Ebastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ebastin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ebastine

ATX-kood: R06AX22

Toimeaine: ebastiin (ebastiin)

Tootja: Micro Labs Limited (India)

Kirjeldus ja foto uuendus: 13.04.2014

Ebastiin on allergiavastane ravim, H ₁ -histamiiniretseptorite blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suuõõnes dispergeeruvad tabletid: valged või peaaegu valged, lame-silindrikujulised, ümmargused, kaldservaga (7 tk. Blistrites, pappkarbis 1 blister; 10 tk. Blisterites, pappkarbis 1 või 3 villi; igas pakendis on Ebastini kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: ebastiin - 10 mg;
täiendavad ained: krospovidoon - 50 mg; magneesiumstearaat - 3 mg; aspartaam - 1 mg; mannitool - 129 mg; ränidioksiid [Syloid (Syloid)] - 5 mg; piparmündi maitseaine - 2 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ebastiin on pikatoimelised H ₁ Histamine retseptori blokaator.

Väljendunud allergiavastane toime avaldub 60 minutit pärast ravimi sissevõtmist sees ja kestab vähemalt kaks päeva. Pärast 5-päevast ravikuuri püsib aktiivsete metaboliitide toimel antihistamiini toime kolm päeva.

Ravimi pikaajaline manustamine tagab perifeersete H ₁ -histamiiniretseptorite blokaadi kõrge taseme ilma tahhüfülaksia tekkimiseta.

Ravimil ei ole väljendunud sedatiivset ja antikolinergilist toimet, see ei tungi läbi vere-aju barjääri.

Ravimi mõju QT-intervallile EKG-l (elektrokardiogramm), kui seda manustati 100 mg annuses, mis ületas soovitatud päevaannust (20 mg) 5 korda.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Ebastiin kiiresti ja metaboliseerub maksas peaaegu koos aktiivse metaboliidi - karbastiini moodustumisega. Selle metaboliidi maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas (157 ng / ml) täheldatakse 1-3 tundi pärast 10 mg ravimi ühekordset manustamist.

Ravimi päevasel manustamisel annuses 10–20 mg saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 130–160 ng / ml 3–5 päeva pärast.

Seos vereplasma valkude ja ebastiini ning selle aktiivse metaboliidi (karbastiiniga) on üle 95%. Viimase poolväärtusaeg varieerub 15-19 tunni jooksul. Konjugaatide kujul olevad neerud eritavad 66% võetud annusest.

Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi kliinilist toimet. Farmakokineetilised parameetrid ei sõltu vanusest (seega eakatel patsientidel olulisi muutusi ei täheldata).

Neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb eliminatsiooni poolväärtusaeg 23–26 tunnini, maksapuudulikkusega - 27 tunnini, samas kui ebastiini kontsentratsioon veres ei ületa terapeutilisi väärtusi.

Näidustused kasutamiseks

Ebastini kasutatakse mitmesuguse etioloogiaga (hooajaliselt ja / või aastaringselt) allergilise riniidi, erineva etioloogiaga, sealhulgas kroonilise idiopaatilise, urtikaaria korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksa düsfunktsioon (C-klass Child-Pugh skaalal);
fenüülketonuuria;
vanus alla 12;
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus ravimi koostises olevate ainete suhtes.

Suhteline (Ebastini tablette kasutatakse ettevaatusega):

kerge kuni mõõdukas maksakahjustus (A- ja B-klass Child-Pughi skaalal);
neerude rikkumine;
hüpokaleemia;
QT-intervalli suurenemine EKG-l;
kombineeritud ravi itrakonasooli, ketokonasooli, rifampitsiini ja erütromütsiiniga (QT pikenemise suurema riski tõttu EKG-l).

Ebastin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ebastini tabletid on ette nähtud imendumiseks suuõõnes. Toidu tarbimine ei mõjuta antihistamiini toimet.

Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel on algannus 10 mg (1 tablett) üks kord päevas. Selle annuse ebapiisav efektiivsus või haiguse tõsised sümptomid on aluseks annuse suurendamisele 20 mg-ni (2 tabletti) üks kord päevas.

Ravikuuri kestus sõltub haiguse sümptomite kõrvaldamise astmest.

Neerufunktsiooni kahjustuse, kerge ja mõõduka maksapuudulikkuse, samuti eakate patsientide korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimi kasutamise juhised:

Avage blister ettevaatlikult ja eemaldage tablett lõhkumata (eemaldage tablett ainult kuivade kätega).
Pange tablett keelele, kus see kiiresti lahustub (jooge seda veega või muud vedelikku pole vaja).

Kui ravimiteraapia ei paranda seisundit või haiguse sümptomid on vastupidi süvenenud (või ilmnevad uued sümptomid), peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Ravimit on soovitatav kasutada ainult vastavalt käesolevas juhendis toodud näidustustele ja selles märgitud annustamisskeemile.

Kõrvalmõjud

Ebastine'i võtmisel tekkivad kõrvaltoimed [põhinevad kliiniliste uuringute ja turustamisjärgse kasutamise vaatlustel, liigitatuna vastavalt arengu sagedusele (väga sageli - üle 1/10; sageli - 1/100 kuni 1/10; harva - 1 / 10 000 kuni 1/1000)]:

KNS (kesk- ja perifeerne närvisüsteem): väga sageli - peavalu; sageli - unisus; harva - düsgeusia, hüpesteesia, pearinglus;
vaimsed häired: harva - unetus, närvilisus;
seedesüsteem: sageli - suu limaskesta kuivus; harva - düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, anafülaksia);
reproduktiivsüsteem: harva - menstruaaltsükli häired;
süda ja veresooned: harva - tahhükardia, südamepekslemine;
nahk ja nahaalune rasv: harva - dermatiit, lööve, urtikaaria;
maksa ja sapiteed: harva - kolestaas, hepatiit, maksafunktsiooni testide kõrvalekalle (gamma-glutamüültransferaasi, maksa transaminaaside, bilirubiini, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine);
üldised ja lokaalsed reaktsioonid: harva - asteenia, tursed.

Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed üle 12-aastastel noorukitel (laste arv rühmas on 460) ei erinenud täiskasvanutel täheldatud reaktsioonidest.

Kõigi ülaltoodud soovimatute nähtuste või nende süvenemise korral, samuti selles juhendis loetlemata reaktsioonide ilmnemisel peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Üleannustamine

Ebastiini üleannustamise sümptomitest ei ole teatatud.

Joobekahtluse korral tuleb magu loputada. Tulevikus on ette nähtud sümptomaatiline ravi. Oluline on jälgida keha elutähtsaid funktsioone. Ebastiini jaoks pole spetsiifilist antidooti.

erijuhised

Ebastine'i võtmisel võivad allergiliste nahatestide tulemused olla moonutatud. Sellega seoses tuleks need testid läbi viia 5-7 päeva pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ebastini-ravi ajal tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja muudel sõidukitel, samuti potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, mis nõuavad kiireid psühhomotoorseid reaktsioone ja suurema tähelepanu kontsentreerumist. See on tingitud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete võimalikust arengust, nagu pearinglus, unisus ja peavalu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad uuringud ebastiini kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal naistel, ei ole ravimit selle kategooria patsientidele ette nähtud.

Puudub teave ebastiini eritumise kohta rinnapiima. Selle põhjal on ravim rinnaga toitvatele naistele vastunäidustatud. Kui selline vajadus imetamise ajal on õigustatud, tuleks kaaluda imetamise lõpetamist.

Lapsepõlves kasutamine

Ravim on vastunäidustatud alla 12-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid peaksid ravimit võtma ettevaatusega. Annuse kohandamine pole vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsioon (Child-Pugh skaalal C klass) on ravimi võtmise absoluutne vastunäidustus.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh skaalal A ja B klass) peaksid olema Ebastin-ravi ajal ettevaatlikud. Annuse kohandamine pole vajalik.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja ravimi annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Ebastiini samaaegne kasutamine teiste ainete / ravimitega:

ketokonasool, itrakonasool, erütromütsiin, rifampitsiin: QT-intervalli pikenemine EKG-l on võimalik; rifampitsiin aitab vähendada ka ebastiini kontsentratsiooni vereplasmas, pärssides seeläbi selle antihistamiinset toimet;
teofülliin, kaudsed antikoagulandid, tsimetidiin, diasepaam, etanool ja etanooli sisaldavad ained: koostoimeid ravimiga ei leitud.

Ülaltoodud või teiste ravimite (sh käsimüügiravimite) kasutamisel peaksite saama eelneva konsultatsiooni spetsialistiga.

Analoogid

Ebastini analoogideks on Kestin, Espa-Bastin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ebastini kohta

Internetis on ebastiini kohta arvustusi üliharva. Vastuseks küsimusele, kas ravim aitas haiguse sümptomeid kõrvaldada, vastas üks ressurssidest neljast viiest vastanust jaatavalt, pidades eriti silmas selle antihistamiini terapeutilise toime kestust.

Ebastini hind apteekides

Ebastiini hinda on praegu võimatu kindlaks teha, kuna ravim pole apteegikettides saadaval. Kolleegide maksumus on: Kestin - alates 471 rubla. (pakendis 10 tk. 10 mg tk), alates 548 rubla. (pakendis 10 tk. 20 mg tk); Espa-Bastin - alates 237 rubla. (pakendis 10 tk. 10 mg tk), alates 281 rubla. (pakendis 10 tk. 20 mg tk).