Epistat - Kasutusjuhised, Tabletid, Siirup, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Epistatus

Epistat: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Epistat

ATX-kood: R03DX03

Toimeaine: fenspiriid (fenspiriid)

Produtsent: Gedeon Richter-RUS (Venemaa), Gedeon Richter Romania A. O. (Rumeenia)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Epistat on põletikuvastane ja bronhide ahenemist vähendav aine.

Väljalaske vorm ja koostis

toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud "R33", valge või peaaegu valge, võimalik on kerge pinna karedus (15 tk blistrites, pappkarbis 2, 4 või 6 blistrit);
siirup: selge oranž, iseloomuliku lõhnaga vedelik (150 ml kumbki valgust kaitsvates pudelites, pappkarbis, 1 pudel koos plastikust doseerimistopsiga, gradueeritud 2,5 kuni 20 ml).

1 tableti koostis:

toimeaine: fenspiriidvesinikkloriid - 80 mg;
abikomponendid: hüpromelloos-2208, magneesiumstearaat, povidoon-K29-32, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, kolloidne ränidioksiid;
kilekesta koostis: opadry II valge 85F18422, sealhulgas talk, makrogool-3350, titaandioksiid (E 171), polüvinüülalkohol.

1 ml siirupi koostis:

toimeaine: fenspiriidvesinikkloriid - 2 mg;
abikomponendid: lagritsajuureekstrakt, glütserool, propüülparahüdroksübensoaat, naatriumsahharinaat, kaaliumsorbaat, sidrunhappe lahus, metüülparahüdroksübensoaat, vanilje- ja meemaitseained, päikeseloojangukollane värv (E 110), vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fenspiriidil on põletikuvastane ja bronhide ahenemist vähendav toime. Selle toimemehhanism tuleneb võimest vähendada tsütokiinide (eriti kasvajanekroosifaktori α), vabade radikaalide ja arahhidoonhappe derivaatide - bioloogiliselt aktiivsete ainete, millel on oluline roll bronhospasmi ja põletiku tekkes, tootmist.

Arahhidoonhappe metabolismi pärssimise protsessi suurendab fenspiriidi H1-antihistamiinne toime, kuna histamiin soodustab arahhidoonhappe metabolismi ning sellele järgnevat prostaglandiinide ja leukotrieenide moodustumist.

Ravim blokeerib a-adrenergilised retseptorid, stimuleerimisel suureneb bronhide näärmete sekretsioon.

Seega vähendab Epistat mitmete põletiku arengut ja bronhide obstruktsiooni soodustavate tegurite mõju ning omab ka spasmolüütilist toimet.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub fenspiriid seedetraktist hästi. Maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas täheldatakse keskmiselt 6 tunni pärast, seejärel väheneb järk-järgult.

T1 / 2 - umbes 12 tundi.

Fenspiriid ei kogune kudedesse. See eritub: neerude kaudu - 90%, soolte kaudu - 10%.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Epistat järgmiste alumiste ja ülemiste hingamisteede haiguste raviks:

larüngiit;
rinofarüngiit;
bronhiit, sealhulgas kroonilise hingamispuudulikkuse taustal;
mitmesuguse etioloogiaga sinusiit ja keskkõrvapõletik;
trahheobronhiit;
hingamisteede nakkushaigused, millega kaasneb köha (juhtudel, kui on ette nähtud tavapärane antibiootikumravi);
hingamisteede sümptomid (kurguvalu, kähedus, köha) koos gripiga, läkaköha, leetrid;
bronhiaalastma (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

rasedus ja imetamine;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, fruktoositalumatus, sahharoosi / isomaltaasi puudus - siirupi jaoks;
vanus kuni 2 aastat - siirupi jaoks, kuni 18 aastat - tablettide jaoks;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb Epistat siirupit kasutada suhkurtõvega (see sisaldab sahharoosi) patsientidel.

Epistat'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid

Tablettidena tuleb Epistat võtta suu kaudu söögi alguses: neelata tervelt alla ja pesta vähese veega.

Täiskasvanutele määratakse 1 tk. 80 mg 2-3 korda päevas. Ärge ületage maksimaalset ööpäevast annust 240 mg.

Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustusest ja haiguse tõsidusest.

Siirup

Epistat siirupit tuleb võtta suu kaudu.

Soovitatav päevane annus on 4 mg kehakaalu kilogrammi kohta:

alla 10 kg kaaluvad lapsed: 10–20 ml (2–4 tl *) päevas, siirupit võib lisada imikutoiduga pudelisse;
lapsed kaaluga üle 10 kg: 30-60 ml (2-4 spl. l. *), võetakse enne sööki.

* 1 tl. (5 ml siirupit) sisaldab 10 mg fenspiriidi vesinikkloriidi ja 3 g sahharoosi.

** 1 spl. l. (15 ml siirupit) sisaldab 30 mg fenspiriidi vesinikkloriidi ja 9 g sahharoosi.

Noorukitele alates 16. eluaastast ja täiskasvanutele määratakse 45–90 ml siirupit (3–6 spl. L.). Ravimit tuleb võtta enne sööki.

Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustusest ja haiguse tõsidusest.

Täpse annuse saamiseks peate kasutama kaasasolevat mõõtetopsi - sellega saate mõõta 2,5; 3; viis; 7,5; kümme; 12,5; 15 ja 20 ml siirupit.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete astmestik: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100), harva - ≥ 1/10000 kuni <1 / 1000, väga harva - <1/10000, sagedus teadmata - olemasolevate andmete põhjal on võimatu hinnata toimete esinemissagedust

Võimalikud kõrvaltoimed:

seedesüsteemist: sageli - epigastriline valu, iiveldus, seedetrakti häired; sagedus teadmata * - oksendamine, kõhulahtisus;
südame ja veresoonte osas: harva - mõõdukas tahhükardia (selle raskus väheneb koos Epistat'i annuse vähenemisega); sagedus teadmata * - vererõhu langus ja südamepekslemise tunne (need reaktsioonid on tõenäoliselt tingitud tahhükardia arengust);
kesknärvisüsteemist: harva - unisus; sagedus teadmata * - pearinglus;
nahalt ja nahaalustest kudedest: harva - urtikaaria, lööve, erüteem, fikseeritud pigmentoosne erüteem, angioödeem; sagedus teadmata * - sügelus, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
teised: sagedus pole teada * - suurenenud väsimus, asteenia.

* Ravimi registreerimisjärgse kasutamise andmed.

Epistat siirupi võtmisel suureneb päikeseloojangukollase värvi suhtes ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise oht.

Üleannustamine

On teada üleannustamise juhtumeid, kui võetakse fenspiriidi annuses üle 2320 mg. Sümptomid: iiveldus, oksendamine, erutus või unisus, siinuse tahhükardia.

Üleannustamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole. Kõigepealt viiakse läbi maoloputus, edasine ravi on sümptomaatiline, mille eesmärk on säilitada keha elutähtsad funktsioonid, vajalik on elektrokardiogrammi kontroll.

erijuhised

Epistat siirup sisaldab sahharoosi: 1 tl. - 3 g (0,3 XE) 1 spl. l. - 9 g (0,9 XE), mida tuleb arvestada suhkurtõvega patsientidel.

Lisaks sisaldab siirup parabeene (propüülparahüdroksübensoaat ja metüülparahüdroksübensoaat), mis võivad põhjustada allergiliste reaktsioonide, sealhulgas viivitatud tüüpi, arengut.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringuid fenspiriidi mõju kohta inimese kognitiivsetele ja psühhomotoorsetele funktsioonidele ei ole läbi viidud. Siiski on kindlaks tehtud, et ravim võib põhjustada uimasust, eriti ravi algfaasis ja alkoholi joomise ajal. Sellega seoses soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukit juhtides ja tegevusi sooritades, mis nõuavad tähelepanu ja reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Fenspiriidi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid, et hinnata selle ohutuse astet, seetõttu ei ole Epistat rasedatele soovitatav. Ravi ajal tekkivat rasedust ei ole vaja katkestada.

Ei ole teada, kas fenspiriid eritub rinnapiima ja seetõttu ei tohiks imetavad naised Epistat'i võtta.

Lapsepõlves kasutamine

Siirupi kujul on ravim alla 2-aastastele lastele vastunäidustatud.

Tablettide kujul ei ole Epistat ette nähtud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Ravimite koostoimed

Spetsiaalseid uuringuid fenspiriidi koostoime kohta teiste samaaegselt kasutatavate ravimitega ei ole läbi viidud.

Kuna H1-histamiini retseptori blokaatorid võivad rahustavat toimet suurendada, ei soovitata Epistatit kombineerida rahustite ja alkoholiga.

Epistat'i vastuvõtt ei ole takistus antibiootikumide määramisel.

Analoogid

Epistaadi analoogid on Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Säilitusaeg:

tabletid - 3 aastat;
siirup - 2 aastat, pärast pudeli esimest avamist - 28 päeva.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Epistat

Arvustused Epistatist on vastuolulised. Mõned patsiendid kinnitavad selle suurt efektiivsust köhaga kaasnevate haiguste korral. Teised kirjutavad ravitoime puudumisest ja kõrvaltoimete tekkimisest (sealhulgas tugev nõrkus, peavalu, unisus, vererõhu kõikumine, tahhükardia), mille tõttu ravi selle ravimiga tuli katkestada.

Siirupi puuduste hulka kuuluvad paljude patsientide sõnul "mittevajalikud" komponendid, näiteks parabeenid ja värvained - kemikaalid, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Arvestades, et Epistatit kasutatakse selles ravimvormis laste ja noorukite raviks, põhjustab siirupi koostis vanemate seas usaldamatust.

Epistat hind apteekides

Ligikaudsed Epistat hinnad:

siirup - 145-185 rubla 150 ml pudeli kohta;
õhukese polümeerikattega toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid - 180–255 rubla pakendi kohta 30 tk.