Traikor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Traikor: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tricor

ATX-kood: C10AB05

Toimeaine: fenofibraat (fenofibraat)

Tootja: Recipharm Fontaine (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 17.05.2018

Hinnad apteekides: alates 804 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Traikor

Traikor on hüpolipideemilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Traikor'i ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: piklikud, valged, ühel küljel kiri "145" või "160" (olenevalt annusest), teiselt poolt - ettevõtte logo (10 tk blisterites, pappkarbis 1) –5, 9 või 10 blistrit; 14 tk blistrites, pappkarbis 2, 6 või 7 blistrit).

1 tableti koostis:

toimeaine: fenofibraat - 145 (mikroniseeritud) või 160 mg;
abiained (145/160 mg): sahharoos - 145/0 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 10,2 / 5,6 mg; laktoosmonohüdraat - 132 / 138,4 mg; krospovidoon - 75,5 / 96 mg; mikrokristalne tselluloos - 84,28 / 115 mg; kolloidne ränidioksiid - 1,72 / 12,6 mg; hüpromelloos - 29/0 mg; naatriumdokusaat - 2,9 / 0 mg; magneesiumstearaat - 0,9 / 0 mg; naatriumstearüülfumaraat - 0 / 6,4 mg; povidoon - 0/160 mg;
kest (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaandioksiid - 8,03 / 8,96 mg; polüvinüülalkohol - 11,43 / 12,75 mg; sojaletsitiin - 0,5 / 0,56 mg; talk - 5,02 / 5,6 mg; ksantaankummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fenofibraat on fibriinhappe derivaat. Selle võimet muuta lipiidide sisaldust inimkehas vahendab PPARα aktivatsioon. Seetõttu suureneb lipolüüs ja kõrge triglütseriidisisaldusega aterogeensete lipoproteiinide eritumine plasmast (lipoproteiini lipaasi aktiveerimine ja apolipoproteiini CIII sünteesi vähenemine). Samuti viib PPARα aktivatsioon apolipoproteiinide AI ja AII sünteesi suurenemiseni.

Need fenofibraadi mõjud lipoproteiinidele aitavad kaasa apolipoproteiin B sisaldava LDL ja VLDL (madala tihedusega lipoproteiin ja väga madala tihedusega lipoproteiin) fraktsiooni sisalduse vähenemisele ja HDL fraktsiooni, mis sisaldab apolipoproteiine AI ja AII, sisalduse suurenemisele.

Katabolismi ja VLDL sünteesi rikkumiste parandamise teel suurendab fenofibraat LDL kliirensit ja vähendab väikeste ja tihedate LDL osakeste sisaldust, mis suureneb aterogeense lipiidide fenotüübiga patsientidel (sage pärgarteri haiguste risk).

Traikor kasutamine on efektiivne hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kellel on hüpertriglütserideemia ja hüpertriglütserideemia, sealhulgas sekundaarne hüperlipoproteineemia, eriti II tüüpi suhkurtõve korral.

Ravi ajal võivad ekstravaskulaarsed kolesterooli ladestused (mugul- ja kõõluste ksantoomid) oluliselt väheneda ja isegi täielikult kaduda. Suurenenud fibrinogeeni taseme korral on selle näitaja märkimisväärne vähenemine, nagu suurenenud LP (a) tasemega patsientidel. Lisaks vähendatakse teisi põletiku markereid, sealhulgas C-reaktiivset valku.

Hüperurikeemia ja düslipideemiaga patsientide täiendav eelis on fenofibraadi urikoseuriline toime, mille tagajärjel väheneb kusihappe kontsentratsioon umbes 25%.

Samuti on teavet adenosiindifosfaadi, epinefriini ja arahhidoonhappe põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni vähenemise kohta.

Farmakokineetika

Plasmas vanemate fenofibraati ei leitud. Peamine metaboliit plasmas on fenofibriinhape.

Aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 2–4 tunni pärast (igaüks 145 mg) või 4–5 tunni pärast (igaüks 160 mg) pärast Traikori suukaudset manustamist. Ravimi kontsentratsioon plasmas pika ravikuuri jooksul jääb stabiilseks ega sõltu patsiendi individuaalsetest omadustest.

Traikor sisaldab nanoosakeste kujul 145 mg mikroniseeritud fenofibraati. Selle vabanemisvormi erinevus fenofibraadi varasematest ravimvormidest seisneb maksimaalses kontsentratsioonis vereplasmas ja fenofibraadi üldises mõjus nanoosakeste kujul. Ravimi efektiivsus ei sõltu toidu tarbimisest ja seetõttu saab seda igal ajal kasutada sõltumata toidu tarbimisest.

Traikor 160 mg kasutamisel suureneb fenofibraadi imendumine, kui seda võetakse koos toiduga.

Üle 99% fenofibriinhappest seondub tugevalt plasma albumiiniga.

Fenofibriinhappe poolväärtusaeg on umbes 20 tundi.

Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fenofibraat esteraaside toimel. Ainult selle peamist aktiivset metaboliiti, fenofibriinhapet, leidub plasmas.

Fenofibraat ei ole CYP3A4 substraat. Ei osale mikrosomaalses ainevahetuses.

Eritumine toimub peamiselt uriiniga glükuroniidi ja fenofibriinhappe konjugaadi kujul. Fenofibraat elimineeritakse peaaegu täielikult 6 päeva jooksul.

Pärast ühekordset annust ja pika kuuri ajal ravim ei kogune.

See ei eritu hemodialüüsi ajal.

Näidustused kasutamiseks

hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia, segatud või isoleeritud (IIa, IIb, III, IV, V, düslipideemia tüübid) koos ebaefektiivsete dieedi- või muude ravimitega mitteseotud ravimeetoditega (eriti kaalulangus või suurenenud füüsiline aktiivsus), eriti düslipideemiaga seotud riskifaktorite korral sealhulgas suitsetamine ja arteriaalne hüpertensioon;
sekundaarne hüperlipoproteineemia juhtudel, kui hüperlipoproteineemia püsib vaatamata põhihaiguse (sh suhkurtõve taustal düslipideemia) efektiivsele ravile.

Ravi ajal on vaja jätkata dieedi järgimist, millest patsiendid pidasid kinni enne Traikori kasutamise alustamist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga <20 ml / min);
raske maksapuudulikkus, sealhulgas maksatsirroos;
sapipõie haigus;
kaasasündinud fruktoosemia, sahharoosi / isomaltaasi puudus (145 mg tablettide puhul);
kaasasündinud laktaasipuudus, galaktoseemia, glükoosi ja galaktoosi imendumise häired;
anamneesis allergilised reaktsioonid maapähklitele, sojaletsitiinile, maapähklivõile või sarnastele toodetele;
koormatud anamneesis valgustundlikkus / fototoksilisus ketoprofeeni või fibraatidega ravi ajal;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Traikori määramine nõuab ettevaatlikkust):

hüpotüreoidism;
neeru- või maksakahjustus;
pärilike lihasehaiguste koormatud ajalugu;
alkoholi liigtarbimine;
kombineeritud ravi suukaudsete antikoagulantide, HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega;
eakas vanus;
Rasedus.

Traikor'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu koos klaasi veega, närimata, tervena. Traykori tablette 145 mg võib võtta koos toiduga või ilma, igal kellaajal, 160 mg - eelistatult söögi ajal.

Traikorile määratakse 1 tablett päevas.

Võimalik üleminek ilma annuse kohandamiseta:

1 kapsel Lipantil 200 M või 1 Traikor 160 mg tablett: 1 Traikor 145 mg tableti kohta;
1 kapsel Lipantil 200 M: 1 Traikor 160 mg tableti kohta.

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Neerupuudulikkuse korral määratakse ravim vähendatud annuses.

Teraapiat tuleks läbi viia pikka aega, järgides dieeti.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

lümfi- / vereringesüsteem: harva - leukotsüütide ja hemoglobiini sisalduse suurenemine;
seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, meteorism ja mõõduka raskusega kõhulahtisus; mõnikord - pankreatiidi juhtumid;
lihas-skeleti süsteem ja sidekude: harva - müosiit, hajus müalgia, nõrkus, lihasspasmid; väga harva - rabdomüolüüs;
maks: sageli - seerumi transaminaaside kontsentratsiooni mõõdukas tõus; mõnikord - sapikivide moodustumine; väga harva - hepatiidi episoodid (sümptomite ilmnemise korral - kollatõbi, sügelus - on vaja laborikatseid, diagnoosi kinnitamise korral ravim tühistatakse);
närvisüsteem: harva - peavalu, seksuaalne düsfunktsioon;
kardiovaskulaarne süsteem: mõnikord - venoosne trombemboolia (süvaveenitromboos, kopsuemboolia);
nahk ja nahaalune rasv: mõnikord - sügelus, lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, urtikaaria; harva - alopeetsia; väga harva - fotosensibiliseerimine, erüteemiga jätkamine, sõlmede või villide moodustumine kunstlikule UV-kiirgusele või päikesevalgusele avatud nahapiirkondades (mõnel juhul pärast pikaajalist kasutamist ilma komplikatsioonide tekkimiseta);
hingamiselundid: väga harva - interstitsiaalsed pneumopaatiad;
laboratoorsed testid: mõnikord - karbamiidi ja seerumi kreatiniini taseme tõus.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest pole teateid.

Spetsiifiline antidoot pole teada. Üleannustamise kahtluse korral viiakse läbi sümptomaatiline ja (vajadusel) toetav ravi.

Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Enne Traikori määramist on vajalik sobiv ravi sekundaarse hüperkolesteroleemia põhjuse kõrvaldamiseks. Eelkõige kehtib see selliste haiguste / seisundite kohta nagu düsproteineemia, kontrollimatu II tüüpi suhkurtõbi, nefrootiline sündroom, hüpotüreoidism, obstruktiivne maksahaigus, alkoholism ja ravimravi mõjud.

Ravimi efektiivsust tuleks hinnata seerumi lipiidide sisalduse järgi veres. Kui pärast 3-kuulist ravi ei avaldu toimet, võib arst kaaluda samaaegset / alternatiivset ravi.

Kui hüperlipideemiaga patsiendid võtavad östrogeeni sisaldavaid östrogeene või hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, on vaja välja selgitada, kas haigus on primaarse või sekundaarse iseloomuga. Nendel juhtudel võib lipiidide taseme tõus olla seotud östrogeenide tarbimisega.

Esimesel raviaastal on soovitatav jälgida transaminaaside (alaniinaminotransferaas, aspartaataminotransferaas) taset iga 3 kuu tagant. Patsiendid, kellel Traikor'i võtmise ajal on transaminaaside kontsentratsioon suurenenud, vajavad erilist tähelepanu. Kui näitajad suurenevad normi ülempiiriga võrreldes üle 3 korra, siis ravim tühistatakse.

Pankreatiidi esinemise kohta on teavet. Selle arengu võimalikud põhjused on Traikori ebapiisav efektiivsus raske hüpertriglütserideemia korral, otsene kokkupuude ravimiga, samuti sekundaarsed nähtused, mis on seotud sette moodustumise või sapipõies kivide esinemisega tavalise sapijuha obstruktsiooni taustal.

Kirjeldatud on Traikori toksilise toime juhtumeid lihaskoele, sealhulgas väga harvadel juhtudel rabdomüolüüsi. Selle häire sagedus suureneb hüpoalbumeneemia ja neerupuudulikkuse koormatud anamneesis. Neerupuudulikkuse ja hüpoalbumeneemia korral suureneb komplikatsioonide võimalus.

Mürgist toimet lihaskoele on võimalik kahtlustada difuusse müalgia, nõrkuse, müosiidi, krampide, lihasspasmide ja / või kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse väljendunud (5 korda kõrgem kui normi ülempiir) suurenemise kaebuste põhjal. Sellistel juhtudel ravim tühistatakse.

Rabdomüolüüsi tõenäosus võib suureneda patsientidel, kellel on eelsoodumus rabdomüolüüsile / müopaatiale, sealhulgas hüpotüreoidism, 70-aastased, neerufunktsiooni kahjustused, anamneesis pärilikud lihasehaigused, alkoholi kuritarvitamine. Sellesse patsientide rühma tuleb suhtuda ettevaatusega.

Tõsise toksilise toime oht lihaskiududele suureneb koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või muude fibraatidega, eriti juhtudel, kui patsiendil oli enne ravi lihasehaigus. Kombineeritud kasutamine on lubatud ainult juhul, kui patsiendil on kõrge kardiovaskulaarne risk ja raske segatud düslipideemia, kui anamneesis puuduvad lihashaigused, hoolika meditsiinilise järelevalve all, mille eesmärk on nende märkide tuvastamine.

Kui kreatiniini kontsentratsiooni tõus on üle 50% normi ülemisest piirist, peatatakse ravi. Esimesel 3 kuu jooksul on soovitatav määrata kreatiniini kontsentratsioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vajaliku teabe puudumise tõttu võib Traikorit rasedatele ettevaatusega välja kirjutada alles pärast kasu ja riski suhte hindamist. Imetamise perioodil on ravim vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Traikor ei ole ette nähtud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

raske neerupuudulikkusega - Traikor on vastunäidustatud;
neerupuudulikkusega - ravimit tuleb kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

raske maksapuudulikkusega - Traikor on vastunäidustatud;
maksapuudulikkusega - ravimit tuleb kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Juhiste kohaselt määratakse Traikor eakatele patsientidele ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Traikor'i samaaegsel kasutamisel mõnede ravimite / ainetega võivad tekkida kõrvaltoimed:

suukaudsete antikoagulantidega: nende toime suureneb ja suureneb verejooksu oht; kombineeritud kasutamise alguses on soovitatav vähendada antikoagulantide annust umbes 1/3 võrra, seejärel valige annus järk-järgult, kontrollides INR taset;
koos HMG-CoA reduktaasi ja teiste fibraatide inhibiitoritega: suureneb tõsise toksilise toime oht lihaskiududele;
tsüklosporiiniga: on pöörduva iseloomuga neerufunktsiooni langus; Ravi tuleb läbi viia patsiendi seisundi kontrolli all, laboratoorsete parameetrite tõsise muutusega Tricor tühistatakse.

Analoogid

Traikor'i analoogideks on Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Ladustamistingimused

Hoida niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

tabletid 145 mg - 3 aastat;
160 mg tabletid - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Traikorist

Ülevaadete kohaselt on Traikor ravim, mis vähendab tõhusalt kolesterooli taset. Kuid paljud patsiendid viitavad tõsiste kõrvaltoimete tekkimisele, peamiselt seedesüsteemist, mis mõnel juhul põhjustavad ravi tühistamist.