Tramal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Tramal on segatud toimemehhanismiga sünteetiline opioidanalgeetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

kapslid: suurus nr 4, želatiinne kõva, läikiv, piklik, Snap fit süsteemiga; kapslikork on roheline, korpus helekollane, GRUNENTHALi logo on mõlemale osale kantud mustana; kapslite sisu - peen pulber, lõhnatu, värvus valge kuni kahvatukollane (10 tk. blistrites, pappkarbis, 2 pakki);
rektaalsed ravimküünlad: homogeenne vahataoline struktuur, valgest kuni kahvatukollaseni, lõhnatu (5 tk. kontuuriga rakuvabades pakkides, pappkarbis, 1 pakk);
süstelahus: selge, värvitu vedelik, ilma mehaaniliste lisanditeta, lõhnatu (2 ml ampullides, 5 ampulle kontuurplastpakendis, pappkarbis, 1 pakendis);
suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: läbipaistev, kergelt viskoosne vedelik värvitust kuni kergelt kollakani, spetsiifilise piparmündilõhna ja nõrga aniisi aroomiga (10 ml viaalides).

1 kapsli koostis:

toimeaine: tramadoolvesinikkloriid - 50 mg;
abiained: veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kapsli kork: titaandioksiid, kollane raudoksiid, indigokarmiin - FD&C Blue 2, želatiin;
kapsli korpus: titaandioksiid, kollane raudoksiid, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin;
must tint: capsugeli tint 1028 must.

1 rektaalse ravimküünla koostis:

toimeaine: tramadoolvesinikkloriid - 100 mg;
abiaine: tahke rasv.

1 ml süstelahuse koostis:

toimeaine: tramadoolvesinikkloriid - 50 mg (1 ampullis - 100 mg);
abiained: süstevesi, naatriumatsetaat.

1 ml tilkade koostis suukaudseks manustamiseks:

toimeaine: tramadoolvesinikkloriid - 100 mg (1 tilgas - 2,5 mg);
abiained: kaaliumsorbaat, sahharoos, lõhna- ja maitseained, naatriumsahhariin, naatriumtsüklamaat, glütserool, polüoksüetüleen- (54) hüdrogeenitud kastoorõli, propüleenglükool, puhastatud vesi.

Näidustused kasutamiseks

Tramali kasutatakse erinevate etioloogiate mõõduka ja raske intensiivsusega valu sündroomi leevendamiseks järgmistel juhtudel:

operatsioonijärgne periood;
vigastus;
müokardiinfarkti põhjustatud valu (süstelahus);
onkoloogilised haigused;
valulikud meditsiinilised või diagnostilised manipulatsioonid.

Vastunäidustused

äge alkoholi- või narkomürgitus (opioidanalgeetikumid, uinutid, psühhotroopsed ravimid), mida raskendab hingamisdepressioon või kesknärvisüsteemi (CNS) raske depressioon;
ravimite ärajätmine (võõrutussündroom);
raske neerukahjustus kreatiniini kliirensiga (CC) <10 ml / min;
raske maksa düsfunktsioon;
kasutada samaaegselt monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO) ja kahe nädala jooksul pärast nende tühistamist;
individuaalne ülitundlikkus opioidanalgeetikumide, tramadooli ja Tramali teiste koostisosade suhtes.

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on Tramali soovitatav kasutada ainult tervislikel põhjustel, samas kui ravi peaks piirduma ravimi ühe annusega.

Neeru- / maksapuudulikkuse korral on tramadooli toime pikenemine tõenäoline, mis võib selle patsiendikategooria puhul nõuda üksikannuste vahelise intervalli pikendamist.

Manustamisviis ja annustamine

Süstelahust manustatakse intravenoosselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt.

Tramali suukaudseid vorme võetakse enne sööki, söögi ajal või pärast sööki; kapslid pestakse maha ja tilgad lahustatakse väikeses koguses vedelikku või tilgutatakse suhkrutükile ja võetakse seejärel.

Rektaalsed ravimküünlad on ette nähtud sisestamiseks pärasoolde.

Ravimi annused määrab raviarst, sõltuvalt valu sündroomi intensiivsusest ja lokaliseerimisest.

Ravi kestus ei tohiks ületada valusümptomi leevendamiseks vajalikku aega.

Soovitatav annus:

üle 1-aastased lapsed: Tramali kasutatakse suukaudsete tilkade ja süstelahuse kujul; üksikannus määratakse kiirusega 1–2 mg kehakaalu kg kohta, päevane annus on 4–8 mg / kg;
täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: kasutage kõiki ravimi vabastamise vorme; üksikannus - 50-100 mg (20-40 tilka, 1-2 kapslit, 1-2 ml süstelahust, 1 ravimküünal); rahuldava analgeesia puudumisel pärast tramadooli ühekordset kasutamist võib 30-60 minuti pärast uuesti manustada 50 mg ühekordse annuse;
eakad patsiendid (≥ 75 aastat): ravimi võimaliku viivitatud organismist väljutamise tõttu võib osutuda vajalikuks suurendada annuste vahelist intervalli, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi.

Tavaliselt piisab valu leevendamiseks 400 mg tramadoolvesinikkloriidist päevas; tugevat valu saab leevendada ühekordse 100 mg annusega. Operatsioonijärgsel perioodil ja vähi valu sümptomite raviks võib kasutada suuremaid annuseid.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: sageli - suukuivus, iiveldus; harva - kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, puhitus; üksikjuhud - söögiisu muutus;
närvisüsteem: sageli - väsimustunne, pearinglus, segasus, unisus; harva - peavalu, meeleolu kõikumine (enamikul juhtudel - paranemine, harva - depressioon), aktiivsuse muutused (enamasti - vähenemine, harvem - kasv), aistingute ja käitumisreaktsioonide halvenemine; üksikjuhud - aju krambid (peamiselt intravenoosse tramadooli sisseviimisega suurtes annustes või samaaegselt neuroleptikumide kasutamisega);
kardiovaskulaarne süsteem: üksikjuhud - tahhükardia, südamerütmihäired, minestamine, kollaps (eriti kui patsient on püstiasendis või füüsilise koormuse ajal);
nahareaktsioonid: harva - lööve, punetus;
lihas-skeleti süsteem: üksikjuhud - lihaste (motoorsed) nõrkus;
hingamissüsteem: andmed Tramali rektaalsete ravimküünalde ja kapslitena kasutamise kohta hingamisfunktsiooni pärssimise kohta pole veel teatatud, kuid sellist toimet ei saa täielikult välistada, eriti kui soovitatavad annused on märkimisväärselt ületatud või kui kasutatakse samaaegselt muid kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid.;
muud reaktsioonid: sageli - suurenenud higistamine, eriti kiire intravenoosse manustamise korral; üksikjuhud - raskused vee neelamisel.

Tramadooli üleannustamise sümptomiteks on: epilepsiahoog, seisundid minestamisest teadvusetuseni (kooma), vererõhu langus, pupillide ahenemine / laienemine, südamepekslemine (tahhükardia), hingamisraskused kuni apnoeni.

Kuna Tramal on opiaatide agonist, on morfiini antagonistide (näiteks naloksooni) üleannustamise korral soovitatav selle toime peatada. Krambid, mis ilmnevad tramadooli toksiliste annuste võtmise tagajärjel, tuleb kõrvaldada bensodiasepiinirühma kuuluvate ravimitega.

erijuhised

Arsti järelevalve all määratakse tüsistuste tõenäosuse suurenemise tõttu ravim neeru- / maksafunktsiooni kahjustuse, traumaatilise ajukahjustuse, koljusisese rõhu suurenemise, epilepsia, uimastisõltuvuse tõttu opioididest, valu seletamatu tekkega kõhuõõnes (sümptomite kompleks "äge kõht"). düsfunktsioonid hingamiskeskuses või hingamisdepressioon, teadvuse segasus teadmata päritoluga.

Tramadoolravi ajal vajab generaliseerunud krampidega patsientide seisund hoolikat jälgimist.

Pärast Tramali pikaajalist kasutamist ei saa täielikult välistada uimastisõltuvuse tekkimise võimalust. Seetõttu on ainult raviarstil õigus otsustada ravimteraapia kestuse ja selle katkestamise vajaduse üle. Patsienti tuleb hoiatada arsti ettekirjutatud annustamissüsteemi hoolika järgimise vajaduse ja ravimi teistele üle andmise lubamatuse eest. Kroonilise valu sündroomi korral toimub pikaajaline ravi ainult rangete näidustuste kohaselt.

Tramali mis tahes ravimvormis kasutamise ajal tuleb alkoholi kasutamine välistada.

Tramadooli kasutamisel peaks patsient keelduma töö tegemisest, mis nõuab tähelepanu suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna sellel võib olla psühhofüüsilistele võimetele üsna tugev mõju, sealhulgas reaktsiooni aeglustumine, tähelepanu vähenemine.

Ravimite koostoimed

etanool ja ravimid, millel on kesknärvisüsteemile pärssiv toime: tramadool suurendab nende efektiivsust;
mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad (barbituraadid, karbamasepiin): pärsivad valuvaigistavat toimet ja vähendavad Tramali efekti kestust;
pikaajalisel kasutamisel opioidanalgeetikumid / barbituraadid: stimuleerivad risttaluvuse arengut (anksiolüütikumid suurendavad tramadooli analgeetilise toime raskust ja barbituraadid suurendavad anesteesia kestust);
naloksoon: aktiveerib hingamise, kõrvaldab analgeesia opioidanalgeetikumide kasutamisest;
MAO inhibiitorid, furasolidoon, prokarbasiin, antipsühhootikumid: krambihoog väheneb, krampide oht suureneb;
kinidiin: suurendab tramadooli plasmakontsentratsiooni, vähendades mono-O-desmetüültramadooli metaboliidi sisaldust CYP2D6 isoensüümi konkureeriva inhibeerimise tõttu.