Urografin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Urografiin on joodi sisaldav röntgenkontrastaineaine intravaskulaarseks ja intravaskulaarseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Urografina ravimvorm on süstelahus 600 ja 760 mg / ml (20 ml ampullides, 10 ampulli pappkarbis või 10 tk. Kaubaalustes, pappkarbis 1 või 12 kaubaalust).

Toimeained 1 ml lahuses (60% või 76%):

amidotrizoehape - 471,78 või 597,3 mg (vastab 292 või 370 mg joodile);
meglumiin - 125,46 või 159,24 mg.

Lisakomponendid (600/760 mg / ml): naatrium kaltsiumedetaat - 0,1 / 0,1 mg; naatriumhüdroksiid - 5,03 / 6,29 mg; süstevesi - 725,73 / 653,77 mg.

Näidustused kasutamiseks

urograafia (intravenoosne, retrograadne);
fistulograafia;
artrograafia;
angiograafilised uuringud (kõik tüübid);
endoskoopiline retrograadne kolangiopankreatograafia (ERCP);
sialograafia;
hüsterosalpingograafia;
operatsioonisisene kolangiograafia.

Vastunäidustused

Absoluutne:

dekompenseeritud südamepuudulikkus;
raske hüpertüreoidism;
äge pankreatiit (endoskoopilise retrograadse kolangiopankreatograafia ajal);
rasedus ja põletikulised protsessid vaagnaõõnes ägeda kulgemise käigus (hüsterosalpingograafia ajal).

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Urografini kasutamine nõuab ettevaatlikkust, eriti intravenoossel manustamisel)

südamepuudulikkus;
raske neeru- / maksafunktsiooni kahjustus;
patsiendi raske üldine seisund;
kopsude emfüseem;
dekompenseeritud suhkurtõbi;
aju ateroskleroos;
subkliiniline hüpertüreoidism;
ajuveresoonte spasmid;
generaliseerunud müeloom;
nodulaarne struuma;
ülitundlikkus joodi sisaldavate kontrastainete suhtes.

Neurotoksiliste nähtuste tõenäosuse tõttu ei kasutata Urografini järgmistes uuringutes: müelograafia, ventrikulograafia, tsisternograafia.

Manustamisviis ja annustamine

Enne kõhu angiograafia ja urograafia tegemist on diagnoosi hõlbustamiseks soovitatav patsiendi mao põhjalikult puhastada. 2 päeva enne uuringut peaksite vältima toitu, mis võib põhjustada kõhupuhitus (see puudutab peamiselt salateid, kaunvilju, puuvilju, musta ja värsket leiba, samuti kõiki tooreid köögivilju). Uuringu eelõhtul peaks viimane söögikord olema hiljemalt 18 tundi. Samuti on soovitatav õhtul võtta lahtistit. Imikutele ja väikelastele on vastunäidustatud pikad pausid toidu tarbimisel, samuti lahtistava toimega ravimite kasutamine.

Selleks, et vältida kõrvaltoimete tekkimist või põnevuse, hirmu ja valuga seotud reaktsiooni suurenemist ravimi manustamisele, on soovitatav läbi viia patsiendiga rahustav vestlus või määrata sobiv ravi.

Üldise müeloomi, nefropaatiaga suhkurtõve, polüuuria, oliguuria, hüperurikeemia, samuti väikelaste, imikute ja eakate patsientide korral on vajalik piisav niisutamine. Enne uuringut tuleks kõrvaldada vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumine.

Manustamisvalmis on Urografin selge, kahvatukollane või värvitu lahus. Kui ampulli terviklikkus hävib, värvus muutub või nähtavate osakeste välimus ei saa ravimit kasutada. Kontrastaine tuleb süstlasse tõmmata vahetult enne uuringut.

Annus määratakse patsiendi vanuse, kaalu, südamemahu ja üldseisundi järgi. Südame- või neerupuudulikkuse korral peaks see olema võimalikult madal. Sellesse rühma kuuluvatel patsientidel on soovitav jälgida neerufunktsiooni vähemalt 3 päeva pärast uuringut.

Trombemboolia võimaliku riski vähendamiseks loputage angiograafia ajal kasutatud kateetreid sageli soolalahusega.

Intravaskulaarse süstimisega on soovitav, et patsient valetaks. Pärast süsti peate hoolikalt jälgima patsiendi seisundit vähemalt 30 minutit.

Kui diagnoosi selgitamiseks on vaja mitu Urografini süsti suurtes annustes, peaks nende vahe olema 10-15 minutit. Kui täiskasvanutele süstitakse üks kord rohkem kui 300–350 ml lahust, on vajalik elektrolüütide lahuste infusioon.

Kehatemperatuurini kuumutatud lahust süstitakse ja patsiendid taluvad kergemini.

Tundlikkust ei soovitata hinnata väikese Urografini testannusega, kuna see ei võimalda reaktsiooni esinemist ennustada. Pealegi viib tundlikkuse määratlus mõnel juhul tõsiste ja isegi surmaga lõppevate ülitundlikkusreaktsioonide tekkeni.

Intravenoosse urograafia läbiviimisel on Urografini manustamise kiirus tavaliselt 20 ml / min. Südamepuudulikkuse korral on soovitatav manustada 100 ml või rohkem annust vähemalt 20-30 minutit.

Soovitatavad täiskasvanute annused ravimi süstimiseks: 76% lahus - 20 ml, 60% - 50 ml. 76% lahuse annuse suurendamine 50 ml-ni suurendab oluliselt diagnostilist täpsust. Kui see on näidustatud, on annuse edasine suurendamine võimalik.

Intravenoosse urograafiaga lastele määratakse tavaliselt 76% lahus järgmiselt:

alla 1 aasta: 7-10 ml;
1-2 aastat: 10-12 ml;
2-6 aastat: 12-15 ml;
6-12-aastased: 15-20 ml;
üle 12-aastased: täiskasvanu annus.

Mis kõige parem, neeru parenhüümi kuvatakse juhul, kui pilt tehakse kohe pärast Urografini manustamise lõppu.

Kuseteede ja neeruvaagna visualiseerimiseks täiskasvanutel tehakse esimene pilt 3-5 minutit, teine 10-12 minutit pärast ravimi manustamise lõppu, samas kui noortel patsientidel soovitatakse keskenduda määratud ajavahemiku alumisele piirile, eakatele - ülemisele.

Imikute ja väikelaste puhul tuleb esimene pilt teha 2 minuti jooksul pärast Urografini manustamist (halva kontrastsuse tõttu võib olla vajalik hiline pilt).

60% ja 76% lahuse (100 ml) infusiooniaeg täiskasvanutel ja noorukitel peaks olema 5–10 minuti jooksul, südamepuudulikkusega patsientidel - 20–30 minutit.

Esimene pilt tuleks teha kohe pärast infusiooni lõppu, järgmised pildid tuleks teha 20 minuti jooksul või hiljem (eritumise halvenemise korral).

Aortograafia, koronaarangiograafia või angiokardiograafia läbiviimisel kasutatakse tavaliselt 76% lahust juhul, kui oluline on eriti suur joodi kontsentratsioon. Annus määratakse vanuse, kaalu, südame minutimahu, patsiendi üldise seisundi, kliinilise probleemi, uurimismetoodika ja uuritava vaskulaarse piirkonna mahu järgi.

Retrograadse urograafia jaoks piisab Urografini 30% lahuse kasutamisest (mis saadakse 60% lahuse lahjendamisel süsteveega suhtega 1: 1). Enne manustamist on soovitatav lahus soojendada kehatemperatuurini. Kui on vaja suuremat kontrastsussuhet, on võimalik kasutada 60% lahust lahjendamata kujul. Selle kasutamisel täheldatakse ärritussümptomeid tavaliselt äärmiselt harvadel juhtudel.

Hüsterosalpingograafia, artrograafia ja eriti ERCP teostamisel tuleb fluoroskoopia abil jälgida Urografini manustamise protsessi.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete teket Urografini kasutamise ajal hinnati järgmises skaalas:> 1% - sageli; 0, 1% - mõnikord; <0,1% - harva.

Intravaskulaarne kasutamine

Enamasti on kõrvaltoimed kerged, mööduvad ja mõõdukad. Siiski on tõendeid ka eluohtliku ja raske puude kohta. Iooniliste kontrastainete kasutamisel on kõrvaltoimete esinemissagedus 12%, mitteioonsed - 3%.

Kõige sagedamini täheldati järgmiste häirete arengut: oksendamine, iiveldus, kuumuse ja valu tunne.

Muud võimalikud kõrvaltoimed:

kardiovaskulaarne süsteem: mõnikord - rütmihäired, kliiniliselt olulised mööduvad muutused südame löögisageduses ja vererõhus; harva - ohtlikud trombemboolilised komplikatsioonid, mis võivad põhjustada müokardiinfarkti;
hingamissüsteem: sageli - õhupuudus, mööduvad muutused hingamissageduses, köha, hingamispuudulikkus; harva - kopsuturse, hingamise seiskumine;
seedesüsteem: sageli - oksendamine, iiveldus; mõnikord - kõhuvalu;
kuseteede süsteem: harva - neerufunktsiooni kahjustus kuni neerupuudulikkuseni;
kesknärvisüsteem (aju angiograafia ja muude uuringute käigus, kus Urografin jõuab arteriaalse verega ajju): mõnikord - kõne, kuulmine, nägemine, värinad, krambid, fotofoobia, parees / halvatus, kooma, mööduv pimedus, peavalud, pearinglus, teadvuse / agitatsiooni halvenemine, amneesia, unisus; harva - trombemboolilised tüsistused raskekujulises vormis, mis võib põhjustada insuldi;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus, lööve, erüteem, näo punetus (seotud vasodilatatsiooniga); harva - Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroomid;
allergilised reaktsioonid: konjunktiviit, angioödeem, sügelus, köha, urtikaaria, riniit (on mõõdukalt väljendunud, võivad ilmneda olenemata manustamisviisist ja annusest ning on esimesed anafülaktilise reaktsiooni tunnused); võimalikud on raskemad reaktsioonid, millega kaasnevad perifeersete anumate paisumine ja sellele järgnev refleksne tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon, teadvusekaotus, agiteeritus, hingamishäired, tsüanoos, teadvushäired; harva - larüngospasm, bronhospasm;
lokaalsed reaktsioonid: valu (enamasti perifeerse angiograafiaga), tursed (ekstravaskulaarse manustamisega; reeglina kaob see iseenesest ilma järgnevate komplikatsioonide ilmnemiseta); äärmiselt haruldane - nekroos, koepõletik; mõnikord - venoosne tromboos ja tromboflebiit;
teised: peavalu, kuumuse tunne; mõnikord - külmavärinad, halb enesetunne, minestamine, suurenenud higistamine; harva - süljenäärmete turse, kehatemperatuuri muutused.

Intratsavitaarne sissejuhatus

Kõrvaltoimed pärast urografiini manustamist kehaõõnde arenevad harva, enamasti mitu tundi pärast ravimi manustamist, mis on seotud aeglase imendumisega manustamispiirkonnast ja organismi jaotumisest.

ERCP teostamisel reeglina suureneb amülaasi tase. Acini visualiseerimisega ERCP-ga võib kaasneda järgneva pankreatiidi suurenenud tõenäosus. On teavet harvaesineva nekrotiseeriva pankreatiidi juhtude kohta.

Süsteemsed allergilised reaktsioonid on haruldased ja kerged. Need avalduvad tavaliselt nahareaktsioonidena. Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise võimalust on siiski võimatu täielikult välistada.

erijuhised

Pärast Urografini manustamist võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, mis väljenduvad õhupuuduse, erüteemi, urtikaaria, turse või näo sügelusena. Tõsised reaktsioonid on võimalikud angioödeemi (sealhulgas häälepaelad), bronhospasmi ja anafülaktilise šoki kujul. Tavaliselt arenevad need reaktsioonid 60 minuti jooksul pärast lahuse sisestamist. Harvadel juhtudel võivad ilmneda viivitatud reaktsioonid (mõne tunni / päeva pärast). Raskete reaktsioonide suurenenud riski täheldatakse patsientidel, kellel on anamneesis olnud rasked allergilised reaktsioonid või reaktsioonid joodi sisaldavatele kontrastainetele.

Kui on viiteid kalduvusele allergiatele, tuleks kaaluda antihistamiinikumide / glükokortikosteroidide kasutamist profülaktilistel eesmärkidel.

Bronhiaalastmaga patsientidel on suurenenud ülitundlikkusreaktsioonide või bronhospasmi tekke oht.

Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tühistatakse Urografini manustamine viivitamatult, vajadusel viiakse läbi sobiv ravi.

Ravimi kasutamise vajadust tuleks eriti hoolikalt hinnata halva üldise seisundiga patsientidel.

Harvadel juhtudel võib intravaskulaarse manustamise korral tekkida neerupuudulikkus. Ägeda neerupuudulikkuse tekkimise vältimiseks on soovitatav kindlaks teha riskirühma kuuluvad patsiendid. Peamised riskitegurid:

podagra;
neerupuudulikkus;
anamneesis neeruhaigus;
nefropaatiaga suhkurtõbi;
teave neerupuudulikkuse arengu kohta pärast kontrastaine eelnevat manustamist;
hulgimüeloom;
progresseeruv vaskulaarne haigus;
paraproteineemia;
raske krooniline arteriaalne hüpertensioon;
eelseisev manustamine suurtes või korduvates annustes;
vanus üle 60 aasta.

Patsiendid, kellel on suurenenud risk neerupuudulikkuse tekkeks, peaksid enne ravimi manustamist olema piisavalt hüdreeritud.

Kuni urografiini täieliku elimineerimiseni on vaja välistada täiendav koormus neerudele, sealhulgas nefrotoksiliste ja koletsüstograafiliste suukaudsete ravimite kasutamine, arteriaalse klambri paigaldamine, suuroperatsioon ja neeruarterite angioplastika. Uus radiopaakne uuring on soovitatav edasi lükata, kuni neerufunktsioon on täielikult taastatud.

Biguaniidide võtmine tuleb lõpetada 48 tundi enne uuringut; ravi võib jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast seda (laktatsidoosi suure tõenäosuse tõttu).

Urografiini intravaskulaarne manustamine südamepuudulikkuse korral võib põhjustada kopsuödeemi. Selle ravimi manustamismeetodi puhul tuleb olla eriti ettevaatlik ägeda ajuinfarkti, ägeda koljusisese verejooksu ja muude haiguste korral, millega kaasneb BBB terviklikkuse rikkumine, äge demüelinisatsioon või ajuturse. Neuroloogiliste komplikatsioonide tõenäosus on suurem patsientidel, kellel on hiljuti esinenud insult, tserebrovaskulaarne haigus või sagedased mööduvad isheemilised rünnakud.

Feokromotsütoomi korral soovitatakse alfa-adrenoblokaatorite eelnevat manustamist (mis on seotud vaskulaarse kriisi tekkimise riskiga).

Autoimmuunhaiguste taustal on võimalik välja töötada tõsine vaskuliit või Stevens-Johnsoni sündroomiga sarnane sündroom.

Urografini kasutuselevõtt võib süvendada müasteenia sümptomeid.

BBB läbilaskvus võib suureneda ägeda / kroonilise alkoholismi korral. See hõlbustab urografiini tungimist ajukoe ja võib põhjustada kesknärvisüsteemi reaktsioone. Krambiläve võimaliku languse tõttu tuleb erilise ettevaatusega olla kroonilise alkoholismiga patsientidel ja uimastitarbijatel.

Enne hüsterosalpingograafiat tuleb välistada võimalik rasedus.

Pärast 24 tunni pikkust Urografini kasutuselevõttu on soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest, mis on seotud viivitatud ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise tõenäosusega.

Ravimite koostoimed

Urografini koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

beetablokaatorid: ülitundlikkusreaktsioonid on rohkem väljendunud;
antipsühhootikumid: hilinenud kõrvaltoimete (palavik, urtikaaria, gripilaadsed sümptomid, liigesevalu, sügelus) esinemissagedus suureneb.

Urografiin 2 nädala jooksul või kauem vähendab kilpnäärme diagnostiliste uuringute käigus kilpnäärmekoe võimet akumuleerida radioisotoope.