Kordafen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kordafen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cordafen

ATX-kood: C08CA05

Toimeaine: nifedipiin (nifedipiin)

Tootja: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, Kordafen

Cordafen on aeglane kaltsiumikanali blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Kordafen on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ümmargused, kaksikkumerad, kollased (25 tükki blistrites, 2 blisterit pappkarbis).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: nifedipiin - 10 mg;
abikomponendid: laktoos, kartulitärklis, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, talk, želatiin;
koore koostis: makrogool 6000, hüpromelloos, titaandioksiid, propüleenglükool, kinoliinkollane lakk (E104), talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cordafeni toimeaine - nifedipiin on 1,4-dihüdropüridiini, aeglaste kaltsiumikanalite selektiivse blokaatori derivaat. Sellel on veresooni laiendav, antianginaalne ja antihüpertensiivne toime. Nifedipiini toimemehhanismi eesmärk on vähendada kaltsiumiioonide voolu arterite (sealhulgas perifeersete ja koronaarsete) silelihasrakkudesse ja kardiomüotsüütidesse. Ravimi suured annused pärsivad kaltsiumiioonide vabanemist rakusisestest varudest. Toimivate kanalite arvu vähendamine ei mõjuta nende aktiveerimise, inaktiveerimise ega taastamise perioodi. Toimides ergutus- ja kokkutõmbumisprotsessidel, mida vahendavad müokardis esinevad tropomüosiin ja troponiin, ning kalmoduliin - laevade silelihastes, ühendab need lahti. Ravimi raviannused normaliseeruvad,põhjustatud arteriaalsest hüpertensioonist ja muudest patoloogilistest seisunditest, kaltsiumioonide transmembraanse liikumise rikkumisest. Ei mõjuta veenide tooni. Pärgarterite verevoolu tugevdamine aitab parandada müokardi isheemiliste tsoonide verevarustust, põhjustamata "varastamise" nähtuse arengut. Aktiveerib tagatiste toimimise. Laiendab perifeerseid veresooni (enamasti arteriaalseid), vähendades nende üldist takistust, järelkoormust, müokardi toonust ja hapnikuvajadust, suurendab vasaku vatsakese diastoolse lõõgastumise perioodi. Ei oma peaaegu mingit mõju sinoaurikulaarsetele ja atrioventrikulaarsetele sõlmedele, ei oma arütmiavastast toimet. Ravimi toime mõjutab neeru verevoolu, suurendades seda. Põhjustab mõõdukat natriureesi. Negatiivne välismaine,dromo- ja kronotroopne toime kompenseeritakse sümpatoadrenaalse süsteemi refleksaktiveerimisega ja südame löögisageduse suurenemisega perifeersele vasodilatatsioonile.

Pärast suukaudset manustamist tekib terapeutiline toime 1/3 tunniga ja kestab 4-6 tundi.

Farmakokineetika

Seedetraktis toimub nifedipiini peaaegu täielik (üle 90%) imendumine. Ravimi biosaadavus on 40–70%.

Esimesel maksa läbimisel metaboliseerub intensiivselt 40–60% võetud annusest. Nifedipiini maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast 10 mg suukaudset manustamist saavutatakse 0,5-1 tunniga.

Poolväärtusaeg on 2-4 tundi.

Seondumine albumiiniga (vereplasma valgud) - 94–97%.

Nifedipiin läbib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima. Vere-aju barjääri kaudu lastakse vähem kui 5% annusest. Nifedipiin metaboliseerub suuremal määral kolmeks metaboliidiks, millel puudub farmakoloogiline aktiivsus.

Ligikaudu 60-80% ravimist eritub neerude kaudu uriiniga, ülejäänud sapiteede kaudu koos väljaheitega.

Näidustused kasutamiseks

südame isheemiatõvega patsientidel vasospastilise stenokardia (Prinzmetali stenokardia) ja muude stenokardiavormide rünnakute ennetamine;
arteriaalne hüpertensioon - monoteraapia või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Vastunäidustused

arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg);
krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
kardiogeenne šokk, kollaps;
haige siinusündroom;
raske aordi stenoos;
ebastabiilne stenokardia;
esimese 4 nädala jooksul pärast müokardiinfarkti;
laktoositalumatus;
vanus kuni 18 aastat;
Raseduse esimesed 20 nädalat;
laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus dihüdropüridiini derivaatide suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Cordafeni määramisel patsientidele, kellel on aordiava või mitraalklapi raske stenoos, raske bradükardia ja tahhükardia, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, müokardiinfarkt vasaku vatsakese puudulikkuse, pahaloomulise arteriaalse hüpertensiooniga, beeta-adrenergiliste blokaatorite või (sealhulgas hemodialüüsiga patsiendid), maksa düsfunktsioon, raske tserebrovaskulaarne õnnetus vanemas eas.

Kordafeni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Cordafeni tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse piisava koguse vedelikuga, olenemata toidukorrast.

Soovitatav annus: algannus - 1 tk. 3 korda päevas. Kui see on vajalik soovitud terapeutilise efekti saavutamiseks, võib ühe annuse suurendada 2 tk-ni. ja võtke seda 2 korda päevas, jälgides hoolikalt vererõhku (BP). Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 4 tk. (40 mg).

Patsientidele, kes saavad kombineeritud (antianginaalset või antihüpertensiivset) ravi, kellel on maksafunktsiooni kahjustus, rasked ajuveresoonkonnaõnnetused või vanemas eas, tuleb Cordafeni määrata väiksemate annustena.

Kui patsiendi kliiniline seisund nõuab nifedipiini suuremate annuste kasutamist, tuleb kohtumiseks kasutada pikaajalise toimega ravimeid.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteem: liigse vasodilatatsiooni areng (vererõhu asümptomaatiline langus, näonaha õhetus, südamepuudulikkuse süvenemine või areng, kuumuse tunne, näonaha õhetus), südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, perifeerne turse, valu rinnus; harva - liigne vererõhu langus, minestamine; võimalik - stenokardiahoog, mis nõuab ravimi katkestamist (sagedamini ravi alguses); üksikjuhud - müokardiinfarkt;
vereloomeorganitest: asümptomaatiline agranulotsütoos, aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, trombotsütopeeniline purpur;
kesknärvisüsteemist: nõrkus, peavalu, suurenenud väsimus, unisus, pearinglus; pikaajalise suukaudse ravi taustal suurtes annustes - depressioon, jäsemete paresteesia, ärevus, ekstrapüramidaalsed häired (maskitaoline nägu, ataksia, käte ja jalgade piiratud liikumine, segane kõnnak, sõrmede ja käte värisemine, neelamisraskused);
immuunsüsteemi poolt: harva - sügelus, eksanteem, urtikaaria, fotodermatiit, eksfoliatiivne dermatiit; väga harva - autoimmuunne hepatiit;
seedesüsteemist: suukuivus, düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus), suurenenud söögiisu; harva - igemete hüperplaasia (valulikkus, turse, verejooks), pikaajalise kasutamise taustal - intrahepaatiline kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
kuseteede süsteem: igapäevase uriinierituse suurenemine koos neerupuudulikkusega - neerufunktsiooni halvenemine;
lihas-skeleti süsteem: artriit; harva - liigeste turse, ülemiste ja alajäsemete krambid, artralgia, müalgia;
teised: harva - köha, hingamisraskused; väga harva - nägemiskahjustus, sealhulgas mööduv pimedus nifedipiini maksimaalsel kontsentratsioonil vereplasmas, bronhospasm, galaktorröa, kopsuturse, hüperglükeemia, kehakaalu tõus, eakatel patsientidel - mööduv günekomastia.

Üleannustamine

Sümptomid: näo õhetus, peavalu, bradükardia, bradüarütmia, vererõhu märkimisväärne alandamine pikka aega, siinusõlme funktsiooni pärssimine, kollaps.

Ravi: siinussõlme depressiooni korral kollaps - maoloputus, aktiivsöe tarbimine. Antidoot on kaltsiumioonpreparaadid - kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi 10% lahus, mis süstitakse aeglaselt intravenoosselt (IV), millele järgneb pikk infusioon. Vererõhu väljendunud languse korral on näidustatud dobutamiini või dopamiini intravenoosne manustamine. Juhtivushäire korral - isoprenaliin, atropiin, vajadusel kasutage kunstlikku südamestimulaatorit. Südamepuudulikkuse tekkega tuleb strofantiini manustada intravenoosselt. Katehhoolamiinide kasutamine on näidustatud ainult patsiendi elu ohustavas seisundis. Selle põhjuseks on nende madal efektiivsus, mis nõuab ravimi suurte annuste kasutamist, mis suurendab arütmia riski. Vaja on jälgida vereplasma glükoosisisalduse kontsentratsiooni laboratoorsed näitajad,kaalium ja kaltsium. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Võimalik, et südame isheemiatõve sümptomid võivad suureneda kuni ägeda müokardiinfarkti tekkimiseni, seetõttu tuleb kasutamise alguses ja ravimi annuse suurendamisel jälgida patsiendi seisundit.

Nifedipiini väljakirjutamisel ei saa varem kasutatud beetablokaatoreid järsult tühistada, kuna see võib põhjustada müokardi isheemia sümptomite suurenemist.

Südamepuudulikkuse, aordi stenoosi korral on vaja Cordafeni võtta ettevaatusega, eriti beetablokaatoritega samaaegse ravi taustal. Nifedipiin võib kiirendada südamepuudulikkuse ilmingut või süvendada selle olemasolevaid sümptomeid, sealhulgas perifeerse turse ilmnemist.

Vajalik on vererõhu regulaarne hoolikas jälgimine, eriti ravi alguses ja pärast Cordafeni annuse suurendamist, kuna nifedipiin võib põhjustada tõsist arteriaalset hüpotensiooni.

Nifedipiini pikaajaline kasutamine võib põhjustada südame isheemiatõve sümptomite suurenemist, müokardiinfarkti arengut ja suremuse suurenemist kroonilise isheemilise südamehaiguse või arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel.

Cordafeni kasutamine on näidustatud resistentsuse või talumatuse korral orgaaniliste nitraatide suhtes.

Üldanesteesia ravimite kasutamist nõudva kirurgilise sekkumise läbiviimisel tuleb anestesioloogi teavitada ravi olemusest.

Arteriaalse hüpotensiooni ohu tõttu on hemodialüüsi saavatele patsientidele soovitatav Cordafeni võtta ettevaatusega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kordafeni kasutamise taustal on psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse vähenemine võimalik, eriti ravi alguses, seda tuleb arvestada potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamisel, sealhulgas mitmesuguste transpordiliikide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt ei soovitata Cordafeni välja kirjutada raseduse esimese 20 nädala jooksul.

Nifedipiini määramine tiinusperioodi hilisemas etapis on võimalik ainult erijuhtudel, kui ema oodatav terapeutiline toime ületab võimaliku ohu lootele.

Kordafeni kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Kui imetamise ajal on vaja nifedipiini välja kirjutada, on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Cordafeni määramine alla 18-aastaste laste raviks on vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsientidele tuleb Cordafeni välja kirjutada ettevaatlikult.

Ravimi annust tuleb kohandada vastavalt neerukahjustuse astmele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Cordafeni kasutada ettevaatusega, annus tuleb määrata väiksem kui soovitatav annus.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide raviks on soovitatav kasutada Cordafeni ettevaatusega.

Vajalik on soovitatavast annusest väiksem annus.

Ravimite koostoimed

Kordafeni samaaegsel kasutamisel:

antihüpertensiivsed ravimid, nitraadid, tsimetidiin, ranitidiin, sissehingatavad anesteetikumid, tritsüklilised antidepressandid suurendavad vererõhu langetamise raskust;
kinidiin vähendab selle kontsentratsiooni taset vereplasmas; tuleb meeles pidada, et selle järsk tõus võib ilmneda nifedipiini tühistamisel;
amiodaroon ja kinidiin tugevdavad nende negatiivset inotroopset toimet, mis vähendab südame kokkutõmbumise jõudu;
digoksiin, teofülliin võivad suurendada nende plasmasisaldust, seetõttu on vaja jälgida kliinilist toimet ja nende kontsentratsiooni taset vereplasmas;
sümpatomimeetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, östrogeenid aitavad vähendada ravimi antihüpertensiivset toimet;
rifampitsiin ja teised maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijad vähendavad nifedipiini kontsentratsiooni;
kaltsiumipreparaadid põhjustavad nifedipiini terapeutilise toime vähenemist;
nitraadid suurendavad tahhükardiat;
kiniin, salitsülaadid, kaudsed antikoagulandid (indandiooni ja kumariini derivaadid), sulfiinpürasoon, krambivastased ained, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud ravimid, mida iseloomustab kõrge valkudega seondumine, võivad nende vereplasma taset märkimisväärselt tõsta;
prasosiin ja teised alfablokaatorid vähendavad nende ainevahetust, suurendades hüpotensiivse toime suurenemise riski;
liitiumpreparaadid suurendavad toksilist toimet;
vinkristiin aeglustab selle eritumist kehast, suurendades selle kõrvaltoimeid;
ravimid, mis põhjustavad QT-intervalli pikenemist (sh kinidiin, prokaiinamiid), suurendavad QT-intervalli olulise pikenemise riski;
greibimahl pärsib nifedipiini ainevahetusprotsesse organismis, seega on kombinatsioon sellega vastunäidustatud.

Analoogid

Cordafeni analoogid on: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipiin, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodipiin, Sanfidipiin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Kordafeni kohta

Arvustused Kordafeni kohta on enamasti positiivsed. Võrreldes paljude teiste varem võetud antihüpertensiivsete ravimitega, teatavad patsiendid ravimi kiirest ja tõhusast toimest. Regulaarne pillide tarbimine aitab stabiliseerida vererõhku hüpertensiooni korral.