Nazarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nazarel: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hinnad apteekides

Ladinakeelne nimi: Nazarel

ATX-kood: R01AD08

Toimeaine: flutikasoon (flutikasoon)

Tootja: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 22.10.2018

Hinnad apteekides: alates 226 rubla.

Osta

Nazarel on lokaalne glükokortikosteroid.

Väljalaske vorm ja koostis

Nazarel on saadaval doseeritud annusega ninasprei kujul, mis on läbipaistmatu valge või peaaegu valge homogeenne suspensioon, mis asetatakse tumedasse klaaspudelisse koos dosaatoriga. Papp 60, 120 või 150 annuse jaoks (1 annus sisaldab 50 mcg toimeainet) on pakendatud pappkarpi.

1 ravimi annus sisaldab:

toimeaine: flutikasoonpropionaat - 50 mcg;
abiained: mikrokristalne tselluloos + naatriumkarmelloos (dispergeeriv tselluloos), polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dekstroos, vesi, fenüületanool.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nazarel on lokaalne glükokortikosteroid (GCS). Soovitatavates annustes on sellel väljendunud ödeemiavastane, allergiavastane ja põletikuvastane toime.

Põletikuvastane toime on toimeaine ja glükokortikosteroidiretseptorite koostoime tulemus. Ravim pärsib eosinofiilide, nuumrakkude, neutrofiilide, makrofaagide, lümfotsüütide paljunemist, vähendab põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete (sealhulgas histamiini, leukotrieenide, tsütokiinide, prostaglandiinide) vabanemist ja tootmist allergilise reaktsiooni hilises ja varases faasis.

Antiallergilise toime avaldumine ravimi kasutamise tagajärjel algab 2-4 tunni pärast. Nazarel vähendab aevastamist, ninasügelust, ninakinnisust, nohu, paranasaalsete ninakõrvalkoobaste ebameeldivaid aistinguid, silmades ja ninas survetunnet ning leevendab ka allergilise riniidi tekitatud silma sümptomeid …

Ravim töötab pärast ühekordset kasutamist 1 päev. Terapeutiliste annuste kasutamise korral ei mõjuta flutikasoon praktiliselt hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni ega näita süsteemset toimet.

Farmakokineetika

Enamikul patsientidest on _Cmax vereplasmas pärast ravimi intranasaalset manustamist annuses 200 μg päevas madalam kui avastamistase (alla 0,01 ng / ml). Nazareli vähese vees lahustuvuse tõttu on otsene imendumine nina limaskestalt väike, mistõttu neelatakse suurem osa annusest. Presüsteemse ainevahetuse ja vähese imendumise tõttu satub seedetraktist verre kuni 1% annusest. Need põhjused on tingitud seedetrakti limaskesta ja ninaõõne vähesest üldisest imendumisest.

Püsivas olekus on flutikasoonil märkimisväärne Vd (umbes 318 L). Seondumine plasmavalkudega on 91%.

Ravimil on esmane maksa läbimine. Metabolism maksas toimub tsütokroom P450 süsteemi isoensüümi CYP3A4 osalusel, mille tulemusena moodustub inaktiivne karboksüülne metaboliit.

Ravimi elimineerimine toimub peamiselt soolte kaudu. Flutikasooni poolväärtusaeg on 3 tundi. Flutikasooni maksimaalne renaalne kliirens ei ületa 0,2%. Karboksüülrühmaga metaboliidi renaalne kliirens on kuni 5%.

Näidustused kasutamiseks

Nazarel on ette nähtud mitmeaastase ja hooajalise allergilise riniidi ennetamiseks ja raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
vanus kuni 4 aastat.

Suhteline

ülemiste hingamisteede bakteriaalsed infektsioonid ja samaaegne herpes simplex [sellistel juhtudel soovitatakse täiendavat ravi viirusevastaste ainete ja / või antibiootikumidega];
ninavigastused, kirurgilised sekkumised ninaõõnes;
nina limaskesta haavandilised kahjustused;
anamneesis allergilised haigused;
teiste kortikosteroidide ravimvormide (sh tabletid, salvid, kreemid, bronhiaalastma raviks kasutatavad ained, sarnased silma-, ninaspreid ja ninatilgad) ühine kasutamine.

Nazareli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Spray Nazareli manustatakse intranasaalselt.

Täiskasvanud ja 12-aastaste laste ravimisel: 1 kord päevas, eelistatult hommikul, 100 μg (2 annust) ravimit igas ninakäigus. Mõnel juhul on vajalik manustamise sageduse suurendamine kuni 2 korda päevas (mitte rohkem kui 400 mcg päevas).

Pärast terapeutilise efekti saavutamist on säilitusannus 50 μg 1 kord päevas iga ninakäigu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 400 mcg (4 annust iga nasaalse läbipääsu kohta).

Täielik terapeutiline toime saavutatakse ravimi regulaarsel kasutamisel.

Juhised kasutamiseks

Nazarel on pakendatud kaitsekorgiga pudelitesse, et kaitsta otsa mustuse ja tolmu eest.

Esmakordsel kasutamisel peate pudeli ette valmistama: pihustusmehhanismi avamiseks vajutage dosaatorit 6 korda. Kui ravimit ei ole kasutatud 1 nädala või kauem, peate pihustusmehhanismi avamise protseduuri uuesti korrata.

Järgmisena peate tegema järgmised manipulatsioonid:

puhastage oma nina;
sisestage pudeli ots ninakanalisse, sulgedes teise ninakäigu;
kallutage pead veidi ettepoole, jätkates samal ajal aerosoolpudeli vertikaalset hoidmist;
alustades nina kaudu sissehingamist, vajutage üks kord pihustusmehhanismi;
hingake suu kaudu välja.

Teises ninakäigus süstitakse ravimit samamoodi.

Pärast kasutamist peate otsa puhastama taskurätiku või salvrätikuga ja sulgema korgiga. Pihustit tuleb loputada vähemalt üks kord iga 7 päeva tagant. Selleks eemaldage ots; loputage soojas vees, kuivatage ja asetage ettevaatlikult pudeli ülaosale, seejärel pange kaitsekork peale. Kui auk on ummistunud, tuleb ots eemaldada, uputada sooja vette ja jätta teatud ajaks seisma. Pärast seda tuleb otsa loputada jooksva veega, kuivatada ja pudelile uuesti panna. Auku ei saa tihvti ega muu terava esemega puhastada.

Pärast pakendi avamist tuleb Nazareli kasutada kuni kõlblikkusajani.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteem: harva - anafülaktiline reaktsioon, bronhospasm; väga harva - angioödeem, naha ülitundlikkusreaktsioon;
kesknärvisüsteem: sageli - halb haistmine, halvenenud maitse, peavalu;
nägemisorganid: väga harva - glaukoom, katarakt, silmasisese rõhu tõus;
nahk ja nahaalused koed: väga harva - nahaaluse limaskesta kihtide haavandite ilmnemine;
hingamissüsteem: väga sageli - ninaverejooksu ilmnemine; sageli - nina-neelu limaskesta ärritus ja kuivus; väga harva - nina vaheseina perforatsiooni areng;
muu: väga harva - neerupealise koore funktsiooni langus, lapseea kasvupeetus, osteoporoos.

Üleannustamine

Kroonilise ja ägeda üleannustamise sümptomeid ei ole registreeritud. Vabatahtlikke osalenud uuringu korral ei näidanud ravimi intranasaalne manustamine (2 korda päevas, 2 mg flutikasooni 7 päeva jooksul) mingit mõju hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi tööle.

erijuhised

Nazareli ja CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite (ketokonasool, ritonaviir) kooskasutamine nõuab patsiendi seisundi hoolikat jälgimist, kuna need ravimid võivad suurendada flutikasooni plasmakontsentratsiooni.

Kui pika aja jooksul määratakse nasaalsed glükokortikosteroidide suured annused, suureneb glükokortikosteroidide süsteemse toime tõenäosus. Ravimi pikaajalisel kasutamisel on vaja regulaarselt jälgida neerupealise koore funktsiooni.

Nasaalsed glükokortikosteroidid, isegi kui neid kasutatakse soovitatud annustes, võivad pikaajalise ravi korral põhjustada laste kasvu aeglustumist, seetõttu on vajalik lapse kasvu regulaarne jälgimine ja Nazareli annuse õigeaegne kohandamine.

Hooajalise allergilise nohu ravi Nazareliga on üsna tõhus, kuid kui allergeenide kontsentratsioon suvel suureneb, võib vaja minna täiendavat ravi.

Tuberkuloosiga, herpeetilise keratiidi, nakkusprotsessi või hiljuti nina- ja suuõõnes operatsiooniga patsientide ravimisel tuleb ravim välja kirjutada pärast võimaliku riski ja võimaliku kasu suhte hoolikat hindamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vastavalt juhistele ei soovitata Nazareli kasutada raseduse ja imetamise ajal. Kui flutikasoonravi on vajalik, tuleb ravim välja kirjutada pärast lootele võimaliku riski ja emale võimaliku kasu suhte hoolikat hindamist.

Toimeaine eraldumine rinnapiima on ebatõenäoline, kuid Nazarel-ravi ajal on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

12-aastaste ja vanemate patsientide raviks ei ole Nazareli sprei annust vaja kohandada.

4–12-aastaste laste ravimisel: 1 kord päevas, eelistatavalt hommikul, 1 annus (50 mcg) igas ninakäigus. Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mcg iga ninakäigu kohta. Soovitatav on kasutada väikseimat annust, mis leevendab sümptomeid tõhusalt.

Nazareli kasutamine on keelatud alla 4-aastaste patsientide raviks.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide ravimisel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Nazareli koostoime teiste ravimitega on ebatõenäoline, kuna intranasaalse manustamisviisi korral on flutikasooni plasmakontsentratsioon madal. Nazareli ja tsütokroom P450 süsteemi isoensüümi ICYP3A4 (ritonaviir) tugevate inhibiitorite samaaegse kasutamise korral on flutikasooni süsteemse toime suurenemine koos kõrvaltoimete tekkega (neerupealise koore funktsiooni pärssimine, Cushingi sündroom).

Muude tsütokroom P450 süsteemi inhibiitorite (ketokonasool, erütromütsiin) samaaegsel kasutamisel ravimiga täheldatakse flutikasooni kontsentratsiooni kerget suurenemist veres, mis praktiliselt ei muuda kortisooli kontsentratsiooni.

Analoogid

Nazareli analoogid on Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nazareli kohta

Patsientide ülevaated Nazareli kohta näitavad, et see ravim kõrvaldab tõhusalt allergilise riniidi negatiivsed sümptomid ja sõltuvuse nina vasokonstriktoritest. Eksperdid kinnitavad seda teavet, kuid märgivad, et pihusti efektiivsus sõltub otseselt patsiendi positiivsest reaktsioonist toimeainele.

Ülevaadete kohaselt on Nazareli kõige levinumad kõrvaltoimed kuivus ja kiiresti mööduv põletustunne nina limaskestas.