Trazograph

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Trazograph: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Trazograph

ATX-kood: V08AA01

Toimeaine: naatriumamidotrizoaat (naatriumamidotrizoaat)

Tootja: Unique Pharmaceutical Laboratories (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.11.2018

Hinnad apteekides: alates 549 rubla.

Osta

Trazograph on iooniline radiopaakne diagnostiline vahend intravaskulaarseks ja intratsavitaarseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse süstelahuse kujul: läbipaistev, veidi viskoosne vedelik, helekollasest kuni värvusetuks; 76% lahus - toatemperatuuril või madalamal võib see kristalluda (pappkarbis 1 rakutut pappi kontuurpakend või 1 termokonteiner, mis sisaldab 5 tumedat klaasist ampulli, igaüks 20 ml, koos ampullnoaga ja Trazographi kasutamise juhised).

1 ml 60% lahuse koostis:

toimeaine: meglumiindiatrizoaat - 600 mg (joodisisaldus - 282 mg);
abikomponendid: naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatrium kaltsiumedetaat, süstevesi.

1 ml 76% lahuse koostis:

toimeained: meglumiindiatrizoaat - 660 mg (joodisisaldus - 370 mg); naatriumdiatrizoaat - 100 mg;
abikomponendid: naatriumhüdroksiid, kaltsiumdinaatriumedetaat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Trazograph on iooniline trijooditud radiopaakne kontrastaine. Suurendab pildi kontrastsust. Mõju on seotud röntgenikiirte imendumisega, mille tagab preparaadis sisalduv stabiilselt seotud jood.

Farmakokineetika

Trazograph ei metaboliseeru, ei akumuleeru maksas. Kõrvaldub glomerulaarfiltratsiooni teel keemiliselt muutumatul kujul.

Intravaskulaarse manustamisviisi korral jaotub ravim rakkudevahelises ruumis kiiresti; seos plasmavalkudega - mitte rohkem kui 10% annusest. See ei tungi läbi puutumata vere-aju barjääri.

Trazographi intravenoosse jetisüstimisega 1 ml / kg saavutatakse 5 minuti jooksul ravimi kõrge plasmakontsentratsioon veres, mis vastab 2000–3000 mg joodile / l. T _1/2 (poolväärtusaeg) jääb vahemikku 1 kuni 2 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Trazograph 60% kasutatakse järgmiste röntgenkontrastsuse uurimismeetodite jaoks:

ekskretoorne ja infusiooni urograafia;
angiokardiograafia;
retrograadne püelograafia;
tsüstograafia;
perifeerne arteriograafia;
flebolograafia;
selektiivne angiograafia.

Radiopaagi uurimismeetodid, mille puhul on soovitatav kasutada Trazographi 76%:

splenoportograafia;
ekskretoorne ja infusiooni urograafia;
aortograafia;
pärgarteri angiograafia;
selektiivne angiograafia;
angiokardiograafia.

Lastel kasutatakse ainet ekskretoorse urograafia läbiviimiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neeru- / maksakahjustus;
raske arteriaalne hüpertensioon;
raske hüpertüreoidism;
müokardi kahjustus;
vereringepuudulikkus koos dekompensatsiooni sümptomitega;
kopsuemfüseem ja aktiivne kopsutuberkuloos;
epilepsia;
kokkuvarisemise ja šoki seisund;
müelograafia, tsisternograafia ja ventrikulograafia läbiviimine (neurotoksiliste reaktsioonide tekkimise tõenäosuse tõttu);
ravimi komponentide ja joodi sisaldavate toodete individuaalne talumatus.

Suhteline (ravim on ette nähtud arsti järelevalve all):

neeru- / maksafunktsiooni kahjustus;
kardiovaskulaarne puudulikkus;
aju laevade väljendunud ateroskleroos;
dekompenseeritud suhkurtõbi;
hüpertüreoidism;
nodulaarne struuma;
plasmatsütoom;
rasedus ja imetamine.

Trazograph, kasutusjuhised: meetod ja annus

Patsiendi ettevalmistamine radiopaakse uuringu jaoks

Trazograafi tuleb manustada tühja kõhuga, ilma veetarbimise piiranguteta. Vee-elektrolüütide ainevahetuse rikkumiste korral tuleb need enne protseduuri kõrvaldada. See on eriti oluline dekompenseeritud suhkruhaiguse, generaliseerunud müeloomi, polüuuria, podagra või oliguuriaga patsientide jaoks. Eakad patsiendid ja väikelapsed ei tohiks enne hüpertooniliste röntgenkontrastainete kasutamist vedeliku tarbimist piirata.

Kõhuõõne anumograafia ja urograafia ajal diagnostika parandamiseks on soovitatav sooled põhjalikult puhastada. Sellega seoses peaksid patsiendid kaks päeva enne uuringut hoiduma kõhupuhitust põhjustava toidu söömisest (see puudutab peamiselt kaunvilju, salateid, puuvilju, kõiki tooreid köögivilju, musta ja värsket leiba).

Viimast korda peate sööki võtma hiljemalt 18 tundi enne uuringu algust. Eelneval õhtul peetakse soovitatavaks võtta lahtistit. Imikutele ja väikelastele on vastunäidustatud pikad toidupausid, samuti lahtistite kasutamine.

Hüpertensiivse kriisi tekkimise ohu vältimiseks on feokromotsütoomi taustal soovitatav läbi viia eeltöötlus α-adrenergiliste retseptorite blokaatorite kasutamisega.

Patsientidele, kes kardavad protseduuri, näidatakse rahustava toimega ravimite kasutamist.

Röntgenkontrastsuse uuringute läbiviimise üldreeglid

Trazographi lahus tuleb süstlasse viia vahetult enne uuringu algust.

Pärast uuringut järelejäänud ainet ei saa kasutada. Angiograafia tegemisel on vaja kasutatud kateetreid sageli soolalahusega loputada, see minimeerib trombemboolia võimaliku riski. Kehatemperatuurini kuumutatud (vahetult enne protseduuri kuumutatud) lahuse kasutamisel on trazograaf kergem sisestada ja paremini talutav. Termostaadi kasutamisel tuleb T 37 ° C-ni kuumutada ainult seda ampullide arvu, mida kavatsete kasutada.

Raskete allergiliste reaktsioonide ohu tõttu ei ole individuaalse tundlikkuse esialgne testimine Trazographi väikeste annustega soovitatav.

Aine intravaskulaarne manustamine on võimaluse korral parem, kui patsient on lamavas asendis. Pärast süsti tuleb patsiendi seisundit hoolikalt jälgida vähemalt 30 minutit, kuna sel perioodil täheldatakse enamiku komplikatsioonide arengut. Kui on vaja kasutada mitut suurt üksikannust, peaks Trazographi kasutuselevõtu vahe olema 10-15 minutit (see võimaldab kompenseerida suurenenud seerumi osmolaarsust interstitsiaalse vedeliku sissevoolu tõttu). Ühe 300 ml Trazographi ühe süstimise korral on ette nähtud elektrolüütide lahuste intravenoosne infusioon.

Kuseteede ja neerude röntgenkontrast uuring

Trazograafi kasutatakse ekskretoorse urograafia, tsüstograafia ja retrograadse püelograafia jaoks intrakavitaarse (neeruvaagna, põie) või intravenoosse manustamise teel.

Ekskretoorne urograafia:

täiskasvanud: radiopaakne kontrastaine süstitakse intravenoosselt kiirusega 0,3 ml / s. 60% lahus, 20–50 ml või 76% lahus, 20 ml. Suurenenud kehakaaluga patsientidel on soovitatav kasutada 76% Trazographi;
lapsed: uuringu jaoks on vaja suhteliselt suuri ravimi annuseid, mis on seotud veel ebaküpse neerude nefrooni füsioloogiliselt vähenenud kontsentratsioonivõimega; uuringu jaoks kasutatakse Trazograph 76% järgmistes annustes: kuni 1 aasta - 6 ml; 1-2 aastat - 8 ml; 2-6-aastased - 10 ml; 6-12-aastased - 12-14 ml; 12-15-aastased - 16 ml.

Infusiooni-urograafia: Trazograph täiskasvanutele süstitakse intravenoosselt kiirusega 20-30 tilka / min. Uuringu jaoks kasutatakse 80 ml Trazographi (60% või 76%) ja 80 ml 5% dekstroosilahuse segu.

Retrograadne püelograafia: intrakavitaarse manustamise korral on 30% lahuse saamiseks soovitatav Trazographi lahjendada 5% dekstroosilahusega või isotoonilise naatriumkloriidi lahusega. Saadud lahus tuleb kateetri kaudu madalal rõhul süstida kuseteedisse tagasiulatuvalt, samal ajal viiakse läbi visuaalne röntgenkiirgus (valu nimmepiirkonnas ei tohiks olla lubatud). Tavaline annus on 3–8 ml 30% lahust. Patsientidel, kellel on süsteemi õõnsuste ektaasia, võib annust suurendada 20 ml-ni või rohkem (määratakse neeruõõnsuste paisumisastme järgi).

Tsüstograafia: 30% lahus annuses 100-200 ml süstitakse kusepõie epitsüstostoomia või retrograadi kaudu (maht peaks olema veidi väiksem kui põie maht), samal ajal kui visuaalne röntgenikiirgus toimub.

Veresoonte röntgenkontrastsuse uuring

Selliste uuringute läbiviimiseks nagu angiokardiograafia, aortograafia, arteriograafia, selektiivne angiograafia, splenoportograafia, flebolograafia, kasutatakse Trazografi sisestamiseks intravaskulaarset rada.

Soovitatav annustamisskeem:

aortograafia: 76% Trazographi annuses 30-60 ml süstitakse aordi kiirusega 25-35 ml / sek;
angiokardiograafia: 76% Trazographi annuses 60 ml süstitakse kiirusega 10–30 ml / sek;
perifeerne arteriograafia: 60% Trazographi süstitakse intraarteraalselt kiirusega 8–12 ml / sek; annus süstimiseks alajäsemesse - 20–40 ml, ülemisse –10–20 ml;
selektiivne angiograafia: Trazograph 60 või 76% süstitakse kiirusega 3–12 ml / sek annuses, mis vastab uuritud anuma voodi mahule;
flebolograafia: 60% Trazographi manustatakse intravenoosselt kiirusega 3-5 ml / sek; annus süstimiseks alajäsemesse - 20–40 ml, ülemises - 10–20 ml;
splenoportograafia: 76% Trazographi süstitakse põrnasse kiirusega 8 ml / sek annuses 30–50 ml.

Kõrvalmõjud

Trazographi intravaskulaarse manustamisega seotud kõrvaltoimed on tavaliselt mööduva iseloomuga, need on klassifitseeritud kergeks või mõõdukaks, ehkki on teavet raskete, eluohtlike reaktsioonide, sealhulgas surma põhjustavate reaktsioonide tekkimise kohta.

Kõige sagedamini täheldati Trazographi intravaskulaarse manustamise korral järgmisi häireid: oksendamine, iiveldus, kuumuse tunne, naha punetus. Aine aeglase sisseviimisega või lühikeste pauside sisseviimisega (iga 3–5 minuti järel) võite saavutada kuumuse ja iivelduse vähenemise.

Muud võimalikud häired: pearinglus, külmavärinad, higistamine, palavik, õhupuudus, pisaravool, aevastamine, peavalu, naha kahvatus, nõrkus, oksendamine ja lämbumistunne, vererõhu langus / tõus, lihasvärinad, sügelus, urtikaaria, krambid, tursed.

On võimalik, et need kõrvalreaktsioonid võivad olla anafülaktilise šoki väljakuulutajaks. Kui see juhtub, lõpetatakse Trazographi manustamine kohe, vajadusel määratakse sobiv intravenoosne ravi. Anafülaktoidsete ja allergiliste reaktsioonide areng ei sõltu lahuse annusest ja manustamisviisist. Patsientidel, kellel on eelsoodumus allergia tekkeks, on hüperergilised reaktsioonid sagedasemad.

Trazografi kasutamisel võivad tekkida vereringehäired, mis väljenduvad perifeersete veresoonte laienemisena ja sellele järgnenud vererõhu langusena, refleksitahhükardiana, õhupuudusena, tsüanoosina, agiteerimiseni, segasuseni kuni teadvusekaotuseni. Need kõrvaltoimed on tõsised ja vajavad kiiret abi.

Nende komplikatsioonide tekkimise tõenäosust tuleb arvestada, vältimatu abi osutamiseks peaksid olema valmis sobivad ravimid, kunstliku hingamise aparaat ja endotrahheaaltoru. Üksikjuhtudel, peamiselt ajuhaiguste või epilepsiaga patsientidel, võivad esineda neuroloogilised tüsistused, sealhulgas unisus, desorientatsioon, nägemiskahjustus, ajutine parees, kooma ja epilepsiahoog.

Mõnel juhul võib Trazographi kasutamise taustal tekkida tromboos, flebiit ja pöörduv neerupuudulikkus tekib harva.

Üleannustamine

Üleannustamise korral või oluliselt vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel saab Trazographi kehast eemaldada kehavälise dialüüsi teel.

erijuhised

Trazographi säilitamise ajal võivad kristallid välja kukkuda. Sellistel juhtudel tuleb ampulli koos lahusega kuumutada, aeg-ajalt loksutades, veevannis (temperatuuriga umbes 60 ° C). Sellisel juhul peaksid kristallid lahustuma ja mitte uuesti moodustuma, kui preparaat jahutatakse temperatuurini 33–37 ° С. Kui need pärast kindlaksmääratud temperatuurini jahutamist uuesti moodustuvad, ei saa Trazographi kasutada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Mootorsõidukit juhtides peaksid patsiendid arvestama reaktsiooni hilinemise tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Trazograph raseduse / imetamise ajal määratakse pärast eeldatava kasu ja võimaliku kahju suhte hindamist.

Rasedatel naistel on keelatud hüsterosalpingograafiat teha.

Trazographi eritumine rinnapiima on väike, kogemuste põhjal võib eeldada, et beebi kahjustamise oht on tühine.

Neerufunktsiooni kahjustusega

raske neerupuudulikkus: Trazographi kasutamine on vastunäidustatud;
neerufunktsiooni kahjustus: ravimit tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

raske maksakahjustus: Trazographi kasutamine on vastunäidustatud;
maksafunktsiooni kahjustus: ravimit tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Tuleb meeles pidada, et Trazograph vähendab diagnostiliste uuringute käigus 14 päeva jooksul kilpnäärmekudede võimet akumuleerida radioisotoopseid aineid.

Diabeetilise nefropaatia taustal ja biguaniidravi saavatel patsientidel võib Trazografi kasutuselevõtmisel tekkida laktatsidoos. Selle tüsistuse vältimiseks on soovitatav 48 tundi enne protseduuri lõpetada biguaniidide kasutamine. Ravi jätkamiseks peate veenduma, et neerufunktsioon ei oleks kahjustatud.

Β-adrenoblokaatoreid kasutavatel patsientidel võivad ülitundlikkusreaktsioonid olla rohkem väljendunud.

Interleukiini võtvatel patsientidel on hilisemate reaktsioonide (sh palavik, sügelus, lööve, liigesevalu) ja gripile sarnaste sümptomite ilmnemine sagedasem.

Analoogid

Trazografi analoogideks on Urografin, Triombrast, Novatrizoat jne.

Ladustamistingimused

Hoida sekundaarsete röntgenkiirte ja valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Ärge külmutage lahust. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Trazographi kohta

Kuna ravimit kasutatakse ainult diagnostilistel eesmärkidel, on Trazographi kohta vähe ülevaateid. Tuleb märkida, et aine avaldab väidetavat toimet kiiresti ja on hästi talutav.