (furosemiid): suurendavad nefrotoksilisuse riski, eriti neerufunktsiooni häirega.

Analoogid

Spectracefi analoogid on Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg: tabletid annusega 200 mg - 3 aastat, 300 mg - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Spectraceph'i kohta

Spectracefi ülevaated annavad kõrge hinnangu ravimi efektiivsusele hingamissüsteemi nakkushaiguste, näiteks obstruktiivse bronhiidi ja sinusiidi ravis. Patsiendid teatavad sinusiidi ravis märgatava leevenduse tekkimisest üks päev pärast tablettide kasutamise alustamist. Pange tähele, et Spectracef ei põhjusta kõrvaltoimeid, on hästi talutav (sealhulgas laste ravimisel). Antibiootikumi võtmine on soovitatav alles pärast röga uurimist nakkuse tekitaja tundlikkuse suhtes ravimi toimeaine suhtes ja mitte tuginedes arsti visuaalsele diagnoosile.