Fosfomütsiin Esparma

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Fosfomütsiin Esparma: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Fosfomycin Esparma

ATX-kood: J01XX01

Toimeaine: fosfomütsiin (fosfomütsiin)

Tootja: Lindopharm, GmbH (Lindopharm, GmbH) (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 19.03.2020

Hinnad apteekides: alates 182 rubla.

Osta

Suukaudse lahuse valmistamise pulber Fosfomycin Esparma

Fosfomütsiin Esparma on laia toimespektriga antibakteriaalne ravim, mis kuulub fosfoonhappe derivaatide rühma.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks pulbri kujul: homogeenne kuivmass ilma võõrkehade või aglomeraatideta, valge või peaaegu valge, puuviljalõhnaga [8 g pulbrit kolmekihilistes (paber-alumiinium-polüetüleen) kottides, pappkarbis 1). pakend ja Fosfomycin Esparma kasutamise juhised].

1 pakend sisaldab:

toimeaine: fosfomütsiini trometamool - 5,631 g, mis vastab 3 g fosfomütsiinile;
abikomponendid: sahharoos, naatriumsahhariin, mandariini maitse, apelsini maitse.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Fosfomütsiin Esparma on laia toimespektriga antimikroobne ravim, millel on bakteritsiidne toime. Selle toimeaine fosfomütsiin on fosfoenoolpüruvaadi struktuurne analoog. Selle farmakoloogilise toime mehhanism on tingitud sellistest omadustest nagu võime tungida läbi mikroobiraku, pärssida pöördumatult ensüümi N-atsetüül-glükokosamino-3-o-enolpüruvüültransferaasi ja blokeerida uridiindifosfaat-N-atsetüülglükoosamiini kondenseerumise fosfoenoolpüruvaadiga. Uridiin-5-difosfaat-N-atsetüülmuramiinhappe sünteesi pärssimise tagajärjel on bakteriraku seinas inhibeeritud peptidoglükaani moodustumise algstaadium.

In vitro vähendab fosfomütsiini trometamool paljude bakterite adhesiooni kuseteede epiteeliga. Järgmised mikroobid näitavad ravimi suhtes tundlikkust:

grampositiivsed mikroorganismid: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis;
gramnegatiivsed mikroorganismid: Escherichia coli, Citrobacter spp. (speciales), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis.

Fosfomycin Esparma ristiresistentsus teiste antibiootikumidega ei ole tõestatud. In vitro kombineerituna tsefaleksiini, amoksitsilliini, pipemiidhappega täheldatakse antimikroobse toime väljendunud sünergismi.

Farmakokineetika

Pärast lahuse sisestamist imendub fosfomütsiin seedetraktist mõõdukal määral. Ühekordse annuse (3 g) biosaadavus on 32–54%. Maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas saabub 2-3 tunni pärast ja vastab ligikaudu 30 mg / l. Toidu samaaegsel tarbimisel aeglustub imendumisprotsess.

Aine ei seondu plasmavalkudega, ei metaboliseeru organismis.

Fosfomütsiini domineerivat kogunemist täheldatakse uriinis, kus selle terapeutiline kontsentratsioon 2 … 4 tundi pärast allaneelamist saavutab annuse 3 g 2 … 4 g / l, 6 … 12 tunni pärast väheneb see 1 … 2 g / l. Keskmine kontsentratsioon 36–48 tunni pärast on 0,147 g / l.

Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 0,128 g / l, see on bakteritsiidne kõige sagedamini esinevate kuseteede infektsioonide tekitajate jaoks ja püsib uriinis vähemalt 48 tundi.

Poolväärtusaeg (T _1/2) vereplasmast on 3-4 tundi.

See eritub muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu ja vähesel määral ka soolestiku kaudu.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral pikeneb fosfomütsiini T _1/2 sõltuvalt neerufunktsiooni languse astmest.

Näidustused kasutamiseks

Fosfomycin Esparma kasutamine on näidustatud järgmiste antibiootikumitundlike mikroorganismide põhjustatud kuseteede bakteriaalsete infektsioonide ravis:

ägedad komplikatsioonita kuseteede infektsioonid;
asümptomaatiline bakteriuuria.

Lisaks on ravim ette nähtud transuretraalsete diagnostiliste uuringute või kirurgiliste sekkumiste põhjustatud kuseteede infektsioonide ennetamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 20 ml / min;
sahharaasi või isomaltaasi puudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, fruktoositalumatus;
patsiendi kehakaal on alla 50 kg;
imetamine;
vanus alla 12;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Fosfomycin Esparmat tuleb suhkruhaiguse ja raseduse ajal kasutada ettevaatusega.

Fosfomütsiin Esparma, kasutusjuhised: meetod ja annus

Fosfomycin Esparma pulbrist valmistatud lahus võetakse suu kaudu, tühja kõhuga, 2-3 tundi enne või pärast sööki, eelistatult enne magamaminekut.

Enne ravimi võtmist peate põie tühjendama.

Lahuse valmistamiseks tuleb ühe paki sisu lahustada 150-200 ml vees ja kohe juua.

Fosfomycin Esparma soovitatav annus:

kuseteede infektsioonide ravi: üks kord - 1 kotike (3 g), ravikuur - 1 päev;
kuseteede infektsioonide ennetamine: üks kord 3 g 3 tundi enne operatsiooni või transuretraalse diagnostika uuringuid. Seejärel peab patsient 24 tundi pärast operatsiooni või uuringu lõppu ravimit uuesti võtma annuses 3 g.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: sageli - pearinglus, asteenia, peavalu; mõnikord - paresteesia, naha tuimus ja / või roomavad roomamised; sagedus pole kindlaks tehtud - optiline neuriit;
vere- ja lümfisüsteemi poolt: mõnikord - leukopeenia, trombotsütoos;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - tahhükardia; sagedus pole kindlaks määratud - vererõhu langus (BP);
immuunsüsteemist: sagedust ei ole kindlaks tehtud - ülitundlikkusreaktsioonid (nahalööve, urtikaaria, angioödeem), sügelus, anafülaktiline šokk;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: sagedus pole kindlaks määratud - bronhiaalastma;
maksast ja sapiteedest: mõnikord - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
seedetraktist: mõnikord - iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia; harva - oksendamine; sagedus ei ole kindlaks tehtud - kõhuvalu, pseudomembranoosne koliit;
suguelunditest ja piimanäärmest: mõnikord - vulvovaginiit.

Üleannustamine

Sümptomid: üldised maitsehäired (sh metalliline maitse suus), kõhulahtisus, kuulmispuude, vestibulaarne sündroom.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine ja vajadusel sümptomaatilise ravi määramine.

erijuhised

Kui teil tekib soovimatuid tagajärgi, peate konsulteerima oma arstiga.

Fosfomycin Esparma kasutamise taustal või pärast ravi lõppu esineb ägeda ja püsiva kõhulahtisuse juhtumeid, mis võivad olla antibiootikumi võtmise põhjustatud koliidi (sealhulgas pseudomembranoosse koliidi) sümptomid. Kuni kõhulahtisuse põhjuse väljaselgitamiseni on peristaltikat aeglustavate ravimite kasutamine vastunäidustatud. Kui pseudomembranoosne koliit on kinnitust leidnud, on vaja ravimi kasutamine katkestada ja võetakse viivitamatult asjakohased meetmed.

Diabeediga patsiendid peaksid arvestama, et ühes pakendis on sahharoosi sisaldus ligikaudu 2,3 g, mis vastab 0,19 XE-le (leivaühikud).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui Fosfomycin Esparma võtmise ajal tekib pearinglus, soovitatakse patsientidel hoiduda autojuhtimisest või muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on antibiootikumi kasutamine näidustatud ainult juhtudel, kui emale mõeldud terapeutiline toime on lootele potentsiaalsest riskist kõrgem.

Fosfomütsiin Esparma on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. Kui imetamise ajal on vaja ravimit võtta, on soovitatav rinnaga toitmine ravi ajaks lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna annust ei saa jagada ega vähendada, on Fosfomycin Esparma määramine alla 12-aastaste laste raviks vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Fosfomycin Esparma pulbri määramine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse korral (CC alla 20 ml / min).

Ravimite koostoimed

Ravi ajal Fosfomycin Esparmaga tuleb meeles pidada, et metoklopramiidi, antatsiidide, kaltsiumi sisaldavate ainete või seedetrakti motoorikat suurendavate ravimite samaaegne kasutamine võib aidata vähendada fosfomütsiini taset seerumis ja uriinis. Seega, kui on vaja kombineerida kõigi loetletud fondidega, on soovitatav jälgida 2-3-tunniste annuste vahelist intervalli.

Analoogid

Fosfomycin Esparma analoogid on Monural, Monucin, Ovea, Uronormin-F, Urofosfabol, Urofoscin, Fosmicin, Fosforal Rompharm, Ekofomural jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Fosfomycin Esparma kohta

Patsiendid jätavad Fosfomycin Esparma kohta enamasti positiivseid ülevaateid, mis viitavad ravimi suurele efektiivsusele, kiirele toimimisele ja heale talutavusele. Nad teatavad, et tsüstiidi ravimisel võib antibiootikumi üks annus leevendada haiguse sümptomeid.

Fosfomütsiin Esparma hind apteekides

Suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks mõeldud pulbri Fosfomycin Esparma hind pakendi kohta, mis sisaldab 1 kotikest 3 g, on alates 248 rubla.