Fescetam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fescetam: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Fescetam

ATX-kood: N06BX

Toimeaine: piratsetaam (piratsetaam), tsinnarisiin (tsinnarisiin)

Tootja: Adipharm EAD (Bulgaaria)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 03.03.2020

Hinnad apteekides: alates 218 rubla.

Osta

Fescetam on nootroopne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: silindrilised, valged, tahked, suurus nr 0; sisu - peaaegu valge või valge pulbriline segu, võib sisaldada konglomeraate, mis pressimisel muutuvad pulbriks (pappkarbis Fescetam'i kasutamise juhised ja 4 blistrit, mis sisaldavad 15 kapslit, või 6 blistrit, mis sisaldavad 10 kapslit).

1 kapsli koostis:

toimeained: piratsetaam - 400 mg, tsinnarisiin - 25 mg;
abikomponendid: kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, starlak (maisitärklis -15%, laktoosmonohüdraat - 85%); kapsli kest - želatiin, titaandioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fescetam on kombineeritud ravim, millel on väljendunud nootroopne, antihüpoksiline ja vasokonstriktorne toime. Aktiivsed komponendid, tugevdades üksteise toimet, vähendavad aju anumate vastupanuvõimet ja suurendavad neis verevoolu.

Fescetam'i toimeainete omadused:

piratsetaam on nootroopne aine. See kiirendab glükoosi kasutamist, suurendab valkude ja energia ainevahetust, suurendab rakkude vastupanuvõimet hüpoksiale, aktiveerides seeläbi ainevahetusprotsesse ajus. Kesknärvisüsteemis parandab see interneuronaalset ülekannet, isheemilises tsoonis - piirkondlikku verevoolu;
tsinnarisiin on selektiivne aeglase kaltsiumikanali blokaator. Supresseerib kaltsiumiioonide voogu rakkudesse, vähendab nende hulka plasmolemmahoidlas. Vähendab arterioolide silelihaste toonust ja nende reaktsioone biogeensetele vasokonstriktoritele (vasopressiin, dopamiin, epinefriin, angiotensiin, norepinefriin). Sellel on veresooni laiendav toime, eriti aju veresoontele, mille tagajärjel tugevdab see piratsetaami antihüpoksilist toimet. Samal ajal ei oma see vererõhu näitajatele olulist mõju. Sellel on mõõdukas antihistamiinne toime, see vähendab vestibulaarse aparatuuri erutuvust ja sümpaatilise närvisüsteemi toonust. Vähendab vere viskoossust, suurendab erütrotsüütide membraanide elastsust.

Farmakokineetika

Vaakum

Pärast suukaudset manustamist imenduvad mõlemad Fescetam'i toimeained seedetraktis peaaegu täielikult.

Piratsetaam saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni (_Cmax) 2–6 tunni jooksul. Biosaadavus on 100%.

Tsinnarisiin imendub aeglaselt. C _max jõuab 1–4 tunniga. Happelises keskkonnas suureneb aine biosaadavus.

Levitamine

Piratsetaam ei seondu vereplasma valkudega. Näiline jaotusruumala (V _d) on ligikaudu 0,6 l / kg. Tungib hõlpsasti kõikidesse elunditesse ja kudedesse, läbi vere-aju ja platsentaarbarjääride, samuti hemodialüüsil kasutatavate filtreerivate membraanide kaudu. Tserebrospinaalvedelikus märgitakse C _max 2-8 tunni pärast. Ravim akumuleerub selektiivselt ajukoores, peamiselt väikeajus, basaalganglionides, kuklaluu-, otsmiku- ja parietaalsagarates.

Tsinnarisiin seondub plasmavalkudega nõrgalt (9%). 1-4 tunni pärast pärast allaneelamist leitakse seda ajus, südames, neerudes, maksas, põrnas, kopsudes.

Ainevahetus

Piratsetaam praktiliselt ei läbi biotransformatsiooni.

Tsinnaritsiin metaboliseerub maksas aktiivselt ja täielikult CYP2D6 isoensüümi osalusel dealküülimise teel. Ravimi metabolism algab umbes 0,5 tundi pärast allaneelamist.

Taganemine

Vähemalt 80% piratsetaamist eritub muutumatul kujul neerufiltratsiooni teel. Tervetel vabatahtlikel on renaalne kliirens 86 ml / min. Poolväärtusaeg (T _1/2) vereplasmast on 4–5 tundi, neerupuudulikkusega see periood pikeneb. Maksapuudulikkuse korral ei muutu piratsetaami farmakokineetilised parameetrid.

Tsinnarisiini metaboliidid erituvad järgmiselt: ⅔ - läbi soolte, ⅓ - neerude kaudu. T _1/2 on 4 tundi.

Näidustused kasutamiseks

asteeniline sündroom;
psühhoorganiline sündroom, kus domineerivad asteenia ja adünaamia sümptomid;
aju vereringe puudulikkus erineva päritoluga entsefalopaatiates, aju veresoonte ateroskleroos, pärast traumaatilist ajukahjustust, taastumisperioodil pärast isheemilisi ja hemorraagilisi insulde;
Meniere'i sündroom;
labürintopaatia (nüstagm, tinnitus, pearinglus, iiveldus, oksendamine);
kinetoos (ennetamine).

Vastunäidustused

Absoluutne:

hemorraagiline insult;
Huntingtoni korea;
psühhomotoorne agiteerimine;
raske neerufunktsiooni häire [kreatiniini kliirens (CC) <20 ml / min];
raske maksapuudulikkus (> 9 punkti Child-Pugh skaalal);
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, galaktoositalumatus;
alla 5-aastased lapsed;
Raseduse ja imetamise ajal;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Fescetam'i tuleb kasutada ettevaatusega):

suurenenud silmasisene rõhk;
arteriaalne hüpertensioon;
Parkinsoni tõbi;
tugev verejooks;
hemostaasi häired;
kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus (<9 punkti Child-Pugh skaalal);
neerupuudulikkus, kui CC on> 20 ml / min.

Fescetam, kasutusjuhised: meetod ja annus

Fescetam kapsleid tuleb võtta suu kaudu. Söögiaeg pole oluline.

Soovitatavad annustamisskeemid:

üle 5-aastased lapsed - 1-2 kapslit 1-2 korda päevas kuni 3-kuulise kuuri jooksul;
täiskasvanud: 1–2 kapslit 3 korda päevas 1–3 kuud.

Patsientidel, kelle CC on alla 60 ml / min, vähendatakse ravimi päevaannust või suurendatakse annuste vahelist intervalli.

Kõrvalmõjud

kesknärvisüsteemist ja psüühikast: unisus, närvilisus, hüperkineesia, depressioon, suurenenud seksuaalne aktiivsus; harvadel juhtudel - peavalud, unetus, hallutsinatsioonid, erutus, pearinglus, ärevus, segasus, tasakaaluhäired, ataksia;
seedesüsteemist: harva - kõhuvalu, suurenenud süljeeritus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
allergilised reaktsioonid: väga harva - valgustundlikkus, sügelus, dermatiit, nahalööve, tursed.

Eakatel patsientidel on Fescetam'i pikaajalisel kasutamisel värisemise võimalus.

Üleannustamine

Teave Fescetam'i üleannustamise kohta on piiratud. Teadaolevatel juhtudel ei olnud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis nõuaksid ravi katkestamist.

Täiskasvanutel täheldati kõige sagedamini seedetrakti häireid.

Lastel valitsesid järgmised sümptomid: ärrituvus, ärevus, värinad, unetus, eufooria. Harvadel juhtudel on esinenud hallutsinatsioone ja õudusunenägusid.

Pärast liigse Fescetam'i annuse võtmist on soovitatav esile kutsuda oksendamine ja maoloputus. Soovimatute sümptomite ravi on sümptomaatiline. Vajadusel tehakse hemodialüüs. Spetsiifilist antidooti pole.

erijuhised

Ravi ajal Fescetamiga soovitatakse hoiduda alkoholi joomisest.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Fescetam võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu unisus ja pearinglus, seetõttu peaksite ravi ajal hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste, sealhulgas autojuhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Piratsetaami ohutuse kohta raseduse ajal ei ole kontrollitud uuringuid läbi viidud. Seetõttu on ravim vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui selle määramine on absoluutselt vajalik, kui kasu kaalub üles võimalikud riskid.

Piratsetaam eritub rinnapiima. Ja kuigi eksperimentaalsete uuringute negatiivset mõju lapsele ei ole kindlaks tehtud, saab imetamise ajal Fescetam'i kasutada ainult tungiva vajaduse korral.

Lapsepõlves kasutamine

Fescetam kapsleid ei kasutata alla 5-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Nootroopne aine on vastunäidustatud neerude raske funktsionaalse kahjustusega (CC <20 ml / min) patsientidel.

Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CC <60 ml / min) vähendatakse ravimi päevaannust või suurendatakse annuste vahelisi intervalle.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (> 9 punkti Child-Pughi skaalal).

Kerge ja mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral ravi ajal tuleb jälgida maksaensüümide aktiivsust.

Kasutamine eakatel

Eakate Fescetam'i annustamisskeemi kohta pole konkreetseid soovitusi.

Ravimite koostoimed

Fescetam võib tugevdada etanooli, tritsükliliste antidepressantide, suukaudsete antikoagulantide, hüpertensioonivastaste ravimite, nootropiliste ravimite toimet.

Samuti suurendab see kesknärvisüsteemile pärssivat toimet omavate ravimite sedatiivset toimet.

Parandab tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide taluvust.

Ravimi toimet võivad tugevdada vasodilataatorid.

Analoogid

Fescetami analoogid on Amilonosar, Betaserc Kombi, Vinpocetin Velpharm, Gliatilin, Gopantam, Hopantenic acid, Idebenon, Quinel, Calcium hopantenat, Cortexin, Lucetam, Neuromet, Noopept, Omaron, Pantogam, Semaxocybital, Piracetamit, Piracetam, Tserebrolüsaat, encephabol jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Fescetami kohta

Spetsiaalsetel saitidel ei ole ülevaateid Fescetam'i kohta. Toimeainete täieliku analoogi ja nende sisu - Phezame - kohta on ülevaated enamasti positiivsed. Ravim parandab aju vereringet, mille tõttu pearinglus väheneb, tinnitus möödub, mälu ja tähelepanu paranevad ning tuntakse tugevuse kasvu.