ThromboMag - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

ThromboMage

ThromboMag: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: TromboMag

ATX-kood: B01AC30

Toimeaine: magneesiumhüdroksiid, atsetüülsalitsüülhape

Tootja: Hemofarm, LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 28.11.2018

Hinnad apteekides: alates 77 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, ThromboMag

ThromboMag on trombotsüütidevastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valged (võimalik on väike marmoreerimine), ühel küljel on joon; ristlõikel on näidatud peaaegu valge või valge värvusega südamik (10 tk. blisterkontuurpakendites, pappkarbis 3 või 10 pakendit ja Thrombomagi kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeained: atsetüülsalitsüülhape - 75 või 150 mg, magneesiumhüdroksiid - 15,2 või 30,39 mg;
abikomponendid: sidrunhape, kartulitärklis, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
kilekest: makrogool-4000, hüpromelloos, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

ThromboMag on kombineeritud koostisega ravim, mille trombotsüütidevastane omadus on tingitud atsetüülsalitsüülhappest (ASA). Selle toimemehhanismi seletatakse võimega pärssida pöördumatult ensüümi tsüklooksügenaas (COX-1), mille tagajärjel blokeeritakse tromboksaan A2 süntees, pärsitakse trombotsüütide agregatsiooni.

Kõige tugevam antiagregatiivne toime on täheldatud trombotsüütides, kuna nad ei saa COX-i uuesti sünteesida. Arvatakse, et ASA-l on trombotsüütide agregatsiooni pärssimiseks ka teisi mehhanisme, mis laiendavad selle kasutamist erinevate vaskulaarsete haiguste korral.

Lisaks on ASA-l palavikuvastane, põletikuvastane ja analgeetiline toime.

Magneesiumhüdroksiid - Thrombomag'i teine toimeaine - on antatsiidne aine, mis vähendab ASA ärritavat toimet mao limaskestale.

Farmakokineetika

Seedetraktis olles imendub ASA kiiresti ja peaaegu täielikult. Toidu samaaegsel tarbimisel aeglustub imendumine. Imendumise ajal läbib osalise ainevahetuse.

Imendumise ajal ja pärast seda muudetakse ASA biotransformatsiooniks põhimetaboliidiks - salitsüülhappeks, mis ensüümi toimel metaboliseerub ka (peamiselt maksas), mille tulemusena leitakse selliseid metaboliite nagu salitsüüluriinhape, glükuroniidsalitsülaat ja fenüülsalitsülaat, mida leidub paljudes kehavedelikes ja kudedes. Naistel toimub ASA metabolism aeglasemalt (ensüümide madalama aktiivsuse tõttu vereseerumis).

ASA maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 10–20 minutit pärast Thrombomagi võtmist seestpoolt, salitsüülhape - 18–120 minuti pärast. Atsetüülsalitsüül- ja salitsüülhapped seonduvad tugevalt vereplasma valkudega ja levivad kehas kiiresti. Salitsüülhappe seondumine plasmavalkudega on mittelineaarne ja sõltub kontsentratsioonist. Madalatel kontsentratsioonidel (0,4 mg / ml) - kuni 75%.

Atsetüülsalitsüülhappe biosaadavus on 50–68%, salitsüülhappe 80–100%. Salitsüülhape läbib platsentaarbarjääri ja siseneb rinnapiima.

Vastsündinutel, rasedatel ja neerupuudulikkusega patsientidel võivad salitsülaadid tõrjuda bilirubiini seosest albumiiniga ja põhjustada bilirubiini entsefalopaatia arengut.

ASA ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu. Kui Trombomag'i võetakse väikestes annustes, on atsetüülsalitsüülhappe poolväärtusaeg (T _½) plasmast 15–20 minutit, salitsüülhappe 120–180 minutit. Kui ravimit võetakse ensümaatiliste süsteemide küllastumise tõttu suurtes annustes, suureneb T _½ märkimisväärselt.

Erinevalt teistest salitsülaatidest ei akumuleeru hüdrolüüsimata ASA vereseerumis, kui seda võetakse mitu korda. Normaalse neerufunktsiooniga eritub 80–100% saadud ASA annusest neerude kaudu 24–72 tunni jooksul.

ThromboMagis sisalduv magneesiumhüdroksiid ei mõjuta ASA biosaadavust.

Näidustused kasutamiseks

südame-veresoonkonna haiguste (tromboos, äge südamepuudulikkus) esmane ennetamine riskifaktoritega (arteriaalne hüpotensioon, rasvumine, hüperlipideemia, suhkurtõbi, vanadus, suitsetamine) patsientidel;
korduva müokardiinfarkti ja veresoonte tromboosi ennetamine;
trombemboolia ennetamine pärast veresoonte operatsiooni (näiteks pärast perkutaanset transluminaalset koronaararterite angioplastikat või pärgarteri šunteerimist);
ebastabiilse stenokardia ravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused ägedas faasis;
seedetrakti verejooks;
kalduvus veritsusele (hemorraagiline diatees, trombotsütopeenia, K-vitamiini puudus);
verejooks ajus;
raske maksakahjustus (> 9 punkti Child-Pugh skaalal);
raske neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) <30 ml / min];
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi defitsiit;
bronhiaalastma, mis on põhjustatud salitsülaatide või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite tarbimisest;
bronhiaalastma, nasaalse polüpoosi ja paranasaalsete siinuste kombinatsioon koos ASA talumatusega;
vanus kuni 18 aastat;
Raseduse I ja III trimestril;
laktatsiooniperiood;
vajadus samaaegselt kasutada metotreksaati nädalases annuses 15 mg;
ülitundlikkus Thrombomag'i mis tahes komponendi või teiste MSPVA-de suhtes.

Suhteline:

anamneesis seedetrakti haavand või seedetrakti verejooks;
maksapuudulikkus (≤ 9 punkti Child - Pugh skaalal);
kerge kuni mõõdukas neerukahjustus (CC> 30 ml / min);
kroonilise südamepuudulikkuse, neeruarterite ateroskleroosi, tohutu verejooksu, sepsise, ulatusliku kirurgilise sekkumise tõttu tekkinud vereringehäired;
hüperurikeemia;
podagra;
nina ja paranasaalsete siinuste polüpoos;
heina palavik;
allergilised reaktsioonid;
kroonilised hingamisteede haigused;
bronhiaalastma;
operatsioonieelne periood;
II raseduse trimestril;
alkoholi joomine või etanooli sisaldavate ravimite võtmine;
järgmiste ravimite samaaegne kasutamine: trombotsüütidevastased ravimid, trombolüütikumid, antikoagulandid, metotreksaat nädalases annuses <15 mg, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, valproehape, ASA derivaadid suurtes annustes, sulfoonamiidid (sh ko-trimoksasool), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, süsteemsed glükokortikosteroidid, insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ained (sulfonüüluurea derivaadid), karboanhüdraasi inhibiitorid (atsetasoolamiid), narkootilised analgeetikumid, digoksiin, ibuprofeen.

ThromboMag, kasutusjuhised: meetod ja annus

ThromboMag tablette tuleb võtta suu kaudu, 1-2 tundi pärast sööki, üks kord päevas, neelates tervena koos piisava koguse veega. Vajadusel võib tableti purustada või närida.

Ravimit kasutatakse pikka aega, arst määrab ravi kestuse individuaalselt.

ThromboMagi soovitatavad annustamisskeemid:

südame-veresoonkonna haiguste esmane ennetamine: esimene päev - 1 tablett, mis sisaldab 150 mg ASA-d, seejärel - 1 tablett, mis sisaldab 75 mg ASA-d;
korduva müokardiinfarkti ja veresoonte tromboosi ennetamine, trombemboolia ennetamine pärast operatsiooni: 1 tablett 75 või 150 mg (vastavalt ASA-le);
ebastabiilse stenokardia ravi: 1 tablett 75 või 150 mg (vastavalt ASA-le).

Kui jätate ühe või mitu vastuvõttu vahele, tuleb Thrombomag võtta nii kiiresti kui võimalik. Kui järgmise annuse võtmise aeg läheneb, tuleb pille võtta tavapärasel ajal.

Kõrvalmõjud

Trombomag on tavaliselt hästi talutav.

Kõrvaltoimed liigitatakse järgmiselt: väga sage -> 10%; sageli -> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%; väga harva - <0,01%, sealhulgas üksikjuhud.

Võimalikud kõrvaltoimed:

allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, nahalööve, nõgestõbi, nina limaskesta turse, riniit, Quincke ödeem; väga harva - kardiorespiratoorse distressi sündroom, anafülaktiline šokk;
hematopoeetilise süsteemi poolt: väga sageli - suurenenud verejooks; harva - aneemia; väga harva - hüpoprotrombineemia, leukopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, aplastiline aneemia, eosinofiilia, trombotsütopeenia; raske glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel - hemolüüs, hemolüütiline aneemia;
kesknärvisüsteemist: sageli - unetus, peavalu; harva - unisus, pearinglus; harva - tinnitus, intratserebraalne hemorraagia;
seedesüsteemist: väga sageli - kõrvetised; sageli - iiveldus, oksendamine; harva - kõhuvalu, mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta haavandid (sealhulgas perforatsioon), seedetrakti verejooks; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; väga harva - koliit, ösofagiit, ärritunud soole sündroom, seedetrakti ülaosa erosioonikahjustused (sh kitsendustega), stomatiit;
hingamissüsteemist: sageli - bronhospasm;
teised: väga harva - neerufunktsiooni kahjustus.

Üleannustamine

ASA üleannustamise (salitsismi) varajased tunnused tekivad plasmakontsentratsioonil umbes 0,2 mg / ml ja hõlmavad helinat või tinnitust. Tõsised toksilised mõjud ilmnevad kontsentratsioonil> 0,4 mg / ml.

Mõõduka raskusega üleannustamise sümptomid: pearinglus, tinnitus, kuulmispuude, segasus, iiveldus, oksendamine. Ravi hõlmab maoloputust, aktiivsöe korduvat manustamist ja sümptomaatilist ravi.

Tõsise üleannustamise tunnused: palavik, ketoatsidoos, raske hüpoglükeemia, respiratoorne alkaloos, hüperventilatsioon, hingamis- ja kardiovaskulaarne puudulikkus, kooma. Sellisel juhul on vajalik patsiendi viivitamatu hospitaliseerimine spetsialiseeritud osakonda, kus tehakse erakorralist abi: maoloputus, aktiivsöe korduv tarbimine, hemodialüüs, leeliseline ja sunditud aluseline diurees, happe-aluse ja vee-elektrolüüdi seisundi taastamine. Edasine ravi on sümptomaatiline. Leeliseline diurees viiakse läbi, kuni uriini pH on 7,5–8. Sunnitud leeliseline diurees viiakse läbi, kui täiskasvanutel on salitsülaatide kontsentratsioon plasmas> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Üleannustamine on eriti ohtlik vanemas eas.

erijuhised

Trombomagmi tuleb kasutada rangelt vastavalt arsti juhistele.

Ravimi inhibeeriv toime trombotsüütide agregatsioonile püsib mitu päeva pärast selle manustamist. Kirurgilise sekkumise läbiviimisel tuleb seda arvesse võtta. Mõni päev enne operatsiooni võrdleb arst verejooksu riski ja isheemiliste komplikatsioonide riski. Kui verejooksu oht on suur, tühistatakse Thrombomag ajutiselt.

ASA pikaajaline ja / või suurtes annustes kasutamine eakatel patsientidel on seotud seedetrakti verejooksu suurenenud riskiga. Pikaajalise ravi korral on vajalik vereanalüüsi, varjatud fekaalse vereanalüüsi ja maksa funktsionaalse seisundi regulaarne jälgimine.

Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse rasketes vormides võib Thrombomag põhjustada hemolüütilise aneemia ja hemolüüsi arengut. Risk suureneb ägedate infektsioonide, palaviku ja ravimi suurte annuste korral.

Väikestes annustes vähendab ASA kusihappe eritumist, mis on täis podagra arengut eelsoodumusega patsientidel, kellel on kusihappe eritumine vähenenud.

Süsteemsed glükokortikosteroidid (GCS) vähendavad salitsülaatide kontsentratsiooni vereplasmas ja pärast nende tühistamist võib tekkida salitsülaatide üleannustamine. Nende samaaegsel kasutamisel suureneb seedetrakti limaskesta kahjustamise ja verejooksu tekkimise oht. Samuti on risk trombotsüütidevastaste ainete, trombolüütiliste ravimite ja antikoagulantide kombineeritud kasutamisel.

Metotreksaadi samaaegsel kasutamisel suureneb hematopoeetiliste organite kõrvaltoimete esinemissagedus. Esimestel nädalatel, kui Thrombomagit kasutatakse koos metotreksaadiga annuses <15 mg / nädalas, tuleb vereanalüüs teha iga seitsme päeva tagant. Neerufunktsiooni kahjustusega (isegi väikestel) ja eakatel tuleb patsiendi seisundit hoolikamalt jälgida.

Ibuprofeeni ei soovitata patsientidele, kellel on suurem südame-veresoonkonna haiguste risk. Atsetüülsalitsüülhappes, mida manustatakse annustes <300 mg, väheneb trombotsüütidevastane toime, mille tagajärjel kardioprotektiivne toime väheneb. Patsiendid, kes võtavad ibuprofeeni analgeetikumina, peaksid Thrombomagi väljakirjutamisel sellest arstile teatama.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Thrombomagi kasutamisel peaksid olema ettevaatlikud sõidukijuhid ja potentsiaalselt ohtlikes tööstusharudes töötavad isikud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Salitsülaadid, mida kasutatakse raseduse esimesel trimestril päevases annuses üle 300 mg, suurendavad loote arenguhäirete (suulaelõhed, südamerikked) esinemissagedust. Kolmandal trimestril pärsib ASA sünnitust, põhjustab suurenenud verejooksu emal ja lootel ning loote arterioosjuha sulgemist. Kui ravimit võetakse vahetult enne sünnitust, võib tekkida koljusisene verejooks, eriti enneaegsete vastsündinute puhul. Sellega seoses on raseduse I ja III trimestril Thrombomag rangelt vastunäidustatud.

Teisel trimestril on ravimi kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk. Trombomagi määratakse ööpäevases annuses mitte üle 150 mg (vastavalt AKC-le) ja lühikese aja jooksul.

ASA ja selle metaboliidid väikestes kogustes erituvad rinnapiima. Ravimi ohutuse astme hindamiseks imetamise ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid. Salitsülaatide ühekordne tarbimine ei põhjusta imikul kõrvaltoimete tekkimist. Kui aga peate Thrombomagit pikka aega võtma, peaksite rinnaga toitmise lõpetama.

Lapsepõlves kasutamine

Trombomagi ei kasutata pediaatrias (laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks).

Neerufunktsiooni kahjustusega

neerupuudulikkus (CC> 30 ml / min): Thrombomag tablette tuleb neerufunktsiooni regulaarsel jälgimisel kasutada ettevaatusega;
raske neerupuudulikkus (CC <30 ml / min): ravim on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

maksapuudulikkus (≤ 9 punkti Child-Pugh skaalal): maksafunktsiooni regulaarsel jälgimisel tuleb Thrombomag'i kasutada ettevaatusega;
raske maksakahjustus (> 9 punkti Child-Pugh skaalal): ravim on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

ASA trombotsüütidevastast toimet vähendavad: kolestüramiin, ibuprofeen, süsteemsed glükokortikosteroidid ja magneesiumi ja / või alumiiniumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid.

ASA suurendab efekti ja suurendab toksilisuse riski, kui seda kasutatakse samaaegselt metotreksaadi (vähendades selle neerukliirensit ja tõrjudes seotusest vereplasma valkudega) ja valproehappe (asendades selle seosest plasmavalkudega).

Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib ASA suurtes annustes vähendada diureetikumide (neeru prostaglandiinide sünteesi pärssimine ja glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähendamine) ja hüpertensioonivastaste ravimite hüpotensiivset toimet. Eelkõige võib prostatsükliini sünteesi konkureeriva blokaadi tõttu ravim vähendada angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorite toimet.

Väikestes annustes nõrgendab ASA urikosuuriliste toimeainete (sulfiinpürasoon, probenetsiid, bensbromaroon) toimet, pärssides konkureerivalt kusihappe eritumist neerude kaudu.

ASA suurendab järgmiste ravimite toimet ja suurendab kõrvaltoimete tekkimise riski:

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja narkootilised analgeetikumid (toime sünergia tõttu);
karboanhüdraasi inhibiitorid, näiteks atsetasoolamiid (on võimalik raske atsidoosi areng ja suurenenud toksiline toime kesknärvisüsteemile);
digoksiin ja liitium (nende eritumine neerude kaudu väheneb, plasmakontsentratsioon suureneb; plasmakontsentratsiooni tuleb jälgida ja vajadusel annuseid kohandada);
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, sealhulgas paroksetiin ja sertraliin (sünergistliku toime tõttu; suurenenud verejooksu riskiga seedetrakti ülaosas);
trombotsüütidevastased ained (sh klopidogreel ja dipüridamool), kaudsed antikoagulandid (sh tiklopidiin ja varfariin), hepariin, trombolüütilised ravimid (plasmavalkude nihkumise ja peamiste ravitoimete sünergismi tõttu);
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, mis on sulfonüüluurea derivaadid, ja insuliin [suurtes ööpäevastes annustes (üle 2000 mg) oleval ASA-l on ise hüpoglükeemilised omadused ja see tõrjub ka sulfonüüluurea derivaadid seosest plasmavalkudega];
sulfoonamiidid, sealhulgas ko-trimoksasool (ASA tõrjub need seosest plasmavalkudega ja suurendab kontsentratsiooni vereplasmas);
etanool (selle kahjustav toime seedetrakti limaskestale suureneb ja seedetrakti verejooksu oht suureneb).

Analoogid

ThromboMagi analoogid on: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Trombomage'i ülevaated

Thrombomagi kohta pole võrgus ülevaateid, mis võimaldaksid meil hinnata selle vastuvõtu tõhusust ja ohutust.

ThromboMagi hind apteekides

Ligikaudsed ThromboMagi hinnad: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubla. pakendis 30 tabletti, 204-219 rubla. 100 tableti pakendi jaoks; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubla. 30 tableti pakendi eest 359 rubla. 100 tableti pakendis.