Pentaglobin - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pentaglobiin

Pentaglobiin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pentaglobin

ATX-kood: J06BA02

Toimeaine: inimese immunoglobuliini normaalne [IgG + IgA + IgM] (inimese immunoglobuliini normaalne [IgG + IgA + IgM])

Tootja: Biotest Pharma GmbH (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 03.11.2017

Pentaglobiin on preparaat, mis sisaldab inimese normaalset immunoglobuliini [IgG + IgA + IgM], sealhulgas laias valikus antikehi, mis on aktiivsed erinevate infektsioonide patogeenide ja nende toksiinide vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Pentaglobini ravimvorm - infusioonilahus: helekollane või värvitu vedelik, kergelt opalestseeruv või läbipaistev (10 ml ampulli, 1 ampull pappkarbis; 10, 20, 50 või 100 ml värvitu klaasviaalis, alumiiniumist kummikorgiga kork, pappkarbis 1 pudel).

1 ml infusioonilahust sisaldab:

Toimeaine: inimese plasma valgud - 50 mg (üle 95% on immunoglobuliin (Ig), sealhulgas IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
Abikomponendid: klooriioonid, naatriumioonid, dekstroosmonohüdraat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pentaglobiin sisaldab immunoglobuliini G (IgG), immunoglobuliini A (IgA) ja immunoglobuliini M (IgM) suurtes kontsentratsioonides, sisaldades laias valikus antikehi erinevate nakkushaiguste patogeenide ja nende toksiinide vastu. Pentaglobiini toodetakse vereplasma kogumist, mis on saadud enam kui 1000 doonorilt. Kõrge IgA ja eriti IgM taseme tõttu on ravimil bakteriaalse antigeeni vastane aglutineerivate antikehade tiiter kõrgem kui vabaneb teistest standardsetest immunoglobuliinidest infusiooniks.

Pentaglobiini terapeutilised annused võimaldavad normaliseerida immunoglobuliinide patoloogiliselt madalat kontsentratsiooni. Muude näidustuste korral (välja arvatud asendusravi immuunpuudulikkusega patsientidel) koosneb ravimi toimemehhanism immunomoduleerivast toimest, kuigi see on endiselt halvasti mõistetav.

Farmakokineetika

Intravenoossel manustamisel on immunoglobuliini biosaadavus 100%. See jaotub vereplasma ja ekstravaskulaarse vedeliku vahel piisavalt kiiresti ja 3-5 päeva pärast on tasakaal ekstravaskulaarse ja intravaskulaarse ruumi vahel. Preparaadis sisalduvate immunoglobuliinide poolestusaeg on identne kehas sünteesitud immunoglobuliinide poolestusajaga. Poolväärtusaeg on patsienditi märkimisväärselt erinev, eriti kui diagnoositakse esmane immuunpuudulikkus. Immunoglobuliinide ja immunoglobuliinide komplekside kasutamist teostavad retikuloendoteliaalsüsteemi rakud.

Näidustused kasutamiseks

Bakteriaalsed infektsioonid - samaaegseks raviks kombinatsioonis antibiootikumidega;
Immuunpuudulikkuse seisundid või raske sekundaarse antikeha puudulikkuse sündroom (immuunpuudulikkus või immuunsuse pärssimine) - asendusravina.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus inimese immunoglobuliini suhtes, eriti immunoglobuliin A defitsiidiga patsientidel ja selle vastaste antikehade esinemisel veres;
Ravimi komponentide individuaalne talumatus.

Immunoglobuliine tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Pentaglobiini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pentaglobiin on ette nähtud intravenoosseks (IV) tilgutamiseks.

Infusiooni ettevalmistamisel on vaja visuaalselt kontrollida, kas lahuses pole hõljunud osakesi ja kas see vastab selle füüsikalistele omadustele. Ärge kasutage ravimit, kui selles on sete.

Lahust saate segada ainult 0,9% naatriumkloriidi süstelahusega.

Enne ampulli avamist tuleb selle sisu kuumutada kehatemperatuurini või toatemperatuurini.

Ampullid ja viaalid tuleb avada vahetult enne infusiooni.

Infusioonikiirusel on vanusepiirangud:

Vastsündinud ja imikud: perfuusori kasutamine kiirusega 1,7 ml 1 kg kehakaalu kohta tunnis;
Lapsed: 0,4 ml 1 kg kehakaalu kohta tunnis;
Täiskasvanud: esimesed 100 ml 0,4 ml 1 kg kehakaalu kohta tunnis, seejärel pidevalt 0,2 ml 1 kg kehakaalu kohta tunnis, kuni 15 ml 1 kg kehakaalu kohta saavutatakse kolme päeva jooksul.

Ravimi annuse määrab arst, võttes arvesse haiguse tõsidust ja patsiendi immuunsuse seisundit.

Soovitatav annustamisskeem:

Rasked bakteriaalsed infektsioonid, asendusravi immuunpuudulikkuse ja sekundaarse antikeha puudulikkuse sündroomiga lastel: 5 ml 1 kg lapse kehakaalu kohta päevas, ravikuur on 3 päeva;
Raske bakteriaalne infektsioon täiskasvanutel ja lastel: iga päev - kiirusega 5 ml 1 kg patsiendi kehakaalu kohta on ravikuur 3 päeva;
Sekundaarse antikehapuudulikkuse sündroomi ja immuunpuudulikkusega täiskasvanute ja laste asendusravi: 3-5 ml 1 kg kehakaalu kohta, kui on vaja kuuri korrata, tehke paus 7 päeva jooksul.

Korduv kuur määratakse sõltuvalt haiguse kliinilisest kulust.

Ampullis või viaalis olev ülejäänud lahus tuleb hävitada.

Kõrvalmõjud

Võimalik: iiveldus, külmavärinad, oksendamine, palavik, peavalu, allergilised reaktsioonid, kerge seljavalu, artralgia;
Harva: vererõhu järsk langus, aseptilise meningiidi nähtude ilmnemine, hemolüütiline aneemia (hemolüüs), mööduv mööduv nahareaktsioon (hüperemia, lööve), äge neerupuudulikkus, seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine;
Üksikjuhtudel: anafülaktiline šokk (sealhulgas patsiendi ülitundlikkuse puudumisel eelmise manustamise ajal); tromboosi nähud ülekaalulistel patsientidel, raske hüpovoleemia, südame või aju verevarustuse häired (kardioloogiline või ajuisheemia), vanemas eas.

Üleannustamine

Pentaglobiini üleannustamine riskipatsientidel, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel ja eakatel, võib provotseerida vere viskoossuse ja hüpervoleemia (vereringesüsteemis ringleva vere mahu suurenemist) suurenemist.

erijuhised

Teatud raskete kõrvaltoimete oht võib olla otseselt seotud infusioonikiirusega, seetõttu tuleb rangelt järgida Pentaglobini soovitatavat manustamiskiirust.

Soovimatute nähtuste areng on sagedamini vastuvõtlik: agammaglobulineemia või hüpoagammaglobulineemiaga patsientidele immunoglobuliin A defitsiidi olemasolul või puudumisel, kui inimese immunoglobuliini kasutatakse pikka aega või seda tehakse esmakordselt ja harvadel juhtudel - kui vahetatakse muudele immunoglobuliinipreparaatidele.

Äärmiselt harva esinevad ülitundlikkusreaktsioonid ilmnevad patsientidel, kelle veres puudub immunoglobuliin A ja selle antikehade olemasolul.

Šoki tekkimisega talumatuse reaktsioonide taustal on vaja läbi viia šokivastase ravi erakorralised meetmed.

Võimalike tüsistuste vältimiseks tuleb ravimit manustada kiirusega 0,4 ml 1 kg kehakaalu kohta tunnis, veendudes, et allergiliste reaktsioonide sümptomeid pole, lülitage patsiendi seisundi hoolika järelevalve all soovitatud manustamiskiirusele. Pärast ravimi manustamist tuleb patsiendi seisundit jälgida 20 minuti jooksul. Patsiendid, kes saavad Pentaglobini esimest korda või pärast pikka pausi, vajavad erilist jälgimist infusiooni ajal ja ühe tunni jooksul pärast selle lõppu.

Ägeda neerupuudulikkuse juhtumid koos immunoglobuliini kasutuselevõtuga võivad sagedamini esineda suhkurtõvega, neerufunktsiooni häirega, ülekaaluliste, väikese vereringes oleva vereringe, nefrotoksilise toimega ravimite võtmise korral üle 65-aastastel patsientidel. Ravimi kasutuselevõtuga tuleb enne infusiooni algust tagada piisav vedeliku tarbimine, kontrollida uriini kogust, seerumi kreatiniinisisaldust, välistada samaaegne diureetikumravi. Kui diagnoositakse immunoglobuliini negatiivne mõju neerufunktsioonile, tuleb lahuse manustamine lõpetada.

Neerupuudulikkuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkimise täiendavate riskifaktoritega patsientide raviks on soovitatav kasutada sahharoosita immunoglobuliinipreparaate ja jälgida süstimiskiirust mitte rohkem kui 0,4 ml 1 kg kehakaalu kohta tunnis.

Pentaglobiini mõju patsiendi võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme pole tõestatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kontrollitud kliinilisi uuringuid Pentaglobini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole praktiliselt läbi viidud. Immunoglobuliinidega meditsiinilise ravi pikaajaline kogemus viitab siiski sellele, et raseduse ja imetamise ajal ei esine immunoglobuliinide negatiivset mõju naise kehale ning tõsiseid ohte lootele ja lapsele, mistõttu ravimit võib kasutada ettevaatusega. Süstitud immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad põhjustada vastsündinutele kaitsvate antikehade edasikandumist.

Ravimite koostoimed

Juhiste kohaselt võib Pentaglobiin ebasoodsalt mõjutada leetrite, punetiste, tuulerõugete, mumpsivastaseid elusviirusvaktsiine, mistõttu vaktsineerimist tuleks alustada mitte varem kui 3 kuud pärast immunoglobuliini manustamist. Leetrite vastu saab vaktsineerida alles pärast vereanalüüsi, et teha kindlaks, kas patsiendil on sobivad antikehad.

Laboratoorsete seroloogiliste uuringute läbiviimisel pärast immunoglobuliini sisseviimist on võimalik saada valepositiivseid analüüsi andmeid. Erütrotsüütide antigeenide vastaste antikehade passiivne manustamine võib mõjutada järgmisi seroloogilisi parameetreid: alloantikehad erütrotsüütidele, haptoglobiin, retikulotsüütide arv.

Kõrvaltoimete tekkimise oht suureneb, kui Pentaglobini manustatakse imikutele kombinatsioonis kaltsiumglükonaadiga.

Analoogid

Pentaglobiini analoogid on: immunoglobuliini komplekspreparaat, immunoglobuliini komplekspreparaat enteraalseks manustamiseks.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 2-8 ° C, mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Pentaglobini ülevaated

Vähesed Pentaglobini ülevaated on peaaegu kõik positiivsed. Sageli viidatakse ravimi suurele efektiivsusele sepsise (veremürgituse) ravis, kus see osutus paljude patsientide jaoks tõeliseks "imerohuks". Ravim on näidanud häid tulemusi ka bakteriaalsete infektsioonide ravis nii lastel kui ka täiskasvanutel.

Pentaglobiini kasutamise kohta immuunpuudulikkuse ravis on väga vähe ülevaateid, kuid ravimi üldine kasulik mõju organismile viitab sellele, et see on antud juhul hästi talutav ja efektiivne. Ravimi puuduste hulgas on kõrge hind.

Pentaglobiini hind apteekides

10 ml viaalides tarnitava Pentaglobini ligikaudne hind on 2800-2 900 rubla. Ravimi saate osta 50 ml pudelites hinnaga 12 960–13 600 rubla ja üks 100 ml pudel maksab 22 400–26 000 rubla.