Preductal MV - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Preduktaalne MB

Preductal MV: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Preductal MR

ATX-kood: C01EB15

Toimeaine: trimetasidiin (trimetasidiin)

Tootja: farmatseutiline aktsiaselts, Anfarm OA (farmatseutiline aktsiaselts, Anpharm SA) (Poola), Serdix, LLC (Venemaa); Servier Laboratories (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.08.2019

Hinnad apteekides: alates 630 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid modifitseeritud vabanemisega Preductal MB

Preductal MB on antianginaalne ravim müokardi ainevahetuse parandamiseks isheemilistes tingimustes.

Väljalaske vorm ja koostis

Preductal MV - toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid - ravimvorm: ümmargused, kaksikkumerad, roosa kilega kaetud, murtudvalgel (30 tk. Blistrites, pappkarbis 2 villi).

1 tableti koostis:

Toimeaine: trimetasidiindivesinikkloriid - 0,035 g;
Abikomponendid: povidoon, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool-6000, kolloidne ränidioksiid;
Kilekest: eelsegu nr 5361 kuiv (värvige punane raudoksiid, titaandioksiid, glütserool, magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool-6000).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Trimetasidiini toimemehhanism põhineb ATP (adenosiintrifosfaadi) rakusisese kontsentratsiooni vähenemise ärahoidmisel, säilitades hüpoksia seisundis rakkude energia metabolismi. See tagab membraani ioonikanalite normaalse funktsioneerimise, rakulise homöostaasi säilimise ning naatrium- ja kaaliumioonide transmembraanse transpordi.

Ensüümi 3-CAT (3-ketoatsüül-CoA-tiolaas) selektiivse inhibeerimise tõttu pärsib trimetasidiin mitokondriaalse pika ahelaga rasvhappe isovormi rasvhapete oksüdeerumist. Selle tulemusel suureneb glükoosi oksüdeerumine ja glükolüüs kiireneb koos glükoosi oksüdeerumisega, mis on aluseks südamelihase kaitsmisele isheemia eest. Trimetasidiini farmakoloogilised omadused põhinevad energia metabolismi lülitumisel rasvhapete oksüdeerumisest glükoosi oksüdatsiooniks.

Läbiviidud uuringute tulemusena leiti, et trimetasidiin:

toetab isheemia ajal neurosensoorsete kudede ja südame energiavahetust;
vähendab intratsellulaarse atsidoosi raskust ja isheemiaga kaasnevaid muutusi transmembraanses ioonivoolus;
vähendab müokardi kahjustuse suurust;
vähendab reperfusiooniga ja isheemilise südamekoe polünukleaarsete neutrofiilide migratsiooni ja infiltratsiooni taset.

Trimetasidiinil ei ole otsest mõju hemodünaamilistele parameetritele.

Preductal CF mõju stenokardiaga patsientidele:

pärgarteri reservi suurenemine, mis viib treeninguga seotud isheemia tekkimise aeglustumiseni alates viieteistkümnendast ravipäevast;
stenokardiahoogude sageduse märkimisväärne vähenemine ja vajadus lühitoimelise nitroglütseriini järele;
treenimisega seotud vererõhu kõikumiste piiramine, samal ajal kui pulss oluliselt ei muutu;
vasaku vatsakese kontraktiilse funktsiooni paranemine isheemilise düsfunktsiooni taustal.

Preductal MV kasutamise efektiivsus ja ohutus stabiilse stenokardiaga patsientidel on tõestatud monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste antianginaalse toimega ravimitega (kui nende kasutamisest ei piisa ravitoimest).

Kombineeritud ravi korral metoprolooliga paranesid koormustestide ja kliiniliste sümptomite tulemused statistiliselt olulisel määral võrreldes platseeboga. Täpsemalt seondub see paranemine treeningkatsete kogukestuse, kogu treeningu aja, ST-segmendi depressiooni väljakujunemise aja, stenokardiahoogude, stenokardihoogude arvu nädalas ja lühitoimelise nitraadisisaldusega nädalas.

Trimetasidiini samaaegsel kasutamisel atenolooliga on paranenud ka jõudlus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub trimetasidiin kiiresti ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni veres umbes 5 tunni jooksul.

Üle 24 tunni püsib kontsentratsioon vereplasmas tasemel, mis ületab oluliselt 11 tunni pärast määratud taset (75% võrra). Tasakaaluseisundini jõudmise aeg on 60 tundi. Toidu tarbimine ei mõjuta trimetasidiini biosaadavust.

Trimetasidiini jaotusruumala on 4,8 l / kg. See on tõend selle kohta, et aine on kudedes hästi jaotunud. Seondub vereplasma valkudega üsna vähe (umbes 16%).

Trimetasidiini eritumine toimub peamiselt neerude kaudu, peamiselt muutumatul kujul. Noortel tervetel vabatahtlikel on poolväärtusaeg 7 tundi, üle 65-aastastel patsientidel tõuseb see näitaja 12 tunnini.

Neerukliirens on otseselt seotud kreatiniini kliirensiga; maksa kliirens väheneb koos patsiendi vanusega.

Üle 75-aastastel patsientidel on trimetasidiini suurem ekspositsioon võimalik, mis on seotud vanusega seotud neerufunktsiooni langusega. Uuringu tulemusena leiti, et raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirensiga alla 30 ml / min) suureneb aine ekspositsioon vereplasmas 2 korda võrreldes patsientidega, kelle kreatiniini kliirens on üle 60 ml / min.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Preductal MV-d südame isheemiatõve (CHD) pikaajaliseks raviks, et vältida stabiilse stenokardia rünnakuid kombineeritud ravi osana või monopreparaadina.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) <30 ml minutis);
Parkinsoni tõbi, sealhulgas sellele iseloomulikud sümptomid - treemor, "rahutute jalgade" sündroom, muud parkinsonismiga seotud liikumishäired;
Rasedus ja imetamise periood;
Alla 18-aastased lapsed ja noorukid (kliiniliste uuringute andmed nõutavas mahus puuduvad);
Ülitundlikkus trimetasidiindivesinikkloriidi ja ravimi teiste komponentide suhtes.

Suhteline (Preductal MB-d kasutatakse ettevaatusega, kõrvaltoimete tõenäosus suureneb):

Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (CC = 30-60 ml minutis);
Raske maksakahjustus (kliinilised andmed on piiratud);
Eakad (üle 75-aastased).

Preductal MB kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Preductal MV tabletid võetakse suu kaudu tervelt, närimata, pestakse veega.

Ravi kestuse määrab raviarst.

Soovitatav annustamisskeem on 1 tablett 2 korda päevas (hommikul ja õhtul), samaaegselt söögiga. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 0,07 g (2 tabletti).

Mõõduka neerufunktsiooni häirega (CC = 30-60 ml minutis) patsientide päevane annus on 0,035 g (1 tablett), hommikul koos hommikusöögiga.

Vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu võib trimetasidiini ekspositsiooni suurenemist täheldada üle 75-aastastel patsientidel, seetõttu tuleb Preductal MB annust valida ettevaatusega.

Kõrvalmõjud

Seedeelundkond: sageli - kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; sagedus teadmata - kõhukinnisus;
Kesknärvisüsteem (CNS): sageli - peavalu, pearinglus; sagedus on teadmata - unehäired (unisus, unetus), Parkinsoni tõve sümptomid (akineesia, treemor, suurenenud toon), kõnnaku ebakindlus ja ebakindlus Rombergi asendis, "rahutute jalgade" sündroom ja muud sellega seotud liikumishäired, mis on tavaliselt pärast trimetasidiini ärajätmist pöörduvad;
Nahk ja nahaalune rasv: sageli - sügelus, urtikaaria, nahalööve; sagedus teadmata - äge angioneurootiline ödeem, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos;
Kardiovaskulaarsüsteem: harva - ekstrasüstoolia, südamepekslemine, tahhükardia, vererõhu märkimisväärne langus (BP), ortostaatiline hüpotensioon, millega kaasneb üldine nõrkus, tasakaalu kaotus või pearinglus (eriti antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel), näo õhetus;
Hematopoeetiline süsteem: sagedus teadmata - trombotsütopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur;
Maksa ja sapiteede süsteem: sagedus teadmata - hepatiit;
Üldised reaktsioonid: sageli - asteenia.

Preductal MB kasutamisest tulenevate soovimatute kõrvaltoimete järkjärgulisus: ≥1 / 10 - väga sageli; <1/10 - ≥ 1/100 - sageli; <1/100 - ≥1 / 1000 - harva; <1/1000 - ≥1 / 10 000 - harva; <1/10 000 - väga harva; olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust arvutada - sagedus pole teada.

Üleannustamine

Trimetasidiini üleannustamise kohta on vähe teavet.

Üleannustamise korral on näidustatud sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Preductal CF ei ole näidustatud stenokardiahoogude leevendamiseks ega ole ette nähtud müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardia raviks algperioodil enne haiglaravi või haiglas viibimise esimestel päevadel.

Stenokardia rünnaku tekkimisel on vajalik ravi läbivaatamine ja kohandamine (ravimiteraapia või müokardi revaskularisatsiooni protseduur).

Trimetasidiini võtmise tulemusena on võimalik Parkinsoni tõve sümptomite (treemor, akineesia, toonuse tõus) ilmnemine või süvenemine, mis nõuab patsientide regulaarset jälgimist, eriti vanemas eas. Vastuolulistes olukordades peavad patsiendid läbima asjakohase neuroloogi uuringu.

Selliste liikumishäirete ilmnemise korral tuleks ennustatav MV lõplikult tühistada: ebastabiilsus Rombergi asendis, kõnnaku ebakindlus, parkinsonismi sümptomid, treemor, “rahutute jalgade” sündroom. Sellised häired on äärmiselt haruldased ja enamasti kaovad enamikul patsientidel 4 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kui parkinsonismi sümptomid püsivad kauem kui 4 kuud, peate pöörduma neuroloogi poole.

On juhtumeid, kus patsiendid langevad, mida seostatakse kõnnaku "ebakindlusega", ebastabiilsusega Rombergi asendis, vererõhu väljendunud langusega, eriti kui Preductal MV kombinatsioon antihüpertensiivsete ravimite võtmisega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kliiniliste uuringute tulemustes ei täheldatud Preductal MV toimet hemodünaamilistele parameetritele, kuid registreerimise järgsete vaatluste ajal registreeriti unisuse ja pearingluse episoodid. Sellised seisundid võivad mõjutada võimet teha tööd, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suuremat tähelepanu, sh. sõidukite haldamiseks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Preductal CF ei ole ette nähtud raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Preduktaalne CF-ravi on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele, kuna pediaatrias ei ole ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta piisavalt kliinilisi andmeid.

Neerufunktsiooni kahjustusega

raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <30 ml / min): ravi on vastunäidustatud;
neerukahjustus (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min): Preductal MV-d tuleb kasutada arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustuse korral tuleb Preductal MB-d kasutada arsti järelevalve all.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Preductal CF-i manustada arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Trimetasidiini koostoimeid teiste ravimite / preparaatidega ei täheldatud.

Analoogid

Preductal MV analoogid on: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Trimekor, Rimecor MV, Trimetazidin Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.

Ladustamistingimused

Erilisi ladustamistingimusi pole vaja. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Preductal MV kohta

Patsientide ülevaated Preductal MV kohta on enamasti positiivsed, mis näitab, et selle kasutamise tõttu on koormusi kergem üle kanda ja elukvaliteet on paranenud. Ravimit kasutatakse sageli kombineeritud ravis.

Puudustena märgitakse kõige sagedamini, et Preductal MV-l on analoogidega võrreldes suurem hind.