Amdoal - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Amdoal

Kasutusjuhend:

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Näidustused kasutamiseks
3. 3. Vastunäidustused
4. 4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. 5. Kõrvaltoimed
6. 6. Erijuhised
7. 7. Ravimite koostoime
8. 8. Analoogid
9. 9. Ladustamise tingimused
10. 10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 4309 hõõruda.

Osta

Amdoal on neuroleptilise, antipsühhootilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Amdoali toodetakse tablettidena: peaaegu valged või valged, ümmargused, kaksikkumerad, ühele küljele graveeritud (sõltuvalt annusest 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" või "N77" (15 tk. Villides, 1-2 pakendit pappkarbis).

1 tableti koostis:

• Toimeaine: aripiprasool - 10, 15, 20 või 30 mg;
• Abikomponendid (vastavalt 10/15/20/30 mg): mikrokristalne tselluloos - 10/15/20/30 mg, laktoosmonohüdraat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hüproloos - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, maisitärklis - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magneesiumstearaat - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.

Näidustused kasutamiseks

• Täiskasvanute skisofreenia (ravi);
• Maniakaalsed episoodid I bipolaarse häire (ravi) osana ja maniakaalsed episoodid patsientidel, kellel on anamneesis maniakaalsed episoodid ja kliiniline reaktsioon aripiprasoolravile (profülaktika).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• Seniilne dementsus;
• Laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• Imetamise periood;
• Vanus alla 18;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Amdoali määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

• Seisundid, mis soodustavad vererõhu langust, sealhulgas dehüdratsioon, hüpovoleemia, antihüpertensiivsete ravimite võtmine (ortostaatilise hüpotensiooni tõenäosuse tõttu);
• Kardiovaskulaarsüsteemi haigused (südame isheemiatõbi, sealhulgas müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus, juhtivushäired);
• Epilepsia;
• Haigused, mille korral on võimalik krampide tekkimine;
• Ajuveresoonkonna haigus;
• Suurenenud hüpertermia tekkimise oht, näiteks ülekuumenemise, dehüdratsiooni, intensiivse füüsilise koormuse, m-antikolinergilise aktiivsusega ravimite võtmise tõttu (termoregulatsiooni rikkumise tõenäosuse tõttu);
• Suurenenud aspiratsioonipneumoonia tekke oht (söögitoru motoorse funktsiooni ja aspiratsiooni halvenemise tõenäosuse tõttu);
• Anamneesis suhkurtõbi;
• Ülekaalulisus;
• Rasedus (hästi kontrollitud ja piisavate uuringute puudumise tõttu; Amdoali määramine on võimalik juhtudel, kui eeldatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele; raseduse algusest ja ka selle planeerimisest tuleb arstile teatada).

Manustamisviis ja annustamine

Amdoali võetakse suu kaudu. Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Sissepääsu sagedus - 1 kord päevas.

Soovitatav annustamisskeem (päevane annus):

• Skisofreenia (ravi): algannus on 10-15 mg, säilitusannus on 15 mg, maksimaalne annus on 30 mg. Amdoal on efektiivne annustes 10-30 mg. Mõnel patsiendil võib tekkida vajadus kasutada üle 15 mg päevas, kuigi üle 15 mg ööpäevas ei ole tõestatud efektiivsuse suurenemist;
• Maniakaalsed episoodid bipolaarse häire korral (ravi): algannus on 15 mg, maksimaalne annus on 30 mg. Mõnel juhul võib vaja minna suuremaid annuseid. Ravim on ette nähtud monoteraapiana või samaaegselt teiste ravimitega;
• I tüüpi bipolaarse häire (profülaktika) maniakaalsed episoodid: Amdoali määratakse samades annustes, mida kasutatakse raviks. Annuse kohandamine määratakse patsiendi seisundi järgi.

Neeru- / maksapuudulikkusega patsiendid, samuti eakad patsiendid, ei reguleeri annustamisskeemi.

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb 30 mg ööpäevast annust kasutada ettevaatusega.

Kombineeritud ravi läbiviimisel tuleb arvestada:

• Tugevad CYP2D6 või CYP3A4 isoensüümide inhibiitorid: Amdoali annust tuleb vähendada 2 korda; pärast nende tühistamist tuleb annust suurendada. Ravimi väljakirjutamisel raske depressiivse häire täiendava ravimina ei ole vaja annustamisskeemi muuta;
• CYP3A4 isoensüümi indutseerijad: Amdoali annust tuleb kahekordistada; kliiniliste näidustuste põhjal on võimalik edasine tõus; pärast nende tühistamist vähendatakse annust.

Mitmete isoensüüme CYP2D6 ja CYP3A4 pärssivate ravimite väljakirjutamisel tuleks kaaluda Amdoali päevaannuse vähendamist.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (enam kui 3% -l patsientidest) on iiveldus ja akatiisia.

Muud võimalikud rikkumised (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

• Kardiovaskulaarne süsteem: harva - ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia;
• Närvisüsteem: sageli - sedatsioon, värisemine, ekstrapüramidaalsed häired, akatiisia, unisus, pearinglus, peavalu;
• Seedeelundkond: sageli - oksendamine, düspepsia, kõhukinnisus, iiveldus, süljeeritus;
• Nägemisorgan: sageli - hägune nägemine;
• Psüühika: sageli - unetus, ärevus, rahutus; harva - depressioon;
• Teised: sageli - väsimus.

Skisofreenia, maaniaepisoodide ja I bipolaarse häire ravimisel Amdoaliga on ekstrapüramidaalsümptomite (EPS) esinemissagedus väiksem kui haloperidooliga ravitud patsientidel ja sama kui olansapiiniga ravitud patsientidel. I bipolaarse häire ja maniakaalsete episoodide korral aripiprasooliga ravitud patsientidel on EPS esinemissagedus liitiumirühmaga võrreldes suurem.

Turustamisjärgsete vaatluste tulemuste kohaselt registreeriti järgmised (teadaoleva arengusagedusega) kõrvaltoimed:

• Närvisüsteem: pahaloomuline neuroleptiline sündroom, kõnepuudulikkus, epilepsiahoog;
• Endokriinsüsteem: diabeetiline ketoosmolaarne kooma, suhkurtõbi, hüperkaltseemia, diabeetiline ketoatsidoos;
• Kardiovaskulaarne süsteem: ventrikulaarne arütmia, vererõhu tõus, QT-intervalli pikenemine, stenokardia rünnak, teadmata põhjusega äkksurm, "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia, minestus, bradükardia, venoosne trombemboolia (sh süvaveenide tromboos ja trombemboolia tromboemboolia);
• Maksa ja sapiteede süsteem: hepatiit, kollatõbi, gammaglutamüültransferaasi, aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine;
• Kuseteede süsteem: kusepeetus, kusepidamatus;
• Hematopoeetiline süsteem: neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia;
• Seedeelundkond: pankreatiit, ebamugavustunne kõhus / maos, düsfaagia, kõhulahtisus;
• Reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: priapism;
• Lihas-skeleti ja sidekude: müalgia, rabdomüolüüs, jäikus;
• Hingamissüsteem: larüngospasm, orofarüngeaalne spasm, aspiratsioonipneumoonia;
• Immuunsüsteem: allergilised reaktsioonid (näo turse, urtikaaria, sügelus, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sealhulgas keele turse ja turse);
• Nahk ja nahaalune kude: lööve, alopeetsia, fotodermatoos, hüperhidroos;
• Ainevahetus ja toitumine: anoreksia, hüponatreemia, kehakaalu muutus (tõus / langus);
• Mõistus: närvilisus, erutus, enesetapumõtted / -katsed, enesetapp;
• Laboratoorsed testid: kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, vere glükoosisisalduse kõikumine / kontsentratsiooni suurenemine, glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine;
• Rasedus, sünnitusjärgne periood, perinataalsed seisundid: Amdoali ärajätusündroom vastsündinutel;
• Teised: temperatuuri reguleerimise häired (palavik, hüpotermia), valu rinnus, perifeerne turse.

erijuhised

Seisundi paranemine Amdoali kasutamisel võib nõuda mitu päeva ja seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida.

Psühhoosile iseloomulikud suitsiidikalduvused / -mõtted võivad ilmneda varsti pärast ravi alustamist või ravimi vahetamist. Selliste patsientide seisund nõuab hoolikat jälgimist.

Südame-veresoonkonna süsteemi häirete korral vajab ravi ettevaatlikkust. Veenitromboosi tekkimise tõenäosuse tõttu koos venoosse trombemboolia tekkimist soodustavate teguritega on enne Amdoali määramist vaja läbi viia patsientide põhjalik uurimine, samuti ravi ajal võtta ennetusmeetmeid. QT-intervalli pikenemise perekonnas on esinenud ettevaatusega.

Tardiivse düskineesia tõenäosus suureneb koos ravimi kasutamise kestusega, mistõttu kui tardiivse düskineesia sümptomid ilmnevad raviperioodi jooksul, tuleb annust vähendada või ravi katkestada. Pärast Amdoali kaotamist võivad need sümptomid mööduvalt halveneda või isegi ilmneda esimest korda.

Amdoali ravimisel võib tekkida eluohtlik pahaloomuline neuroleptiline sündroom (peamisteks sümptomiteks on vaimsed häired, lihaste jäikus, hüperpüreksia, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus, sealhulgas vererõhu / pulsi ebastabiilsus, arütmiad, higistamine, tahhükardia). Pahaloomulise neuroleptilise sündroomi või seletamatu palaviku tunnuste ilmnemisel ravi katkestatakse.

Amdoali määramisel patsientidele, kellel on varem esinenud krampe või kellel võivad esineda häired, mille korral nad võivad välja kujuneda, tuleb olla ettevaatlik.

Seda ravimit ei tohiks kasutada seniilse psühhoosi ravis, kuna see suurendab ajuveresoonte komplikatsioonide ja suremuse riski.

Ravi ajal suhkurtõvega patsiendid peavad regulaarselt määrama glükoosi kontsentratsiooni veres. Suhkurtõve tekke riskitegurite (suhkruhaigus perekonnas, ülekaalulisus) olemasolul tuleb vere glükoosikontsentratsioon määrata kursuse alguses ja ka perioodiliselt Amdoali võtmise ajal. Ravi perioodil on vaja pidevalt jälgida hüperglükeemia sümptomeid, sealhulgas nõrkust, sagedast urineerimist, suurenenud janu, polüfagiat.

Ravimi võtmine võib põhjustada aspiratsiooni ja söögitoru liikuvuse halvenemist. Kui on aspiratsioonipneumoonia tekkimise oht, määratakse Amdoal ettevaatusega.

Ravi perioodil tuleb olla ettevaatlik kiiret psühhomotoorset reaktsiooni ja patsientide suurt tähelepanu koondamist nõudva töö tegemisel.

Ravimite koostoimed

Amdoali koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võib täheldada järgmisi mõjusid:

• Mõned antihüpertensiivsed ravimid: nende toime suurenemine (aripiprasooli antagonismi tõttu α1-adrenergiliste retseptorite suhtes);
• Alkohol, kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: suurenenud kõrvaltoimed (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust);
• Ravimid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist: suurenenud kõrvaltoimed (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust);
• Isoensüümide CYP3A4 (itrakonasool ja HIV proteaasi inhibiitorid) ja CYP2D6 inhibiitorid: aripiprasooli kliirensi vähenemine (vajalik on Amdoali annuse vähendamine, pärast kombineeritud ravi tühistamist suurendatakse annust algsele);
• Karbamasepiin ja muud tugevad CYP3A4 isoensüümide indutseerijad (fenobarbitaal, rifampitsiin, fenütoiin, rifabutiin, primidoon, nevirapiin, efavirens, St. vähendada soovitatavale).

Analoogid

Amdoali analoogid on: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Amdoal: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Amdoal 10 mg tabletid 30 tk. 4309 RUB Osta

Amdoal 10mg tabletid 30 tk. 4805 RUB Osta

Amdoal 15 mg tabletid 30 tk. RUB 5128 Osta

Amdoali tabletid 15mg 30 tk. RUB 5924 Osta

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!