Flixotide

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Flixotide: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Flixotide

ATX-kood: R03BA05

Toimeaine: flutikasoon (flutikasoon)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poola), Glaxo Wellcome (Hispaania)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 627 rubla.

Osta

Annustatud inhalatsiooniaerosool Flixotide

Flixotide on lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid (GCS), millel on allergiavastane ja põletikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - sissehingatav aerosool: peaaegu valge või valge suspensioon metallist inhalaatoris koos doseerimisseadme ja nebulisaatoriga varustatud nõgusa alusega (60 või 120 annust alumiiniuminhalaatoris, 1 inhalaator pappkarbis ja Flixotide'i kasutamise juhised).

1 suspensiooni annus sisaldab:

toimeaine: flutikasoonpropionaat (mikroniseeritud) - 0,05 mg, 0,125 mg või 0,25 mg;
abikomponent: 1,1,1,2-tetrafluoroetaan.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Flutikasoonpropionaat kuulub paikselt kasutatavate glükokortikosteroidide rühma. Sellel on väljendunud antiallergiline ja põletikuvastane toime, kui seda manustatakse sissehingamisel soovitatud annustes.

Tänu Flixotide kasutamisele väheneb sümptomite raskusaste ja väheneb haiguste ägenemiste sagedus, millega kaasneb hingamisteede obstruktsioon - krooniline bronhiit, bronhiaalastma, emfüseem.

Aine pärsib nuumrakkude, lümfotsüütide, eosinofiilide, neutrofiilide, makrofaagide paljunemist, vähendab põletikuliste vahendajate ja teiste bioloogiliselt aktiivsete ainete, sealhulgas histamiini, prostaglandiinide, leukotrieenide, tsütokiinide tootmist ja vabanemist.

Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi efektiivsus on kinnitatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis (kui seda kasutatakse pikatoimeliste bronhodilataatoritega). See mõjutab kopsufunktsiooni, vähendades seeläbi haiguse sümptomite raskust, ägenemiste esinemissagedust ja raskust, vähendades vajadust määrata tablettidega glükokortikosteroidide täiendavaid ravikuure ja parandada patsientide elukvaliteeti võrreldes platseeboga.

Raviannustes kasutamisel on mõju hüpotaalamuse, hüpofüüsi ja neerupealiste süsteemile ebaoluline, seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.

Pärast aine sissehingamist areneb terapeutiline toime 24 tunni jooksul, maksimaalse taseme saab 1-2 nädala jooksul või kauem ning pärast Flixotide'i tühistamist püsib see mitu päeva.

Farmakokineetika

Tervetel vabatahtlikel on flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus mõõdetud annuse inhalatsiooniaerosoolina kasutamisel umbes 10,9%. Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse või bronhiaalastma korral on süsteemne ekspositsioon väiksem kui tervetel vabatahtlikel.

Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes, esialgu kiire imendumine aeglustub järk-järgult. Osa manustatud annusest võib alla neelata, kuid aine halva lahustuvuse ja intensiivse ainevahetuse tõttu esimesel maksa läbimisel on selle süsteemne toime minimaalne (allaneelamisel on flutikasoonpropionaadi biosaadavus kuni 1%). Inhaleeritava annuse suuruse ja aine süsteemse toime vahel on otsene seos.

Flutikasoonpropionaadil seondub plasmavalkudega mõõdukalt (91%).

Tasakaaluolekus on V _d (jaotusruumala) suur - umbes 300 liitrit.

Aine eritub süsteemsest vereringest väga kiiresti, peamiselt metabolismi tõttu tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüümi toimel karboksüülhappe mitteaktiivseks metaboliidiks. Kuna flutikasoonpropionaadi süsteemne ekspositsioon võib suureneda, tuleb olla ettevaatlik, kui seda kasutatakse koos teadaolevate CYP3A4 inhibiitoritega.

Flutikasoonpropionaadi farmakokineetilisi parameetreid iseloomustab kõrge plasmakliirens. Poolväärtusaeg on umbes 8 tundi. Neerukliirens on alla 0,2%. See eritub uriiniga metaboliidina kuni 5% annusest.

Näidustused kasutamiseks

bronhiaalastma (sealhulgas haiguse rasked vormid) - põletikuvastase põhiravina üle ühe aasta vanustel patsientidel;
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) täiskasvanutel - osana pikaajalise toimega bronhodilataatoritest (sh pika toimeajaga beeta-agonistidest).

Vastunäidustused

status asthmaticus (esimese valiku ravimina);
äge bronhospasm;
vanus kuni 1 aasta;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Flixotiidi tuleb raseduse ja rinnaga toitmise ajal välja kirjutada ettevaatusega kopsutuberkuloosi, maksatsirroosi, seen-, bakteriaalse, parasiidi- või viirusliku etioloogia, glaukoomi, hüpotüreoidismi, osteoporoosi süsteemsete infektsioonide korral.

Flixotide, kasutusjuhised: meetod ja annus

Aerosoolflixotiidi kasutatakse suu kaudu sissehingamisel.

Ravitoime saavutatakse ravimi regulaarsel kasutamisel.

Kui doseeritud aerosooli võtmine on keeruline, on soovitatav kasutada vahetükki.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral, samuti eakatel patsientidel, ei ole Flixotide annuse kohandamine vajalik.

Bronhiaalastma ravimisel ilmneb terapeutiline toime 4–7 päeva pärast sissehingamise algust. Patsientidel, kes kasutavad sissehingatavat GCS-i esmakordselt, võib seisund paraneda ühe päeva jooksul.

Kui Flixotide'i toimeaeg väheneb või patsient tunneb selle toime vähenemist, on vaja pöörduda arsti poole.

Sissehingamine toimub 2 korda päevas, kõigi vanusekategooriate Flixotide'i algannus sõltub haiguse tõsidusest. Võttes arvesse individuaalset ravivastust, kohandatakse algannust, suurendades või vähendades seda haiguse kontrollimiseks minimaalse efektiivse annuseni.

Flixotide soovitatav üksikannus bronhiaalastma raviks:

üle 16-aastased patsiendid: algannus kerge raskusastmega - 0,1–0,25 mg, keskmise raskusastmega - 0,25–0,5 mg, raske - 0,5–1 mg;
4-aastased ja vanemad lapsed: 0,05-0,2 mg; kasutage inhalaatorit, mis sisaldab 0,05 mg flutikasoonpropionaati ühes annuses. Astma kontroll saavutatakse tavaliselt annuses 0,05–0,1 mg;
1–4-aastased lapsed: igaüks 0,1 mg; ravim võetakse läbi näomaskiga vaheruumi (näiteks vaherõngas "Babyhaler"). Aerosool on kõige tõhusam pikaajalise ja sagedase rünnakuga bronhiaalastma ravis.

Bronhiaalastma raviga peaks kaasnema regulaarne arstlik läbivaatus.

Flixotide'i kasutamine kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis on näidustatud ainult samaaegse raviga pikaajalise toimega bronhodilataatoritega. KOK-i raviks on täiskasvanutele soovitatav annus 0,5 mg 2 korda päevas. Tuleb kasutada inhalaatorit, mis sisaldab 0,25 mg toimeainet ühe annusena.

Optimaalne efekt saavutatakse pärast Flixotide igapäevast tarbimist 3–6 kuud. Kui kliinilist paranemist ei toimu, on vaja rohkem uurida.

Kõrvalmõjud

parasiit- ja nakkushaigused: väga sageli - kandidoosne stomatiit (suu ja neelu kandidoos); sageli - kopsupõletik (KOK taustal);
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sageli - kähedus; väga harva - paradoksaalne bronhospasm;
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid nahal; väga harva - angioödeem (sagedamini orofarünksi ja näo turse), anafülaktilised reaktsioonid, hingamishäired (bronhospasm ja / või õhupuudus);
endokriinsüsteemi poolt (sh süsteemsed toimed): väga harva - kushingoidsed sümptomid, Cushingi sündroom, kasvu aeglustumine, neerupealise koore funktsiooni pärssimine, glaukoom, katarakt, luude mineraliseerumise vähenemine;
psüühika poolt: väga harva - unehäired, ärevus, käitumishäired, hüperaktiivsus, ärrituvus (sagedamini lastel);
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - verevalumid;
toitumise ja ainevahetuse poolel: väga harva - hüperglükeemia.

Üleannustamine

Peamised sümptomid (ägeda üleannustamise korral): hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi ajutine pärssimine, mis tavaliselt ei nõua erakorraliste meetmete kasutamist, kuna neerupealise koore funktsioon taastub mõne päeva jooksul.

Flixotide soovitatavate annuste ületamise pikaajalisel kasutamisel võib neerupealise koore funktsioon märkimisväärselt pärssida. Väga harva on teatatud ägedast neerupealiste kriisist lastel, kes on mitu kuud või aastaid saanud 1000 mikrogrammi flutikasoonpropionaati päevas. Sellistel patsientidel oli hüpoglükeemia, krambid ja teadvuse depressioon. Ägeda neerupealiste kriisi tekkimine on võimalik järgmiste seisundite taustal: operatsioon, infektsioonid, raske trauma, flutikasoonpropionaadi annuse järsk langus.

Ravi: suurte annuste saanud patsientide seisundi jälgimine ja flutikasoonpropionaadi annuse järk-järguline vähendamine.

erijuhised

Kui bronhiaalastma sümptomite kontrollimiseks on vaja lühitoimelisi inhaleeritavaid beeta ₂ -agoniste sagedamini tarvitada, viitab see Flixotide toime vähenemisele ja patsiendi raviplaani muutmise vajadusele.

Bronhiaalastma kulgemise järsu ja progresseeruva halvenemise korral suureneb potentsiaalne oht patsiendi elule, mistõttu tuleb GCS-i annust kohe suurendada. Sellisel juhul peavad riskirühma kuuluvad patsiendid iga päev mõõtma voolu tippu.

Flixotide järsku ärajätmist ei soovitata.

Eriti ettevaatlik on kopsutuberkuloosiga patsientide ravimisel nii aktiivses kui ka passiivses vormis.

Arst peab tagama, et patsient saaks inhalaatorit õigesti kasutada (on vaja jälgida klapi ja sissehingamise sünkroniseerimist, mis tagab toimeaine optimaalse jõudmise kopsudesse).

Kuigi kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel sissehingamise teel on süsteemse toime tekkimise tõenäosus suukaudsel manustamisel oluliselt väiksem, tuleb siiski pärast terapeutilise efekti saavutamist vähendada inhaleeritavate kortikosteroidide annust minimaalse efektiivse annuseni, mis võimaldab teil haiguse kulgu kontrollida.

Laste ravimisel on vajalik nende kasvu dünaamika regulaarne jälgimine, eriti Flixotide pikaajalise kasutamise taustal.

Eriti suurte GCS-i annuste pikaajalisel kasutamisel on oht neerupealiste puudulikkuse tekkeks. Seda tuleks kirurgiliste operatsioonide läbiviimisel ja muudes hädaolukordades arvesse võtta. Sõltuvalt kliinilisest olukorrast on vaja otsustada GCS-i täiendava määramise üle.

Suu ja kurgu käheduse või kandidoosi tekkimise riski vähendamiseks loputage suud ja kurku pärast iga sissehingamist veega. Kandidaalse stomatiidi raviks võib kasutada samaaegset ravi kohalike seenevastaste ravimitega.

Samaaegsete allergiliste patoloogiate ägenemisega, mida süsteemsed ravimid on varem pärssinud, on soovitatav määrata sümptomaatiline ravi antihistamiinikumide ja / või kohalike ravimitega, sealhulgas GCS-ga.

Paradoksaalse bronhospasmi leevendamiseks koos hingelduse järsu ägenemisega pärast sissehingamist peab patsient viivitamatult kasutama sissehingatavat bronhodilataatorit, millel on kiire ja lühike toime. Flixotide kasutamine tuleb katkestada ja pöörduda arsti poole.

Kui inhalatsioonikassett on jahtunud, väheneb aerosooliefekt.

Diabeediga patsiendid peaksid võtma arvesse vere glükoosisisalduse võimalikku tõusu Flixotide kasutamise ajal.

KOK-iga patsientidel on kopsupõletiku risk suurenenud, seetõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja nende seisundit hoolikalt jälgida, arvestades põhihaiguse ja kopsupõletiku ägenemise kliiniliste tunnuste sarnasust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Flixotide'i mõju patsiendi sõidukijuhtimise ja mehhanismide võimele on ebatõenäoline.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Aerosoolflixotiidi ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Andmed ravimi kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel on piiratud. Nendel perioodidel on flutikasoonpropionaadi kasutamine lubatud ainult juhtudel, kui potentsiaalne kasu on suurem kui võimalik risk lootele.

Lapsepõlves kasutamine

Flixotide ei ole ette nähtud alla 1-aastastele patsientidele.

Ravimite koostoimed

Ritonaviiri, mis on tsütokroom P ₄₅₀ 3A4 üliaktiivne inhibiitor, samaaegsel kasutamisel on flutikasoonpropionaadi kontsentratsiooni märkimisväärne suurenemine vereplasmas ja kortisooli kontsentratsiooni vähenemine seerumis võimalik. Seetõttu tuleb seda kombinatsiooni kasutada juhul, kui ravist oodatav kasu patsiendile ületab oluliselt GCS-i süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalikku riski.

Lisaks tuleb hoolitseda Flixotide väljakirjutamise eest koos selliste võimsate tsütokroom P ₄₅₀ 3A4 inhibiitoritega nagu ketokonasool.

Analoogid

Flixotiidi analoogid on: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Flixotide'i ülevaated

Enamik Flixotide'i arvustusi näitavad selle suurt efektiivsust. Ravimit peetakse bronhiaalastma jaoks põhiliseks, talub hästi. Näidake, et annustamisskeemi mittejärgimisel võivad tekkida kõrvaltoimed. Hind on hinnatud kõrgeks.