Preductal OD 80 - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Kapslianaloogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Prognoositud OD

Preductal OD: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Preductal OD

ATX-kood: C01EB15

Toimeaine: trimetasidiin (trimetasidiin)

Tootja: Pharmstandard-Leksredstva (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 713 rubla.

Osta

Preductal OD pikendatud vabanemisega kapslid

Preductal OD on antianginaalne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse pikaajalise vabanemisega kapslite kujul: suurus nr 2, kõva želatiin, valge korpusega ja oranžikaspunase korgiga, arvule "80" ja ettevõtte logo trükitakse korgile valge värviga; kapslite sisu on valged või peaaegu valged kerakujulised graanulid (blistrites: 9 tk, pappkarbis 3 blistrit; 10 tk, pappkarbis 3 või 6 blisterit; igas pakendis on ka Preductal OD 80 kasutamise juhised mg).

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: trimetasidiindivesinikkloriid - 80 mg (õhukese polümeerikattega graanulite kujul);
abikomponendid: suhkrukerad suurusega 710–850 mikronit (sahharoos, maisitärklis, tärklise hüdrolüüsisaadused, värvained), hüpromelloos;
pelletikilekesta koostis: etüültselluloos, tributüülatsetüültsitraat, talk;
koostis graanulite tolmutamiseks: talk, magneesiumstearaat;
kapselkorpuse koostis: titaandioksiid (E171), želatiin;
kapslikapslite koostis: želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172);
tindi koostis: šellak, simetikoon, propüleenglükool, titaandioksiid, ammooniumhüdroksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Preductal OD on antianginaalne ravim, mis tagab membraani ioonkanalite normaalse funktsioneerimise, naatrium- ja kaaliumioonide transmembraanse ülekande ning rakulise homöostaasi säilimise. Ravimi toimemehhanism on tingitud trimetasidiini võimest säilitada hüpoksia seisundis rakkude energia metabolism ja takistada seeläbi adenosiinitrifosfaadi (ATP) rakusisese kontsentratsiooni vähenemist.

Preductal OD farmakoloogilised omadused põhinevad energia metabolismi vahetamisel rasvhapete oksüdeerumisest glükoosi oksüdatsiooniks. Mitokondriaalse pika ahelaga rasvhappe isovormi ensüümi 3-ketoatsüül-CoA tiolaasi (3-CAT) selektiivne inhibeerimine trimetasidiini poolt põhjustab rasvhapete oksüdatsiooni pärssimist. See soodustab glükoosi oksüdeerumise suurenemist ja glükolüüsi kiirenemist koos glükoosi oksüdeerumisega, mis määrab müokardi kaitse isheemia eest.

Trimetasidiinil on järgmised farmakodünaamilised omadused:

südame ja neurosensoorsete kudede energia metabolismi säilitamine isheemia ajal;
rakusisese atsidoosi raskuse vähenemine ja isheemiale iseloomuliku transmembraanse ioonivoolu muutus;
polünukleaarsete neutrofiilide migratsiooni ja infiltratsiooni taseme alandamine reperfusiooniga ja isheemilistes südamekudedes;
müokardi kahjustuse suuruse vähenemine;
otsese mõju puudumine hemodünaamilistele parameetritele.

Stenokardiaga patsientidel suureneb pärast 15-päevast ravi trimetasidiiniga pärgarteri reserv, mis viib füüsilise koormuse põhjustatud isheemia tekkimise aeglustumiseni. Pulsis (pulsisageduses) oluliste muutusteta piirab ravim füüsilise koormuse põhjustatud vererõhu kõikumisi. Stenokardiahoogude esinemissagedus ja vajadus võtta lühitoimelist nitroglütseriini on märkimisväärselt vähenenud. Isheemilise düsfunktsiooniga patsientidel paraneb vasaku vatsakese kontraktiilne funktsioon.

Kliiniliste uuringute käigus selgus, et stabiilse stenokardia ravis teiste antianginaalsete ravimite piisava toime puudumisel osutus trimetasidiini kasutamine monoteraapiana või kompleksravi osana tõhusaks ja ohutuks.

Metoprolooliga kombineeritult paranes stressitestide ja kliiniliste sümptomite tulemus statistiliselt oluliselt. Kasutamine atenolooliga suurendab isheemilise ST segmendi depressiooni tekkeni kuluvat aega 1 mm võrra.

Farmakokineetika

Pärast kapslite sissevõtmist on trimetasidiinil lineaarne farmakokineetiline profiil, maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas jõuab umbes 14 tunni pärast. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta trimetasidiini biosaadavust annuses 80 mg. Tasakaaluseisund saavutatakse pärast 3-päevast ravi.

Trimetasidiin on kudedes hästi jaotunud, selle _Vd (jaotusruumala) on 4,8 l / kg.

Seondumine plasmavalkudega on üsna madal, umbes 16% võetud annusest.

T _1/2 (poolväärtusaeg) noortel patsientidel on umbes 7 tundi, üle 65-aastased - umbes 12 tundi.

Ravim eritub peamiselt neerude kaudu, enamasti muutumatul kujul.

Trimetasidiini renaalne kliirens on korrelatsioonis kreatiniini kliirensiga (CC) ja väheneb patsiendi vanusega.

Mõõduka neerupuudulikkuse korral (CC 30–60 ml / min) suureneb trimetasidiini ekspositsioon 2,4 korda, raske raskusastmega (CC alla 30 ml / min) - keskmiselt 4 korda.

Vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu eakatel patsientidel (pärast 75 aastat) on trimetasidiini ekspositsiooni suurenemine võimalik. Selle vanusekategooria patsientidega läbi viidud spetsiaalses uuringus leiti, et tablettide võtmisel annuses 35 mg 2 korda päevas leiti, et raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) korral on toimeaine ekspositsioon vereplasmas keskmiselt 2 korda suurem. kõrgem kui patsientidel, kelle CC on üle 60 ml / min. Teave teiste Preductal OD kasutamise võimaluste kohta vanemas eas puudub.

Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.

Näidustused kasutamiseks

Preductal OD kasutamine on näidustatud südame isheemiatõve (IHD) pikaajaliseks raviks, et vältida stabiilse stenokardia rünnakuid (monoteraapiana või osana kompleksravist).

Vastunäidustused

Parkinsoni sümptomid, sealhulgas värisemine, rahutute jalgade sündroom ja muud liikumishäired;
Parkinsoni tõbi;
raske neerupuudulikkus, mille CC on alla 30 ml / min;
fruktoosi ja / või sahharoosi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroom, sahharaasi ja isomaltaasi defitsiit;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Preductal OD määramisel tuleb olla ettevaatlik raske maksakahjustusega (10-15 punkti Child-Pugh skaalal), mõõduka neerukahjustusega (CC 30–60 ml / min) üle 75-aastastele patsientidele.

Kuna puuduvad andmed Preductal OD kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal ja imetamise ajal, ei ole ravimi määramine naise nendel eluperioodidel soovitatav.

Preductal OD, kasutusjuhised: meetod ja annus

Preductal OD kapsleid võetakse suu kaudu, neelatakse alla ja pestakse veega hommikul hommikusöögi ajal.

Soovitatav annus: 1 tk. 1 päevas. Ravikuuri kestuse määrab arst individuaalselt. Ravi efektiivsust saab hinnata alles pärast 90-päevast ravimi regulaarset manustamist. Oodatava terapeutilise tulemuse puudumisel tuleb Preductal OD manustamine lõpetada.

Mõõduka neerupuudulikkuse (CC 30–60 ml / min) ja üle 75-aastaste patsientide puhul ei tohiks trimetasidiini ööpäevane annus ületada 35 mg.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - vererõhu väljendunud langus, südamepekslemine, tahhükardia, ekstrasüstoolia, ortostaatiline hüpotensioon (sealhulgas üldine nõrkus, tasakaalu kaotus või pearinglus, sagedamini samaaegselt antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel), verevool näonahale;
kesknärvisüsteemist: sageli - peavalu, pearinglus; sagedus pole kindlaks määratud - unetus, unisus, parkinsonismi sümptomid (sh treemor, akineesia, toonuse tõus), pöörduvad liikumishäired (sh kõnnaku ebakindlus, "rahutute" jalgade sündroom);
lümfisüsteemi ja hematopoeetilise süsteemi poolt: sagedust ei ole kindlaks tehtud - agranulotsütoos, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia;
seedesüsteemist: sageli - düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; sagedus ei ole kindlaks tehtud - kõhukinnisus, hepatiit;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - naha sügelus, lööve, urtikaaria; sagedus pole kindlaks määratud - Quincke ödeem, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos;
üldised häired: sageli - asteenia.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.

Preductal OD suurenenud annuse suu kaudu võtmisel peate sümptomaatilise ravi saamiseks viivitamatult pöörduma arsti poole.

erijuhised

Stenokardiahoogude leevendamiseks ei tohiks Preductal OD-d kasutada. Ravim ei ole ette nähtud ebastabiilse stenokardia esialgseks ravikuuriks ja müokardiinfarkti raviks staadiumis enne haiglaravi või haiglaravi esimestel päevadel.

Stenokardia rünnaku tekkimisel tuleb ravi (ravi või revaskularisatsiooni protseduur) üle vaadata ja kohandada.

Parkinsonismi sümptomite võimaliku ilmnemise või süvenemise tõttu tuleb patsiente regulaarselt ja asjakohaselt jälgida, eriti vanemas eas. Kahtluse korral on vajalik neuroloogi uuring.

Liikumishäirete esinemine teraapia ajal (treemor, toonuse tõus, akineesia, “rahutute” jalgade sündroom, kõnnaku “ebakindlus”) on Preductal OD tühistamise aluseks. Parkinsoni sümptomid on tavaliselt mööduvad ja mööduvad tavaliselt nelja kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Kui need püsivad kauem, on soovitatav pöörduda neuroloogi poole.

Tuleb meeles pidada, et ebastabiilsuse korral Rombergi asendis, ebakindla kõnnaku või vererõhu märkimisväärse languse korral on võimalik kukkumise juhtumid, eriti antihüpertensiivsete ravimite samaaegse kasutamise taustal.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Preductal OD kasutamisel on pearingluse ja / või uimasuse tekkimise oht, seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik autoga sõites ja tööd tehes, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Trimetasidiini ei soovitata raseduse ja rinnaga toitmise ajal välja kirjutada.

Kui imetamise ajal on vaja kasutada Preductal OD-d, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Trimetasidiini ohutust ja efektiivsust laste ja noorukite ravimisel ei ole tõestatud, seetõttu on Preductal OD määramine alla 18-aastastele patsientidele vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi määramine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 30 ml / min).

Mõõduka neerupuudulikkuse korral on Preductal OD-d soovitatav kasutada ettevaatusega. Patsientidel, kellel on CC 30 … 60 ml / min, ei tohiks trimetasidiini ööpäevane annus ületada 35 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Preductal OD-d on raske maksapuudulikkusega patsientide ravimisel soovitatav kasutada ettevaatusega, pidades silmas asjaolu, et funktsionaalsete maksakahjustuste mõju trimetasidiini metabolismile ei saa täielikult välistada.

Kasutamine eakatel

Vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu on trimetasidiini ekspositsiooni suurenemine võimalik, seetõttu tuleb Preductal OD-d kasutada ettevaatusega üle 75-aastaste patsientide ravimisel.

Selle kategooria patsientidele ei tohiks trimetasidiini ööpäevane annus ületada 35 mg.

Ravimite koostoimed

Preductal OD määramisel peab arst arvestama kõigi patsiendi võetud ravimitega.

Analoogid

Preductal OD analoogid on: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Preductal OD kohta

Vähesed ülevaated Preductal OD kohta on positiivsed. Patsiendid märgivad, et ravimi üksikannus tagab soovitud terapeutilise efekti säilimise kogu päevaks.